รายละเอียดการจ้าง
เอกสารนี้สรุปรายการ Test Items และ Specifications ที่เกี่ยวข้องกับยา Cisatracurium Besylate ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการระงับความรู้สึกทางศัลยกรรม โดยแบ่งออกเป็นสองส่วนหลักคือ Finished product specification และ Drug substance specification ในส่วนของ Finished product specification จะมีการระบุถึงค่าต่างๆ เช่น Any individual unspecified degradation product, Total degradation products, pH, Bacterial endotoxin test, Sterility test และ Particulate matter พร้อมทั้งค่ามาตรฐานที่ยอมรับได้ ในส่วนของ Drug substance specification จะมีการระบุถึง Identification test, ปริมาณตัวยาสําคัญ, Residue on ignition, Organic Impurities (เช่น cis-Quaternary acid, (R)-N-Methyllaudanosine, (R)-Laudanosine), Limit of Methyl benzenesulfonate, Optical Rotation และ Water determination พร้อมทั้งค่ามาตรฐานที่เกี่ยวข้อง การทำความเข้าใจข้อกำหนดเหล่านี้มีความสำคัญสำหรับผู้ที่ต้องการเข้าร่วมการประมูลเพื่อจัดหายา Cisatracurium Besylate ให้กับหน่วยงานภาครัฐ
This document summarizes the Test Items and Specifications related to Cisatracurium Besylate, a drug used in surgical anesthesia. It is divided into two main parts: Finished product specification and Drug substance specification. The Finished product specification specifies values such as Any individual unspecified degradation product, Total degradation products, pH, Bacterial endotoxin test, Sterility test, and Particulate matter along with acceptable standards. The Drug substance specification specifies Identification test, Assay, Residue on ignition, Organic Impurities (such as cis-Quaternary acid, (R)-N-Methyllaudanosine, (R)-Laudanosine), Limit of Methyl benzenesulfonate, Optical Rotation, and Water determination along with related standards. Understanding these requirements is important for those who want to participate in the bidding to supply Cisatracurium Besylate to government agencies.
สถานที่
-