ประกวดราคาจ้างเหมาบริการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ำยาทางห้องปฏิบัติการสาขาโลหิตวิทยา ๑ รายการ และสาขาเคมีคลินิค ๑๓ รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่มีเทคโนโลยีทันสมัยและได้มาตรฐาน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่เป็นเครื่องใหม่และได้รับการรับรองมาตรฐานสากล พร้อมอุปกรณ์เสริม เช่น เครื่องสำรองไฟ เครื่องพิมพ์ผล เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด และเครื่องอ่านบาร์โค้ด รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ LIS ของโรงพยาบาล
นอกจากนี้ บริษัทฯ จะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่อง การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ การจัดหาสารมาตรฐานและสารควบคุมคุณภาพ ตลอดจนการเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพจากภายนอก (External Quality Assessment: EQA) หรือการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlab comparison) หากไม่มี EQA Provider โดยมีเป้าหมายเพื่อให้โรงพยาบาลสามารถให้บริการตรวจนับเม็ดเลือดที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน
English summary
This project involves the procurement of an automated hematology analyzer with specified features, including accessories, maintenance, training, and provision of quality control substances, to enable the hospital to perform efficient and accurate blood counts. The company is responsible for all related expenses and is willing to provide full support.
The purpose of this project is to procure a modern and standardized automated hematology analyzer to enhance the efficiency and accuracy of laboratory analysis in the hospital. The scope of work includes providing a new hematology analyzer with international standard certification and accessories such as a UPS, printer, barcode printer, and barcode reader, as well as connecting to the hospital’s LIS system.
In addition, the company will be responsible for the cost of machine maintenance, staff training, the supply of standard substances and quality control substances, as well as participation in External Quality Assessment (EQA) or Interlab comparison if no EQA Provider is available, with the aim of enabling the hospital to provide quality blood counts that meet standards.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่มีเทคโนโลยีทันสมัยและได้มาตรฐาน
- เพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล
- ให้บริการตรวจนับเม็ดเลือดที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่เป็นเครื่องใหม่ ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
- จัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติม:
- เครื่องสำรองไฟฉุกเฉินพร้อมระบบป้องกันไฟกระชาก
- เครื่อง Printer ที่พิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ และ หมึกพิมพ์ ชนิดที่ใช้งาน ตลอดระยะเวลาที่ใช้เครื่อง
- เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด จำนวน ๑ เครื่อง
- เครื่องอ่านบาร์โค้ด จำนวน ๑ เครื่อง
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ใช้ในโรงพยาบาล
- จัดส่งช่างมาดูแลรักษาเครื่อง และตรวจสอบการทำงานของเครื่องให้ใช้ได้ดีอยู่เสมอ โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
- ฝึกและแนะนำการใช้งานของเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ จนสามารถใช้เครื่องได้ และแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) และทำการสอบเทียบ (Calibration) ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
- จัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) สำหรับการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) อย่างน้อย ๓ ระดับ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
- จัดหาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายให้กับสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) ตลอดอายุการใช้งาน กรณีรายการตรวจที่ไม่มี EQA Provider บริษัทต้องจัดหา Interlab comparison ทดแทน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ
- เครื่องสำรองไฟฉุกเฉินพร้อมระบบป้องกันไฟกระชาก
- เครื่อง Printer พร้อมหมึกพิมพ์
- เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด (จำนวน ๑ เครื่อง)
- เครื่องอ่านบาร์โค้ด (จำนวน ๑ เครื่อง)
- การเชื่อมต่อระบบ LIS
- การดูแลรักษาเครื่องและการตรวจสอบการทำงาน
- การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
- สารมาตรฐาน (Calibrator)
- สารควบคุมคุณภาพ (IQC) อย่างน้อย ๓ ระดับ
- การเข้าร่วมการทดสอบ External Quality Assessment (EQA) หรือ Interlab comparison
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการโดยละเอียดในเอกสาร TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินราคาโดยละเอียดในเอกสาร TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Linearity range (ช่วงการตรวจวัด):
- WBC: ๐ - ๕๐๐ x ๑๐³/L
- RBC: ๐ - ๘.๖๐ x ๑๐⁶/L
- HGB: ๐ - ๒๖๐ g/L
- HCT: ๐ - ๗๕ %
- PLT: ๐ - ๕๐๐๐ X ๑๐³/L
- RET: 0-0.6 X 10¹²/L
- Precision (CV%):
- WBC: ≤๒.๕% (≥๔.๕๑X๑๐³/L)
- RBC: ≤๑.๕% (≥๓.๕๑X๑๐⁶/L)
- HGB: ≤๑.๐% (๑๑๐-๑๘๐ g/L)
- HCT: ≤๑.๕% (๓๐%-๕๐%)
- PLT: <๒.๕% (2000x๑๐³/L)
- RET%: <๑๕% (RBC ≥ ๓.๐๐x๑๐⁶/L RET%: 0.00% ~ 6.00%)
- Carryover: ≤ 9.0%
- ESR: <๑.๘(SD)(o~oomm/h)
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับเงื่อนไขสัญญาในเอกสาร TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่จัดหาต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
-
A: ใช่ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่จัดหาต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
-
Q: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่จัดหาต้องมีมาตรฐานอะไร?
-
A: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่จัดหาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
-
Q: บริษัทฯ ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือไม่?
-
A: ใช่ บริษัทฯ ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ใช้ในโรงพยาบาล
-
Q: บริษัทฯ ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) ในระดับใด?
-
A: บริษัทฯ ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) สำหรับการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) อย่างน้อย ๓ ระดับ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
-
Q: หากไม่มี EQA Provider บริษัทฯ ต้องดำเนินการอย่างไร?
-
A: กรณีรายการตรวจที่ไม่มี EQA Provider บริษัทต้องจัดหา Interlab comparison ทดแทน
-
Q: ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่อง?
-
A: บริษัทฯ จะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่อง
-
Q: จะมีการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่หรือไม่?
-
A: มี บริษัทฯ จะฝึกและแนะนำการใช้งานของเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ จนสามารถใช้เครื่องได้
-
Q: บริษัทฯ ต้องจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) ให้แก่โรงพยาบาลหรือไม่?
-
A: ใช่ บริษัทฯ ต้องจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) และทำการสอบเทียบ (Calibration) ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
-
Q: ช่วงการตรวจวัด (Linearity range) ของ WBC ต้องเป็นเท่าใด?
-
A: ช่วงการตรวจวัดของ WBC ต้องเป็น ๐ - ๕๐๐ x ๑๐³/L
-
Q: Carryover ของเครื่องต้องมีค่าเท่าใด?
-
A: Carryover ต้องมีค่า ≤ 9.0%
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายการ
Linearity range ช่วงการ ตรวจวัด
Precision (CV%)
Carryover
WBC
๐ - ๕๐๐ x ๑๐/L
๔๒.๕% (≥๔.๕๑X๑๐/L)
≤ 9.0%
RBC
๐ - ๘.๖๐ x ๑๐®/L
๔๑.๕% (2๓.๕๔๑๐๖/L)
≤ 9.0%
HGB
๐ - ๒๖๐ g/L
๔๑.๐% (๑๑๐-๑๘๐ g/L)
≤ 9.0%
HCT
๐ - ๗๕ %
๔๑.๕% (๓๐%-๕๐%)
≤ 9.0%
PLT
๐ - ๕๐๐๐ X ๑๐/L
<b.&% (2000x00/L)
≤ 9.0%
<๑๕% (RBC ≥ ๓.๐๐x๑๐®/L
≤ 9.0%
RET
0-0.6 X 60/L
១២
ESR
N/A
RET%: 0.00% ~ 6.00%)
<๑.๘(SD)(o~oomm/h)
≤ 9.0%
๔.๒.๒๔ บริษัทฯ ยินดีจัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่เป็นเครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
รวมทั้งผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
๔.๒.๒๕ บริษัทฯ ยินดีจัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติมที่มาติดตั้งต้องมี ดังนี้
เครื่องสํารองไฟฉุกเฉินพร้อมระบบป้องกันไฟกระชาก สามารถใช้กับเครื่องที่มาติดตั้ง
- เครื่อง Printer ที่พิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ และ หมึกพิมพ์ ชนิดที่ใช้งาน ตลอดระยะเวลาที่ใช้
เครื่อง
บริษัทฯ ยินดีสนับสนุนเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด จํานวน ๑ เครื่อง - บริษัทฯ ยินดีสนับสนุนเครื่องอ่านบาร์โค้ด จํานวน ๑ เครื่อง
๔.๒.๒๖ บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ใช้ในโรงพยาบาล
๔.๒.๒๗ บริษัทฯ ยินดีจัดส่งช่างมาดูแลรักษาเครื่องที่มาติดตั้ง และตรวจสอบการทํางานของเครื่องให้ ใช้ได้ดีอยู่เสมอ โดยที่บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ เกี่ยวข้องทั้งหมดทุกรายการ ๔.๒.๒๘ บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบ ในการฝึกและแนะนําการใช้งานของเครื่องที่มาติดตั้ง ให้กับ เจ้าหน้าที่ จนสามารถใช้เครื่องได้ รวมไปถึงมีความสามารถแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ในกรณีที่ เครื่องมีปัญหา
ในการใช้งาน
๔.๒.๒๙ บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) และทําการสอบ
เทียบ (Calibration) ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๒.๓๐ บริษัทฯ ยินดีจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IOC) สําหรับการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) อย่างน้อย
๓ ระดับ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
๔.๒.๓๑ บริษัทฯ ยินดีจัดหาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายให้กับสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) ตลอดอายุการใช้งาน กรณีรายการตรวจที่ไม่มี EQA Provider บริษัทต้องจัดหา Interlab comparison ทดแทน