ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ จำนวน ๑๐ เดือน

• เพื่อตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ

• จัดหาเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับ (Liver stiffness) โดยใช้คลื่นอุลตร้าซาวด์
• จัดหาเครื่องที่มีโปรแกรมการวัดปริมาณไขมันในตับ (Liver steatosis) ด้วยโปรแกรม CAP
• เครื่องต้องมีระบบปฏิบัติการ Windows 10 และสามารถจัดเก็บข้อมูลได้
• เครื่องต้องมีจอแสดงผลระบบสัมผัสที่แสดงข้อมูลผู้ป่วยและผลการตรวจได้
• จัดหาหัวตรวจสําหรับวัดผังผืดตับและปริมาณไขมันในตับ
• บํารุงรักษาเครื่องมือตามมาตรฐานผู้ผลิต

• เครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ จำนวน 1 เครื่อง
• หัวตรวจสําหรับวัดผังผืดตับและปริมาณไขมันในตับ อย่างน้อย 1 หัวตรวจ
• คู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา จำนวน 1 ชุด

ระยะเวลาการเช่า ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบ ที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
• ต้องเป็นเครื่องมือที่สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคตับ โรคเบาหวานและต่อมไร้ท่อในระดับสากล ใช้ในการวินิจฉัยพังผืดตับและไขมันสะสมในตับ โดยมีการตีพิมพ์ในวารสารแนวทางเวชปฏิบัติ (Clinical Practice International guidelines)
• ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา

ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

• เป็นเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับ (Liver stiffness) โดยใช้คลื่นอุลตร้าซาวด์
• มีโปรแกรมการวัดปริมาณไขมันในตับ (Liver steatosis) ด้วยโปรแกรม CAP
• ระบบการทํางานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE)
• ระบบปฏิบัติการ ด้วย Windows 10
• ระบบจัดเก็บข้อมูล ด้วย Hard drive
• รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
• จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
• ค่าต่ําสุด (Min Stiffness) 2 กิโลพาสคาล (kPa)
• ค่าสูงสุด(Max Stiffness) 75 กิโลพาสคาล (kPa)
• ค่าต่ําสุด (Min CAP) 100 เดซิเบลต่อเมตร(dB/m)
• ค่าสูงสุด(Max CAP) 400 เดซิเบลต่อเมตร(dB/m)
• หัวตรวจทํางานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์
• หัวตรวจมีน้ําหนักไม่เกิน 0.7 กิโลกรัม

• รับประกันเครื่องและหัวตรวจภายในระยะเช่าใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• คำถาม: เทคนิค VCTE คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรในการตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับ?

  • คำตอบ: VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) เป็นเทคนิคที่ใช้คลื่นสั่นสะเทือนควบคุมเพื่อวัดความยืดหยุ่นของเนื้อตับ มีความสำคัญเนื่องจากเป็นวิธีที่ไม่รุกราน ช่วยในการประเมินภาวะพังผืดในตับได้อย่างแม่นยำ

• คำถาม: โปรแกรม CAP คืออะไร และใช้เพื่ออะไรในการตรวจตับ?

  • คำตอบ: CAP (Controlled Attenuation Parameter) เป็นโปรแกรมที่ใช้ในการวัดปริมาณไขมันที่สะสมในเนื้อตับ โดยแสดงผลเป็นเดซิเบลต่อเมตร (dB/m) ช่วยในการวินิจฉัยภาวะไขมันพอกตับ

• คำถาม: ค่า Stiffness และ CAP ที่วัดได้มีความหมายอย่างไร?

  • คำตอบ: ค่า Stiffness แสดงถึงความแข็งของเนื้อตับ ซึ่งบ่งบอกถึงระดับของพังผืดในตับ ส่วนค่า CAP แสดงถึงปริมาณไขมันที่สะสมในตับ ค่าที่สูงขึ้นบ่งบอกถึงความผิดปกติที่มากขึ้น

• คำถาม: หัวตรวจที่ใช้ควรมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • คำตอบ: หัวตรวจควรทํางานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์ และมีน้ําหนักไม่เกิน 0.7 กิโลกรัม เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและสะดวกในการใช้งาน

• คำถาม: ข้อมูลที่เครื่องสามารถแสดงผลได้มีอะไรบ้าง?

  • คำตอบ: เครื่องสามารถแสดง ชื่อ นามสกุล, วัน เดือน ปี เกิด ของผู้ป่วย, ชื่อแพทย์ผู้ตรวจ และผลการตรวจตับ

• คำถาม: ระบบปฏิบัติการของเครื่องเป็น Windows 10 มีข้อดีอย่างไร?

  • คำตอบ: Windows 10 เป็นระบบปฏิบัติการที่ใช้งานง่าย มีความเสถียร และรองรับการเชื่อมต่อกับอุปกรณ์ต่างๆ ได้ดี ทำให้การจัดการข้อมูลและการใช้งานเครื่องเป็นไปอย่างราบรื่น

• คำถาม: การที่เครื่องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 มีความสำคัญอย่างไร?

  • คำตอบ: การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ซึ่งสร้างความมั่นใจให้กับผู้ใช้งาน

• คำถาม: ทำไมต้องเป็นเครื่องมือที่สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคตับยอมรับ?

  • คำตอบ: การที่เครื่องมือได้รับการยอมรับจากสมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ แสดงว่าเครื่องมือมีประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือในการวินิจฉัยโรคตับ

• คำถาม: หากเครื่องหรือหัวตรวจมีปัญหา จะมีการดำเนินการอย่างไรในช่วงระยะเวลาเช่า?

  • คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันเครื่องและหัวตรวจภายในระยะเช่าใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• คำถาม: ทำไมต้องมีคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา?

  • คำตอบ: เพื่อให้ผู้ใช้งานสามารถใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ รวมถึงสามารถดูแลรักษาเครื่องให้มีอายุการใช้งานที่ยาวนาน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เช่าเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
๑. ความต้องการ เช่าเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเครื่องตรวจวัดความแข็งของเนื้อตับ (Liver stiffness) โดยใช้คลื่นอุลตร้าซาวด์ ตรวจจับความเร็ว ของคลื่น Shear wave ที่วิ่งผ่านเนื้อตับ ซึ่งค่าหน่วยแสดงเป็นกิโลพาสคาล (kPa) และมีโปรแกรมการวัด ปริมาณไขมันในตับ (Liver steatosis) ด้วยโปรแกรม CAP (Controlled Attenuation Parameter) โดยมี หน่วยแสดงผลเป็นเดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
4. คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ระบบการทํางานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) 4.2 การทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์
4.2.1 ระบบปฏิบัติการ ด้วย Windows 10
4.2.2 ระบบจัดเก็บข้อมูล ด้วย Hard drive
4.2.3 รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
4.3 ระบบจอแสดงภาพ
4.3.1
จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
4.3.2 สามารถแสดงค่าได้ คือ ชื่อ นามสกุล, วัน เดือน ปี เกิด ของผู้ป่วย, ชื่อแพทย์ผู้ตรวจ
และผลการตรวจตับ
4.4 รูปแบบการปฏิบัติงาน เพื่อสร้างภาพ และวัดค่า ดังนี้
4.4.1
ระบบการวัดความแข็งของตับ Liver Stiffness)
ปี
4.4.1.1 ค่าต่ําสุด (Min Stiffness) 2 กิโลพาสคาล (kPa) 4.4.1.2 ค่าสูงสุด(Max Stiffness) 75 กิโลพาสคาล (kPa)
4.4.2 ระบบการวัดปริมาณ CAP(Controlled Attenuation Parameter)
4.4.2.1 ค่าต่ําสุด (Min CAP) 100 เดซิเบลต่อเมตร(dB/m) 4.4.2.2 ค่าสูงสุด(Max CAP) 400 เดซิเบลต่อเมตร(dB/m)
4.5 ลักษณะระบบไฟฟ้า
4.5.1
แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง
4.5.1.1 ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง 14.4 โวลต์ 4.5.1.2 ขนาดความจุ 6 แอมป์ ชั่วโมง
1
(ลงชื่อ)…..
(นายพงษ์ศรัณย์ ศรีภิรมย์) ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
by
(นางพรทิพย์ บุญเครือซู) กรรมการ
……………บาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ) On
Pria O267
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางจันจิรา อ้นภู)
กรรมการ
4.5.2
แหล่งจ่ายแรงดันไฟฟ้าภายนอก
4.5.2.1 ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 โวลต์เอซี, 1.2 แอมป์ 4.5.2.2 ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง 19 โวลต์, 5.26 แอมป์
4.5.2.3 ขนาดกําลังไฟฟ้า 100 วัตต์
4.6 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
4.6.1 หัวตรวจสําหรับวัดผังผืดตับและปริมาณไขมันในตับอย่างน้อย 1 หัวตรวจ
4.6.2
4.6.3
5 เงื่อนไขเฉพาะ
หัวตรวจทํางานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์ หัวตรวจมีน้ําหนักไม่เกิน 0.7 กิโลกรัม
5.1 เป็นเครื่องมือที่ได้การบํารุงรักษาตามมาตรฐานผู้ผลิต
5.2 เป็นเครื่องมือที่สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคตับ โรคเบาหวานและต่อมไร้ท่อในระดับสากล ใช้ใน
การวินิจฉัยพังผืดตับและไขมันสะสมในตับโดยมีการตีพิมพ์ในวารสารแนวทางเวชปฏิบัติ
(Clinical Practice International guidelines)
5.3 ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
5.4 ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบ
ที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
5.5 รับประกันเครื่องและหัวตรวจภายในระยะเช่าใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น 5.6 มีคู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา จํานวน 1 ชุด
2
มาม่
(ลงชื่อ)…
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
dany
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ลงชื่อ)
Die O257
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นายพงษ์ศรัณย์ ศรีภิรมย์) ประธานกรรมการ
(นางพรทิพย์ บุญเครือชู) กรรมการ
(นางจันจิรา อ้นภู)
กรรมการ