ประกวดราคาซื้อยา Normal saline irrigation 1000 ml จำนวน 44,750 ขวด
ประกาศโรงพยาบาลศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์ เรื่อง การจัดซื้อยา Normal saline irrigation 1000 ml จำนวน 44,750 ขวด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.2568 วัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาล วงเงินงบประมาณ 1,230,625.00 บาท ผู้สนใจจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, และเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กำหนดส่งมอบพัสดุภายในวันที่ 30 กันยายน 2568 ณ คลังยา แผนกบริหารเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์ ผู้ขายจะต้องจัดส่งยาตามใบสั่งซื้อให้แล้วเสร็จภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่รับใบสั่งซื้อ มีค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวันหากส่งมอบล่าช้า เกณฑ์การพิจารณาคือราคาต่อรายการและราคารวม
English summary
Walailak University Medical Center Hospital announces the procurement of Normal saline irrigation 1000 ml, quantity 44,750 bottles, through electronic bidding (e-bidding) for the fiscal year 2025, with a budget of 1,230,625.00 baht. The objectives are to provide services to patients at the hospital. Interested parties must meet the qualifications as required by law, not be bankrupt, not be suspended from submitting proposals, and be a juristic person with a profession in selling goods for electronic bidding. The delivery deadline is September 30, 2025, at the drug warehouse, pharmaceutical management department, Walailak University Medical Center Hospital. The seller must deliver the medicine according to the purchase order within 15 days from the date of receiving the purchase order. There is a penalty of 0.20% per day for late delivery. The criteria for consideration are the price per item and the total price.
คลังยา แผนกบริหารเวชภัณฑ์ อาคาร B ชั้น G โรงพยาบาลศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อยา Normal saline irrigation 1000 ml จำนวน 44,750 ขวด
- ผู้ขายต้องส่งมอบยาตามใบสั่งซื้อให้แล้วเสร็จภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่รับใบสั่งซื้อ
- ส่งมอบพัสดุ ณ คลังยา แผนกบริหารเวชภัณฑ์ อาคาร B ชั้น G โรงพยาบาลศูนย์การแพทย์ มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพยาตามเงื่อนไขที่กำหนด
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือหมดอายุ หรือเมื่อมีการเสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Normal saline irrigation 1000 ml จำนวน 44,750 ขวด
- เอกสารประกอบการส่งมอบ (COA, เอกสารรับรองต่างๆ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 30 กันยายน พ.ศ.2568
- ระยะเวลาส่งมอบหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ: ภายใน 15 วัน
- ระยะเวลารับประกันความเสื่อมสภาพยา: ทุกรุ่นการผลิต
- ระยะเวลาเปลี่ยนยา: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความเสื่อมสภาพของยา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- Standards Compliance:
- ยาต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ผู้ผลิตยาในประเทศไทยต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา GMP-PIC/S หรือเทียบเท่า ของกระทรวงสาธารณสุข
- ผู้ผลิตยานำเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP-PIC/S หรือ cGMP ของประเทศผู้ผลิต
- Technical Capabilities:
- คุณสมบัติทั่วไป: เป็นน้ำยาปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี, บรรจุในภาชนะพลาสติกใส ปิดสนิท
- คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับเดียวกัน
- Personnel:
-
- Previous Project Cost:
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
- Other:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณา ราคาต่อรายการ
- พิจารณา ราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณสมบัติทั่วไป:
- รูปแบบ: เป็นน้ำยาปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
- ส่วนประกอบ: Sodium Chloride ความเข้มข้น 0.9 g/100 ml ในสารละลายปริมาตร 1000 ml
- ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะพลาสติกใส ปิดสนิท
- ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต, และเลขทะเบียนตำรับยา
- คุณสมบัติทางเทคนิค:
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับเดียวกัน
- เภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตำรับใดตำรับหนึ่ง
- Finished product specification: ตามที่ระบุใน TOR
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินตามจำนวนใบสั่งซื้อย่อยแต่ละคราว เมื่อตรวจรับพัสดุแล้วเสร็จ
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ตามมูลค่าของใบสั่งซื้อในคราวนั้นๆ
- การรับประกัน:
- รับประกันทุกรุ่นการผลิต
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือหมดอายุ หรือเมื่อมีการเสื่อมสภาพ
- การยกเลิกสัญญา:
- กรณีผลสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- กรณีผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด
- กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
- กรณีที่คณะอนุกรรมการเภสัชกรรมฯ ตัดยาออกจากบัญชียา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่?
- ตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบถึงวันสิ้นอายุของยา
- ถาม: ต้องส่งเอกสารอะไรบ้างเพื่อประกอบการเสนอราคา?
- ตอบ: ต้องส่งเอกสารต่างๆ เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ใบคำขอขึ้นทะเบียนยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, ตัวอย่างยา, และเอกสารอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR
- ถาม: มีค่าปรับอย่างไรหากส่งมอบยาไม่ทันตามกำหนด?
- ตอบ: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน ตามมูลค่าของใบสั่งซื้อในคราวนั้นๆ
- ถาม: การพิจารณาผลการเสนอราคาพิจารณาจากอะไร?
- ตอบ: พิจารณาจากราคาต่อรายการ และ ราคารวม
- ถาม: ในกรณีที่เป็นยานำเข้า ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง?
- ตอบ: ต้องส่งเอกสารเช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ทย.4, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP-PIC/S หรือ cGMP ของประเทศผู้ผลิต, หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ถาม: ถ้าต้องการเสนอราคาในนามกิจการร่วมค้า มีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
- ตอบ: กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก, กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
- ถาม: ผู้ขายจะต้องดำเนินการอย่างไรหากยาเกิดการเสื่อมสภาพ?
- ตอบ: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อหมดอายุ หรือเมื่อมีการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
- ถาม: การรับประกันคุณภาพยาเป็นอย่างไร?
- ตอบ: รับประกันทุกรุ่นการผลิตในการจัดซื้อ และผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อหมดอายุหรือเมื่อการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
- ถาม: การตรวจรับพัสดุมีเกณฑ์อย่างไร?
- ตอบ: เกณฑ์การตัดสินเมื่อตรวจสอบแล้วเป็นไปตามกฎเกณฑ์ที่กำหนดทุกรายการ จึงถือว่าผ่าน
- ถาม: หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
- ตอบ: ต้องมีหนังสือแสดงการทดสอบ bioequivalence ของยาที่เสนอเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของตัวยาสามัญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา