ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสำหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จำนวน ๖๐,๐๐๐ ชิ้น
ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน 60,000 ชิ้น มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลหนองคาย
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาอุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด คุณสมบัติเฉพาะของอุปกรณ์ ได้แก่ ต้องเป็นหัวต่อแบบ 1 หัว ประกอบกับสาย Extension tube สำหรับเชื่อมต่อกับ IV Catheter เพื่อให้สารละลาย สารน้ำ ยา ยาเคมี เลือดและส่วนประกอบของเลือด ด้วยระบบปิดและไม่ใช้เข็มฉีดยา ต้องเป็นชนิดใช้ครั้งเดียว (Single use), ปราศจากสารพิษ (Non toxic, Non pyrogenic solutions), หัวต่อชนิดใสมีวาล์วเปิดปิดผลิตจาก Silicone ยืดหยุ่นสูง, สาย Extension tube ผลิตจาก Medical grade materials Non-DEHP PVC และมีความยาวจากหัวต่อถึงปลายสายอย่างน้อย 15 ซม.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุเพื่อทดลองใช้งาน, สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ, และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
English summary
Tender for the procurement of 60,000 units of closed system solution administration connection devices (Extension tube with needle free connector) for use in Nong Khai Hospital. The device must be single-use, non-toxic, and made from medical-grade materials. It must have a flexible on/off valve, an extension tube at least 15 cm long, and be packaged in a sterile package. Bidders are required to submit samples for testing.
โรงพยาบาลหนองคาย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อเตรียมการจัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลหนองคาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาวัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน 60,000 ชิ้น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน 60,000 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 (พร้อมแสดงเอกสารประกอบที่ยังไม่หมดอายุ)
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์การเสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นหัวต่อแบบ ๑ หัว ประกอบกับสาย Extension tube เพื่อเชื่อมต่อกับ IV Catheter
- Single use
- Non toxic, Non pyrogenic solutions
- เป็นหัวต่อชนิดใส มีวาล์วเปิดปิดผลิตจาก Silicone ยืดหยุ่นสูง
- สาย Extension tube ผลิตจาก Medical grade meterials Non-DEHP PVC
- อัตราการไหลผ่านของสารละลาย (Flow rate) ไม่น้อยกว่า ๑๖๕ มล./นาที
- อัตราการตกค้างของยาในส่วนหัวของอุปกรณ์ (Residual volume) ไม่มากกว่า ๐.๐๔ มล.
- สามารถต่อกับ IV Catheter ได้ทุกขนาดโดยไม่รั่วซึม ไม่เลื่อนหลุดง่าย
- มีความยาวจากหัวต่อถึงปลายสายอย่างน้อย ๑๕ ซม. มี Slide clamp
- บรรจุผลิตภัณฑ์ ๑ ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ (Sterile package)
- ทําให้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene oxide gas หรือ Gamma ray
เงื่อนไขสัญญา
- โรงพยาบาลหนองคายจะชําระเงินค่าสินค้าเต็มจํานวนมูลค่าสินค้าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสินค้าทั้งหมดแล้วเสร็จและคณะกรรมการได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- รับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของ เป็นเวลา ๑ ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างอุปกรณ์เชื่อมต่อสำหรับให้สารละลายหรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน 100 ชิ้น เพื่อทดลองใช้งานและประเมินผล
-
คำถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเท่าไหร่?
- คำตอบ: สินค้าเป็นของใหม่ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และแลกเปลี่ยนได้ถ้าสินค้าใกล้หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
-
คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานจากวันผลิตนานเท่าไหร่?
- คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันผลิต
-
คำถาม: หากสินค้ามีความผิดพลาดจากการผลิต จะสามารถเปลี่ยนสินค้าได้หรือไม่?
- คำตอบ: กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิตหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน 7 วัน หลังจากได้รับแจ้ง
-
คำถาม: อุปกรณ์เชื่อมต่อต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- คำตอบ: อุปกรณ์ต้องเป็นหัวต่อแบบ 1 หัว ประกอบกับสาย Extension tube, Single use, Non toxic, Non pyrogenic solutions, หัวต่อชนิดใสมีวาล์วเปิดปิดผลิตจาก Silicone ยืดหยุ่นสูง, สาย Extension tube ผลิตจาก Medical grade materials Non-DEHP PVC
-
คำถาม: อัตราการไหลผ่านของสารละลาย (Flow rate) ต้องเป็นเท่าไหร่?
- คำตอบ: อัตราการไหลผ่านของสารละลาย (Flow rate) ไม่น้อยกว่า ๑๖๕ มล./นาที
-
คำถาม: อัตราการตกค้างของยาในส่วนหัวของอุปกรณ์ (Residual volume) ต้องเป็นเท่าไหร่?
- คำตอบ: อัตราการตกค้างของยาในส่วนหัวของอุปกรณ์ (Residual volume) ไม่มากกว่า ๐.๐๔ มล.
-
คำถาม: สาย Extension tube ต้องมีความยาวเท่าไหร่?
- คำตอบ: มีความยาวจากหัวต่อถึงปลายสายอย่างน้อย 15 ซม.
-
คำถาม: บรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ต้องเป็นอย่างไร?
- คำตอบ: บรรจุผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ (Sterile package) สามารถมองเห็นผลิตภัณฑ์ภายในได้อย่างชัดเจน ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ มี Lot number วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์ทุกชิ้น
-
คำถาม: การทำให้ปราศจากเชื้อต้องทำโดยวิธีใด?
- คำตอบ: ทำได้โดย Ethylene oxide gas หรือ Gamma ray
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน ๖๐,๐๐๐ ชิ้น ของโรงพยาบาลหนองคาย
๑. ความเป็นมา จัดซื้อตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลหนองคาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๘
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อเตรียมการจัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้บริการผู้ป่วยของ
๓.
โรงพยาบาลหนองคาย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน
ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่หน่วยงานของรัฐ ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี
คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสาร
เชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วม ค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
m
ฟ
( นางณิชา ตั้งพรชูพงศ์ ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
for a tr
( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
Iver let
( นางสาวเบญจวรรณ เครือเนตร )
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
-๒-
๔.๑ ความต้องการ : วัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension
tube with needle free connector) จํานวน 50,000 ชิ้น
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นหัวต่อแบบ ๑ หัว ประกอบกับสาย Extension tube เพื่อเชื่อมต่อกับ IV Catheter สําหรับให้
สารละลาย สารน้ํา ยา ยาเคมี เลือดและส่วนประกอบของเลือด ด้วยระบบปิดและไม่ใช้เข็มฉีดยา
๔.๒.๒ Single use
๔.๒.๓ Non toxic, Non pyrogenic solutions
๔.๒.๔ เป็นหัวต่อชนิดใส มีวาล์วเปิดปิดผลิตจาก Silicone ยืดหยุ่นสูงเมื่อเสียบสายน้ําเกลือหรือกระบอก
ฉีดยาและเป็นระบบปิดทันทีเมื่อสายน้ําเกลือหรือกระบอกฉีดยาถูกดึงออก
๔.๒.๕ สาย Extension tube ผลิตจาก Medical grade meterials Non-DEHP PVC และไม่ก่อสารที่เป็น อันตรายต่อร่างกาย ไม่ทําปฏิกิริยากับสารละลายหรือยาที่ให้ ไม่เกิดการแตกตัวของเม็ดเลือดและ ไม่เกิดการอุดตันของสารละลายภายในสายเมื่อใช้งานอย่างถูกต้อง
๔.๒.๖ อัตราการไหลผ่านของสารละลาย (Flow rate) ไม่น้อยกว่า ๑๖๕ มล./นาที
๔.๒.๗ อัตราการตกค้างของยาในส่วนหัวของอุปกรณ์ (Residual volume) ไม่มากกว่า ๐.๐๔ มล. ๔.๒.๘ สามารถต่อกับ IV Catheter ได้ทุกขนาดโดยไม่รั่วซึม ไม่เลื่อนหลุดง่าย
๔.๒.๙ มีความยาวจากหัวต่อถึงปลายสายอย่างน้อย ๑๕ ซม. มี Slide clamp 9 ชิ้น ที่สามารถหยุดการไหลได้ ๔.๒.๑๐ บรรจุผลิตภัณฑ์ ๑ ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ (Sterile package) สามารถมองเห็นผลิตภัณฑ์
ภายในได้อย่างชัดเจน ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ มี Lot number วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์ทุกชิ้น สามารถเปิดออกได้ง่ายเมื่อฉีกตามแถบ (Tear strip)
๔.๒.๑๑ ทําให้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene oxide gas หรือ Gamma ray
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ รายการ อุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับให้สารละลายแบบระบบปิด (Extension tube with needle free connector) จํานวน ๑๐๐ ชิ้น เพื่อทดลองใช้งานและประเมินผล ประกอบการพิจารณา หากไม่นําตัวอย่างมาให้โรงพยาบาลตรวจสอบ คณะกรรมการฯ ขอสงวนสิทธิ์จะไม่รับ พิจารณาผู้เสนอราคารายนั้น
๔.๓.๒ สินค้าเป็นของใหม่ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และแลกเปลี่ยนได้ถ้า
สินค้าใกล้หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันผลิต
๔.๓.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ (พร้อมแสดงเอกสารประกอบที่ยังไม่หมดอายุ) ๔.๓.๕ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
กระทรวงสาธารณสุข
๔.๓.๖ กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิตหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด บริษัทผู้ขายต้อง
เปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน ๗ วัน หลังจากได้รับแจ้ง
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
ayır
( นางณิชา ตั้งพรชูพงศ์ ) ( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร )
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
|U-^ (1)^__
( นางสาวเบญจวรรณ เครือเนตร ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
-60-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว ตามเงื่อนไขสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์การเสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการเสนอราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
เงินบํารุงโรงพยาบาลหนองคาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ค่าวัสดุ ลําดับที่ ๔.๘ ค่าวัสดุการแพทย์ทั่วไป ในวงเงิน ๑,๙๒๐,000.00 บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลหนองคายจะชําระเงินค่าสินค้าเต็มจํานวนมูลค่าสินค้าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสินค้า
ทั้งหมดแล้วเสร็จและคณะกรรมการได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของ เป็นเวลา ๑ (หนึ่ง) ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ และหากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๒ (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
on
سله
( นางณิชา ตั้งพรชูพงศ์ ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
for al
( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
When lan
( นางสาวเบญจวรรณ เครือเนตร ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ