egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อbiotin 150 mcg + calcium pantothenate 6.4 mg + cyanocobalamin 20 mcg + folic acid 300 mcg + nicotinamide 20 mg + pyridoxine 2 mg + riboflavin 1.7 mg + thiamine 1.5 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน ๔,๕๘๐,๐๐๐ Tablet

ชลบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029258290

฿1,004,623ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-03ชลบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Vitamin B complex tablet เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลชลบุรี ยาที่จัดซื้อต้องเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สำหรับรับประทาน โดยมีส่วนประกอบของตัวยาสําคัญ ได้แก่ Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid และ Biotin ในปริมาณที่กำหนดต่อเม็ด ยาต้องบรรจุในแผงที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันความชื้นและแสง และลักษณะแผงยาต้องไม่ซ้ำกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่ บนบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุยาต้องระบุรายละเอียดที่สำคัญ เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบตัวยา ขนาดความแรง วันผลิต วันหมดอายุ และเลขทะเบียนตำรับยา
นอกจากนี้ กำหนดคุณสมบัติทางเทคนิคของยาตามมาตรฐาน USP ทั้งในส่วนของ Finished product และ Drug substance รวมถึงเกณฑ์การตรวจวิเคราะห์ต่างๆ เช่น Identification, Assay, Disintegration, Dissolution และ Microbiological examination ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, ตัวอย่างยา และการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ รวมถึงเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพและการรับเปลี่ยนยาหากยาไม่ได้มาตรฐาน


This project aims to procure Vitamin B complex tablets for the treatment of patients at Chonburi Hospital. The required medication is a film-coated tablet for oral administration, containing key ingredients such as Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid, and Biotin in specified amounts per tablet. The tablets must be packaged in sealed blisters to protect against moisture and light, with a unique appearance compared to other medications used by the hospital. The packaging and containers must clearly state essential details such as the drug name, ingredients, strength, manufacturing date, expiration date, and registration number.

Technical specifications are defined according to USP standards for both the finished product and drug substance, including analytical criteria such as Identification, Assay, Disintegration, Dissolution, and Microbiological examination. Bidders must submit documents such as drug registration certificates, Good Manufacturing Practice (GMP/PIC/S) certification, drug quality analysis results, drug samples, and guarantees for the quality of delivered medications. Additional conditions related to quality assurance and medication replacement in case of non-compliance are also outlined.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในกิจการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Vitamin B complex tablet ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน
  • ยาแต่ละเม็ดต้องมีส่วนประกอบตามที่กำหนด (Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid และ Biotin) ในปริมาณที่ระบุ
  • บรรจุยาในแผงปิดสนิท ป้อง…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Vitamin B complex tablet ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate o…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดง (Declare) แหล่งผลิต (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
    • ต้องมีใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ โดยอ้างอิง…

เกณฑ์การพิจารณา

  • ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Finished product specification : Vitamin B complex USP (อ้างอิงตามรายละเอียดใน TOR)
    • Identification: Meet the requirement
    • Assay:
      • Thiamine mononitrate: 90.0 - 150.0% of LA.
      • Riboflavin: 90.0 - 150.0% of LA.
      • Pyridoxine HCL: 90.0 - 150.0% of LA.
      • Nicot…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติเป็นอย่างไร?
    • A: ยาที่เสนอต้องเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน ประกอบด้วย Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid และ Biotin ในปริมาณที่กำหนด และมีคุณสมบัติตามมาตรฐาน USP…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความต้องการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ รูปแบบ
๓.๒ ส่วนประกอบ
๓.๓ ภาชนะบรรจุ
๓.๔ ฉลาก
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยา Vitamin B complex tablet ของโรงพยาบาลชลบุรี
ยา Vitamin B complex tablet
เพื่อใช้ในกิจการบําบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Thiamine mononitr…