รายละเอียดการจ้าง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Vitamin B complex tablet เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลชลบุรี ยาที่จัดซื้อต้องเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สำหรับรับประทาน โดยมีส่วนประกอบของตัวยาสําคัญ ได้แก่ Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid และ Biotin ในปริมาณที่กำหนดต่อเม็ด ยาต้องบรรจุในแผงที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันความชื้นและแสง และลักษณะแผงยาต้องไม่ซ้ำกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่ บนบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุยาต้องระบุรายละเอียดที่สำคัญ เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบตัวยา ขนาดความแรง วันผลิต วันหมดอายุ และเลขทะเบียนตำรับยา
นอกจากนี้ กำหนดคุณสมบัติทางเทคนิคของยาตามมาตรฐาน USP ทั้งในส่วนของ Finished product และ Drug substance รวมถึงเกณฑ์การตรวจวิเคราะห์ต่างๆ เช่น Identification, Assay, Disintegration, Dissolution และ Microbiological examination ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, ตัวอย่างยา และการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ รวมถึงเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพและการรับเปลี่ยนยาหากยาไม่ได้มาตรฐาน
This project aims to procure Vitamin B complex tablets for the treatment of patients at Chonburi Hospital. The required medication is a film-coated tablet for oral administration, containing key ingredients such as Thiamine mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine HCL, Cyanocobalamine, Nicotinamide, Calcium pantothenate, Folic acid, and Biotin in specified amounts per tablet. The tablets must be packaged in sealed blisters to protect against moisture and light, with a unique appearance compared to other medications used by the hospital. The packaging and containers must clearly state essential details such as the drug name, ingredients, strength, manufacturing date, expiration date, and registration number.
Technical specifications are defined according to USP standards for both the finished product and drug substance, including analytical criteria such as Identification, Assay, Disintegration, Dissolution, and Microbiological examination. Bidders must submit documents such as drug registration certificates, Good Manufacturing Practice (GMP/PIC/S) certification, drug quality analysis results, drug samples, and guarantees for the quality of delivered medications. Additional conditions related to quality assurance and medication replacement in case of non-compliance are also outlined.
สถานที่
-