egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา doxazosin 4 mg prolonged-release tablet, 1 tablet จำนวน 390,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029255387

฿7,359,300ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-25กรุงเทพมหานคร
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) สำหรับการจัดซื้อยา Doxazosin ขนาด 4 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดออกฤทธิ์นาน (prolonged-release tablet) จำนวน 390,000 เม็ด โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพในการรักษาตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่กำหนด

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายา Doxazosin ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุในเภสัชตำรับ (Pharmacopeia) และต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ PIC/S), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (COA), และตัวอย่างยา

การส่งมอบยาต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องมีการประกันคุณภาพยา รวมถึงการรับเปลี่ยนยาหากยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด นอกจากนี้ หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) จะต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยพิจารณาทั้งด้านราคาและคุณภาพ โดยเน้นที่มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์, มาตรฐานโรงงานผลิต, คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน, ประสิทธิภาพในการรักษา, ประสบการณ์การใช้ของแพทย์, และข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา


E-bidding announcement for the procurement of Doxazosin 4 mg prolonged-release tablets, 390,000 tablets. The project aims to provide patients with quality and effective medication according to medical standards.

The scope of work includes supplying Doxazosin that meets pharmacopeia specifications and complies with the Thai FDA requirements. Bidders must submit documents such as drug registration, GMP or PIC/S certification, Certificate of Analysis (COA), and drug samples.

Delivered drugs must have a shelf life of at least 1 year from the delivery date and must have quality assurance, including replacement if the drug expires or deteriorates prematurely. If the drug is not an original drug, bioequivalence studies compared to the original drug must be provided.

The selection criteria will be based on Price Performance, considering both price and quality, focusing on product quality standards, manufacturing plant standards, properties that facilitate operations, treatment effectiveness, physician experience, and data supporting drug quality.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพในการรักษาตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่กำหนด

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Doxazosin 4 mg prolonged-release tablet, 1 tablet (GPU) จำนวน ๓๙๐,๐๐๐ เม็ด
  • ยาที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติทั่วไปดังนี้:
    • รูปแบบ: prolonged-release tablet
    • ส่วนประกอบ: doxazosin 4 mg prolonged-release tablet, 1 tablet (GPU)
    • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้อ…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Doxazosin 4 mg prolonged-release tablet จำนวน 390,000 เม็ด
  • เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ PIC/S)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (certificate of analysis of finished product)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุด…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ไม่ได้ระบุรายละเอียดของระยะเวลาโครงการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือ GMP
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีระบบการเก็…

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีตัวแปรหลัก 2 ตัว:

  • ราคาที่เสนอราคา (Price) (30%)
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (70%) แบ่งเป็น:
    • คุณภาพผลิตภัณฑ์ (50%): มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (80%), มาตรฐานโรงงานผลิต (15%), คุณสมบัติที่เอื้…

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน (prolonged-release tablet)
  • ส่วนประกอบ: doxazosin 4 mg
  • คุณสมบัติทางเทคนิค: ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับ

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีต่อไปนี้:
    • ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
    • ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย.
    • พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
    • คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบำบัด พิจ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Doxazosin ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  • ตอบ: ต้องเป็นยาเม็ดออกฤทธิ์นาน (prolonged-release tablet) ขนาด 4 มิลลิกรัม และมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามเภสัชตำรับที่อ้างอิง
  • ถาม: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
  • ตอบ: ต้องยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐ…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๒๗/๖๘
ซีอยา doxazosin ๔ mg prolonged-release tablet, ๑ tablet
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
doxazosin 4 mg prolonged-release tablet, 1 tablet (GPU)
prolonged-release tablet
จํานวน ๓๙๐,๐๐๐ TAB
2.2 ส่วนประกอบ doxazosin 4 mg prolonged-release tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชน…