Thai
โครงการจัดซื้อยาหลายรายการนี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนดสำหรับการใช้งานในหน่วยงาน TOR นี้ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยาแต่ละรายการ ได้แก่ DARATUMUMAB (ทั้ง 400 MG./20 ML. และ 100 MG./5 ML.), LENVATINIB MESYLATE (10 MG. CAPSULE), NIMOTUZUMAB (50 MG./10 ML.), PANITUMUMAB (100 MG./5 ML.), และ PACLITAXEL FORMULATED AS ALBUMIN BOUND NANOPARTICLES (100 MG.). โดยแต่ละรายการจะระบุรูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก, และคุณสมบัติทางเทคนิค ผู้เสนอราคาต้องจัดเตรียมเอกสารรับรองต่างๆ เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP-PIC/S), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ, และหลักฐานอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR นอกจากนี้ ยังรวมถึงการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ, เงื่อนไขการเก็บรักษา (โดยเฉพาะยาที่ต้องเก็บใน cold chain system), และเงื่อนไขการยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาด้านคุณภาพ
English
This procurement project aims to acquire several pharmaceutical drugs that meet specified quality standards for use within the organization. The TOR details the specific characteristics of each drug, including DARATUMUMAB (both 400 MG./20 ML. and 100 MG./5 ML.), LENVATINIB MESYLATE (10 MG. CAPSULE), NIMOTUZUMAB (50 MG./10 ML.), PANITUMUMAB (100 MG./5 ML.), and PACLITAXEL FORMULATED AS ALBUMIN BOUND NANOPARTICLES (100 MG.). Each item specifies the dosage form, composition, packaging, labeling, and technical specifications. Bidders must provide various certifications, such as drug registration certificates, GMP-PIC/S certification, certificate of analysis of finished product, certificate of analysis of drug substance, and other documentation as specified in the TOR. It also includes the assurance of quality of delivered drugs, storage conditions (especially for drugs requiring a cold chain system), and conditions for contract termination if quality problems are found.
สถานที่
-