ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อแมสดิสโพสซิเบิ้ล ชนิดคล้องหู จำนวน ๒๐,๐๐๐ กล่อง

นครสวรรค์ 68029245110

฿540,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 18 ก.พ. 2568 นครสวรรค์

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อหน้ากากอนามัยชนิดใช้แล้วทิ้ง แบบคล้องหู สำหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ นครสวรรค์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์มีอุปกรณ์ป้องกันการติดเชื้อที่มีประสิทธิภาพ หน้ากากต้องทำจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์ชนิดโพลิโพรพีลีน (Polypropylene) จำนวนไม่น้อยกว่า 3 ชั้น และต้องผ่านการทดสอบต่างๆ เช่น การระคายเคืองผิวหนัง (ISO Primary Skin Irritation Test), การป้องกันการซึมทะลุของเลือด (Synthetic Blood Penetration Resistance ตามมาตรฐาน ASTM F1862 และ ISO 22609), Viral Filtration Efficiency (VFE), และ Bacterial Filtration Efficiency (BFE) ตามมาตรฐาน ASTM F2101-14, EN 14683, Annex B, and AS4381 นอกจากนี้ ต้องมีแถบอลูมิเนียมเคลือบพลาสติกเพื่อปรับให้กระชับกับจมูก และมีน้ำหนักเบา สวมใส่สบาย โดยบรรจุในกล่องละไม่น้อยกว่า 50 ชิ้น ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485

English summary

Procurement of disposable face masks (ear-loop type) for Sawanpracharak Nakhonsawan Hospital. The masks must be made from at least 3 layers of Polypropylene synthetic fiber, and pass tests for skin irritation, blood penetration resistance (ASTM F1862 and ISO 22609), Viral Filtration Efficiency (VFE), and Bacterial Filtration Efficiency (BFE) (ASTM F2101-14, EN 14683, Annex B, and AS4381). They should have a plastic-coated aluminum strip for adjusting to the nose, be lightweight and comfortable to wear, and be packaged in boxes of at least 50 units. Bidders must have a letter of authorization as a distributor, and the manufacturing plant must be certified to ISO 9001 and ISO 13485 standards.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

หน้ากากอนามัย disposable mask surgical mask โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์Polypropylene VFE BFE ISO 9001 ISO 13485 อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาหน้ากากอนามัยที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรคในโรงพยาบาล
จัดหาหน้ากากอนามัยที่สวมใส่สบายและระบายอากาศได้ดี เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบหน้ากากอนามัยชนิดใช้แล้วทิ้ง แบบคล้องหู
หน้ากากอนามัยต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จัดส่งตัวอย่างสินค้าให้คณะกรรมการพิจารณา
แลกเปลี่ยนสินค้าหากหมดอายุก่อนกำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

หน้ากากอนามัยชนิดใช้แล้วทิ้ง แบบคล้องหู จำนวนตามที่ตกลง
เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ (ISO 9001, ISO 13485, ผลการทดสอบ VFE, BFE, etc.)
หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
ตัวอย่างสินค้า (5 กล่อง)

ระยะเวลาดำเนินการ

ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับตั้งแต่วันผลิต
ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างสินค้า จํานวน 5 กล่องให้คณะกรรมการพิจารณาภายในเวลาที่กําหนด

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001
- โรงงานผู้ผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
Experience:
- ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย

เกณฑ์การพิจารณา

โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

หน้ากากอนามัยมีลักษณะเป็นสี่เหลี่ยมผืนผ้าแบบมีสายคล้องหู
ทำจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์ชนิดโพลิโพรพีลีน (Polypropylene) นำมาเย็บทบซ้อนกัน จำนวนไม่น้อยกว่า 3 ชั้น
ผ่านการทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง ISO Primary Skin Irritation Test
ผ่านการทดสอบ Synthetic Blood Penetration Resistance ตามมาตรฐาน ASTM F1862 และ ISO 22609
ผ่านการทดสอบ Viral Filtration Efficiency (VFE) ตามมาตรฐาน US FDA good manufacturing practice (GMP) regulations 21 CFR Parts 210,211 and 820
ผ่านการทดสอบ Bacterial Filtration Efficiency (BFE) ตามมาตรฐาน ASTM F2101-14, EN 14683, Annex B, and AS4381 และ Differential Pressure (Delta P)ตามมาตรฐาน MIL-M-36954C, Section 4.4.1.2 และ EN 14683:2014, Annex C และ and AS4381
ชั้นนอกทําจาก Polypropylene Spunbond Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 14 gsm
ชั้นกลางทําจาก Meltblown Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 20 gsm
ชั้นในสุดทําจาก Polypropylene Spunbond Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 20 gsm
มีค่าเฉลี่ยในการกรอง Average Filtration Efficiency ไม่น้อยกว่า 99% (Nelson Laboratory)
มีแถบอลูมิเนียมเคลือบด้วยสารพลาสติกอยู่ภายในขอบด้านบน
ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อ กล่อง

เงื่อนไขสัญญา

กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: หน้ากากอนามัยต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องผ่านการทดสอบการระคายเคืองผิวหนัง, การป้องกันการซึมทะลุของเลือด, Viral Filtration Efficiency (VFE), และ Bacterial Filtration Efficiency (BFE)
- คำถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
- คำถาม: หน้ากากอนามัยต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าไร?
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับตั้งแต่วันผลิต
- คำถาม: หากสินค้าหมดอายุก่อนกำหนด จะต้องทำอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องทำการแลกเปลี่ยนให้ตามจำนวนที่แจ้ง
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างสินค้าหรือไม่?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างสินค้า จำนวน 5 กล่องให้คณะกรรมการพิจารณา
- คำถาม: หน้ากากอนามัยทำจากวัสดุอะไร?
  คำตอบ: ทำจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์ชนิดโพลิโพรพีลีน (Polypropylene)
- คำถาม: หน้ากากอนามัยมีกี่ชั้น?
  คำตอบ: มีจำนวนไม่น้อยกว่า 3 ชั้น
- คำถาม: ค่าเฉลี่ยในการกรองของหน้ากากอนามัยต้องมีค่าเท่าไร?
  คำตอบ: ต้องมีค่าเฉลี่ยในการกรอง Average Filtration Efficiency ไม่น้อยกว่า 99% (Nelson Laboratory)
- คำถาม: ขนาดบรรจุของหน้ากากอนามัยเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อกล่อง
- คำถาม: แถบที่จมูกของหน้ากากอนามัยทำจากวัสดุอะไร?
  คำตอบ: ทำจากอลูมิเนียมเคลือบด้วยสารพลาสติก

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1. คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แมสดิสโพสซิเบิ้ล ชนิดคล้องหู
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์นครสวรรค์
อุปกรณ์สําหรับสวมใส่ครอบจมูกและปากชนิดใช้แล้วทิ้งเพื่อป้องกันไม่ให้จุลชีพและสารน้ําหรือเลือดเข้าสู่
ระบบทางเดินหายใจและปาก
2. คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 หน้ากากอนามัยมีลักษณะเป็นสี่เหลี่ยมผืนผ้าแบบมีสายคล้องหู
2.2 ทําจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์ชนิดโพลิโพรพีลีน (Polypropylene) นํามาเย็บทบซ้อนกัน จํานวนไม่น้อย กว่า 3 ชั้น และมีการพับจีบซ้อนกันของชั้นด้านนอกเพื่อให้มีพื้นที่ในการคลุมปากและจมูกได้กว้างยิ่งขึ้น 2.3 ผ่านการทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง ISO Primary Skin Irritation Test
2.4 ผ่านการทดสอบ Synthetic Blood Penetration Resistance เพื่อให้ได้มาซึ่ง mask ที่มีประสิทธิภาพ ในการป้องกันการซึมทะลุของเลือดหรือของเหลวขณะใช้งานตามมาตรฐานASTM F1862 และ
ISO 22609 หรือที่เทียบเท่า หรือที่ดีกว่า โดยให้แนบหลักฐานมาพร้อมการเสนอราคา
2.5 ผ่านการทดสอบ Viral Filtration Efficiency (VFE) ซึ่งทําการทดสอบตามมาตรฐาน US FDA good
manufacturing practice (GMP) regulations 21 CFR Parts 210,211 and 820
2.6 ผ่านการทดสอบ Bacterial Filtration Efficiency (VFE) ซึ่งทําการทดสอบตามมาตรฐาน ASTM
F2101-14, EN 14683, Annex B, and AS4381 และ Differential Pressure (Delta P)ตามมาตรฐาน MIL-M-36954C, Section 4.4.1.2 และ EN 14683:2014, Annex C และ and AS4381 ทั้งนี้มาตรฐาน ตามที่ระบุต้องยังไม่หมดอายุการรับรองมาตรฐาน โดยให้แนบหลักฐาน
2.7 หน้ากากอนามัย (Mask) ประกอบด้วยวัสดุซ้อนทับกัน 3 ชั้น ดังนี้
2.7.1 ชั้นนอกทําจาก Polypropylene Spunbond Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 14 gsm 2.7.2 ชั้นกลางทําจาก Meltblown Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 20 gsm
2.7.3 ชั้นในสุดทําจาก Polypropylene Spunbond Nonwoven หนาไม่น้อยกว่า 20 gsm 2.8 ผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการอิสระ Nelson Laboratory โดยมีค่าเฉลี่ยในการกรอง Average
Filtration Efficiency ไม่น้อยกว่า 99% เพื่อให้มีคุณสมบัติเป็นตัวกรองจุลชีพที่ดีเยี่ยม โดยให้แนบ หลักฐาน
2.9 สามารถป้องกันการซึมผ่านของของเหลวและเลือดที่อาจกระเด็นเข้าสู่จมูกและปากในขณะ ปฏิบัติงาน
(ลงชื่อ)…..
ฝ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
..กรรมการ
..กรรมการ
-2-
3.10 รูปทรงสามารปรับให้กระชับเข้ากับใบหน้าและคางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อโรค
และของเหลวกระเด็น
3.11 มีแถบอลูมิเนียมเคลือบด้วยสารพลาสติกอยู่ภายในขอบด้านบน ช่วยในการดัดให้โค้งเข้ากับ
โครงสร้างจมูกของผู้สวมใส่แต่ละคน เพื่อเพิ่มความกระชับและความสบายขณะสวมใส่
3.12 ขอบทุกด้านเย็บปิด มีลักษณะขอบเรียบไม่เป็นรอยปุ่มปม ซึ่งอาจทําให้เกิดการระคายเคืองต่อ
ผิวหนัง
3.13 น้ําหนักเบา สวมใส่สบาย หายใจผ่านได้สะดวก
3.14 ผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง
3.15 ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อ กล่อง และสามารถดึง Mask ออกใช้งานได้สะดวก
หมายเหตุ กรณีที่สินค้าของผู้เสนอราคามีบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกันออกไป ขอให้ผู้เสนอราคาคํานวณ
และเสนอราคาในเงื่อนไขที่บรรจุภัณฑ์เท่ากับที่โรงพยาบาลกําหนดไว้
3. เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับตั้งแต่วันผลิต และหากพบว่ามีการหมดอายุก่อนวันที่
กําหนดต้องทําการแลกเปลี่ยนให้ตามจํานวนที่แจ้ง
3.2 ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย
3.3 โรงงานผู้ผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 โดยให้แนบเอกสารหลักฐานที่ยังไม่หมดอายุ
การรับรอง
3.4 โรงงานผู้ผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โดยให้แนบเอกสารหลักฐานที่ยังไม่หมดอายุ
การรับรอง
3.5 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างสินค้า จํานวน 5 กล่องให้คณะกรรมการพิจารณาภายในเวลาที่กําหนด 3.6 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน
เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้
การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)..
W
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ). นานันท์ ปรัชญเพ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
.กรรมการ