ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แม๊สกรองละเอียด TB จำนวน ๕๐,๐๐๐ ชิ้น

• เพื่อจัดหาหน้ากากอนามัยชนิด N95 ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
• เพื่อป้องกันบุคลากรทางการแพทย์จากการสัมผัสเชื้อโรคต่างๆ โดยเฉพาะเชื้อวัณโรค

• จัดหาและส่งมอบหน้ากากอนามัยชนิด N95 ตามจำนวนที่กำหนด
• หน้ากากต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดฝึกอบรมวิธีการใช้งานและทดสอบความกระชับของหน้ากาก
• รับผิดชอบแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์กรณีที่ใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง

• หน้ากากอนามัยชนิด N95 ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (20 ชิ้น) เพื่อประกอบการพิจารณา
• เอกสารรับรองการทำ Respirator Fit Test
• เอกสารหรือคลิปวีดีโอแสดงวิธีการสวมใส่หน้ากากเป็นภาษาไทย

• Standards Compliance: ได้รับการรับรองมาตรฐานองค์กร National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) ประเทศสหรัฐอเมริกา ว่าเป็นหน้ากาก N๙๕
• Standards Compliance: ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency, BFE) > ๙๙% ตามมาตรฐาน ASTM F๒๑๐๑
• Standards Compliance: ผ่านการทดสอบการต้าน การซึมผ่านของเหลว (Fluid Resistance) ได้ในระดับสูงที่ความดัน ๑๖๐ mmHg ตามมาตรฐาน ASTM F๑๘๖๒
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมารฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา แห่งประเทศไทย
• Standards Compliance: มีเอกสารรับรองการทํา Respirator Fit Test ผ่าน จากโรงพยาบาลในประเทศไทย

• หน้ากากผลิตจากเส้นใยโพลีโพรไพลีน (Polypropylene)
• มีแถบโลหะบริเวณสันจมูกพร้อมโฟมรองด้านใน
• เป็นหน้ากากชนิดพับ
• ไม่มีส่วนประกอบที่ผลิตจากยางธรรมชาติ
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน NIOSH N95
• มีประสิทธิภาพป้องกันเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB)
• มีคุณสมบัติต้านของเหลวซึมผ่าน
• ได้รับการรับรองจาก อย. หรือ U.S. FDA
• ผ่านการทดสอบ Bacterial Filtration Efficiency (BFE) > 99% ตามมาตรฐาน ASTM F2101
• ผ่านการทดสอบ Fluid Resistance ได้ในระดับสูงที่ความดัน 160 mmHg ตามมาตรฐาน ASTM F1862

• การบรรจุหน้ากาก ต้องบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่เป็นพลาสติก ซองละ ๑ ชิ้น
• หน้ากากอนามัยชนิด N๙๕ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์กรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่อง
• ผู้จัดจําหน่ายต้องสามารถจัดฝึกอบรมวิธีการใช้งานและวิธีทดสอบความแนบกระชับ ตามวิธีการมาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับ

• Q: หน้ากาก N95 นี้มีคุณสมบัติในการป้องกันเชื้อโรคอะไรบ้าง?

  • A: หน้ากาก N95 นี้มีคุณสมบัติในการป้องกันอนุภาค (Particle) ละออง (Mist) เชื้อโรคและแบคทีเรีย ที่ปนเปื้อนในบรรยากาศ โดยเฉพาะเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) ซึ่งเป็นสาเหตุของวัณโรค

  • Q: หน้ากาก N95 ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?

  • A: หน้ากาก N95 ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน NIOSH จากประเทศสหรัฐอเมริกา และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย (อย.) หรือประเทศสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA)

  • Q: ผู้ขายต้องดำเนินการฝึกอบรมอะไรบ้าง?

  • A: ผู้ขายต้องจัดฝึกอบรมวิธีการใช้งานและวิธีทดสอบความแนบกระชับของหน้ากาก ตามวิธีการมาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับ และมีเอกสารหรือคลิปวีดีโอแสดงวิธีการสวมใส่หน้ากากเป็นภาษาไทย

  • Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?

  • A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์กรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่อง

  • Q: ทำไมต้องมีเอกสารรับรองการทำ Respirator Fit Test?

  • A: เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ใช้งานสวมใส่หน้ากากได้แนบกระชับและมีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อโรค

  • Q: ทำไมต้องบรรจุหน้ากากในซองพลาสติกทีละ 1 ชิ้น?

  • A: เพื่อช่วยเก็บรักษาหน้ากากจากการปนเปื้อนของฝุ่นละออง และสิ่งสกปรกต่างๆ ก่อนเปิดใช้งาน

  • Q: อายุการใช้งานของหน้ากาก N95 ที่จัดซื้อต้องเป็นอย่างไร?

  • A: หน้ากากอนามัยชนิด N๙๕ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ

  • Q: มาตรฐาน ASTM F2101 และ ASTM F1862 คืออะไร?

  • A: ASTM F2101 เป็นมาตรฐานการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency, BFE) และ ASTM F1862 เป็นมาตรฐานการทดสอบการต้านการซึมผ่านของเหลว (Fluid Resistance)

  • Q: ทำไมหน้ากากต้องทำจากเส้นใยโพลีโพรไพลีน?

  • A: เพราะเส้นใยโพลีโพรไพลีนมีคุณสมบัติที่เหมาะสมในการกรองอนุภาคขนาดเล็ก น้ำหนักเบา และสวมใส่สบาย

  • Q: ทำไมต้องส่งตัวอย่างหน้ากากอนามัยให้คณะกรรมการพิจารณา?

  • A: เพื่อให้คณะกรรมการฯ ได้ตรวจสอบคุณภาพและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

กรุงหยาบๆ
เครพิง
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
แม๊สกรองละเอียด TB (หน้ากากอนามัยชนิด N๙๕ สําหรับป้องกันเชื้อโรค)
โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
เชียงใช้
คุณสมบัติทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สําหรับสวมใส่ ครอบคลุมจมูกและปาก เพื่อป้องกันไม่ ให้อนุภาค (Particle) ละออง (Mist) เชื้อโรคและแบคทีเรีย ที่ปนเปื้อนในบรรยากาศ ผ่านเข้าสู่ระบบทางเดินหายใจ มีน้ําหนักเบา สวมใส่สบาย
หายใจสะดวก
คุณสมบัติเฉพาะ
๑. หน้ากากผลิตจากเส้นใยโพลีไพรไพลีน (Polypropylene) ที่ออกแบบให้หายใจได้อย่างสะดวก มีน้ําหนัก เบา กระชับกับใบหน้า
๒. มีแถบโลหะบริเวณสันจมูกสําหรับปรับให้กระชับกับจมูก พร้อมโฟมรองด้านในชนิดนุ่มเรียบ ติดแน่น กับชิ้นหน้ากากยาวตลอดแนว
เพื่อความแนบสนิทและความสะบายในการสวมใส่
เป็นหน้ากากชนิดพับ สวมใส่ได้กระชับกับใบหน้าหลากหลายรูปแบบ สะดวกในการเก็บรักษาและพกพา มีสายชนิดยืดได้ สามารถยึดปรับให้กระชับ จํานวน ๒ สาย
๔. ไม่มีส่วนประกอบที่ผลิตจากยางธรรมชาติ
๕. ได้รับการรับรองมาตรฐานองค์กร National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) ประเทศสหรัฐอเมริกา ว่าเป็นหน้ากาก N๙๕ คือ รับรองว่าสามารถกรองอันตรายที่ปนเปื้อนอยู่ในบรรยากาศ ได้ไม่น้อยกว่า ๔๕% (ชั้นคุณภาพ N๙๕๕) และอนุภาคนั้นต้องไม่ใช่และไม่มีน้ํามัน หรือส่วนประสมของน้ํามันหรือ สารประเภทเดียวกันกับน้ํามันปะปนอยู่ โดยการสืบค้นหมายเลขอนุมัติหรือ TC-number ผ่านเว็ปเซต์ของ NIOSH
(https://wwwn.cdc.gov/niosh-cel/)
5. มีประสิทธิภาพสําหรับใช้ป้องกันการรับสัมผัสเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) ซึ่งเป็นสาเหตุ ของวัณโรค ตามคําแนะนําของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ประเทศสหรัฐอเมริกา (CENTER OF DISEASE CONTROL, CDC)
๗. มีคุณสมบัติต้านของเหลวซึมผ่าน โดยผ่านการทดสอบเรื่อง fluid resistance สามารถต้าน การซึมผ่านของของเหลว (Fluid Resistance) ได้ในระดับสูง ตามมาตรฐาน
4. ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย (อย.) หรือประเทศสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration, U.S.FDA) ว่าเป็นหน้ากากใช้งานทางการแพทย์ สามารถป้องกันโรค ที่แพร่กระจายทางอากาศ (Airborne transmission)
๑. นางสาวรัฐกานต์ กาวิละ
๒. นางดรุณี ดลรัตนภัทร
๓. นางสาววิภาพร ศรีสุนทร
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ…

• ๒
  ๔. ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency, BFE) > ๙๙% ตามมาตรฐาน ASTM F๒๑๐๑
  ๑๐. ผ่านการทดสอบการต้าน การซึมผ่านของเหลว (Fluid Resistance) ได้ในระดับสูงที่ความดัน ๑๖๐ mmHg ตามมาตรฐาน ASTM F๑๘๖๒
  ๑๑. ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมารฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา แห่งประเทศไทย
  ๑๒. มีเอกสารรับรองการทํา Respirator Fit Test ผ่าน จากโรงพยาบาลในประเทศไทย
  เงื่อนไขเฉพาะ
  การบรรจุหน้ากาก ต้องบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่เป็นพลาสติก ซองละ ๑ ชิ้น เพื่อช่วยเก็บรักษาหน้ากาก จากการปนเปื้อนของฝุ่นละออง และสิ่งสกปรกต่างๆ ก่อนเปิดใช้งาน
  ๒. ผู้เสนอราคาต้องทําเครื่องหมายตัวเลขกํากับในแบบแสดงสินค้า ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ของโรงพยาบาลนครพิงค์
  ๓. หน้ากากอนามัยชนิด N๙๕ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ ๔. ผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์กรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่อง ๕. ผู้จัดจําหน่ายต้องสามารถจัดฝึกอบรมวิธีการใช้งานและวิธีทดสอบความแนบกระชับ ตามวิธีการ มาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับ และมีเอกสารหรือคลิปวีดีโอแสดงวิธีการสวมใส่หน้ากากเป็นภาษาไทยด้วย

5. ผู้เสนอราคาต้องส่งผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการฯ จํานวนไม่น้อยกว่า ๒๐ ชิ้น (โดยบรรจุในกล่องผลิตภัณฑ์)
   ๑. นางสาวรัฐกานต์ กาวิละ ๒. นางดรุณี ดลรัตนภัทร
   ๓. นางสาววิภาพร ศรีสุนทร
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ….
   s