ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุวิทยาศาสตร์) น้ำยาสำหรับตรวจ POCT blood gas จำนวน ๓๐,๐๐๐ Test

• เพื่อใช้ตรวจวัดระดับ ก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และ สารเมตาโบไลท์ในเลือด แบบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ

• จัดหาชุดน้ำยา Original และ Ready to use สำหรับตรวจวัดระดับก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และสารเมตาโบไลท์ในเลือด
• ชุดน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE MARK หรือ US FDA
• เสนอราคาต่อรายการทดสอบ (Price/Test) ครอบคลุมค่าน้ำยา, สารมาตรฐาน, สารควบคุมคุณภาพ และวัสดุสิ้นเปลือง
• สนับสนุนน้ำยาสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก, Method Validation และ Correlation ระหว่างเครื่อง
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและระบบเชื่อมต่อ HIS ตลอดอายุสัญญา
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง
• จัดหาคู่มือการใช้งานเครื่อง และการดูแลรักษาเครื่อง ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รวมทั้ง File SOP ภาษาไทย
• ส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ภายใน ๗ วันทําการ

• ชุดน้ำยาสำหรับตรวจวัดระดับก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และสารเมตาโบไลท์ในเลือด
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (อย่างน้อย 8 เครื่อง)
• สารมาตรฐาน (Calibrator) และ สารควบคุมคุณภาพ (Control)
• คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ) และ SOP (ภาษาไทย)
• ใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA) ทุก Lot ที่ส่งมอบ

• ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง: ไม่มากกว่า ๖๐ วัน หลังจากวันที่เสร็จสิ้นการทําสัญญา
• ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ภายใน 7 วันทำการ นับจากวันที่ระบุในใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: 60 วัน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ

• Standards Compliance: น้ํายาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบข้อบังคับ ด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE MARK) หรือได้รับมาตรฐาน The United States Food and Drug Administration (US FDA) หรือ มาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
• Technical Capabilities: เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ระบบ Sensor หรือ Electrochemical Sensors ในการตรวจวิเคราะห์ผล
• Personnel: ผู้ขายต้องจัดอบรมการใช้เครื่องแก่เจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

• น้ํายาทุกชนิดที่เสนอ เป็นน้ํายาแบบดั้งเดิม (Original) และต้องเป็นน้ํายาชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use)
• ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป รวมถึงมีภาชนะสําหรับใส่ของเสียบรรจุอยู่ในกล่องเดียวกัน
• เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปที่ใช้ในการวิเคราะห์หาค่า pH, pOe, pCO5, Na, K’, CC, iCat, Glu, Lac, และ Hct หรือ Hb ในเลือดโดยตรง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ระบบ Sensor หรือ Electrochemical Sensors ในการตรวจวิเคราะห์ผล
• สามารถตรวจตัวอย่างได้ทั้ง syringe และ capillary tube โดยใช้ตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๑๕๐ ไมโครลิตร
• เครื่องสามารถคํานวณค่า Total CO๒, actual Bicarbonate, standard bicarbonate, Base exess, Oxygen saturation ได้โดยอัตโนมัติ
• เครื่องสามารถทําการ calibration ได้แบบอัตโนมัติ (Auto-calibration) และ QC ได้โดยอัตโนมัติ
• เครื่องมีระบบตรวจสอบ Micro clot หรือสาร Interference substance
• เชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางโรงพยาบาล (HIS) กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ

• โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับกรณีส่งสินค้าล่าช้า: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ ต่อวัน
• การรับประกันความชํารุดบกพร่อง: 60 วัน, ต้องจัดการซ่อมแซมภายใน 5 วัน
• สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๖๐ วัน

• Q: ชุดน้ำยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: ต้องเป็นน้ำยาแบบดั้งเดิม (Original) และพร้อมใช้งาน (Ready to use) ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE MARK หรือ US FDA

  • Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: ต้องเป็นระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้ระบบ Sensor หรือ Electrochemical Sensors ในการตรวจวิเคราะห์ผล และเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งาน

  • Q: ต้องส่งมอบเอกสารอะไรบ้างพร้อมกับสินค้า?

  • A: ต้องแนบเอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA Certificate of Analysis) ทุก Lot ที่ส่งมอบ

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง?

  • A: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ, ระบบเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์, การปรับปรุงสถานที่ติดตั้ง และค่าใช้จ่ายในการอบรมการใช้เครื่อง

  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

  • A: ผู้ขายต้องส่งช่างซ่อมให้เครื่องสามารถใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หากสาเหตุเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่

  • Q: ระบบ HIS คืออะไร และผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

  • A: HIS คือระบบสารสนเทศทางโรงพยาบาล ผู้ขายต้องเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ HIS ที่โรงพยาบาลร้อยเอ็ดใช้งานอยู่

  • Q: หากพบข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?

  • A: ผู้ขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลร้อยเอ็ด โดยไม่คิดมูลค่าใด ๆ

  • Q: ผู้ขายต้องจัดหาอะไรให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน?

  • A: ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเครื่อง และการดูแลรักษาเครื่อง ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รวมทั้ง File SOP ภาษาไทย

  • Q: การเสนอราคาต้องครอบคลุมอะไรบ้าง?

  • A: ราคาที่เสนอจะต้องครอบคลุมราคาน้ํายา สารมาตรฐาน (Calibrator) สารควบคุมคุณภาพ (Control) หรือ สารควบคุมคุณภาพของบริษัทที่สาม (๓rd Party Internal Control) และวัสดุอื่นฯ (Accessory) รวมทั้งวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดสําหรับใช้ในกระบวนการทดสอบ (Analysis)

  • Q: หากมีการจัดซื้อน้ำยาทดสอบเพิ่มเติมจากจำนวนที่กำหนด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

  • A: ต้องยืนราคาไม่เกินกว่าราคาต่อรายการทดสอบ จนครบสัญญา

รายละเอียดคุณลักษณะ
ชุดน้ํายา สําหรับตรวจวัดระดับ ก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และสารเมตาโบไลท์ในเลือด แบบเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ (Blood gas POCT)
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
ด้วยโรงพยาบาลร้อยเอ็ด มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อ ชุดน้ํายา สําหรับตรวจวัดระดับ ก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และสารเมตาโบไลท์ในเลือด แบบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วย ในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวน ๑ รายการ ในปีงบประมาณ ๒๕๖๘
๒.วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้ตรวจวัดระดับ ก๊าซ, สารอิเลคโตรไลท์ และ สารเมตาโบไลท์ในเลือด แบบเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ
๓.คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้มายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม ค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้ร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ลงชื่อ.
..ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
……กรรมการ
ลงชื่อ……………กรรมการ
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
(นายสุพจน์ ลามี)
(นายอรรถพล บุญทวี)
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
๓.๑๑
Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ คุณลักษณะของชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์
๔.๑.๑ น้ํายาทุกชนิดที่เสนอ เป็นน้ํายาแบบดั้งเดิม (Original) และต้องเป็นน้ํายาชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือเป็นผู้ผลิตภายใต้บริษัทเดียวกัน หรือมีหลักฐานการพิสูจน์ใช้ร่วมกับ
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ขายเสนอ และมีหนังสือรับรองว่าใช้กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ที่ผู้ขายเสนอเพื่อ ผลที่มีความถูกต้อง แม่นยําและมีประสิทธิภาพ
๔.๑.๒ น้ํายาทุกชนิด อันประกอบด้วย น้ํายาตรวจวิเคราะห์ น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายา ควบคุมคุณภาพ (Control) และ สารมาตรฐาน (Calibration) ได้รับการรับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบ ข้อบังคับ ด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE MARK) หรือได้รับมาตรฐาน The United States Food and Drug Administration (US FDA)
๔.๑.๓ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป รวมถึงมีภาชนะสําหรับใส่ของเสียบรรจุอยู่ในกล่อง เดียวกัน เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
rd
๔.๑.๔ การเสนอ ผู้ขายต้องเสนอราคาการตรวจเป็นรายการทดสอบ (Price/Test) โดยราคาที่เสนอจะต้อง ครอบคลุมราคาน้ํายา สารมาตรฐาน (Calibrator) สารควบคุมคุณภาพ (Control) หรือ สารควบคุมคุณภาพของ บริษัทที่สาม (๓๗ Party Internal Control) และวัสดุอื่นฯ (Accessory) รวมทั้งวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดสําหรับใช้ใน กระบวนการทดสอบ (Analysis) ตลอดอายุตามสัญญา ตามที่ผู้ซื้อต้องการและต้องยืนราคาไม่เกินกว่าราคาต่อ รายการทดสอบ จนครบสัญญา รวมถึงกรณีที่โรงพยาบาลต้องจัดซื้อ น้ํายาทดสอบ รายการเพิ่มเติมจากจํานวนที่
กําหนด
๔.๑.๕ ชุดน้ํายาที่ใช้ในการทดสอบ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป ใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อ ตรวจวัดระดับก๊าซ สารอิเลคโตรไลท์ และสารเมตาโบไลท์ในเลือด แบบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยมี องค์ประกอบครบชุด สําหรับการตรวจจาก Whole Blood, Arterial Blood, Venous blood, Capillary ได้ ๔.๑.๖ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปที่ใช้ในการวิเคราะห์หาค่า pH, pOe, pCO5, Na, K’, CC, iCat, Glu, Lac, และ Hct หรือ Hb ในเลือดโดยตรง ซึ่งน้ํายาเป็นแบบ Single Reagent Pack ที่สามารถแสดงปริมาณ น้ํายาผ่านทางหน้าจอได้ และมีภาชนะสําหรับใส่น้ําทิ้งรวมบรรจุในกล่องน้ํายาเดียวกันเพื่อลดขั้นตอนในการใช้
งานรวมถึงความสะดวกและความปลอดภัยในการใช้งาน
๔.๑.๗ น้ํายามีอายุไม่น้อยกว่า ๔ เดือนนับจากวันที่ผลิต
๔.๒ คุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่ผู้ขายนํามาติดตั้งเป็นระบบการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Analytical System) เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ระบบ Sensor หรือ Electrochemical Sensors ในการตรวจ วิเคราะห์ผล โดยไม่จําเป็นต้องใช้ Electrode และ Membrane ใดๆ ทําให้ลดค่าใช้จ่ายและเวลาในการซ่อม บํารุงรักษาเครื่องมือและเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานที่อื่นมาก่อน ประกอบด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ อย่างน้อย จํานวน ๘ เครื่อง
ลงชื่อ..
๔.๒.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ได้รับรองมาตรฐานตามข้อกําหนดในระเบียบข้อบังคับด้านมาตรฐาน
..ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
……………………….การ
(นายสุพจน์ ลามี)
ลงชื่อ………..กรรมการ
(นายอรรถพล บุญทวี)
ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE MARK) หรือได้รับมาตรฐาน The United States Food and Drug Administration (US FDA) หรือ มาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยาประเทศไทย ยื่นเสนอต่อคณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณ์ โดยมีเอกสารการจดทะเบียนสถานประกอบการ นําเข้าเครื่องมือแพทย์ หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
๔.๒.๓ สามารถตรวจตัวอย่างได้ทั้ง syringe และ capillary tube โดยใช้ตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๑๕๐ ไมโครลิตร และใช้เวลาในการวิเคราะห์ไม่มากกว่า ๙๐ วินาทีต่อ ๑ ราย
๔.๒.๔ เครื่องสามารถคํานวณค่า Total CO๒, actual Bicarbonate, standard bicarbonate, Base exess, Oxygen saturation ได้โดยอัตโนมัติ
๔.๒.๕ เครื่องสามารถทําการ calibration ได้แบบอัตโนมัติ (Auto-calibration)
๔.๒.๖ เครื่องสามารถทํา QC ได้โดยอัตโนมัติ
๔.๒.๗ เครื่องมีระบบตรวจสอบ Micro clot หรือสาร Interference substance โดยเมื่อตรวจพบจะมี ข้อความแจ้งเตือน และมีการกําจัด Micro clot อัตโนมัติ
คงเหลือ
๔.๒.๘ สามารถรายงานผล โดยแสดงทั้งหน้าจอแสดงผล และพิมพ์ผลบนกระดาษผ่าน Internal printer ได้ ๔.๒.๙ จอภาพแสดงผล เป็นระบบสัมผัสด้วยนิ้ว (Touch screen)
๔.๒.๑๐ ตัวเครื่องสามารถบันทึกข้อมูลของสิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๒,๐๐๐ ตัวอย่าง
๔.๒.๑๑ มีระบบเตือนน้ํายาใกล้หมด หรือมี ระบบตรวจสอบปริมาตรน้ํายา หรือจํานวนการทดสอบ
๔.๒.๑๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถแสดง QC แบบ Levey-Jennings หรือ Delta chart ได้ ๔.๒.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องมีระบบไฟสํารอง ในขณะเกิดไฟดับ ได้ไม่ต่ํากว่า ๓๐ นาที ๔.๒.๑๔ การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องมีการเก็บสายไฟ สายเชื่อมระบบ อย่างเป็นระเบียบ การจัดเก็บ จัดวาง ระบบน้ํา ระบบไฟ ให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการ ก่อนใช้งานจริง
๔.๒.๑๕ เชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางโรงพยาบาล (HIS) กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สําหรับการทดสอบควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก ตลอดจนการเปรียบเทียบผลการทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter-lab)
๔.๓.๒ ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สําหรับการทํา Method Validation, Performance verification เมื่อมีการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้วเสร็จ ก่อนการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์สําหรับให้บริการ รวมถึงการทํา Correlation ระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์
๔.๓.๓ ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตลอดอายุสัญญา ในกรณี เครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายยินดีส่งช่างที่ชํานาญทําการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับจากได้รับแจ้งจากเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการฯ ผู้ใช้งานฯ ทางโทรศัพท์ กรณีสาเหตุของการซ่อมมาจาก สาเหตุเดิมเกิน ๓ ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่มาทดแทนและหากต้องมีการส่งตรวจต่อที่อื่น บริษัทต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อที่อื่นด้วย แต่หากปัญหาความขัดข้องของเครื่องตรวจวิเคราะห์ส่งผลกระทบต่อการ ให้บริการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจของโรงพยาบาล บริษัทจะต้องรับผิดชอบด้วย
๔.๓.๔ ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษา ระบบเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ เป็นรายปี ตลอด
อายุสัญญา
ลงชื่อ
.ประธานกรรมการ
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
ลงชื่อ…………………กรรมการ
(นายสุพจน์ ลามี)
ลงชื่อ.
…กรรมการ
(นายอรรถพล บุญทวี)
๔.๓.๕ ผู้ขายมีแผนในการบํารุงรักษาเครื่องอย่างน้อย ๓ ครั้งต่อปี เพื่อให้เครื่องพร้อมใช้งานตลอดเวลา
โดยค่าใช้จ่ายทั้งหมดเป็นความรับผิดชอบของผู้ขาย
๔.๓.๖ ผู้ขายต้องรับผิดชอบ ในการชดเชยผลิตภัณฑ์ ให้กับทางโรงพยาบาลร้อยเอ็ด โดยไม่คิดมูลค่า ใด ๆ ในกรณีที่พบข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์อันเกิดจากผู้ผลิต
๔.๓.๗ ผู้ขายต้องรับผิดชอบ กรณีที่สูญเสียน้ํายา เนื่องจากเครื่องตรวจอัตโนมัติขัดข้อง หรือสําหรับใช้ใน การบํารุงรักษาเครื่อง ตามตารางของช่างดูแลเครื่องมือ
๔.๓.๔ ผู้ขายต้องเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ กับระบบสารสนเทศทางโรงพยาบาล (HIS) ที่ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ใช้งานอยู่ปัจจุบัน
๔.๓.๙ ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ สําหรับติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้มี ความเหมาะสมกับลักษณะพื้นที่และการใช้งานของโรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๔.๓.๑๐
ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง
แก่เจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๓.๑๑ ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเครื่อง และการดูแลรักษาเครื่อง ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รวมทั้ง File SOP ภาษาไทย ตามแบบฟอร์มมาตรฐานสากลไว้อย่างน้อย ๑ ฉบับ
๔.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔.๕ ต้องแสดงรายละเอียดคุณลักษณะและแคตตาล็อกของรายการที่เสนอราคา
๔.๖ ผู้ผลิตภายในประเทศ ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต กรณีเป็นผู้นําเข้าต้องมีใบจด ทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔.๗ การแสดงฉลาก
๔.๗.๑ ที่ภาชนะบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุข้อความ หรือสัญลักษณ์ ต่อไปนี้ให้เห็นชัดเจน
๔.๗.๑.๑ ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อการค้า
๔.๗.๑.๒ ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์
๔.๗.๑.๓ เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต
๔.๗.๑.๔ เดือน/ปี หรือ ปี/เดือนที่หมดอายุ
๔.๗.๑.๕ วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ (ถ้ามี)
๔.๗.๒ บรรจุภัณฑ์ต้องมีรหัสแท่ง (barcode) ชนิด ๑ มิติ หรือ ๒ มิติ ซึ่งเป็นเลขหมายประจําตัวสินค้า ๔.๘ การรับรองคุณภาพ
๔.๔.๑ กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทน จําหน่ายในประเทศไทย (ฉบับภาษาไทย)
ส่งมอบ
๔.๔.๒ สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ มีอายุในการเก็บ ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน ก่อนหมดอายุนับถัดจากวัน
๔.๔.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหนือกันทุก Lot. กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาการใช้ งาน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot นั้นๆ ให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันทําการ นับตั้งแต่วันที่ โรงพยาบาลได้แจ้งเรื่อง ให้ผู้ยื่นข้อเสนอรับทราบท่านทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ ที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้แจ้งไว้กับ
ลงชื่อ.
..ประธานกรรมการ ลงชื่อ…..
…..กรรมการ
ลงชื่อ.
….กรรมการ
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
(นายสุพจน์ ลามี)
(นายอรรถพล บุญทวี)
โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ กรณีเปลี่ยนล่าช้าเกินระยะเวลาที่กําหนด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับเป็น รายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้เปลี่ยน เศษของวันให้นับเป็นหนึ่งวัน
๔.๔.๔ ผู้ขายต้องส่งมอบน้ํายาที่มี Lot Number เดียวกันหรือแตกต่าง Lot ในแต่ละงวด ของแต่ละชนิด น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ซึ่งในกรณีที่ส่งของต่าง Lot บริษัทจะเป็นผู้รับผิดชอบในการสอบเทียบ (Calibration) ๔.๙ เงื่อนไข
๔.๔.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ
๔.๔.๒ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๖๐ วัน
๔.๔.๓ ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง สําหรับใช้งานร่วมกับน้ํายา ต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จพร้อมใช้งานและส่ง มอบระบบได้ ภายในระยะเวลาไม่มากกว่า ๖๐ วัน หลังจากวันที่เสร็จสิ้นการทําสัญญาโดยถือกําหนดวันที่ ทางโรงพยาบาลร้อยเอ็ด ได้ลงวันที่แจ้งการเริ่มสัญญาแก่ทางผู้ขาย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ
๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ภายใน ๗ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
๕.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า(COA Certificate of Analysis) ทุก Lot. ที่ส่งมอบ
๕.๓ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินงบประมาณรายจ่าย จากเงินบํารุงโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวนเงิน ๓,๓๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้าน สามแสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
การกําหนดระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสินค้าเป็นเวลา ๖๐ วัน นับถัดจาก
วันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ และผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีอย่างเดิม ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
ลงชื่อ……………
..ประธานกรรมการ
ลงชอ..
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
рр
(นายสุพจน์ ลามี)
….กรรมการ
0
ลงชื่อ C
..กรรมการ
(นายอรรถพล บุญทวี)