ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ

• จัดซื้อสายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE
• จัดซื้อชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

• จัดหาและส่งมอบสายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด
• จัดหาและส่งมอบชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ ที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด
• ผลิตภัณฑ์ทั้งสองรายการจะต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ

• สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ตามจํานวนที่ตกลง
• ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ ตามจํานวนที่ตกลง

• อายุการใช้งานของวัสดุไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบวัสดุ

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ

• ไม่ได้ระบุ

• สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE:
  • เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE
  • มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ ๐.๐๓๒ - ๐.๐๓๕ นิ้ว
  • ลวด มีความยาวตลอดเส้นไม่น้อยกว่า ๑๔๕ และไม่มากกว่า ๑๘๐ เซนติเมตร (150 cm) หรือยาว 260 cm.
  • ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง (Straight) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J) โดยปลายลวดนําแบบตัวเจ (J) มีรัศมีความโค้ง ๓ mm.
  • บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วันส่งมอบวัสดุ
• ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่:
  • สายคล้องเกี่ยว (Single-Loop Snare Device): ส่วนปลายสายคล้องเกี่ยวเป็นแบบ ๑ ห่วง มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุดของห่วงเท่ากับ ๒๐ มม. ทําจาก Gold-Plated Tungsten ส่วนก้านสายคล้องเกี่ยวทําจาก Nitinol สามารถหมุนโดยควบคุมจาก Torque Handle Device
  • ท่อนําสายสวนชั้นนอก (Outer sheath): ขนาด 11 Fr (ID) ความยาว 50 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-iridium มีขดลวดพันรอบท่อน้ํา (Coil-reinforced outer sheath)
  • ท่อนําสายสวนชั้นใน (Inner sheath): ขนาด 9 Fr (ID) ความยาว 24 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-Iridium
  • สายสวน (Delivery catheter): ขนาด 7 Fr ยาว 76 ซม. ส่วนปลายสายสวนทํามุม ๑๕ องศา และมีแถบ Platinum-iridium
  • Dilator: ขนาด 4F ยาว ๗๕ ซม. มีรูที่ส่วนปลาย
  • Hemostasis valve with side port
  • Torque Handle Device
  • 3 way high pressure stopcock
  • Tuohy-Borst Y-Port Adapter

• ไม่ได้ระบุ

• Q: สายลวดนำสายสวนหลอดเลือดต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?

  • A: ต้องเป็นลวดนำที่พื้นผิวด้านนอกเคลือบด้วย PTFE เพื่อให้ลื่นและไม่ทำลายผนังหลอดเลือด

  • Q: ขนาดของสายลวดนำสายสวนหลอดเลือดที่ต้องการคือเท่าใด?

  • A: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.032 - 0.035 นิ้ว และความยาว 150-260 เซนติเมตร

  • Q: ปลายของสายลวดนำสายสวนหลอดเลือดมีกี่แบบ?

  • A: มี 2 แบบ คือ แบบตรง (Straight) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J)

  • Q: ชุดสายสวนสำหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดประกอบด้วยอะไรบ้าง?

  • A: ประกอบด้วย สายคล้องเกี่ยว (Single-Loop Snare Device), ท่อนำสายสวนชั้นนอก (Outer sheath), ท่อนำสายสวนชั้นใน (Inner sheath), สายสวน (Delivery catheter), Dilator, Hemostasis valve, และอุปกรณ์อื่นๆ

  • Q: วัสดุที่ใช้ทำสายคล้องเกี่ยวในชุดสายสวนคืออะไร?

  • A: ทำจาก Gold-Plated Tungsten

  • Q: ท่อนำสายสวนชั้นนอกมีคุณสมบัติพิเศษอะไร?

  • A: มีขดลวดพันรอบท่อน้ำ (Coil-reinforced outer sheath) เพื่อเพิ่มแรงในการหุบขาตะแกรงกรองลิ่มเลือด

  • Q: ทำไมต้องมีแถบ Platinum-iridium ที่ปลายท่อนำสายสวนและสายสวน?

  • A: เพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจนในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy)

  • Q: อายุการใช้งานของวัสดุที่ส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?

  • A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบวัสดุ

  • Q: ใครจะเป็นผู้ประเมินผลิตภัณฑ์ที่เสนอ?

  • A: คณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ

  • Q: วัตถุประสงค์หลักของการใช้ชุดสายสวนสำหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดคืออะไร?

  • A: เพื่อคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ (IVC Filter) ออกจากร่างกาย

คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire)
แบบ PTFE ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว ยาว ๒๖๐ cm.
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือด โดยใช้สําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Catheter) เพื่อใช้ใน การวินิจฉัย สําหรับการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษทําให้ลื่นและ สะดวกขณะใส่เข้าไปในหลอดเลือด อีกทั้งยังป้องกันไม่ให้มีการครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด
ด้วย
๒. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ ๐.๐๓๒ - ๒.๐๓๕ นิ้ว
๓. ลวด มีความยาวตลอดไม่มากกว่า ๒๖๐ เซนติเมตร
๔. ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง ( Straight ) และแบบโค้งรูปตัวเจ (1) โดยปลายลวดนําแบบ
ตัวเจ (1) มีรัศมีความโค้ง ๓ mm.
๕. บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วัน
ส่งมอบวัสดุ
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ……
سم
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
สายลวดสําหรับนํ้าสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire)
แบบ PTFE ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว ยาว ๑๕๐ cm.
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือด โดยใช้สําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Catheter) เพื่อใช้ใน การวินิจฉัย สําหรับการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษทําให้ลื่นและ สะดวกขณะใส่เข้าไปในหลอดเลือด อีกทั้งยังป้องกันไม่ให้มีการครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด
ด้วย
๒. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ ๐.๐๓๒ - ๐.๐๓๕ นิ้ว
๓. ลวด มีความยาวตลอดเส้นไม่น้อยกว่า ๑๔๕ และไม่มากกว่า ๑๘๐ เซนติเมตร
๔. ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง ( Straight ) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J) โดยปลายลวดน้ําแบบ
ตัวเจ (1) มีรัศมีความโค้ง ๓ mm.
๕. บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วัน
ส่งมอบวัสดุ
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ

• ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
  นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
  ลงชื่อ…….
  (นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
  (นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
  ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่
  ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
  คุณลักษณะทั่วไป
  เป็นสายสวนใช้สําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดดํา (IVC Filter) ออกจากร่างกาย
  คุณลักษณะเฉพาะ

ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวออกแบบให้เหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือด เพื่อเพิ่มความสามารถในการคล้อง
เกี่ยว ๑ ชุดประกอบด้วย
9.D
สายคล้องเกี่ยว (Single-Loop Snare Device) ส่วนปลายสายคล้องเกี่ยวเป็นแบบ ๑ ห่วง มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุดของห่วงเท่ากับ ๒๐ มม. ทําจาก Gold-Plated Tungsten ทําให้มองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้ชัดเจน ส่วนก้านสายคล้องเกี่ยวทําจาก Nitinol สามารถหมุนโดยควบคุมจาก Torque Handle Device แบบ ๑.๑ ป้องกันการหักงอ และคงรูปได้ดี (Kink Resistance)
๑.๒
ท่อนําสายสวนชั้นนอก (Outer sheath) ขนาด ๑๑ (ID) ความยาว 50 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-ridium สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้อย่างชัดเจน ท่อนําสายสวนชั้นนอกมี ขดลวดพันรอบท่อน้ํา (Coil-reinforced outer sheath) เพื่อเพิ่มแรงในการหุบขาตะแกรงกรองลิ่มเลือดออกจากผนัง
หลอดเลือดด่า
40.41
ท่อนําสายสวนชั้นใน (Inner sheath) ขนาด ๙ (ID) ความยาว ๒๔ ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinumn-Iridium สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้อย่างชัดเจน
0.6.
สายสวน (Delivery catheter) ขนาด ๗ ยาว ๗๖ ซม. ส่วนปลายสายสวนทํามุม ๑๕ องศา ช่วยในการควบคุม ทิศทาง และส่วนปลายสายสวนมีแถบ Platinum-iridiurn สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้ อย่างชัดเจน
$
๑.๕
๓.
Dilator ขนาด 4F ยาว ๗๕ ซม. มีรูที่ส่วนปลายเพื่อใช้สําหรับฉีดสารทึบแสง
Hemostasis valve with side port ใช้สําหรับต่อกับท่อนําสายสวนเพื่อป้องกันเลือดไหลออก
จากท่อน่าสายสวน
0.0
0.6
Torque Handle Device ใช้ควบคุมการบิดหมุนของสายคล้องเกี่ยว
m way high pressure stopcock ใช้ควบคุมการเปิด-ปิด สารละลายของเหลว
9.0 Tuohy-Borst Y-Port Adapter ใช้เพิ่มช่องทางฉีดสารทึบรังสี
ลงซอ.,
(นายวิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ.
Tu
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญงาน