ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก, เอว (PDS) Pedicle screw แบบ Dual thred ๒ เกลียว+Nut+rod จำนวน ๑ งาน
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอวนี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการยึดตรึงกระดูกสันหลังในกรณีที่เกิดพยาธิสภาพต่างๆ เช่น การหัก การเคลื่อน การเสื่อม หรือการผิดรูปของกระดูกสันหลัง วัสดุที่ใช้ผลิตเป็น Titanium ระดับมาตรฐานทางการแพทย์ที่ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง และสามารถนำไปฆ่าเชื้อได้
ชุดอุปกรณ์ประกอบด้วย:
- Pedicle screw: แบบ Polyaxial ปรับหมุนได้, เกลียว Double Lead, หัว Screw แบบ Low Head Profile, ปลาย Screw แบบ Self-Tapping
- Set screw: ทำจากไททาเนียม, ใช้ล็อคแท่งโลหะกับสกรู, ระบบล็อคแบบ Easy locking System
- Rod: ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์, เส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร, ความยาว 40-600 มิลลิเมตร
- Cross – link: ตัวเชื่อมระหว่าง Rod, มีทั้งแบบติดตั้งด้านบน (TOP OPENING LOAD) และด้านข้าง (SIDE OPENING LOAD), ขนาด 40 – 60 มิลลิเมตร
- PEEK – LUMBER: ผลิตจาก Polyaromatic Semi-crystalline Thermoplastic Polymer เกรดทางการแพทย์, มีความยืดหยุ่น, สามารถทำ MRI ได้, มี Tantalum Marker, ขนาดความลึก 24 มิลลิเมตร กว้าง 10 มิลลิเมตร และระดับความสูง 6-12 มิลลิเมตร
โรงพยาบาลฯ จะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากได้คะแนนต่ำกว่า 60% อาจพิจารณาบอกเลิกสัญญา
English summary
This spinal fixation system is intended for thoracic and lumbar spinal fixation in cases of pathologies such as fractures, dislocations, degeneration, or deformities. The system includes: Polyaxial Pedicle Screws with Double Lead Thread, Set Screws for locking rods, Titanium Alloy Rods, Cross-links for connecting rods, and flexible PEEK-LUMBER with Tantalum Markers for MRI compatibility and X-ray visibility. The hospital will evaluate product quality monthly and may terminate the contract if the score falls below 60%.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้ยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ในกรณีที่เกิดพยาธิสภาพที่กระดูกสันหลัง จากการหัก การเคลื่อน การเสื่อม หรือการผิดรูปของกระดูกสันหลัง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว (Pedicle screw) ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ประกอบด้วย Pedicle screw แบบ Dual thread, Nut, Rod, Peek tumber และ Crosslink
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- PEDICULAR SCREW: POLYAXIAL SCREW ส่วนคอปรับหมุนได้ เกลียวลักษณะ Double Lead Thread หัว Screw เป็น Low Head Profile ปลาย Screw เป็นร่อง แบบ Self – Tapping
- SET SCREW: ทำจากโลหะไททาเนียม เป็นตัวล็อคแท่งโลหะให้แน่นกับสกรู ใช้ได้กับสกรูทุกขนาด มีระบบการล็อคแบบ (Easy locking System)
- ROD: ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 40-600 มิลลิเมตร
- CROSS – LINK: ตัวเชื่อมระหว่าง ROD ทั้ง 2 ฝั่ง ทำจากไทเทเนียมมีให้เลือกทั้งแบบติดตั้งด้านบน (TOP OPENING LOAD) และแบบติดตั้งด้านข้าง (SIDE OPENING LOAD) เป็นชุด มีขนาด 40 – 60 มิลลิเมตร
- PEEK – LUMBER: ผลิตจากวัสดุ Polyaromatic Semi-crystalline Thermoplastic Polymer เกรดทางการแพทย์ที่มีความยืดหยุ่น ซึ่งสามารถทํา MRI ได้และไม่มีผลข้างเคียงใกล้เคียง PEEK ทุกตัวจะมี Tantalum Marker (หมุดขนาดเล็กตรงกึ่งกลาง) เพื่อให้มองเห็นเครื่องหมายบอกตําแหน่งผ่าน X-ray ได้ดีขึ้นระหว่างการผ่าตัด โดยขนาดความลึก 24 มิลลิเมตร กว้าง 10 มิลลิเมตร และระดับความสูงมีตั้งแต่ 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขนาดขึ้นที่ละ 1 มิลลิเมตร
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตจาก Titanium ระดับมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical grade)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- PEDICULAR SCREW: POLYAXIAL SCREW, Double Lead Thread, Low Head Profile, Self – Tapping
- SET SCREW: Easy locking System
- ROD: TITANIUM ALLOY, เส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร, ความยาว 40-600 มิลลิเมตร
- CROSS – LINK: TOP OPENING LOAD และ SIDE OPENING LOAD, ขนาด 40 – 60 มิลลิเมตร
- PEEK – LUMBER: Polyaromatic Semi-crystalline Thermoplastic Polymer, Tantalum Marker, ขนาดความลึก 24 มิลลิเมตร กว้าง 10 มิลลิเมตร และระดับความสูง 6-12 มิลลิเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนนว่าต่ำกว่า 60 % โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตโลหะดามกระดูกสันหลังคืออะไร?
-
A: วัสดุที่ใช้คือ Titanium ระดับมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical grade) และ Titanium Alloy สำหรับ Rod
-
Q: PEEK – LUMBER สามารถทำ MRI ได้หรือไม่?
-
A: ได้ เนื่องจากผลิตจากวัสดุ Polyaromatic Semi-crystalline Thermoplastic Polymer เกรดทางการแพทย์ที่มีความยืดหยุ่น และมี Tantalum Marker เพื่อให้มองเห็นตำแหน่งผ่าน X-ray
-
Q: ระบบล็อคของ Set Screw เป็นแบบใด?
-
A: เป็นระบบล็อคแบบ Easy locking System
-
Q: Pedicle Screw มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
-
A: เป็นแบบ POLYAXIAL SCREW ส่วนคอปรับหมุนได้ เกลียวลักษณะ Double Lead Thread หัว Screw เป็น Low Head Profile ปลาย Screw เป็นร่อง แบบ Self – Tapping
-
Q: Cross – Link มีกี่แบบ และมีขนาดเท่าไหร่?
-
A: มี 2 แบบ คือ แบบติดตั้งด้านบน (TOP OPENING LOAD) และแบบติดตั้งด้านข้าง (SIDE OPENING LOAD) ขนาด 40 – 60 มิลลิเมตร
-
Q: หากสินค้าไม่ได้คุณภาพตามที่กำหนด โรงพยาบาลฯ มีสิทธิ์ทำอะไรได้บ้าง?
-
A: โรงพยาบาลฯ จะทําการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากได้คะแนนต่ำกว่า 60% อาจพิจารณาบอกเลิกสัญญา
-
Q: Rod ทำจากวัสดุอะไร และมีขนาดเท่าไหร่?
-
A: ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 40-600 มิลลิเมตร
-
Q: Tantalum Marker ใน PEEK – LUMBER มีประโยชน์อย่างไร?
-
A: ช่วยให้มองเห็นเครื่องหมายบอกตําแหน่งผ่าน X-ray ได้ดีขึ้นระหว่างการผ่าตัด
-
Q: Set Screw ทำหน้าที่อะไร?
-
A: เป็นตัวล็อคแท่งโลหะให้แน่นกับสกรู
-
Q: ทำไมถึงต้องใช้โลหะดามกระดูกสันหลัง?
-
A: เพื่อใช้ยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ในกรณีที่เกิดพยาธิสภาพที่กระดูกสันหลัง จากการหัก การเคลื่อน การเสื่อม หรือการผิดรูปของกระดูกสันหลัง
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
..
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก, เอว (PDS)
Pedicle screw แบบ Dual thred 2 เกลียว+Nut+rod + Peek tumber+Crosslink
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประรักษ์
ชื่อสิ่งอุปกรณ์: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว
- วัตถุประสงค์
ใช้ยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ในกรณีที่เกิดพยาธิสภาพที่กระดูกสันหลัง จากการหัก การเคลื่อน การเสื่อม หรือการผิดรูปของกระดูกสันหลัง - คุณลักษณะทั่วไป
2.1 ผลิตจาก Titanium ระดับมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical grade) ที่มีคุณสมบัติ ไม่ทําให้เกิด อาการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อของร่างกาย
2.2 สามารถนําไปผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อของโรงพยาบาลได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ - คุณลักษณะเฉพาะ
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนเอว ประกอบด้วย
3.1 PEDICULAR SCREW
POLYAXIAL SCREW ส่วนคอปรับหมุนได้ เกลียวลักษณะ Double Lead Thread หัว Screw เป็น Low Head Profile ปลาย Screw เป็นร่อง แบบ Self – Tapping มีเส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวตามมาตรฐาน
3.2 SET SCREW ทําจากโลหะไททาเนียม เป็นตัวล็อคแท่งโลหะให้แน่นกับสกรู ใช้ได้กับสกรูทุกขนาด มีระบบการล็อคแบบ (Easy locking System)
3.3 ROD ทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร และมี ความยาวตั้งแต่ 40-600 มิลลิเมตร
หมายเหตุ กรณีระดับแรกประกอบไปด้วยแท่งโลหะยึดกระดูก (Rod) 2 ชิ้น และเพดดิเคิลสกรู (Pedicle Screw) พร้อมตัวล็อกแท่งโลหะยึดกระดูก (Set Screw) 4 ตัว ระดับถัดไปจะมีสกรูพร้อมตัวล็อก แท่งโลหะยึดกระดูก (Set Screw) เพิ่มอีก 2 ตัวต่อระดับ
3.4 CROSS – LINK ตัวเชื่อมระหว่าง ROD ทั้ง 2 ฝั่ง ทําจากไทเทเนียมมีให้เลือกทั้งแบบติดตั้งด้านบน (TOP OPENING LOAD) และแบบติดตั้งด้านข้าง (SIDE OPENING LOAD) เป็นชุด มีขนาด 40 – 60 มิลลิเมตร
3.5 PEEK – LUMBER ผลิตจากวัสดุ Polyaromatic Semi-crystalline Thermoplastic Polymer เกรด ทางการแพทย์ที่มีความยืดหยุ่น ซึ่งสามารถทํา MRI ได้และไม่มีผลข้างเคียงใกล้เคียง PEEK ทุกตัวจะมี Tantalum Marker (หมุดขนาดเล็กตรงกึ่งกลาง) เพื่อให้มองเห็นเครื่องหมายบอกตําแหน่งผ่าน X-ray ได้ดีขึ้นระหว่างการผ่าตัด โดยขนาดความลึก 24 มิลลิเมตร กว้าง 10 มิลลิเมตร และระดับความสูงมีตั้งแต่ 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขนาดขึ้นที่ละ 1 มิลลิเมตร
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…… (ลงชื่อ).
H
.กรรมการ
………………
.กรรมการ
-2-
เงื่อนไขเฉพาะ - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ…………….
W
حامد
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ