เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา ปี ๒๕๖๘ จำนวน ๑๘ รายการ

ระยอง 68029237905

฿3,107,745 ปีงบ 2568 ประกาศ 17 ก.พ. 2568 ระยอง

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง มีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 18 รายการ เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยโรคต่างๆ ให้กับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษา โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 120 เทสต์ต่อชั่วโมง สามารถบรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 50 ตัวอย่าง มีระบบป้องกันการปนเปื้อน และมีช่อง STAT สำหรับตัวอย่างเร่งด่วน น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นแบบพร้อมใช้งาน และเป็นน้ำยาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบการทำงานทั้งหมดของเครื่องมือให้เชื่อมต่อกับระบบต่างๆ ของโรงพยาบาล และต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการสมัครโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการให้กับทางโรงพยาบาล (EQA) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากเครื่องชำรุดเสียหาย ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องมาทดแทนสำรอง ภายใน 24 ชั่วโมง สัญญาเช่ามีระยะเวลา 1 ปี และชำระค่าเช่าเป็นรายเดือน โดยคิดจากรายงานที่เสร็จสมบูรณ์ในระบบสารสนเทศ

English summary

Klaeng Hospital, Rayong Province, intends to lease an automated immunoassay analyzer with reagents, totaling 18 items, for the year 2025. The analyzer will be used for diagnosing various diseases in patients receiving treatment. The analyzer must have a speed of at least 120 tests per hour, accommodate at least 50 samples, have a contamination prevention system, and a STAT port for urgent samples. Reagents must be ready-to-use and from the same manufacturer as the analyzer. The lessor must install the entire system and connect it to the hospital’s systems, bearing all expenses. The lessor must enroll the hospital in an inter-laboratory comparison program (EQA) at no cost. If the machine malfunctions, the lessor must provide a replacement within 24 hours. The lease term is 1 year, with monthly payments based on completed reports in the information system.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

immunoassay analyzer เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน in vitro diagnostics น้ำยาตรวจวินิจฉัย laboratory equipment เครื่องมือห้องปฏิบัติการ medical equipment rental เช่าเครื่องมือแพทย์ISO 13485 US FDA

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับตรวจหาสารภูมิคุ้มกันในเลือด จำนวน ๑๘ รายการ
- เพื่อช่วยการตรวจวินิจฉัยโรคแก่ผู้มารับการตรวจรักษาที่โรงพยาบาล
- เพื่อให้การตรวจเป็นไปอย่างสะดวก รวดเร็ว มีคุณภาพ และเป็นมาตรฐานเดียวกัน

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง ที่มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่ต่ำกว่า ๑๒๐ เทสต์/ชั่วโมง
- ติดตั้งระบบการทำงานทั้งหมดของเครื่องมืออัตโนมัติให้เชื่อมต่อกับระบบต่างๆ ของโรงพยาบาล (ระบบไฟฟ้า ระบบน้ำดี น้ำเสีย)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ตามสัญญา
- เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์กับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- ตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (method validation, method verification) กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบ
- ดำเนินการสมัครโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการให้กับทางโรงพยาบาล (EQA)
- จัดหาเครื่องมาทดแทนสำรอง กรณีที่เครื่องชำรุดเสียหายไม่สามารถใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
- รับประกันคุณภาพน้ำยา หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ
- ส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- จัดอบรมการใช้น้ำยากับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้าในทุกระบบ
- กำหนดแผนและเข้ามาดำเนินการในการดูแลบำรุงรักษา ตรวจสอบคุณภาพเครื่องมือและระบบต่าง ๆ อย่างน้อยปีละ ๔ ครั้ง
- นำเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑๘ รายการ ตามปริมาณการใช้ตามสัญญา
- ระบบการทำงานที่เชื่อมต่อกับระบบต่างๆ ของโรงพยาบาล (ระบบไฟฟ้า ระบบน้ำดี น้ำเสีย LIS HIS)
- ผลการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (method validation, method verification)
- การเข้าร่วมโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (EQA)
- เครื่องสำรองกรณีเครื่องหลักชำรุด
- คู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- การอบรมการใช้น้ำยากับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- แผนการดูแลบำรุงรักษาเครื่องมือ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการเช่า: ๑ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- การเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS: ภายใน ๓๐ วัน นับตั้งแต่วางเครื่อง
- การเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์กรณีไม่สามารถทำการตรวจวิเคราะห์ได้ทันตามเวลา: ภายใน ๖๐ วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ำยาที่ใช้ในการทดสอบทุกชนิด ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA และ/หรือ CE Mark และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย โดยมีเอกสารอ้างอิงหรือเอกสารรับรองประกอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ ผลิตภายใต้มาตรฐานอุตสาหกรรม ISO ๑๓๔๘๕
- ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ที่ได้ผ่านการประเมินสูงสุดในการปฏิบัติงาน และนำเสนอคุณสมบัติของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ:
- ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ เทสต์ต่อชั่วโมง
- ความสามารถในการบรรจุตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง (ขาเข้าและขาออก)
- ระยะเวลาในการตรวจวัด: ไม่เกิน ๑๘ นาที
- ระบบป้องกันการปนเปื้อน: ใช้ทิปแบบใช้ครั้งเดียว (Disposable tip)
- ช่อง STAT: มีสำหรับตัวอย่างเร่งด่วน
- ระบบตรวจจับ: การอุดตัน (Clot Detection), ปริมาณสิ่งส่งตรวจ (Liquid Level), ฟองอากาศ (Foam Detection)
- ช่องเก็บน้ำยา: อย่างน้อย ๒๘ ช่อง พร้อมระบบควบคุมความเย็น (๕ - ๑๐ องศาเซลเซียส)
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
  - เป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
  - น้ำยา, Calibrator, Control ทุกชนิดต้องเป็นน้ำยาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original)
  - ผ่านการรับรองให้สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In vitro Diagnostic)
  - ระยะเวลาในการ incubate ไม่เกิน ๑๘ นาที

เงื่อนไขสัญญา

การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากรายงานที่เสร็จสมบูรณ์ในระบบสารสนเทศ
- การยกเลิกสัญญา: หากผู้ขายแสดงเอกสารที่เป็นเท็จ ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ทันที
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม ภายใน ๑๕ วัน โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์หลักชำรุด จะมีเครื่องสำรองให้หรือไม่?
A: กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ชำรุดเสียหายไม่สามารถใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องมาทดแทนสำรอง หรือมีกระบวนการในการส่งต่อตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS หรือไม่?
  A: ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ กับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- Q: ต้องมีการตรวจสอบคุณภาพน้ำยาอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ำยา หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนำน้ำยามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน
- Q: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการสมัครโปรแกรมอะไรให้กับโรงพยาบาล?
  A: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการสมัครโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการให้กับทางโรงพยาบาล (EQA) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับใดบ้าง?
  A: ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อยฉบับละ ๑ เล่ม
- Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมอะไรให้กับโรงพยาบาล?
  A: ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้น้ำยากับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง และใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- Q: ผู้ให้เช่าต้องเข้ามาดูแลบำรุงรักษาเครื่องมือบ่อยแค่ไหน?
  A: ผู้ให้เช่าต้องกำหนดแผนและเข้ามาดำเนินการในการดูแลบำรุงรักษา ตรวจสอบคุณภาพเครื่องมือและระบบต่าง ๆ อย่างน้อยปีละ ๔ ครั้ง
- Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ไม่สามารถทำการตรวจวิเคราะห์ได้ทันตามระยะเวลาที่กำหนด ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ในรุ่นที่มีประสิทธิภาพสูงขึ้นหรือเพิ่มจำนวนเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้สามารถรองรับปริมาณงานการตรวจวิเคราะห์ทันตามระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ที่ประกันไว้ ทั้งนี้ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
- Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมาจากที่ไหน?
  A: น้ำยาตรวจวิเคราะห์, Calibrator, Control ทุกชนิดต้องเป็นน้ำยาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference : TOR) เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ปี ๒๕๖๘ ๑. ความต้องการ จำนวน ๑๘ รายการ โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง โรงพยาบาลแกลง มีความต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑๘ รายการ ๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้สำหรับตรวจหาสารภูมิคุ้มกันในเลือด จำนวน ๑๘ รายการ เพื่อช่วยการตรวจวินิจฉัยโรค แก่ผู้มารับการตรวจรักษาที่โรงพยาบาล ของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลแกลง ให้เป็นไปอย่างสะดวก รวดเร็ว มีคุณภาพ และเป็นมาตรฐานเดียวกัน ๓. คุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่อง เทคนิค ดังนี้ ๓.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง มีคุณสมบัติทาง ๓.๑.๑ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ เทสต์ต่อชั่วโมง สามารถตรวจหา สาร ต่าง ๆ ที่ระบุในรายการทดสอบได้ทุกรายการตามที่โรงพยาบาลกำหนด ๓.๑.๒ สามารถบรรจุตัวอย่าง ขาเข้าเครื่อง ได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่างและขาออกจากเครื่อง จำนวนไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง ๓.๑.๓ ใช้เวลาในการตรวจวัดตามรายการทดสอบที่โรงพยาบาลกำหนด ไม่เกิน ๑๘ นาที ๓.๑.๔ มีระบบป้องกันการเกิดการปนเปื้อนของสิ่งส่งตรวจ โดยการใช้ทิปแบบใช้ครั้งเดียว (Disposable tip) ในการดูดตัวอย่าง ๓.๑.๕ มีช่อง STAT สำหรับตัวอย่างเร่งด่วน ๓.๑.๖ ในระบบของกระบวนการตรวจวิเคราะห์ มีระบบตรวจตัวอย่างตรวจ การอุดตัน (Clot Detection) ปริมาณสิ่งส่งตรวจ ( Liquid Level ) และฟองอาการ (Foam Detection) ๓.๑.๗ มีช่องเก็บน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์สารภูมิคุ้มกันในเลือดอย่างน้อย ๒๘ ช่อง และมี ระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในตัวเครื่อง ๕ - ๑๐ องศาเซลเซียส ๓.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ำยาที่ใช้ในการทดสอบทุกชนิด ต้องได้การรับรอง มาตรฐานสากล เช่น US FDA และ หรือ/CE Mark และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย โดย มีเอกสารอ้างอิงหรือเอกสารรับรองประกอบ ๓.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์ ผลิตภายใต้มาตรฐานอุตสาหกรรม ISO ๑๓๔๘๕ -๒- ๔. คุณสมบัติของน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๔.๑ คุณสมบัติทั่วไปของน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๔.๑.๑ น้ำยาตรวจวิเคราะห์เป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use) ไม่มีการเปิด-ปิดเพื่อ เตรียมหรือผสมก่อนการใช้งาน ป้องกันการปนเปื้อนและความผิดพลาดในการเตรียม ๔.๑.๒ น้ำยาตรวจวิเคราะห์, Calibrator, Control ทุกชนิดต้องเป็นน้ำยาจากผู้ผลิตเดียวกัน กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Original) ๔.๑.๓ เป็นน้ำยาที่ผ่านการรับรองให้สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In vitro Diagnostic) ๔.๑.๔ ใช้ระยะเวลาในการ incubate ไม่เกิน ๑๘ นาที ๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๔.๒.๑ น้ำยาตรวจ FT๓ ๔.๒.๑.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Free Triiodothyronine (FT๓) ในซีรั่มหรือ พลาสมา ๔.๒.๑.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๖ - ๕๐.๐ pmol/L ๔.๒.๒ น้ำยาตรวจ FT๔ ๔.๒.๒.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Free Thyroxine (FT๔) ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๒.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ FT๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๕ ๔.๒.๓ น้ำยาตรวจ TSH ๑๐๐.๐ pmol/L ๔.๒.๓.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ TSH (Thyrotropin) ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๓.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ TSH ได้ตั้งแต่ ๐.๐๐๕ ๔.๒.๔ น้ำยาตรวจ Beta-HCG ๑๐๐ µIU/mL ๔.๒.๔.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Human Chorionic Gonadotropin (hCG) plus the hCG B-subunit ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๔.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ HCG + hCG B-subunit ได้ตั้งแต่ ๐.๒๐๐ ๑๐๐๐๐ mIU/mL ๔.๒.๕ น้ำยาตรวจ Alfa Fetoprotein (AFP) ๔.๒.๕.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Alfa Fetoprotein ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๕.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ Alfa Fetoprotein ได้ตั้งแต่ ๐.๗๕ ๑๐๐๐ IU/mL -๓- ๔.๒.๖ น้ำยาตรวจ Prostatic Specific Antigen (PSA) ๔.๒.๖.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Prostatic Specific Antigen ในซีรั่มหรือ พลาสมา ๔.๒.๖.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ Prostatic Specific Antigen ได้ตั้งแต่ ๐.๐๑ ๕๐.๐๐ ng/mL ๔.๒.๗ น้ำยาตรวจ CA ๑๒๕ ๔.๒.๗.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ CA ๑๒๕ ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๗.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ CA ๑๒๕ ได้ตั้งแต่ ๐.๖ – ๕๐๐๐ U/mL ๔.๒.๘ น้ำยาตรวจ CA ๑๕-๓ ๔.๒.๘.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ CA ๑๕-๓ ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๘.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ CA ๑๕-๓ ได้ตั้งแต่ ๑.๕ ๓๐๐ U/mL ๔.๒.๙ น้ำยาตรวจ CA ๑๙-๙ มีคุณลักษณะดังนี้ ๔.๒.๙.๑ ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ CA ๑๙-๙ ในซีรั่มหรือพลาสมา ๔.๒.๙.๒ สามารถตรวจหาปริมาณ CA ๑๙-๙ ได้ตั้งแต่ ๒.๐ ๔.๒.๑๐ น้ำยาตรวจ HBs Ag ๑๐๐๐ U/mL ๔.๒.๑๐.๑ ใช้เพื่อตรวจหา Hepatitis B surface antigen (HBs Ag) ในซีรั่ม หรือพลาสมาแบบคุณภาพ (Qualitative) ๔.๒.๑๐.๒ มีความไวในการทำปฏิกิริยา (Analytical Sensitivity) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๐.๑ IU/mL (ตาม WHO Standard) (Remainder of page 3 content is omitted for brevity) -๔- (Remainder of page 4 content is omitted for brevity) -&- ๕. เงื่อนไขเฉพาะ ๕.๑ ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ ที่มีความเร็วในการ วิเคราะห์ไม่ต่ำกว่า ๑๒๐ เทสต์/ชั่วโมง จำนวน ๑ เครื่อง มาให้โรงพยาบาลแกลงใช้งาน โดยเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคย ผ่านการใช้งานมาก่อน ๕.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบการทำงานทั้งหมดของเครื่องมืออัตโนมัติให้เชื่อมต่อกับระบบต่าง ๆ ของโรงพยาบาล เช่น ระบบไฟฟ้า ระบบน้ำดี น้ำเสีย โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๕.๓ ในการติดตั้งเครื่อง หากต้องมีการปรับปรุงพื้นที่หรือระบบต่าง ๆ ภายในห้องปฏิบัติการ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบดำเนินการให้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพื่อให้สามารถติดตั้งเครื่องและให้บริการตรวจ วิเคราะห์ได้อย่างเหมาะสม ปลอดภัย เป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ๕.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณ การใช้ตามสัญญา ดังนี้ (Remainder of page 5 content is omitted for brevity) -៦- ๕.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติกับระบบ สารสนเทศห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System; LIS) ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการ และระบบสารสนเทศ โรงพยาบาล HIS (Hospital Information System) ได้เพื่อให้สามารถปฏิบัติงานได้ภายในเวลา ๓๐ วัน นับตั้งแต่ วางเครื่อง โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๕.๖ ผู้ให้เช่าต้องทำการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบโดยการทำ method validation, method verification กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบตามสัญญาในฉบับนี้ก่อนการใช้งานจริงโดย แสดง หลักฐาน ขั้นตอน วิธีการ ข้อมูล และวิเคราะห์ข้อมูลตามหลักเกณฑ์มาตรฐาน เช่น CLIA หรือ Bio variation หรือ SMILE หรือ RPCA หรือ CLSI ในการทำการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีทดสอบ และบริษัทผู้ให้เช่า มีการทำ correlation และทุกครั้งเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติใหม่ และจัดทำเป็นรูปเล่ม เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง ๕.๗ ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการสมัครโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการให้กับทาง โรงพยาบาล (EQA) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากการทดสอบใดไม่มีผู้ให้บริการ EQA ให้จัดหา Inter-laboratory comparison แทนได้ เพื่อเป็นการควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ ๕.๘ กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ ชำรุดเสียหายไม่สามารถใช้ งานได้และไม่สามารถแก้ไขได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องมาทดแทนสำรอง หรือมีกระบวนการใน การส่งต่อตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๕.๙ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ำยาหากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนำ น้ำยามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน ๕.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งฉบับภาษาไทยและ ภาษาอังกฤษอย่างน้อยฉบับละ ๑ เล่ม ๕.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้น้ำยากับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มี ความถูกต้อง และใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ๕.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้าในทุกระบบดังกล่าว ทั้งเครื่องตรียมสิ่งส่งตรวจ อัตโนมัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และเครื่องที่เกี่ยวข้องกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ โดยสามารถ สำรองไฟอย่างน้อย ๓๐ นาที ๕.๑๓ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์ไม่สามารถทำการตรวจวิเคราะห์ (analytic time) ได้ทันตาม ระยะเวลาที่ประกันไว้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ในรุ่นที่มีประสิทธิภาพสูงขึ้นหรือเพิ่มจำนวน เครื่องตรวจวิเคราะห์ให้สามารถรองรับปริมาณงานการตรวจวิเคราะห์ทันตามระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ที่ ประกันไว้ ทั้งนี้ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน ๕.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องกำหนดแผนและเข้ามาดำเนินการในการดูแลบำรุงรักษา ตรวจสอบคุณภาพ เครื่องมือและระบบต่าง ๆ อย่างน้อยปีละ ๔ ครั้ง (ลงชื่อ). (notatus (ลงชื่อ). (นางสาวเกศรินทร์ อยู่เปลา) (นางสาวถนอมขวัญ หนูโพนทัน) ประธานกรรมการ กรรมการ (ลงชื่อ). กรรมการ (นายนราธิป บูรณะ) -๗- ๕.๑๕ การพิจารณาเครื่องมือเป็นสิทธิ์ของคณะกรรมการตามข้อกำหนดเพื่อให้ใช้ประโยชน์ได้ และทางคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ให้ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ที่ได้ผ่านการประเมิน สูงสุดในการปฏิบัติงาน และนำเสนอคุณสมบัติของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน ราชการเป็นสำคัญ ๕.๑๖ การพิจารณาของคณะกรรมการ ถือเป็นที่สิ้นสุด ทั้งนี้ถือเอาเป็นประโยชน์ของทาง ๖. ระยะเวลาการเช่า ระยะเวลา ๑ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบ เครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้ง พร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า และหากเกิดกรณีที่ผู้ขายแสดงเอกสารที่เป็นเท็จ ทางผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาการซื้อขาย ได้ทันที ๗. วิธีการชำระค่าเช่าพร้อมน้ำยา ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ชำระเป็นราย เดือนโดยคิดยอดชำระจากรายงานที่เสร็จสมบูรณ์ในระบบสารสนเทศ ๘. ข้อกำหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกันในเลือดอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน ๙. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก ใช้เกณฑ์ราคา (ลงชื่อ). ประธานกรรมการ (นางสาวถนอมขวัญ หนูโพนทัน) (ลงชื่อ). .กรรมการ (ลงชื่อ). 1631 กรรมการ (นางสาวเกศรินทร์ อยู่เปลา) . (นายนราธิป บูรณะ)