• เพื่อใช้ในกิจการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี

• จัดหายา Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection ชนิดผงแห้งปราศจากเชื้อสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
• ยาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR ทั้งด้านรูปแบบ ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ ฉลาก และคุณสมบัติทางเทคนิค
• ผู้ขายต้องส่งมอบยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน และเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด

• ยา Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
• เอกสารประกอบการส่งมอบ เช่น ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยา
• ตัวอย่างยา (อย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการไว้ใน TOR

• Eligibility Requirements:
  • ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดง (Declare) แหล่งผลิต (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) อ้างอิงตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑
  • กรณีอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Standards Compliance:
  • กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการ ที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ
  • กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการ ตรวจสอบ
• Experience: ไม่ได้ระบุ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities:
  • กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น Cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์
• Personnel: ไม่ได้ระบุ

• ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินราคาไว้ใน TOR

• เป็นยาผงแห้งปราศจากเชื้อ สําหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
• ประกอบด้วยตัวยา Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg ซึ่งสมมูลกับ Leuprorelin ๒๐.๘๗ mg ใน ๑ Syringe
• บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ (Prefilled-syringe) ปิดสนิท และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง พร้อมน้ํายาทําละลายและชุดอุปกรณ์สําหรับการละลายยา
• ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์ มีข้อความแจ้งเตือน ให้จัดเก็บยาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส ไว้อย่างชัดเจน
• บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
• ลักษณะภาชนะบรรจุและฉลากยาโดยรวม ไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
• Finished product specification: อ้างอิงตามรายละเอียดที่กำหนดใน TOR (เช่น Identification, Water content, Sterility, Endotoxins, NMP content, Leuprorelin acetate content, Related substances, Extended release)
• Drug substance specification: อ้างอิงตาม Ph.Eur. (เช่น Identification, Assay, Specific optical rotation, Related substances, Acetic acid, Water, Sulfated ash, Bacterial endotoxins)

• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
• ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
• ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
• หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา

• คำถาม: ยา Leuprorelin acetate ที่จัดซื้อนี้ ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?

• คำตอบ: ใช้ในกิจการบำบัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลชลบุรี โดยทั่วไปใช้รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม และภาวะที่ฮอร์โมนเพศสูงผิดปกติ

• คำถาม: รูปแบบของยาที่ต้องการคืออะไร?

• คำตอบ: เป็นยาผงแห้งปราศจากเชื้อสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

• คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณาหรือไม่?

• คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไป

• คำถาม: อายุของยาที่ส่งมอบต้องเป็นเท่าไหร่?

• คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• คำถาม: หากยาที่ส่งมอบไม่ได้คุณภาพ จะมีผลอย่างไร?

• คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเป็นผู้ผลิตยาเท่านั้นหรือไม่?

• คำตอบ: ไม่จำเป็น ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่เสนอราคา

• คำถาม: หากยาที่เสนอมีประวัติถูกเรียกคืน จะมีผลต่อการพิจารณาหรือไม่?

• คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา

• คำถาม: ต้องมีเอกสารรับรองระบบ Cold chain system หรือไม่?

• คำตอบ: กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น Cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์

• คำถาม: ข้อกำหนดเรื่อง Finished product specification และ Drug substance specification อ้างอิงจากอะไร?

• คำตอบ: อ้างอิงตามรายละเอียดที่กำหนดใน TOR และเภสัชตำรับยุโรป (Ph.Eur.)

• คำถาม: หากยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

• คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข

๑. ความต้องการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ รูปแบบ
๓.๒ ส่วนประกอบ
๓.๓ ภาชนะบรรจุ
๓.๔ ฉลาก
๓.๕ อื่นๆ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
ข้อ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยา Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection
ของโรงพยาบาลชลบุรี
un Leuprorelin acetate bb.& mg for injection
เพื่อใช้ในกิจการบําบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
เป็นยาผงแห้งปราศจากเชื้อ สําหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
ประกอบด้วยตัวยา Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg ซึ่งสมมูลกับ Leuprorelin ๒๐.๘๗ mg ใน ๑ Syringe
บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ (Prefilled-syringe) ปิดสนิท และบรรจุ ภัณฑ์ป้องกันแสง พร้อมน้ํายาทําละลายและชุดอุปกรณ์สําหรับการละลายยา - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์ มีข้อความแจ้งเตือน ให้จัดเก็บยาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส ไว้อย่างชัดเจน
บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
เช่น ลักษณะภาชนะบรรจุและฉลากยาโดยรวม ไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
. Finished product specification: Leuprorelin powder and solvent for solution for injection
Syringe A
Identification
Water
Test items
Molecular weight PLG (kDa)
Q
๒
ล
๔
Sterility
Endotoxins
๖
NMP content
๑
២
3
๓
๔
Syringe B
Identification
Sterility
Endotoxins
Water
คณะกรรมการ
Specifications
Meet the requirement
Not more than ๑.๐%
๑๗ - ๒๔
Sterile
Not more than o.b EU/mg
Release : ๕๓.๕-๖๐.๕
Shelf life : ๔๙.๕-๖๐.๕
Meet the requirement
Sterile
Not more than obb EU/syringe
Not more than &.0%
ลงชื่อ……

(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
.ประธาน
ลงชื่อ..
ast……..
..กรรมการ ลงชื่อ
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
2
.กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection)
พญ 6s
Ω
Test items
Leuprorelin acetate content
-๒-
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐
Specifications
Related substances
O-Acetyl-sera Leuprorelin or D-Tyra
Not more than ๑.๐%
Leuprorelin
Not more than ๐.๕%
Other related substances each
Not more than ๒.๕%
Total related substances
Constituted product
Content leuprorelin acetate
Release : ๙๔.๐-๑๐๕.๐
Shelf Life : ๙๐.๐-๑๑๐.๐
២
Extended release (Cumulative % release)
Meet the requirement
Specifications
ข้อ
๑)
២
๔
ค
๔.๒ Drug substance specification : Leuprorelin (Ph.Eur.)
Identification
Assay
Test items
Specific optical rotation
Related substances
Meet the requirement
๙๗.๐ - ๑๐๓.๐% (Anhydrous and acetic acid free substance)
-๓๘.๐ to - ๔๒.๐
—
Impurity A
—
Impurity B
Not more than o.๕%
Not more than o.๕%
Impurity C
Not more than o.๕%
—
Impurity D
Not more than 9.0%

Unspecified impurities
Not more than o.๕%
Total impurity
Not more than ๒.๕%
๕
Acetic acid
๔.๗ - ๙.๐%
Water
Not more than ๕.๐%
๗
Sulfated ash
Not more than o.m%
Bacterial endotoxins
Less than ๑๖.๗ IU/mg
๕. เงื่อนไขอื่น ๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๕.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต ๕.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
คณะกรรมการ
ลงชื่อ….
брет
9
.ประธาน
.กรรมการ
ลงชื่อ…..
ฟุ
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection)
wc bb
-6-
๕.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ
ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และ ข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายา ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการ เปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished
product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อน วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
๕.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๕.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการ ที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมี ผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๕.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการ ตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๕.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๕.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of
finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๕.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ ๕.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
๕.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๕.๓.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการละลาย
และ/หรือเจือจาง ในตัวทําละลายต่างๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
ลงชื่อ…., -
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
คณะกรรมการ
.ประธาน
…กรรมการ
ลงชื่อ..
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
…กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Leuproretin acetate ๒๒.๕ mg for injection)
que 66
!
ลงชื่อ
-@-
๕.๔ ตัวอย่างยา
๕.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๕.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ ๕.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๕.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ
จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๕.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการ
เสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
๕.๕.๕

กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่า มีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น Cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ ๕.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
๕.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดใน
ประกาศประกวดราคา
๕.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๕.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
ผู้ป่วยที่ได้รับยา
๕.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของกระทรวง
สาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
๕.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่าเรื่องใดๆ ๕.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่เสนอราคา
๕.๘
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
คณะกรรมการ
.ประธาน
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
ลงชื่อ……..
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๑๗ (Leuprorelin acetate ๒๒.๕ mg for injection)
m 66