ประกวดราคาซื้อแผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายและต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุง

• เพื่อใช้ในการยึดกระดูกที่หัก (Fracture) หรือแก้ไขความผิดปกติของกระดูก (Deformity) ให้กลับมาอยู่พยาธิสภาพกระดูกที่ปกติ
• แผ่นโลหะดามกระดูกช่วยเป็นตัวกลางในการส่งผ่านแรงระหว่างกระดูกชิ้นที่หัก ทำให้บริเวณที่ทำการรักษามีเสถียรภาพทางกลมากขึ้น
• ช่วยลดโอกาสที่กระดูกจะเคลื่อนที่ออกนอกแนวแกนเดิมของกระดูก ส่งผลให้กระบวนการสมานตัวของกระดูกมีประสิทธิภาพมากขึ้น

• จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Distal Radius LCP)
• จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Proximal humerus LCP)
• จัดหาสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
• จัดหาสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)
• นำเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลแพร่
• รับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน

• แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Distal Radius LCP)
  • ขนาดเล็กมีความกว้าง 20.5 มม. และขนาดใหญ่มีความกว้าง 24 มม.
  • ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 3 รู (48 มม.) ถึง 8 รู (93 มม.)
  • มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
• สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.4 มิลลิเมตร
  • ความยาวระหว่าง 8-34 มิลลิเมตร
  • สามารถเอียงทํามุมได้ไม่ต่ํากว่า 15 องศา (Variable angle screw)
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.7 มิลลิเมตร
  • ความยาวระหว่าง 8-34 มิลลิเมตร
• แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Proximal humerus LCP)
  • ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 รู (73 มม.) ถึง 14 รู (229 มม.)
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 3.5 มิลลิเมตร
  • ความยาวระหว่าง 10-100 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
  • มีสกรูที่สามารถเอียงทํามุมได้ไม่ต่ํากว่า 15 องศา (Variable angle screw) ความยาวระหว่าง 10-90 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 3.5 มิลลิเมตร
  • ความยาวระหว่าง 10-90 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
• เครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลแพร่ได้รับมอบสิ่งของ, ซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังจากแจ้ง

• Standards Compliance:
  • บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO9001 หรือ ISO13485
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการจดทะเบียนจากสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ของประเทศไทย) หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกำหนดของ European Committee (EC Certificate หรือ CE mark) หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์CFE หรือ CFO หรือ FDA หรือโดยองค์กรที่ได้รับการรับรองโดย FDA
• Previous Project Cost:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา

• แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Distal Radius LCP): ทำด้วยโลหะ Titanium, มีใบรับรองคุณภาพ EC Certificate, มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification, ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO9001 หรือ ISO13485, มีลักษณะกระทัดรัด (Low Profile), บริเวณส่วนหัวใช้สกรูยึดแบบหัวล็อกชนิดปรับองศาได้ 15 องศา (Variable angle hole), มีรูสำหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole, มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาด 2.4 มิลลิเมตร, มีรูสกรูยึดแผ่นโลหะขนาด 2.7 มิลลิเมตร
• สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw): หัวสกรูมีเกลียว, สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping), เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร, หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ Stardrive, สามารถเอียงทำมุมได้ไม่ต่ำกว่า 15 องศา (Variable angle screw)
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw): สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping), เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร, หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ Stardrive
• แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้ (Variable Angle Proximal humerus LCP): ทำด้วยโลหะ Titanium, มีใบรับรองคุณภาพ EC Certificate, มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification, ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO9001 หรือ ISO13485, มีลักษณะรูปร่างสมมาตร, รูสกรูบริเวณส่วนหัวเป็นสกรูแบบหัวล็อกหรือมีเกลียวพยุงจำนวน ๘ รู, รูสกรู calcar บริเวณด้านล่างของหัวกระดูกต้นแขน (Calcar region) จำนวน ๒ รู เป็นรูสกรูหัวล็อกแบบปรับองศาได้ ๑๕ องศา, มีรูร้อยไหมบริเวณด้านข้าง, มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาด 3.5 มิลลิเมตร, มีรูสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาด 3.5 มิลลิเมตร
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw): หัวสกรูมีเกลียว, สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping), เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร, หัวสกรูมีร่องเป็นแบบหกเหลี่ยมหรือหกแฉก (Hexagonal), มีสกรูที่สามารถเอียงทำมุมได้ไม่ต่ำกว่า 15 องศา (Variable angle screw)
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw): สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping), เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร, หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือหกแฉก (Hexagonal)

• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานเรียบร้อยแล้ว
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 3 เดือน, ซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังจากได้รับแจ้ง

• Q: แผ่นโลหะดามกระดูกนี้ทำจากวัสดุอะไร?

  • A: ทำจากโลหะ Titanium ที่สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้

  • Q: แผ่นโลหะดามกระดูกนี้มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้ออย่างไร?

  • A: สามารถอบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ

  • Q: ต้องมีใบรับรองอะไรบ้างสำหรับผลิตภัณฑ์นี้?

  • A: ต้องมีใบรับรองคุณภาพ EC Certificate ของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิต และมีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต

  • Q: แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายมีขนาดให้เลือกอย่างไรบ้าง?

  • A: มีให้เลือก 2 ขนาด คือ ขนาดเล็กมีความกว้าง 20.5 มม. และขนาดใหญ่มีความกว้าง 24 มม. และมีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 3 รู (48 มม.) ถึง 8 รู (93 มม.)

  • Q: สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะมีกี่ชนิด อะไรบ้าง?

  • A: มี 2 ชนิด คือ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) และสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)

  • Q: สกรูชนิดหัวล็อกสามารถเอียงทำมุมได้หรือไม่?

  • A: สามารถเอียงทํามุมได้ไม่ต่ํากว่า 15 องศา (Variable angle screw)

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำความสะอาดเครื่องมือหรือไม่?

  • A: หากผู้ขายให้โรงพยาบาลแพร่เป็นดําเนินการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายดังกล่าว

  • Q: โรงพยาบาลจะจ่ายเงินค่าสินค้าเมื่อไหร่?

  • A: จะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว

  • Q: ระยะเวลารับประกันสินค้าเป็นเท่าไหร่?

  • A: จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน

  • Q: หากสินค้าชำรุดต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?

  • A: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายและต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุง

1. รายการ
   1.1 2.4 Variable Locking Screw (Length: L18 - L34)
   1.2 Volar Distal Radius Locking Plate
2. อัตราค่าปรับ ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ 3. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา 4. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง 5. งวดงานและการจ่ายเงิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว 6. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลแพร่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง 7. ความเป็นมา ด้วยจังหวัดแพร่ โดยโรงพยาบาลแพร่ ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์โดยพัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันทีและมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้
3. วัตถุประสงค์แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายและสกรูทําหน้าที่ยึดกระดูกที่หัก (Fracture) หรือแก้ไขความผิดปกติของ กระดูก (Deformity) ให้กลับมาอยู่พยาธิสภาพกระดูกที่ปกติโดยแผ่นโลหะดามกระดูกช่วยเป็นตัวกลางในการส่งผ่านแรง ระหว่างกระดูกชิ้นที่หักทําให้บริเวณที่ทําการรักษามีเสถียรภาพทางกลมากขึ้นรวมถึงช่วยลดโอกาสที่กระดูกจะเคลื่อนที่ออก นอกแนวแกนเดิมของกระดูกส่งผลให้กระบวนการสมานตัวของกระดูกมีประสิทธิภาพมากขึ้น
4. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   ๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
   ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ………………………………………………
   ………………………………………………
   ………………………………………………
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการและเลขานุการ
   ๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดแพร่ ณวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   ๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   ๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานสิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอสําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   ๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ปีต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
   (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
   (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
   ………………………………………………
   ………………………………………………
   ………………………………………………
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการและเลขานุการ
   ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทยตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
   (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
5. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ 10.1 แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้(VariableAngleDistal Radius LCP)

• เป็นวัสดุทางการแพทย์เพื่อใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ - ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
• สามารถอบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ - มีใบรับรองคุณภาพ EC Certificate ของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิต
• มีหนังสือรับรองคุณสมบัติSpecification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต- เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของ ISO9001 หรือ ISO1348510.1.1 แผ่นโลหะดามกระดูกเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้(VariableAngle Distal Radius LCP)
• แผ่นโลหะดามกระดูกมีลักษณะกระทัดรัด (Low Profile) สามารถแนบเข้ากับกระดูกของ
  ผู้ป่วยได้ดีขอบมีความโค้งมน ป้องกันการเสียดสีระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกกับเส้นเอ็นและกล้ามเนื้อโดยรอบ- บริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะดามกระดูกใช้สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกแบบหัวล็อกชนิด
  ปรับองศาได้๑๕ องศา(Variable angle hole)
• ส่วนหัวของแผ่นโลหะ มีให้เลือก 2 ขนาด ขนาดเล็กมีความกว้าง 20.5มม. และขนาด
  ใหญ่มีความกว้าง 24 มม.
• มีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและ
  ไม่มีเกลียว
• มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.4 มิลลิเมตร - มีรูสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ขนาด 2.7 มิลลิเมตร - มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 3รู(48 มม.)ถึง 8 รู(93 มม.)
• มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการและเลขานุการ
  10.1.2 สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
• หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย - สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-tapping) - เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.4 มิลลิเมตร
• หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ Stardrive
• มีความยาวระหว่าง 8-34 มิลลิเมตร
• สามารถเอียงทํามุมได้ไม่ต่ํากว่า 15 องศา(Variable angle screw)
  10.1.3 สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)
• สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-tapping) - เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.7 มิลลิเมตร
• หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ Stardrive
• มีความยาวระหว่าง 8-34 มิลลิเมตร
  10.2 แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้(VariableAngleProximal humerus LCP)
• เป็นวัสดุทางการแพทย์เพื่อใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ - ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
• สามารถอบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ - มีใบรับรองคุณภาพ EC Certificate ของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิต
• มีหนังสือรับรองคุณสมบัติSpecification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต- เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของ ISO9001 หรือ ISO1348510.2.1 แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนต้นแบบมีหัวสกรูพยุงและปรับมุมได้(VariableAngle Proximal humerus LCP)
• แผ่นโลหะดามกระดูกมีลักษณะรูปร่างสมมาตร สามารถใช้ได้ทั้งแขนข้างซ้ายและขวา - รูปร่างบริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะดามกระดูกถูกออกแบบให้โค้งรับกับส่วนคอและหัวของกระดูกต้นแขน
• รูสกรูบริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะดามกระดูกเป็นสกรูแบบหัวล็อกหรือมีเกลียวพยุงจํานวน๘ รู
• รูสกรูcalcar บริเวณด้านล่างของหัวกระดูกต้นแขน (Calcar region) จํานวน๒รูเป็นรูสกรูหัวล็อกแบบปรับองศาได้โดยสามารถปรับทิศทางการเจาะยึดได้ในระยะ ๑๕ องศา - มีรูร้อยไหมบริเวณด้านข้างของแผ่นโลหะดามกระดูก มีลักษณะเป็นวงรีและมีร่องด้านข้างเพื่อให้สามารถร้อยไหมเย็บกล้ามเนื้อหลังจากยึดแผ่นโลหะดามเข้ากับกระดูก และสามารถร้อยไหมได้มากกว่าหนึ่งเส้นในหนึ่งรู
• มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 3.5 มิลลิเมตร - มีรูสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ขนาด 3.5 มิลลิเมตร - มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 รู(73 มม.) ถึง 14 รู(229 มม.)
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการและเลขานุการ
  10.2.2 สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
• หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
• สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-tapping) - เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 3.5 มิลลิเมตร
• หัวสกรูมีร่องเป็นแบบหกเหลี่ยมหรือหกแฉก (Hexagonal)
• มีความยาวระหว่าง 10-100 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
• มีสกรูที่สามารถเอียงทํามุมได้ไม่ต่ํากว่า 15 องศา(Variable angle screw)ความยาวระหว่าง 10-90 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
  10.2.3 สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex Screw)
• สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-tapping) - เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 3.5 มิลลิเมตร
• หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือหกแฉก (Hexagonal)
• มีความยาวระหว่าง 10-90 มิลลิเมตรหรือมากกว่า
  10.3 เงื่อนไขเฉพาะ
• บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO9001หรือISO13485
• ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.)
• ผลิตภัณฑ์ได้รับการจดทะเบียนจากสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ ของประเทศไทย) หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของEuropean Committee (EC Certificate หรือ CE mark) หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์CFE หรือ CFO หรือ FDA หรือโดยองค์กรที่ได้รับการรับรองโดย FDA - เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลแพร่ โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลแพร่และมีเครื่องมือพร้อมใช้ก่อนผ่าตัด อย่างน้อย1วันหากผู้ขายให้โรงพยาบาลแพร่เป็นดําเนินการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายดังกล่าว โดยโรงพยาบาลแพร่จะดําเนินการเรียกเก็บค่าใช้จ่ายดังกล่าวกับผู้ขายต่อไป
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ………………………………………………
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการและเลขานุการ