• เพื่อใช้สำหรับทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ สำหรับผู้ป่วยซึ่งมีอาการปวดข้อเข่าที่ไม่ตอบสนองต่อการรรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม
• เพื่อให้มีข้อเข่าผู้ป่วยหลังผ่าตัดมีการงอเคลื่อนไหวได้มั่นคงดีด้วยรัศมีความโค้งของฟีเมอร์คงที่ Single Radius

• จัดซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จำนวน 100 ชุด
• ส่งมอบวัสดุภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
• รับผิดชอบแลกเปลี่ยนวัสดุในกรณีที่วัสดุใกล้หมดอายุ
• รับผิดชอบหากมีการชํารุดเสียหาย
• มีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
• มีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• นำวัสดุ และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาเป็นตัวอย่างจํานวน ๑ ชุด ภายใน ๕ วันทําการนับถัดจากวันเสนอราคา
• นำส่งอุปกรณ์และเครื่องมือทําการผ่าตัดพร้อมสว่านเจาะกระดูกชนิดใช้แบตเตอรี่ถึงโรงพยาบาลอย่างช้าสุดก่อนวันผ่าตัด ๑ วัน
• ผู้เสนอราคาที่เสนจอราคาได้ ที่ฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาลทําการปราศจากเชื้อต้องชําระ ค่าใช้จ่ายให้เรียบร้อยกับทางการเงินโรงพยาบาลตามกําหนด

• ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จำนวน 100 ชุด ประกอบด้วย:
  • พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
  • พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate)
  • วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
  • ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
• เครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัด
• อุปกรณ์และเครื่องมือทําการผ่าตัดพร้อมสว่านเจาะกระดูกชนิดใช้แบตเตอรี่
• ตัวอย่างวัสดุ และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด จำนวน 1 ชุด

• ระยะเวลาดําเนินการ: 12 เดือน
• ระยะเวลาในการส่งมอบ: 12 เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
• กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า ๓๖๕ วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
• กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือขอวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล
• ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๔๘ (GMP) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

• พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ

• ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component):
  • ผลิตจากโลหะชนิดโคบอลโครเมียมโมลิดีนัม CoCrMo Alloy (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy) เป็นแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
  • ออกแบบเป็น Single Radius ที่ ๐- ๘o Flexion
  • มี ๗ ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๖,๗,๙,๑๑
• ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate):
  • ผลิตจากโลหะโคบอลท์โครเมี่ยม CoCrMo Alloy (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy)
  • ออกแบบ Stem มีลักษณะเป็น Keet โดยมี ๓ Posterior slope
  • มี 5 ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๗,๙,๑๑
• วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert):
  • ออกแบบพื้นผิวเป็น Double radius
  • ทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
  • มี 5 ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๗,๙,๑๑ และมีความหนา ๑๐,๑๒,๑๔,๑๖,๑๘ มม.
  • เป็นแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
• ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component):
  • ออกแบบเป็นรูป Dome กลม และมีหมุด ๓ ขา (Pegs)
  • วัสดุทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
  • มี ๔ ขนาดให้เลือก ๒๘,๓๐,๓๒,๓๔ ความหนา ๘-๙ มม.

• การจ่ายเงินค่าวัสดุ ๑๐๐% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว
• ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ (ระบุในสัญญา)
• รับประกันความชํารุดบกพร่อง (ระบุในสัญญา) จากวันที่หน่วยงานของรัฐได้รับมอบ

• คำถาม: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อนี้เป็นชนิดใด และเหมาะสำหรับผู้ป่วยแบบใด?
  คำตอบ: เป็นชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดข้อเข่าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยม และมีข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ

• คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตข้อเข่าเทียมคืออะไร?
  คำตอบ: ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component) ผลิตจากโลหะชนิดโคบอลโครเมียมโมลิดีนัม CoCrMo Alloy (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy) ส่วนวัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert) ทำจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีบริการหลังการขายอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนวัสดุในกรณีที่วัสดุใกล้หมดอายุ รับผิดชอบหากมีการชำรุดเสียหาย มีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด และมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• คำถาม: มีเงื่อนไขพิเศษอะไรบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องทราบ?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องนำวัสดุและอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาเป็นตัวอย่างภายใน 5 วันทำการนับจากวันเสนอราคา และต้องนำส่งอุปกรณ์และเครื่องมือทำการผ่าตัดพร้อมสว่านเจาะกระดูกชนิดใช้แบตเตอรี่ถึงโรงพยาบาลอย่างช้าสุดก่อนวันผ่าตัด 1 วัน

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำปราศจากเชื้อหรือไม่?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาที่เสนจอราคาได้ ที่ฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาลทำการปราศจากเชื้อ ต้องชำระค่าใช้จ่ายให้เรียบร้อยกับทางการเงินโรงพยาบาลตามกำหนด

• คำถาม: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อนี้ มีขนาดให้เลือกหรือไม่?
  คำตอบ: มีขนาดให้เลือกหลากหลาย ทั้งข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component), ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate), วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert) และลูกสะบ้าเทียม (Patella Component) เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกขนาดที่เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย

• คำถาม: การออกแบบข้อเข่าเทียมมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  คำตอบ: ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component) ออกแบบเป็น Single Radius ที่ ๐- ๘o Flexion เพื่อลดแรงตึงหย่อนต่อ ML. Collateral Ligament และข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate) ออกแบบ Stem มีลักษณะเป็น Keet เพื่อป้องกันการหมุน

• คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคากำหนดวันหมดอายุ ต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ

• คำถาม: หากมีการเปิดอุปกรณ์ผิด หรือมีการทำข้อเข่าเทียมตกหล่นในห้องผ่าตัด ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้จะต้องรับผิดชอบหากมีการเปิดอุปกรณ์ผิด หรือมีการทำข้อเข่าเทียมตกหล่นในห้องผ่าตัด

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล และต้องเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๔๘ (GMP) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (อ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL
/หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลเชียงคํา
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
163.
៩
วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็น ข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๐,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๐๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านบาทถ้วน)
วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 2) กุมภาพันธ์ ๒๕๖๘
วัสดุการแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็น ข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๔,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๔๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (อ้างอิง)
(๔) ราคาที่ได้จากการสืบราคาจากท้องตลาด
๕. เจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
นายชวพล ชัยเมือง
นายยุทธการ สืบสมบัติ
นายนรุตม์ เสเกกุล นายลัทธพล เกิดสุข
12 firmin
รายละเอียดขอบเขตของงาน
ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ได้รับอนุมัติเงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคํา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ หมวดค่าวัสดุการแพทย์ สําหรับจัดซื้อวัสดุกาแพทย์ ชุดข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกแบบส่วนรับ น้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL จํานวน ๑๐๐ ชุด ชุดละ ๔๐,๐๐๐ บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น 4,000,000,00 บาท (สี่ล้านบาทถ้วน) โดยมีระยะเวลา ๑๒ เดือน
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนข้อแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ สําหรับผู้ป่วยซึ่งมีอาการปวดข้อเข่า ที่ไม่ตอบสนอง ต่อการรรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม ที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว หรือมีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคล งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง

Town Years
(นายชวพล ชัยเมือง (นายยุทธการ สืบสมบัติ)
(นายนรุตม์ เสเกกุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
0.00
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement:e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
D
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้
ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง(กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
rowa Fuith
سمیر
(นายชวพล ชัยเมือง (นายยุทธการ สืบสมบัติ)
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายนรุตม์ เสเกกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข)
นายแพทย์ชํานาญการ
-60-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
-รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. ระยะเวลาดําเนินการ
กําหนดระยะเวลาการจัดซื้อ จํานวน ๑๒ เดือน
5. ระยะเวลาในการส่งมอบ
กําหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
๗. วงเงินงบประมาณข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคําประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ประเภทวัสดุการแพทย์ วงเงินรวมทั้งสิ้น 4,000,000.00 บาท (สี่ล้านบาทถ้วน)
4. หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา ต่อรายการ
ส. การเสนอราคา
กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า……๓๖๕…….วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
๑๐. การจ่ายเงิน
การจ่ายเงินค่าวัสดุ ๑๐๐% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุ ให้ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว ๑๑. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ…………………………….
๑๒. การรับประทานความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ไม่น้อยกว่า……………………………………..จากวันที่หน่วยงาน
ของรัฐได้รับมอบ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
borra iritin
en
(นายชวพล ชัยเมือง นายแพทย์ชํานาญการ
(นายยุทธการ สืบสมบัติ) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายนรุตม์ เสเกกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
©)).
คุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก แบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบตัดเอ็นข้อเข่า PCL
วัตถุประสงค์
Radius
โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
๑.ใช้สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม ที่ไม่สนองต่อวิธีรักษาแบบอนุรักษ์นิยม
๒.เพื่อให้มีข้อเข่าผู้ป่วยหลังผ่าตัดมีการงอเคลื่อนไหวได้มั่นคงดีด้วยรัศมีความโค้งของฟีเมอร์คงที่ Single
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๑.ข้อเข่าเทียม ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑.๑ พ
พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component) ๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate)
ต.ต
วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
๑.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component) ๒.เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก
๓. บรรจุในหีบห่อแบบปราศจากเชื้อ มีวันหมดอายุกํากับ
๔.เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized Knee)
๓. คุณสมบัติเฉพาะทางเทคนิค
0.
ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component)
ชิ้น
๑ ซัน
ชิ้น
๑ ซุน
ด ช
บ
๑.๑ ผลิตจากโลหะชนิดโคบอลโครเมียมโมลิดีนัม CoCrMo Alloy (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy) เป็นแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
อ
๑.๒ ออกแบบเป็น Single Radius ที่ ๐- ๘o Flexion จะช่วยลดแรงตึงหย่อนต่อ ML. Collateral Ligament ระหว่างมีการงอและเหยียดเข่า ทําให้ข้อเข่ามี Stability มากขึ้น และมีหมุดยึด (Pegs) ช่วยป้องกันการ คว่ําหรือเงยของข้อเข่าเทียม
๑.๓ มี ๗ ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๖,๗,๙,๑๑ โดยแต่ละ Size มีขนาดต่างกัน ๓ มม. มีให้เลือกทั้งข้างซ้ายและข้าง ขวา เป็นชนิดตัดเส้นเอ็นไขว้หลัง (PS)
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
سمير
(นายชวพล ชัยเมือง นายแพทย์ชํานาญการ
(นายยุทธการ สืบสมบัติ) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายนรุตม์ เสเกกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ

๑.๔ ออกแบบให้มีความหนา 4 มม. ด้าน Distal condyle และความหนา ๑๐ มม. ด้าน Posterior condyle เท่ากันทั้งด้าน Medial และ Lateral โดยออกแบบ Posterior condylar เพื่อทําให้มีความโค้งมากขึ้น ทําให้ข้อเข่า เทียมสามารถงอเข่าได้มากขึ้น (Deep Flexion) โดยไม่ต้องตัดกระดูกด้าน Posterior เพิ่ม
๑.๕ มีขนาดพิเศษให้เลือกคือความกว้างในแนว AP 9 ขนาด สามารถเลือกขนาดของ Femur ได้ ๒ ขนาดความ กว้างในแนว ML เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกขนาดที่เหมาะสมกับกระดูกของผู้ป่วย
๒. ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate)
๒.๑ ผลิตจากโลหะโคบอลท์โครเมี่ยม CoCrMo Alloy (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy)
๒.๒ ออกแบบ Stem มีลักษณะเป็น Keet เพื่อป้องกันการหมุนของ Tibial Component โดยมี ๓ Posterior slope เพื่อป้องกันการเกิด Impingement กับกระดูกหน้าแข้ง
ด้านหน้า
M.
๒.๓ มี 5 ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๗,๙,๑๑
วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
๓.๑ ออกแบบพื้นผิวเป็น Double radius เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุดของ Femoral component ไป
๓.๒ ทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
๓.๓ มี 5 ขนาดให้เลือก ๓,๔,๕,๗,๙,๑๑ และมีความหนา ๑๐,๑๒,๑๔,๑๖,๑๘ มม.
๓.๔ เป็นแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
๔. ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
เงื่อนไขเฉพาะ
งานยาวขึ้น
ด
•
๔.๑ ออกแบบเป็นรูป Dome กลม และมีหมุด ๓ ขา (Pegs) เพื่อให้สารยึดกระดูกเกาะกับกระดูกได้ดี ๔.๒ วัสดุทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
๔.๓ มี ๔ ขนาดให้เลือก ๒๘,๓๐,๓๒,๓๔ ความหนา ๘-๙ มม.
ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคากําหนดวันหมดอายุ ต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๒. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้จะต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนวัสดุในกรณีที่วัสดุใกล้หมดอายุ ให้มีอายุการใช้
Gn.
ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้จะต้องรับผิดชอบหากมีการชํารุดเสียหาย บริษัทต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนได้
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
toun Munt
سموم
(นายชวพล ชัยเมือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายยุทธการ สืบสมบัติ)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายนรุตม์ เสเกกุล) นายแพทย์ชานาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
-60-
๔. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้จะต้องรับผิดชอบหากมีการเปิดอุปกรณ์ผิด หรือมีการทําข้อเข่าเทียมตกหล่น
ในห้องผ่าตัด
๕. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องมีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด 5. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องมีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ๗. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล
4. ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๔๘ (GMP) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔. ผู้เสนอราคา ต้องเสนอราคาชุดข้อเข่าเทียม ๑ ชุด ซึ่งประกอบด้วย พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Fernoral Component) พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate) วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert) ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component) โดยคิดราคารายชิ้นตามจํานวนใช้จริง
๑๐.ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุ และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาเป็นตัวอย่างจํานวน ๑ ชุด ภายใน ๕ วันทําการนับถัด
จากวันเสนอราคา
๑๑.ผู้เสนอราคาที่เสนอราคาได้ต้องนําส่งอุปกรณ์และเครื่องมือทําการผ่าตัดพร้อมสว่านเจาะกระดูกชนิดใช้ แบตเตอรี่ถึงโรงพยาบาลอย่างช้าสุดก่อนวันผ่าตัด ๑ วัน
๑๒. ผู้เสนอราคาที่เสนจอราคาได้ ที่ฝากหน่วยจ่ายกลางของโรงพยาบาลทําการปราศจากเชื้อต้องชําระ ค่าใช้จ่ายให้เรียบร้อยกับทางการเงินโรงพยาบาลตามกําหนด
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
F Dm A PV (นายชวพล ชัยเมือง) นายแพทย์ช้านาญการ
(นายยุทธการ สืบสมบัติ) (นายนรุตม์ เสเกกุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ช้านาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์นํานาญการ