egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา PIPERACILLIN 4 G+TAZOBACTAM 500 MG STERILE POWDER จำนวน ๑๔,๐๑๘ VIAL

โรงพยาบาลทหารอากาศ (สีกัน) กรมแพทย์ทหารอากาศ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029220758

฿1,499,926ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-13กรุงเทพมหานคร
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Piperacillin 4 G + Tazobactam 500 mg Sterile Powder, 1 vial สำหรับใช้ในโรงพยาบาล โดยยาที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุใน TOR ได้แก่ เป็นยาผงปราศจากเชื้อ บรรจุในขวด มีส่วนประกอบและปริมาณตัวยาที่ถูกต้อง ภาชนะบรรจุต้องมีคุณสมบัติป้องกันแสงและความชื้น และฉลากต้องระบุข้อมูลสำคัญ เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยา และวิธีการเก็บรักษาอย่างชัดเจน นอกจากนี้ ยาที่เสนอราคาต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตามมาตรฐานที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา และตัวอย่างยา เพื่อประกอบการพิจารณา


This project aims to procure Piperacillin 4 G + Tazobactam 500 mg Sterile Powder, 1 vial for hospital use. The purchased drug must meet the specifications outlined in the TOR, including being a sterile powder in a vial, containing the correct ingredients and amounts. The packaging must protect against light and moisture, and the label must clearly state essential information such as drug name, ingredients, strength, manufacturing date, expiration date, batch number, registration number, and storage instructions. Bidders must submit relevant documents such as drug registration, manufacturing standard certification, drug quality analysis results, and drug samples for consideration.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Piperacillin 4 G + Tazobactam 500 mg Sterile Powder, 1 vial เพื่อใช้ในโรงพยาบาล

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Piperacillin 4 G + Tazobactam 500 mg Sterile Powder, 1 vial ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
  • ยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต, และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา
  • ส่งมอบตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา
  • รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยมีอายุไม่…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Piperacillin 4 G + Tazobactam 500 mg Sterile Powder, 1 vial ที่มีคุณสมบัติตาม TOR
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Finished Product Specification) และข้อกําหนดคุณภ…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีใ…

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยพิจารณาจาก:
    • ราคาที่เสนอ (30%)
    • คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (70%)
      • คุณภาพผลิตภัณฑ์ (40%)
        • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (80 คะแนน)
        • มาตรฐานโรงงานผลิต (15 คะแน…

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ผงปราศจากเชื้อ (Sterile Powder)
  • ส่วนประกอบ: Piperacillin 4 กรัม + Tazobactam 500 มิลลิกรัม
  • ภาชนะบรรจุ: ขวด (Vial) ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา, วิธีการเก็บรักษา
  • คุณภาพ: เป…

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หาก:
    • ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
    • ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาดโดย อย.
    • พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
    • คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบำบัด พิจารณาตัดรายการยาออ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยาที่เสนอต้องมีอายุคงเหลือเท่าไหร่ ณ วันที่ส่งมอบ?

  • ตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

  • ถาม: หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติม?

  • ตอบ: ต้องมีเอกสารผลการศึกษา Bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ

  • ถาม: กรณีที่ยาต้อง…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

*
รายละเอียดคุณลักษณะ แนบท้ายเอกสารการจัดซื้อ
โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ..

  1. อยา
    จํานวน …๑๗… หน้า คุณลักษณะเฉพาะของยา
    PIPERACILLIN 4 G + TAZOBACTAM 500 MG STERILE POWDER, 1 VIAL
    2.คุณสมบัติทั่วไป
    2.1 รูปแบบ
    2.2 ส่วนประกอบ
    2.3 ภาชนะบรรจุ
    2.4 ฉลาก
    3.คุณสมบัติทางเทคนิค
    ..๑๒../๒๕๖๘
    PIPERACILLIN 4 G + TAZOBACTAM 500 MG…