ประกวดราคาซื้อนํ้ายาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล จำนวน ๑ รายการ (ชุดนํ้ายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย ๒๔ ตำเเหน่ง จำนวน ๗ กล่อง)

• เพื่อจัดซื้อน้ำยาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล สำหรับกิจกรรมที่ 2.1 การตรวจพิสูจน์และวิเคราะห์ด้านนิติวิทยาศาสตร์

• จัดหาชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง จำนวน 7 กล่อง
• ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ STR (Short Tandem Repeat) ไม่น้อยกว่า 24 ตำแหน่ง
• ชุดน้ำยาต้องสามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ได้
• จัดหา Dye set สำหรับสีฟลูออเรสเซนต์
• รับผิดชอบ set matrix standard กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน
• น้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน ISO 18385:2016

• ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง จำนวน 7 กล่อง
• Dye set สำหรับสีฟลูออเรสเซนต์
• set matrix standard กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน

• กำหนดส่งมอบภายใน 60 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา

• Standards Compliance:
  • น้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน ISO 18385:2016 Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes
• Technical Capabilities:
  • สามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ได้
  • สามารถทำปฏิกิริยา PCR ได้บนเครื่อง PCR รุ่น ABI Gene Amp PCR 9700 หรือ Proflex 96 well PCR System

• พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา

• เป็นชุดน้ำยาตรวจรูปแบบดีเอ็นเอทางนิติวิทยาศาสตร์ สำหรับใช้พิสูจน์เอกลักษณ์บุคคล (Human Identification) จากตัวอย่างวัตถุพยานในคดีด้วยเทคนิคการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอที่ติดฉลากสีฟลูออเรสเซนต์
• สามารถตรวจวิเคราะห์ STR (Short Tandem Repeat) ไม่น้อยกว่า 24 ตำแหน่ง ได้พร้อมกันในหลอดทดลองเดียว โดยรายละเอียดของ STR loci ต้องมีชุด Polymorphic markers ที่ใช้ครอบคลุม 20 ตำแหน่งในระบบ CODIS (Combined DNA Index System)
• มีตัวตรวจสอบภายใน ที่สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ และสามารถบอกถึงคุณภาพหรือความสมบูรณ์ของตัวอย่างที่นำมาเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ
• ใช้สีฟลูออเรสเซนต์ในการติดตามขนาดของผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 6 สี ได้แก่ 6-FAMTM LIZTM, NEDTM, SIDM, TAZT™ และ VIC® หรือสีอื่นๆ ที่ใช้เพื่อวัตุประสงค์เดียวกันได้
• สามารถใช้วิเคราะห์สารพันธุกรรมได้ไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/กล่อง
• ใช้ร่วมกับ น้ำยาแสดงขนาดดีเอ็นเอ (DNA) มาตรฐาน
• มีขนาดชิ้น DNA มาตรฐานคลอบคลุม ตั้งแต่ช่วง 20-600 bp

• สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จะชำระเงินในอัตราร้อยละ 100 ตามจำนวนในสัญญาซื้อขายหลังจากที่ได้ตรวจรับถูกต้องเรียบร้อยแล้ว
• ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของทั้งหมด ภายในระยะเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบ
• กำหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายนำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จนถูกต้องครบถ้วน
• หลักประกันสัญญาเป็นจำนวนร้อยละ 5 ของราคาสิ่งของทั้งหมดตามสัญญา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ยึดถือไว้ในระยะเวลาของสัญญาขายหรือข้อตกลงการคืนหลักประกันสัญญา โดยจะคืนให้เมื่อครบกำหนดการรับประกันความชำรุดบกพร่องแล้ว

• ถาม: ชุดน้ำยาที่จัดซื้อนี้จะนำไปใช้กับงานประเภทใด?

• ตอบ: ใช้สำหรับการตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลจากวัตถุพยานในคดีต่างๆ ทางนิติวิทยาศาสตร์

• ถาม: ชุดน้ำยาต้องมีคุณสมบัติในการตรวจวิเคราะห์อะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ STR (Short Tandem Repeat) ไม่น้อยกว่า 24 ตำแหน่ง และต้องมีชุด Polymorphic markers ที่ใช้ครอบคลุม 20 ตำแหน่งในระบบ CODIS

• ถาม: ชุดน้ำยานี้ต้องใช้กับเครื่องมืออะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องสามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series และสามารถทำปฏิกิริยา PCR ได้บนเครื่อง PCR รุ่น ABI Gene Amp PCR 9700 หรือ Proflex 96 well PCR System

• ถาม: มีมาตรฐานอะไรที่ชุดน้ำยาต้องได้รับการรับรอง?

• ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 18385:2016 Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes และผ่านการทดสอบตามแนวทางปฏิบัติของ SWGDAM

• ถาม: จะต้องส่งมอบชุดน้ำยาภายในระยะเวลาเท่าใด?

• ตอบ: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา

• ถาม: หากชุดน้ำยามีปัญหาจะสามารถเคลมได้หรือไม่?

• ตอบ: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบ

• ถาม: การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาใช้วิธีใด?

• ตอบ: พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา

• ถาม: ถ้าบริษัทไม่เคยทดสอบการใช้งานชุดน้ำยากับเครื่องมือของสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ จะทำอย่างไร?

• ตอบ: สามารถประสานงานและขอเข้าดำเนินการทดสอบกับทางสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ได้ที่หมายเลขโทรศัพท์ 081 909 0686 โดยต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จก่อนวันพิจารณาผล

• ถาม: จำนวนตัวอย่างที่สามารถวิเคราะห์ได้ต่อกล่องคือเท่าไร?

• ตอบ: สามารถใช้วิเคราะห์สารพันธุกรรมได้ไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/กล่อง

• ถาม: อายุของผลิตภัณฑ์มีข้อกำหนดอย่างไร?

• ตอบ: รับประกันอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ

-1- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ น้ำยาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ กระทรวงยุติธรรม 1. ความเป็นมา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ กระทรวงยุติธรรม เป็นหน่วยงานราชการที่ก่อตั้งขึ้นตามพระราชบัญญัติ ปรับปรุงกระทรวง ทบวง กรม พ.ศ. 2545 โดยปฏิบัติหน้าที่ตามพระราชบัญญัติการให้บริการ ด้านนิติวิทยาศาสตร์ พ.ศ. 2559 โดยการให้บริการตรวจพิสูจน์ให้ทราบความจริง โดยนำหลักวิทยาศาสตร์ สาขาต่างๆ และการแพทย์มาใช้ เพื่อประโยชน์ในการดำเนินกระบวนการยุติธรรมหรือเพื่อประโยชน์ ในการพิสูจน์ข้อเท็จจริงอย่างหนึ่งอย่างใด และระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการสนับสนุนการปฏิบัติงาน ติดตามคนหายและพิสูจน์ศพนิรนาม พ.ศ. 2558 ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการสนับสนุนการ ปฏิบัติงานติดตามคนหายและการพิสูจน์คนนิรนามและศพนิรนาม พ.ศ. 2564 และพันธกิจเกี่ยวกับ การพัฒนาและบูรณาการระบบฐานข้อมูลด้านนิติวิทยาศาสตร์ รวมทั้งการจัดทำฐานข้อมูลและเชื่อมโยงด้าน นิติวิทยาศาสตร์ ซึ่งรัฐบาลให้ความสำคัญและกำหนดเป็นส่วนหนึ่งของนโยบายรัฐบาลว่า “ให้นำเทคโนโลยีที่ ทันสมัยและความรู้ทางนิติวิทยาศาสตร์ มาใช้เพื่อเร่งรัดการดำเนินคดีทุกขั้นตอนให้รวดเร็ว เกิดความเป็นธรรม และมีระบบฐานข้อมูลที่เชื่อมโยงกันสามารถใช้ติดตามผลและนำไปใช้ในการปรับปรุงประสิทธิภาพของ หน่วยงานและเจ้าหน้าที่ในกระบวนการยุติธรรมได้” 2. วัตถุประสงค์ เพื่อจัดซื้อน้ำยาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล สำหรับกิจกรรมที่ 2.1 การตรวจพิสูจน์และวิเคราะห์ ด้านนิติวิทยาศาสตร์ 3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา 3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มลลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ 3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่า การกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครอข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่นโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กำหนดในราชกิจจานุเบกษา 3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุ 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์.. 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ เฟ 3. นายนิพนธ์ อันทอง 220 -2- 3.8 ไม่เป็นผู้มีประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือทำกระทำการอันเป็นการขัดขวางแข่งขันราคา เป็นธรรม 3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น 3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e- GP) ของกรมบัญชีกลาง 4. คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุ ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง จำนวน 7 กล่อง 5. ระยะเวลาการส่งมอบ กำหนดส่งมอบ 60 วัน ถัดจากวันทำสัญญา 6. เงื่อนไขในการชำระเงิน สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จะชำระเงินในอัตราร้อยละ 100 ตามจำนวนในสัญญาซื้อขายหลังจากที่ได้ตรวจรับ ถูกต้องเรียบร้อยแล้ว 7. วงเงินในการจัดหา ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง จำนวน 7 กล่อง ภายในวงเงิน 1,760,150 บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสนหกหมื่นหนึ่งร้อยห้าสิบบาทถ้วน) เป็นราคาที่รวม ภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว 8. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา 9. การรับประกันความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของทั้งหมด ภายในระยะเวลา 1 ปี นับถัดจาก วันที่ส่งมอบ 10. หลักประกันสัญญา เป็นจำนวนร้อยละ 5 ของราคาสิ่งของทั้งหมดตามสัญญา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ยึดถือไว้ในระยะเวลา ของสัญญาขายหรือข้อตกลงการคืนหลักประกันสัญญา โดยจะคืนให้เมื่อครบกำหนดการรับประกันความ ชำรุดบกพร่องแล้ว 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ เฟ 3. นายนิพนธ์ อันทอง 2 -3- 11. อัตราค่าปรับ กำหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจำนวนเงิน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายนำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จน ถูกต้องครบถ้วน 12. ผู้กำหนดขอบเขตงาน 12.1 นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ นักนิติวิทยาศาสตร์ชำนาญการพิเศษ ประธานกรรมการ 12.2 นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ นักนิติวิทยาศาสตร์ชำนาญการ 12.3 นายนิพนธ์ อันทอง นักนิติวิทยาศาสตร์ชำนาญการ กรรมการ กรรมการ 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์.. 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ เฟ 3. นายนิพนธ์ อ้นทอง 2 รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตำแหน่ง จำนวน 7 กล่อง 1. คุณลักษณะเฉพาะ 1.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ ของเหลวใสบรรจุในหลอดพลาสติกขนาดเล็กประกอบด้วยชุดน้ำยาตามที่กำหนดไว้ 1.2 คุณสมบัติในการใช้งาน 1.2.1 ประกอบด้วยชุดน้ำยาดังนี้ 1.2.1.1 ชุดน้ำยาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยานทางคดี 1) เป็นชุดน้ำยาตรวจรูปแบบดีเอ็นเอทางนิติวิทยาศาสตร์ สำหรับใช้พิสูจน์เอกลักษณ์ บุคคล (Human Identification) จากตัวอย่างวัตถุพยานในคดีด้วยเทคนิคการเพิ่ม ปริมาณดีเอ็นเอที่ติดฉลากสีฟลูออเรสเซนต์ และสามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์ สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ได้ 2) สามารถตรวจวิเคราะห์ STR (Short Tandem Repeat) ไม่น้อยกว่า24 ตำแหน่ง ได้พร้อมกันในหลอดทดลองเดียว โดยรายละเอียดของ STR loci ต้องมีชุด Polymorphic markers ที่ใช้ครอบคลุม 20 ตำแหน่งในระบบ CODIS (Combined DNA Index System) ดังนี้ D351358, D55818, D75820, D851179, D135317 D165539, D18S51, D21S11, CSF1 PO, FGA, TH01,TPOX, WA, D1S1656 D2S441, D2S1338, D10S1248, D125391, D195433, D2251045 และ Amelogenin ซึ่งเป็น gender specific markers 3) มีตัวตรวจสอบภายใน ที่สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ และสามารถบอกถึงคุณภาพหรือความสมบูรณ์ของตัวอย่างที่นำมาเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ 4) ใช้สีฟลูออเรสเซนต์ในการติดตามขนาดของผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 6 สี ได้แก่ 6-FAMTM LIZTM, NEDTM, SIDM, TAZT™ และ VIC® หรือสีอื่นๆ ที่ใช้เพื่อวัตุประสงค์เดียวกันได้ โดยทางบริษัทจะต้องจัดหา Dye set สำหรับสีฟลูออเรสเซนต์นั้นๆ และบริษัทต้อง รับผิดชอบ set matrix standard กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบ อัตโนมัติ ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้ งานด้วย 5) สามารถทำปฏิกิริยา PCR ได้บนเครื่อง PCR รุ่นดังต่อไปนี้คือ ABI Gene Amp PCR 9700 หรือ Proflex 96 well PCR System ที่ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 6) สามารถใช้วิเคราะห์สารพันธุกรรมได้ไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/กล่อง 1.2.1.2 ใช้ร่วมกับ น้ำยาแสดงขนาดดีเอ็นเอ (DNA) มาตรฐาน 1) ใช้ระบุขนาดของ PCR product ที่ได้จากการทำปฏิกิริยา PCR ด้วยชุดน้ำยาตรวจ พิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสำหรับตรวจวัตถุพยานทางคดี 2) มีขนาดชิ้น DNA มาตรฐานคลอบคลุม ตั้งแต่ช่วง 20-600 bp 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์. 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ เฟ 3. นายนิพนธ์ อ้นทอง 3) สามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ที่ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 1.2.1.3 ค่าสีฟลูออเรสเซนต์ (Spectral Dye) 1) เพื่อในขั้นตอนการทำ spectral calibration ของสีฟลูออเรสเซนต์อย่างน้อย 6 สี 2) สามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ที่ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 1.2.2 เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียส หลังเปิดใช้งานแล้ว และ -20 องศาเซลเซียส เมื่อยังไม่เปิดใช้งาน 1.2.3 ชุดน้ำยาทั้งหมดผลิตขึ้นมาเพื่อใช้ร่วมกัน 1.2.4 เป็นชุดน้ำยาที่ผ่านการทดสอบผลการใช้งานด้วยวิธีที่สอดคล้องกับวิธีการทดลองตามมาตรฐาน นิติวิทยาศาสตร์จากหน่วยงาน DNA Advisory Board (DAB) และแนวทางปฏิบัติในการ ดำเนินการทดลองจาก The Scientific Working Group on DNA Analysis Methods (SWGDAM) และมีเอกสารแสดงการผ่านรับรองการทดสอบตามมาตรฐานนิติวิทยาศาสตร์ดังกล่าว 1.2.5 น้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน ISO 18385:2016 Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes 2. การบรรจุหีบห่อ 2.1 บรรจุอยู่ในกล่องกระดาษ และปิดผนึกสมบูรณ์ 2.2 ระบุ Lot Number ของผลิตภัณฑ์ 3. ข้อกำหนดอื่น 3.1 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน 3.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตครั้งเดียวกันทั้งหมด (Lot เดียวกัน) 3.3 รับประกันอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ 4. การตรวจสอบ 4.1 ตรวจสอบตามหัวข้อคุณสมบัติและการบรรจุหีบห่อ 4.2 ตรวจสอบข้อมูลดีเอ็นเอ (DNA) ที่ได้ต้องมีจำนวนตำแหน่งครบตามคุณสมบัติของน้ำยาที่ได้ระบุไว้และเป็น ตำแหน่งที่ตรงกับฐานข้อมูลดีเอ็นเอ 4.3 ผ่านการทดสอบความใช้ได้ และได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ว่าสามารถใช้งานกับ เครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติที่ใช้งานอยู่จริง โดยอ้างอิงจากแนวทางปฏิบัติในการดำเนินการ ทดลองจาก The Scientific Working Group on DNA Analysis Methods (SWGDAM) หรือตามมาตรฐาน ระดับเดียวกันหรือดีกว่า 4.4 หากบริษัทผู้ขายยังไม่ผ่านการทดสอบความใช้ได้ และยังไม่ได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติสถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ว่าสามารถใช้งานกับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติที่ใช้งานอยู่จริงสามารถ ประสานงานและขอเข้าดำเนินการกับทางสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ได้ที่หมายเลขโทรศัพท์ 081 909 0686 โดยต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จก่อนวันพิจารณาผล 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์.. 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ เฟ 3. นายนิพนธ์ อันทอง - 1 - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ นํ้ายาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล ชุดน้ํายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตําแหน่ง สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ กระทรวงยุติธรรม 1. ความเป็นมา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ กระทรวงยุติธรรม เป็นหน่วยงานราชการที่ก่อตั้งขึ้นตามพระราชบัญญัติ ปรับปรุงกระทรวง ทบวง กรม พ.ศ. 2545 โดยปฏิบัติหน้าที่ตามพระราชบัญญัติการให้บริการ ด้านนิติวิทยาศาสตร์ พ.ศ. 2559 โดยการให้บริการตรวจพิสูจน์ให้ทราบความจริง โดยนําหลักวิทยาศาสตร์ สาขาต่างๆ และการแพทย์มาใช้ เพื่อประโยชน์ในการดําเนินกระบวนการยุติธรรมหรือเพื่อประโยชน์ ในการพิสูจน์ข้อเท็จจริงอย่างหนึ่งอย่างใด และระเบียบสํานักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการสนับสนุนการปฏิบัติงาน ติดตามคนหายและพิสูจน์ศพนิรนาม พ.ศ. 2558 ระเบียบสํานักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการสนับสนุนการ ปฏิบัติงานติดตามคนหายและการพิสูจน์คนนิรนามและศพนิรนาม พ.ศ. 2564 และพันธกิจเกี่ยวกับ การพัฒนาและบูรณาการระบบฐานข้อมูลด้านนิติวิทยาศาสตร์ รวมทั้งการจัดทําฐานข้อมูลและเชื่อมโยงด้าน นิติวิทยาศาสตร์ ซึ่งรัฐบาลให้ความสําคัญและกําหนดเป็นส่วนหนึ่งของนโยบายรัฐบาลว่า “ให้นําเทคโนโลยีที่ ทันสมัยและความรู้ทางนิติวิทยาศาสตร์ มาใช้เพื่อเร่งรัดการดําเนินคดีทุกขั้นตอนให้รวดเร็ว เกิดความเป็นธรรม และมีระบบฐานข้อมูลที่เชื่อมโยงกันสามารถใช้ติดตามผลและนําไปใช้ในการปรับปรุงประสิทธิภาพของ หน่วยงานและเจ้าหน้าที่ในกระบวนการยุติธรรมได้” 2. วัตถุประสงค์ เพื่อจัดซื้อน้ํายาตรวจพิสูจน์สารพันธุกรรมบุคคล สําหรับกิจกรรมที่ 2.1 การตรวจพิสูจน์และวิเคราะห์ ด้านนิติวิทยาศาสตร์ 3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา 3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มลลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ 3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่า การกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่นโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา 3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุ 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์.................นิพนธ์ อ้นทอง................ -2- 3.8 ไม่เป็นผู้มีประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือทํากระทําการอันเป็นการขัดขวางแข่งขันราคา เป็นธรรม 3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น 3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 4. คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุ ชุดน้ํายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตําแหน่ง จํานวน 7 กล่อง 5. ระยะเวลาการส่งมอบ กําหนดส่งมอบ 60 วัน ถัดจากวันทําสัญญา 6. เงื่อนไขในการชําระเงิน สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จะชําระเงินในอัตราร้อยละ 100 ตามจํานวนในสัญญาซื้อขายหลังจากที่ได้ตรวจรับ ถูกต้องเรียบร้อยแล้ว 7. วงเงินในการจัดหา ชุดน้ํายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตําแหน่ง จํานวน 7 กล่อง ภายในวงเงิน 1,760,150 บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสนหกหมื่นหนึ่งร้อยห้าสิบบาทถ้วน) เป็นราคาที่รวม ภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว 8. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา 9. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของทั้งหมด ภายในระยะเวลา 1 ปี นับถัดจาก วันที่ส่งมอบ 10. หลักประกันสัญญา เป็นจํานวนร้อยละ 5 ของราคาสิ่งของทั้งหมดตามสัญญา สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ยึดถือไว้ในระยะเวลา ของสัญญาขายหรือข้อตกลงการคืนหลักประกันสัญญา โดยจะคืนให้เมื่อครบกําหนดการรับประกันความ ชํารุดบกพร่องแล้ว 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ ดู 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์................3. นายนิพนธ์ อ้นทอง -3- 11. อัตราค่าปรับ กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงิน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายนําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่สถาบันนิติวิทยาศาสตร์จน ถูกต้องครบถ้วน 12. ผู้กําหนดขอบเขตงาน 12.1 นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ นักนิติวิทยาศาสตร์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ 12.2 นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ นักนิติวิทยาศาสตร์ชํานาญการ 12.3 นายนิพนธ์ อ้นทอง นักนิติวิทยาศาสตร์ชํานาญการ กรรมการ กรรมการ 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ 3. นายนิพนธ์ อ้นทอง รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ชุดน้ํายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยาน อย่างน้อย 24 ตําแหน่ง จํานวน 7 กล่อง 1. คุณลักษณะเฉพาะ 1.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ ของเหลวใสบรรจุในหลอดพลาสติกขนาดเล็กประกอบด้วยชุดน้ํายาตามที่กําหนดไว้ 1.2 คุณสมบัติในการใช้งาน 1.2.1 ประกอบด้วยชุดน้ํายาดังนี้ 1.2.1.1 ชุดน้ํายาตรวจพิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยานทางคดี 1) เป็นชุดน้ํายาตรวจรูปแบบดีเอ็นเอทางนิติวิทยาศาสตร์ สําหรับใช้พิสูจน์เอกลักษณ์ บุคคล (Human Identification) จากตัวอย่างวัตถุพยานในคดีด้วยเทคนิคการเพิ่ม ปริมาณดีเอ็นเอที่ติดฉลากสีฟลูออเรสเซนต์ และสามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์ สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ได้ 2) สามารถตรวจวิเคราะห์ STR (Short Tandem Repeat) ไม่น้อยกว่า24 ตําแหน่ง ได้พร้อมกันในหลอดทดลองเดียว โดยรายละเอียดของ STR loci ต้องมีชุด Polymorphic markers ที่ใช้ครอบคลุม 20 ตําแหน่งในระบบ CODIS (Combined DNA Index System) ดังนี้ D3S1358, D5S818, D7S820, D851179, D13S317 D165539, D18S51, D21S11, CSF1 PO, FGA, THO 1,TPOX, VWA, D1S1656 D2S441, D2S1338,D10S1248, D12S391,D19S433, D22S1045 และ Amelogenin gender specific markers ซึ่งเป็น 3) มีตัวตรวจสอบภายใน ที่สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ และสามารถบอกถึงคุณภาพหรือความสมบูรณ์ของตัวอย่างที่นํามาเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ TM 4) ใช้สีฟลูออเรสเซนต์ในการติดตามขนาดของผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 6 สี ได้แก่ 6-FAMTM LIZTM, LIZTY, NED, SIDI, TAZM และ VIC หรือสีอื่นๆ ที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์เดียวกันได้ โดยทางบริษัทจะต้องจัดหา Dye set สําหรับสีฟลูออเรสเซนต์นั้นๆ และบริษัทต้อง รับผิดชอบ set matrix standard กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบ อัตโนมัติ ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้ งานด้วย 5) สามารถทําปฏิกิริยา PCR ได้บนเครื่อง PCR รุ่นดังต่อไปนี้คือ ABI Gene Amp PCR 9700 หรือ Proflex 96 well PCR System ที่ ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติวิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 6) สามารถใช้วิเคราะห์สารพันธุกรรมได้ไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/กล่อง 1.2.1.2 ใช้ร่วมกับ น้ํายาแสดงขนาดดีเอ็นเอ (DNA) มาตรฐาน 1) ใช้ระบุขนาดของ PCR product ที่ได้จากการทําปฏิกิริยา PCR ด้วยชุดน้ํายาตรวจ พิสูจน์เอกลักษณ์บุคคลสําหรับตรวจวัตถุพยานทางคดี 2) มีขนาดชิ้น DNA มาตรฐานคลอบคลุม ตั้งแต่ช่วง 20-600 bp 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ ... 3. นายนิพนธ์ อันทอง xx 3) สามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ที่ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 1.2.1.3 ค่าสีฟลูออเรสเซนต์ (Spectral Dye) 1) เพื่อในขั้นตอนการทํา spectral calibration ของสีฟลูออเรสเซนต์อย่างน้อย 6 สี 2) สามารถวิเคราะห์กับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติรุ่น ABI PRISM 3500XL Genetic Analyzer series ที่ห้องปฏิบัติการสารพันธุกรรม สถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ใช้งานอยู่ 1.2.2 เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียส หลังเปิดใช้งานแล้ว และ -20 องศาเซลเซียส เมื่อยังไม่เปิดใช้งาน 1.2.3 ชุดน้ํายาทั้งหมดผลิตขึ้นมาเพื่อใช้ร่วมกัน 1.2.4 เป็นชุดน้ํายาที่ผ่านการทดสอบผลการใช้งานด้วยวิธีที่สอดคล้องกับวิธีการทดลองตามมาตรฐาน นิติวิทยาศาสตร์จากหน่วยงาน DNA Advisory Board (DAB) และแนวทางปฏิบัติในการ ดําเนินการทดลองจาก The Scientific Working Group on DNA Analysis Methods (SWGDAM) และมีเอกสารแสดงการผ่านรับรองการทดสอบตามมาตรฐานนิติวิทยาศาสตร์ดังกล่าว 1.2.5 น้ํายาต้องได้รับมาตรฐาน ISO 18385:2016 Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes 2. การบรรจุหีบห่อ 2.1 บรรจุอยู่ในกล่องกระดาษ และปิดผนึกสมบูรณ์ 2.2 ระบุ Lot Number ของผลิตภัณฑ์ 3. ข้อกําหนดอื่น 3.1 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน 3.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตครั้งเดียวกันทั้งหมด (Lot เดียวกัน) 3.3 รับประกันอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ 4. การตรวจสอบ 4.1 ตรวจสอบตามหัวข้อคุณสมบัติและการบรรจุหีบห่อ 4.2 ตรวจสอบข้อมูลดีเอ็นเอ (DNA) ที่ได้ต้องมีจํานวนตําแหน่งครบตามคุณสมบัติของน้ํายาที่ได้ระบุไว้และเป็น ตําแหน่งที่ตรงกับฐานข้อมูลดีเอ็นเอ 4.3 ผ่านการทดสอบความใช้ได้ และได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ว่าสามารถใช้งานกับ เครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติที่ใช้งานอยู่จริง โดยอ้างอิงจากแนวทางปฏิบัติในการดําเนินการ ทดลองจาก The Scientific Working Group on DNA Analysis Methods (SWGDAM) หรือตามมาตรฐาน ระดับเดียวกันหรือดีกว่า 4.4 หากบริษัทผู้ขายยังไม่ผ่านการทดสอบความใช้ได้ และยังไม่ได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติสถาบันนิติ วิทยาศาสตร์ว่าสามารถใช้งานกับเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติที่ใช้งานอยู่จริงสามารถ ประสานงานและขอเข้าดําเนินการกับทางสถาบันนิติวิทยาศาสตร์ได้ที่หมายเลขโทรศัพท์ 081 909 0686 โดยต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จก่อนวันพิจารณาผล 1. นางณัฐธลักษณ์ ภักดีณรงค์ 2. นางเกียรติศิริ คันธวิวรณ์ 3. นายนิพนธ์ อ้นทอง