ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ Bipolar ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก และใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๕๐ ชิ้น

ศรีสะเกษ 68029213578

฿1,575,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 18 ก.พ. 2568 ศรีสะเกษ

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศเชิญชวนผู้สนใจเข้าร่วมการประกวดราคาซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น Bipolar จำนวน 50 ชุด เพื่อใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก โดยแบ่งเป็น 2 ประเภทหลัก ได้แก่ แบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented) และแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless)

สำหรับข้อสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกนั้น ก้าน (Femoral Stem) ทำจากโลหะ Titanium forced alloy เคลือบผิวด้วย pure titanium proximal coating เพื่อให้กระดูกงอก (Bone ingrowth) ได้ดี ส่วนหัว (Femoral Head) ทำจากโลหะ Chrobolt Chrome และเบ้า (Bipolar Cup) ทำจาก Cobalt Chrome ภายในบุด้วย Ultra high molecular weight Polythylene (UHMWPE)

ในส่วนของข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ก้านทำจากโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl4V) หัวทำจากโลหะ ใครบอลต์โครเมียม เบ้าทำจากวัสดุ โครบอลต์โครเมียม และมีส่วนประกอบเพิ่มเติมคือ เซนทรัลไลเซอร์ (Centralizer) ทำจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA) และวัสดุอุดสารยึดกระดูก (Cement Plug) ทำจาก GELATIN

ผู้เสนอราคาจะต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น ISO หรือ CE MARKED และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน อ.ย. นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดและรับผิดชอบค่าขนส่ง

English summary

Invitation to bid for the purchase of 50 sets of cementless and cemented Bipolar hip prostheses for patients with hip pathology. The cementless hip prosthesis features a Titanium alloy femoral stem with pure titanium coating for bone ingrowth, a Chrobolt Chrome femoral head, and a Cobalt Chrome bipolar cup with UHMWPE lining. The cemented hip prosthesis includes a TiAl4V femoral stem, a Chrome femoral head, a Cobalt Chrome bipolar cup, a PMMA centralizer, and a GELATIN cement plug. Bidders must possess relevant industry standard certifications (e.g., ISO, CE MARKED) and Thai FDA approval. The bidder is required to provide surgical instruments on loan and is responsible for transportation costs.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ได้ระบุ

คำสำคัญ

ข้อสะโพกเทียม Bipolar Hip Prosthesis Cementless Hip Cemented Hip ผ่าตัดข้อสะโพก อุปกรณ์ทางการแพทย์orthopedic implants Titanium alloy Cobalt Chrome UHMWPE

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก

ขอบเขตของงาน

จัดหาข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น Bipolar ทั้งแบบใช้สารยึดกระดูกและแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก จำนวน 50 ชุด
ข้อสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก:
- FEMORAL STEM CEMENTLESS: ทำจากโลหะ Titanium forced alloy, ผิวเคลือบ pure titanium proximal coating, cone แบบ 12/14, มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 10 ขนาด
- FEMORAL HEAD: ทำจากโลหะ Chrobolt Chrome, เส้นผ่าศูนย์กลาง 22.2 มม. และ 28 มม., มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
- BIPOLAR CUP: OUTER SHELL ทำจากวัสดุ Cobalt Chrome, POLYETHYLENE INSERT on UHMWPE มีวงแหวนสำหรับล็อก Femoral Head
ข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก:
- ก้านสะโพกชนิดใช้สารยืดกระดูก: ทำจากโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl4V), มี โคน แบบ 12/14, มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ เส้นผ่าศูนย์กลาง 9-15 มม.
- หัวโลหะ: ทำจากโลหะ ใครบอลต์โครเมียม, เส้นผ่าศูนย์กลาง 28 มม., 32 มม. และ 36 มม., ความยาวอย่างน้อย 5 ขนาด
- เบ้าไบโพล่า: ทำจากวัสดุ โครบอลต์โครเมียม, ผิวด้านในทำจากอัลตราไฮโมเลกุลโพลีเอทิลีน มีวงแหวนสำหรับล็อก หัวโลหะ
- เซนทรัลไลเซอร์ (CENTRALIZER): ทำจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA), มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 9-15 มม.
- วัสดุอุดสารยึดกระดูก (CEMENT PLUG): ทำจาก GELATIN, มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ 8-18 มม.
ให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดและรับผิดชอบในการขนส่ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก จำนวน [ระบุจำนวน] ชุด
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน [ระบุจำนวน] ชุด
เครื่องมือสำหรับการผ่าตัด (ให้ยืม)

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ได้ระบุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
Standards Compliance: มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM), ได้รับรองมาตรฐาน อ.ย.
Experience: ไม่ได้ระบุ
Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
Technical Capabilities: เครื่องมือสามารถใช้ร่วมกับเครื่องคอมพิวเตอร์นําวิถีในการผ่าตัดได้
Personnel: ไม่ได้ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก:
- FEMORAL STEM CEMENTLESS: ทำจากโลหะ Titanium forced alloy, ผิวเคลือบ pure titanium proximal coating, cone แบบ 12/14, มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 10 ขนาด
- FEMORAL HEAD: ทำจากโลหะ Chrobolt Chrome, เส้นผ่าศูนย์กลาง 22.2 มม. และ 28 มม., มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
- BIPOLAR CUP: OUTER SHELL ทำจากวัสดุ Cobalt Chrome, POLYETHYLENE INSERT on UHMWPE มีวงแหวนสำหรับล็อก Femoral Head
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบใช้สารยึดกระดูก:
- ก้านสะโพกชนิดใช้สารยืดกระดูก: ทำจากโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl4V), มี โคน แบบ 12/14, มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ เส้นผ่าศูนย์กลาง 9-15 มม.
- หัวโลหะ: ทำจากโลหะ ใครบอลต์โครเมียม, เส้นผ่าศูนย์กลาง 28 มม., 32 มม. และ 36 มม., ความยาวอย่างน้อย 5 ขนาด
- เบ้าไบโพล่า: ทำจากวัสดุ โครบอลต์โครเมียม, ผิวด้านในทำจากอัลตราไฮโมเลกุลโพลีเอทิลีน มีวงแหวนสำหรับล็อก หัวโลหะ
- เซนทรัลไลเซอร์ (CENTRALIZER): ทำจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA), มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 9-15 มม.
- วัสดุอุดสารยึดกระดูก (CEMENT PLUG): ทำจาก GELATIN, มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ 8-18 มม.

เงื่อนไขสัญญา

เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัท ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทํา การผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ในราคาเดียวกัน (เฉพาะข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ข้อสะโพกเทียมที่ต้องการมีกี่ประเภท?
คำตอบ: มี 2 ประเภทหลัก คือ แบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented) และแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless)
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำก้านของข้อสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกคืออะไร?
คำตอบ: ทำจากโลหะ Titanium forced alloy เคลือบผิวด้วย pure titanium proximal coating
คำถาม: หัวของข้อสะโพกเทียมทำจากวัสดุอะไร?
คำตอบ: ทำจากโลหะ Chrobolt Chrome
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการขนส่งเครื่องมือผ่าตัดมายังโรงพยาบาล
คำถาม: หากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดระหว่างการขนส่ง ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
คำถาม: ข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกทำจากวัสดุอะไรบ้าง?
คำตอบ: ก้านทำจากโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl4V), หัวทำจากโลหะ ใครบอลต์โครเมียม, เบ้าทำจากวัสดุ โครบอลต์โครเมียม, เซนทรัลไลเซอร์ (Centralizer) ทำจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA), และวัสดุอุดสารยึดกระดูก (Cement Plug) ทำจาก GELATIN
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำเซนทรัลไลเซอร์ (Centralizer) คืออะไร?
คำตอบ: ทำจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA)
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำวัสดุอุดสารยึดกระดูก (Cement Plug) คืออะไร?
คำตอบ: ทำจาก GELATIN
คำถาม: ข้อสะโพกเทียมที่เสนอราคาต้องมีมาตรฐานอะไร?
คำตอบ: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM) และได้รับการรับรองมาตรฐาน อ.ย.
คำถาม: สามารถใช้เครื่องมือผ่าตัดร่วมกับเครื่องคอมพิวเตอร์นำวิถีได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ เครื่องมือสามารถใช้ร่วมกับเครื่องคอมพิวเตอร์นําวิถีในการผ่าตัดได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
(Bipolar Cementless with Navigator)
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อให้การผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ๒. การบรรจุหีบห่อปราศจากเชื้อโรคสามารถนํามาใช้ได้ทันที
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. FEMORAL STEM CEMENTLESS
๑.๑ ทําจากโลหะ Titanium forced alloy
๑.๒ ผิวบริเวณที่ให้ Bone ingrowth pure titanium proximal coating
cone แบบ ๑๒/๑๔ เพื่อเพิ่ม range of motion ของตัวข้อสะโพก
๑.๔ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๑๐ ขนาด และมีแบบ ที่มีมุมองศาแคบ สําหรับในกรณีที่คนไข้มีความ ผิดปกติของกระดูกมาตั้งแต่ าเนิด
๒. FEMORAL HEAD
๒.๑ Femoral head ทําจากโลหะ Chrobolt Chrome มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒.๒ มม. และ ๒๘ มม.
๒.๒ มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด
๓. BIPOLAR CUP
๓.๑
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ ๑ มม. มีส่วนประกอบดังนี้ ๓.๑ OUTER SHELL ทําจากวัสดุ Cobalt Chrome
Mar
(นางสาวเกศิรานี แก้วพวง) นายแพทย์ปฏิบัติการ
(นายชัชวาลย์ พิมานแพง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นายยงยุทธ คําถา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
m. POLYETHYLENE INSERT on UHMWPE (Ultra high molecular weight
Polythylene) มีวงแหวนสําหรับล็อก Femoral Head และสามารถถอดวงแหวนออกเพื่อเปลี่ยน Femoral Head ได้
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมันนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO, ด้านการ
ผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM)
๒. ได้รับรองมาตรฐาน อ.ย.
เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัท ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔. ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดและรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล ๕. ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทํา การผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
5. เครื่องมือสามารถใช้ร่วมกับเครื่องคอมพิวเตอร์นําวิถีในการผ่าตัดได้
Mall (นางสาวเกศิรานี แก้วพวง) นายแพทย์ปฏิบัติการ
(นายชัชวาลย์ พิมานแพง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
скарб (นายยงยุทธ คําถา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar แบบใช้สารยึดกระดูก
(Bipolar Cemented with Navigator)
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อให้การผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพก
คุณสมบัติทั่วไป
เป็นข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก
๒. การบรรจุหีบห่อ ปราศจากเชื้อโรคสามารถนํามาใช้ได้ทันที
๓. สามารถใช้ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกที่ใช้เครื่องนําวิถีแบบ ๓INFRARED SENSOR with Passive Ball ที่ สามารถใช้ร่วมกันได้ทั้งสามส่วน เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าแบบใช้สารยึดกระดูก หนึ่งชุด ประกอบด้วย
๑.
ก้านสะโพกชนิดใช้สารยืดกระดูก
๑.๑ ทําจากโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ (TibAl๔V)
๑.๒ มี โคน แบบ ๑๒/๑๔ เพื่อเพิ่มมุมในการเคลื่อนไหวของตัวข้อสะโพก ๑.๓ มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๙-๑๕ มม.
๒. หัวโลหะ
๒.๑ หัวโลหะทําจากโลหะ ใครบอลต์โครเมียม มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๘ มม., ๓๒ มม. และ ๓๖ มม.
ความยาวอย่างน้อย ๕ ขนาด
๓. เบ้าใบโพล่า
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. โดยเพิ่มขนาดทีละ ๑ มม. มีส่วนประกอบดังนี้
ma
(นางสาวเกศิรานี แก้วพวง) นายแพทย์ปฏิบัติการ
کو
(นายชัชวาลย์ พิมานแพง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๑
คํา
Lotu (นายยงยุทธ คําถา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๓.๑ เบ้าไบโพล่า ทําจากวัสดุ โครบอลต์โครเมียม
๓.๒ ผิวด้านในเบ้าใบโพล่า ทําจากอัลตราไฮโมเลกุลโพลีเอทิลีน มีวงแหวนสําหรับล็อก หัวโลหะและ สามารถถอดวงแหวนออกเพื่อเปลี่ยน หัวโลหะ ได้
๔. เซนทรัลไลเซอร์ (CENTRALIZER)
ทําจาก โพลีเมททิล เมตาโคเลท (PMMA) มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๙-๑๕ มม. โดยเพิ่มขึ้นทีละ ๒ มม.
๕. วัสดุอุดสารยึดกระดูก (CEMENT PLUG)
๕.๑ ทําจาก GELATIN ร่างกายสามารถย่อยสลายได้
๕.๒ มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ ๘-๑๘ มม. โดยเพิ่มขึ้นทีละ ๒ มม.
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM)
๒. เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัท ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๓. ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดจนสิ้นสุดสมบูรณ์และรับผิดชอบในการขนส่งมา ใช้ ในโรงพยาบาล
๔. ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดในข้อ ๓ ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
๕. สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ในราคาเดียวกัน
ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ชั้น Bipolar แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก และใช้สารยึดกระดูก
ลําาดับ
รายการ
จํานวน ราคารวม
ราคารวม
ชุด
VAT
บาท
ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น Bipolar ชนิดใช้สารยึด กระดูกและไม่ใช้สารยึดกระดูก
๕๐ ๓๑,๕๐๐.๐๐
๑,๕๗๕,๐๐๐.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หนึ่งล้านห้าแสนเจ็ดหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
क (นางสาวเกศิรานี แก้วพวง) นายแพทย์ปฏิบัติการ
(นายชัชวาลย์ พิมานแพง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๑,๕๗๕,๐๐๐,๐๐
asun
(นายยงยุทธ คําถา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ