egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ น้ำยาไตเทียม จำนวน 2 รายการ

มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ (คณะแพทยศาสตร์)

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029207244

฿1,800,000ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-03สงขลา
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เป็นการประกาศคุณลักษณะของน้ำยาไตเทียม Hemo A และ Hemo B ชนิดแกลลอน ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการฟอกเลือดสำหรับผู้ป่วยโรคไตวาย โดยกำหนดคุณสมบัติเฉพาะของน้ำยา Hemo A ในด้านส่วนประกอบ เช่น Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride, Glacial Acetic Acid, และ Dextrose Monohydrate รวมถึงข้อกำหนดของน้ำยา Hemo B ที่มีส่วนประกอบหลักคือ Sodium Bicarbonate นอกจากนี้ยังระบุถึงความเข้มข้นของตัวยาหลังการผสม (After dilution) ในอัตราส่วนที่กำหนด, ขนาดบรรจุของ Hemo A (5.5 L) และ Hemo B (6 L), การบรรจุหีบห่อในแกลลอนพลาสติกที่มีการซีลและปิดฝาอย่างมิดชิด, ข้อกำหนดด้านฉลากที่ต้องระบุวันผลิตและวันหมดอายุชัดเจน, การมีใบวิเคราะห์น้ำยาจากโรงงานผู้ผลิตและผลการตรวจ Endotoxin ทุก Lot, การรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 : 2017 ของห้องปฏิบัติการ, การรับรองมาตรฐาน GMP และ ISO 9001 : 2015 ของโรงงานผลิต และการผลิตน้ำยาภายใต้ห้อง Clean room ตลอดจนเงื่อนไขการส่งมอบที่กำหนดให้ส่งสินค้าภายใน 5 วันทำการหลังได้รับใบสั่งซื้อ, อายุการใช้งานของน้ำยาไม่น้อยกว่า 6 เดือน, และความรับผิดชอบของผู้ขายในการเปลี่ยนทดแทนหากเกิดการเสื่อมสภาพหรือบรรจุภัณฑ์แตกหัก


This announcement concerns the procurement of Hemo A and Hemo B dialysate solutions in gallon form, intended for hemodialysis in patients with renal failure. It details the specific characteristics of both solutions, including chemical composition, concentration after dilution, packaging size, packaging, labeling requirements, quality certification documents, delivery conditions, and quality control measures that bidders must adhere to.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สําหรับการฟอกเลือดผู้ป่วยโรคไตวาย

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหาน้ำยาไตเทียม Hemo A และ Hemo B ตามคุณสมบัติที่กำหนด
  • ส่งมอบน้ำยาตามเงื่อนไขของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับใช้น้ำยา (calibration) กับเครื่องฟอกไตของศูนย์บำบัดทดแทนไตเรื้อรังทั้งหมดก่อนใช้

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • น้ำยาไตเทียม Hemo A ขนาด 5.5 ลิตร
  • น้ำยาไตเทียม Hemo B ขนาด 6 ลิตร
  • ใบวิเคราะห์น้ำยาจากโรงงานผู้ผลิต
  • ใบวิเคราะห์น้ำยาโดยการตรวจ Endotoxin ทุก Lot (LAL Test)
  • ใบวิเคราะห์วัตถุดิบที่เป็น Medical grade
  • ใบรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิตทุก Lot

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • การส่งสินค้าในแต่ละครั้งจะต้องส่งภายใน 5 วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
  • น้ํายาที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance:
    • ห้องปฏิบัติการได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 : 2017
    • โรงงานผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และ ISO 9001 : 2015

เกณฑ์การพิจารณา

คณะกรรมการจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกําหนด เกณฑ์ในการคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Hemo A (Acid Concentrate):
    • Sodium Chloride: 210.70 g/L
    • Potassium Chloride: 5.22 g/L
    • Calcium Chloride 2 H2O: 9.0 g/L
    • Magnesium Chloride 6 H2O: 3.56 g/L
    • Glacial Acetic Acid: 6.31 g/L
    • Dextrose Monohydrate: 38.50 g/L
  • Hemo B:
    • Sodiu…

เงื่อนไขสัญญา

  • การส่งสินค้าในแต่ละครั้งจะต้องส่งภายใน 5 วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ และสามารถส่งได้มากกว่า 2 ครั้ง/สัปดาห์
  • น้ํายาที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ โดยในระหว่างการรับประกันหากมีการ เสื่อมของน้ํายาหรือการแตกของบรรจุภัณฑ์ ผู้ขายต้องร…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ทำไมน้ํายา Hemo A ถึงมีหลายสูตร?
    • ตอบ: เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกสูตรที่เหมาะสมกับสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย

    • ถาม: จะทราบได้อย่างไรว่าน้ํายาที่ส่งมอบมีคุณภาพตามมาตรฐาน?

    • ตอบ: จะมีใบวิเคราะห์น้ํายาจากโรงงานผู้ผลิต, ใบวิเคราะห์ Endotoxin, และใบรับรองมาตรฐานคุณภาพกา…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะน้ํายาไตเทียม Hemo A และ Hemo B
น้ํายาไตเทียม Hemo A และ Hemo B
ชื่อพัสดุ
หน่วยนับ
:
แกลลอน
ขอบเขตและประเภท

  1. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน : เพื่อใช้สําหรับการฟอกเลือดผู้ป่วยโรคไตวาย 2. ประเภท แบบ ชนิด และชั้นคุณภาพ
    2.1 ประเภทน้ํายาที่ใช้กับเครื่องไตเทียม
    2.2 แบบแกลลอน
    2.3 ชนิด Hemo A และชนิด Hemo B
  2. คุณลักษณะ
    3.1 ลักษณะเฉพาะ
    3.1.1 น้ํายา Hemo A (acid Concentrate)…