ประกวดราคาซื้อสายสวนนำเข้าหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ สำหรับปีงบประมาณ2568 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ สายสวนนำเข้าหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการวินิจฉัยและรักษาโรคหลอดเลือดสมอง คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความต้องการสายสวนนำเข้าหลอดเลือด 2 ขนาด ได้แก่ สายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr.5 - .035 - 10 cm จำนวน 700 EA และสายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr6 - .035 - 10 cm จำนวน 400 EA
สายสวนแต่ละรายการต้องมีคุณสมบัติเฉพาะที่สำคัญ เช่น เป็นแบบ Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve เพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจนผ่านแสงรังสีและลดการหักงอ ส่วนปลายของอุปกรณ์เป็นแบบ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering เพื่อให้แนบสนิทและแทงผ่านผิวหนังได้ง่ายขึ้น นอกจากนี้ ในชุดของสายสวนต้องมีอุปกรณ์ประกอบ เช่น Mini guidewire แบบ Plastic wire, Dilator แบบ Snap-on/click-off, Hemostasis valve แบบ Cross-cut, 3 way stop cock, Side arm tube ขนาดใหญ่ และกระบอกฉีดยาขนาด 2.5 cc. ชนิดใช้ครั้งเดียว
ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจาก CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นำมาให้ทดลองใช้และผ่านการประเมินจากทางหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป
English summary
This project aims to procure 2 items of intravascular catheter: Fr.5 - .035 - 10 cm (700 EA) and Fr6 - .035 - 10 cm (400 EA) for diagnosis and treatment of cerebral vascular disease. The catheters must have specific features such as Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve, Total Integrated Fit (TIF) tip tapering, and a complete set of accessories.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้วินิจฉัยและรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr.5 - .035 - 10 cm จำนวน 700 EA
- จัดซื้อสายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr6 - .035 - 10 cm จำนวน 400 EA
- ส่งมอบวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- ส่งตัวอย่างพัสดุที่เสนอ รายการละ 1 EA นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr.5 - .035 - 10 cm จำนวน 700 EA
- สายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr6 - .035 - 10 cm จำนวน 400 EA
- เอกสารการอนุญาตนำเข้าจาก อย.
- เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพ CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต
- เอกสารผลการประเมินผลิตภัณฑ์จากหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจาก CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นำมาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากทางหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr.5 - .035 - 10 cm:
- เป็นแบบ Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve
- ส่วนปลายของอุปกรณ์เป็นแบบ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (Inner diameter) 5 Fr.
- มีความยาวของ Sheath 10 ซม.
- สามารถใช้กับขดลวดนำทาง (Guide Wire) ขนาด 0.035 นิ้ว
- ในชุดของสายสวนมีอุปกรณ์ดังนี้: Mini guidewire แบบ Plastic wire ความยาว 45 เซนติเมตร, Dilator ล็อคแบบ Snap-on/click-off, Hemostasis valve แบบ Cross-cut, มี 3 way stop cock, Side arm tube มีขนาดใหญ่, มีกระบอกฉีดยาขนาด 2.5 cc. ชนิดใช้ครั้งเดียว
- มีเข็มแทงนำ (Entry needle) ขนาด 18G ถึง 20G x 2 1/2" ในความยาว 7 ซม. ถึง 10 ซม. ชนิด Surflo LV, Catheter
- บริเวณ Hub มีตัวเลขและสีบอกขนาดชัดเจน
- ได้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 ซอง
- มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
- ระบุวันเดือนปีที่ผลิต Lot Number วันหมดอายุในการใช้งานในกล่องบรรจุอย่างชัดเจน
- สายสวนนำเข้าหลอดเลือด Fr6 - .035 - 10 cm:
- เป็นแบบ Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve
- ส่วนปลายของอุปกรณ์เป็นแบบ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (Inner diameter) 6 Fr.
- มีความยาวของ Sheath 10 ซม.
- สามารถใช้กับขดลวดนำทาง (Guide Wire) ได้ถึงขนาด 0.035 นิ้ว
- ในชุดของสายสวนมีอุปกรณ์ดังนี้: Mini guidewire แบบ Plastic wire ความยาว 45 เซนติเมตร, Dilator ล็อคแบบ Snap-on/click-off, Hemostasis valve แบบ Cross-cut, มี 3 way stop cock, Side arm tube มีขนาดใหญ่, มีกระบอกฉีดยาขนาด 2.5 cc. ชนิดใช้ครั้งเดียว
- มีเข็มแทงนำ (Entry needle) ขนาด 18G ถึง 20G x 2 1/2" ในความยาว 7 ซม. ถึง 10 ซม. ชนิด Surflo LV. Catheter
- บริเวณ Hub มีตัวเลขและสีบอกขนาดชัดเจน
- ได้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 ซอง
- มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
- ระบุวันเดือนปีที่ผลิต Lot Number วันหมดอายุในการใช้งานในกล่องบรรจุอย่างชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- คณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
- เมื่อครบกำหนดส่งมอบสินค้าตามที่กำหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับการแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กำหนดในแต่ละงวด
- หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: สายสวนนำเข้าหลอดเลือดที่จัดซื้อนี้จะนำไปใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
- คำตอบ: สายสวนนำเข้าหลอดเลือดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง-
คำถาม: คุณสมบัติที่สำคัญของสายสวนนำเข้าหลอดเลือดที่ต้องการคืออะไร?
- คำตอบ: คุณสมบัติที่สำคัญคือ ต้องเป็นแบบ Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve, มีส่วนปลายแบบ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering, และมีอุปกรณ์ประกอบครบชุด
-
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
- คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารการอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือเทียบเท่า, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต, และเอกสารผลการประเมินผลิตภัณฑ์จากหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์
-
คำถาม: หากส่งมอบสินค้าไม่ตรงตามกำหนดเวลา จะมีค่าปรับหรือไม่?
- คำตอบ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของตามกำหนดเวลา จะมีค่าปรับตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
-
คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิ์ทำอย่างไร?
- คำตอบ: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด
-
คำถาม: Mini guidewire ที่มาในชุดสายสวนมีคุณสมบัติอย่างไร?
- คำตอบ: Mini guidewire เป็นแบบ Plastic wire มีความยาว 45 เซนติเมตร เพื่อช่วยลดการทำลายของผนังหลอดเลือด
-
คำถาม: ทำไมส่วนปลายของสายสวนต้องเป็นแบบ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering?
- คำตอบ: เพื่อให้ตัว sheath และ dilator แนบสนิท ช่วยให้แทงผ่านผิวหนังได้ง่ายขึ้น
-
คำถาม: Hemostasis valve ในชุดสายสวนมีหน้าที่อะไร?
- คำตอบ: Hemostasis valve แบบ Cross-cut ช่วยป้องกันเลือดไหลย้อนกลับ
-
คำถาม: อายุการใช้งานของสายสวนนำเข้าหลอดเลือดต้องมีอย่างน้อยกี่ปี?
- คำตอบ: สายสวนนำเข้าหลอดเลือดต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
-
คำถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- คำตอบ: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกคือ เกณฑ์ราคา
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ ่ น ท ี ่ 1 ขอ ง จ ํ า น ว น 3 ห น ้ า
ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ม ห า ว ิ ท ย า ล ั ย ขอ น แก ่ น
au 才 ww é โค ร ง ก า ร จ ั ด ยื ่ อ ว ั ส ด ุ ก า ร แพ ท ย ์
ส า ย ส ว น น ํ า เข ้ า ห ล อ ด เล ื อ ด จ ํ า น ว น 2 ร า ย ก า ร
ส ํ า ห ร ั บ ป ี ง บ ป ร ะ ม า ณ 2568 (เว ช ภั ณ ฑ ์ ท า ง ก า ร แพ ท ย ์ )
- ค ว า ม ต ้ อ ง ก า ร
ร า ย ก า ร ท ี ่ 1 ส า ย ส ว น น ํ า เข ้ า ห ล อ ด เล ื อ ด ก ๊ ก 5 - .035 - 10 cm จ ํ า น ว น 700 EA
ร า ย ก า ร ท ี ่ 2 ส า ย ส ว น น ํ า เข ้ า ห ล อ ด เล ื อ ด Fr6- .035 - 10 cm จ ํ า น ว น 400 EA
2, ว ั ต ถุ ป ร ะ ส ง ค ์
可 ๆ 3 ean gg トノ aA เพ ื ่ อ ใช ้ ส ํ า ห ร ั บ ว ิ น ิ จ ฉั ย แล ะ ร ั ก ษา โร ค ห ล อ ด เล ื อ ด ส ม อ ง - ค ุ ณ ล ั ก ษ ณะ เฉ พ า ะ
3.1 ร า ย ก า ร ท ี ่ 1 ส า ย ส ว น น ํ า เข ้ า ห ล อ ด เล ื อ ด Fr.5 - .035 - 10 cm จ ํ า น ว น 700 EA
3.1.1 ส า ย ส ว น เป ็ น แบ บ Thin radiopaque sheath with anti-kinking sleeve ซึ ่ ง ม ี ค ว า ม บ า ง แต ่ ส า ม า ร ถม อ ง เห ็ น ได ้ ชั ด เจ น ผ่ า น แส ง ร ั ง ส ี แล ะ ช่ ว ย ล ด ก า ร ห ั ก ง อ ได ้ ด ี
3.1.2 ส ่ ว น ป ล า ย ขอ ง อ ุ ป ก ร ณ์ เป ็ น แบ บ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering ท ํ า ให ้ ต ั ว sheath แล ะ dilator แน บ ส น ิ ท ช่ ว ย ให ้ แท ง ผ่ า น ผิ ว ห น ั ง ได ้ ง ่ า ย ขึ ้ น
3.1.3 ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ภา ย ใน (nner diameter) 5 Fr.
3.1.4 ม ี ค ว า ม ย า ว ขอ ง Sheath 10 ซม ,
3.1.5 ส า ม า ร ถ ใ ช้ ก ั บ ขด ล ว ด น ํ า ท า ง (Guide Wire) sua 0.035 4
3.1.6 ใน ชุ ด ขอ ง ส า ย ส ว น ม ี อ ุ ป ก ร ณ์ ด ั ง น ี ้
- Mini guidewire แบ บ Plastic wire ค ว า ม ย า ว 45 เข น ต ิ เม ต ร เพ ื ่ อ ช่ ว ย ล ด ก า ร ท ํ า ล า ย ขอ ง
ผนัง ห ล อ ด เล ื อ ด - Dilator ลื อ ค แบ บ Snap-on/click-off เพ ื ่ อ ป ้ อ ง ก ั น ไม ่ ให ้ dNator ห ล ุ ด ร ะ ห ว ่ า ง แท ง
- Hemostasis valve แบ บ Cross-cut ช่ ว ย ป ้ อ ง ก ั น เล ื ้ อ ด ไห ล ย ้ อ น ก ล ั บ
- ม ี 3 way stop cock
- Side arm tube ม ี ขน า ด ให ญ่
- ม ี ก ร ะ บ อ ก ฉี ด ย า ขน า ด 2.5 cc. ชน ิ ด ใช ้ ค ร ั ้ ง เด ี ย ว
3.1.7 ม ี เข ็ ม แท ง น ํ า (Enty needle) ขน า ด 186 ถึ ง 206 x 2 1/2" ใน ค ว า ม ย ่ า ว 7 ซม . ถึ ง 10 ซม . ชน ิ ด Surflo LV, Catheter
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั น ค ง ) ( น า ย ภา ณุ ว ั ฒ น ์ ป ั ฑ ท ุ ม ) ( น า ง ส า ว ศิ ร ิ ร ั ต น ์ ค ง พ ิ ร ุ ณ )
แผ ่ น ท ี 2 ขอ ง จ ํ า น ว น 3 wih
3.1.8 บ ร ิ เว ณ Hub ม ี ต ั ว เล ข แ ล ะ ส ี บ อ ก ขน า ด ชั ด เจ น
3.1.9 ได ้ ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ่ อ แล ้ ว
3.1.10 บ ร ร จ ุ 1 ชิ น ต ่ อ 1 ซอ ง
3.1.11 ม ี อ า ย ุ ก า ร ใช ้ ง า น ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 2 ป ี น ั บ จ า ก ว ั น ท ี ่ ส ่ ง ส ิ น ค ้ า
トス dia 2 » + コー gw 3.1.12 ร ะ บ ุ ว ั น เด ื อ น ป ี ท ี ่ ผล ิต Lot Number ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ใน ก า ร ใช ้ ง า น ใน ก ล ่ อ ง บ ร ร จ ุ อ ย ่ า ง ชั ด เจ น
3.2 ร า ย ก า ร ท ี ่ 2 ส า ย ส ว น น ํ า เข ้ า ห ล อ ด เล ื อ ด Fr6 - .035 - 10 cm จ ํ า น ว น 400 EA
3.2.1 ส า ย ส ว น เป ็ น แบ บ Thin radiopaque sheath with ant-kinking sleeve ซึ ่ ง ม ี ค ว า ม บ า ง แต ่ ส า ม า ร ถม อ ง เห ็ น ได ้ ชั ด เจ น ผ่ า น แส ง ร ั ง ส ี แล ะ ช่ ว ย ล ด ก า ร ห ั ก ง อ ได ้ ด ี
3.2.2 ส ่ ว น ป ล า ย ขอ ง อ ุ ป ก ร ณ์ เป ็ น แบ บ Total Integrated Fit (TIF) tip tapering ท ํ า ให ้ ต ั ว sheath แล ะ ditator แน บ ส น ิ ท ช่ ว ย ให ้ แท ง ผ่ า น ผิ ว ห น ั ง ได ้ ง ่ า ย ขึ ้ น
3.2.3 ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ภา ย ใน (Inner diameter) 6 Fr.
3.2.4 ม ี ค ว า ม ย า ว ขอ ง Sheath 10 ซม.
3.2.5 ส า ม า ร ถ ใ ช้ ก ั บ ขด ล ว ด น ํ า ท า ง (Guide Wire) ได ้ ถึ ง ขน า ด 0.035 น ิ ้ ว
3.2.6 ใน ชุ ด ขอ ง ส า ย ส ว น ม ี อ ุ ป ก ร ณ์ ด ั ง น ี ้ - Mini guidewire แบ บ Plastic wire ค ว า ม ย า ว 45 เซ น ต ิ เม ต ร เพ ื ่ อ ช่ ว ย ล ด ก า ร ท ํ า ล า ย ขอ ง ผนัง ห ล อ ด เล ื อ ด
- Dilator ล ็ อ ค แบ บ Snap-on/click-off เพ ื ่ อ ป ้ อ ง ก ั น ไม ่ ให ้ dilator ห ล ุ ด ร ะ ห ว ่ า ง แท ง
- Hemostasis valve แบ บ Cross-cut ช่ ว ย ป ้ อ ง ก ั น เล ื อ ด ไห ล ย ้ อ น ก ล ั บ
- ม ี 3 way stop cock
- Side arm tube ม ี ขน า ด ให ญ่
- ม ี ก ค ระ บ อ ก ถิ ่ ด ย า ขน า ด 2.5 cc. ชน ิ ด ใช ้ ค ร ั ้ ง เด ี ย ว
3.2.7 ม ี เซ ข็ ม แท ง น ํ า (Entry needle) ขน า ด 186 ถึ ง 206 x 2 1/2" ใน ค ว า ม ย า ว 7 ซม . ถึ ง 10 ซม . ชน ิ ด Surflo LV. Catheter
3.2.8 บ ร ิ เว ณ Hub ม ี ต ั ว เล ข แ ล ะ ส ื บ อ ก ขน า ด ชั ด เจ น
3.2.9 ได ้ ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ้ อ แล ้ ว
3.2.10 บ ร ร จ ุ 1 ขึ ้ น ต ่ อ 1 ซอ ง
ๆ 3.2.11 ม ี อ า ย ุ ก า ร ใช ้ ง า น ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 2 ป ี น ั บ จ า ก ว ั น ท ี ส ่ ง ส ิ น ค ้ า
al 3.2.12 ร ะ บ ุ ว ั น เด ื อ น ป ี finda Lot Number ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ใน ก า ร ใช ้ ง า น ใน ก ล ่ อ ง บ ร ร จ ุ อ ย ่ า ง ชั ด เจ น
7
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั ่ น ค ง ) ( น า ย ภา ณุ ว ั ฒ น ์ ป ั ท ท ุ ม ) ( น า ง ส า ว ศิ ร ิ ร ั ต น ์ ค ง พ ิ ร ุ ณ )
wa อ 7, แผ น ท 3 ขอ ง จ า น ว น 3 ห น ่ า
- เง ื ่ อ น ไข อ ื ่ น ๆ
4.1 ได ้ ร ั บ อ น ุ ญา ต น ํ า เข ้ า จ า ก ส ํ า น ั ก ง า น ค ณะ ก ร ร ม ก า ร อ า ห า ร แล ะ ย า ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธา ร ณ ส ุ ข โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื ่ น ข้ อ เส น อ
4.2 เป ็ น ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ใต ้ ร ั บ ร อ ง ม า ต ร ฐา น ค ุ ณ ภ า พ จ า ก CE Mark ห ร ื อ ม า ต ร ฐา น เท ี ย บ เท ่ า โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป
พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื ่ น ข้ อ เส น อ
บ 4.3 โร ง ง า น ผล ิ ต ได ้ ม า ต ร ฐา น ISO13485 โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื น ข้ อ เส น อ
Aw だ だ | LM - Loo ジ 時 4 a at 6 を 4.4 ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ย ื ่ น เส น อ ต ้ อ ง เป ็ น ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ น ํ า ม า ให ้ ท ด ล อ ง ใช ้ ง า น แล ะ ผ่ า น ก า ร ป ร ะ เม ิ น ซึ ่ ง อ ย ู ่ ใน เก ณ ฑ ์ ค ุ ณ ภา พ ด ี xy ขั ้ น ไป จ า ก ท า ง ห น ่ ว ย ร ั ง ส ี ว ิ น ิ จ ฉั ย โร ง พ ย า บ า ล ศร ี น ค ร ิ น ท ร ์ ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ม ห า ว ิ ท ย า ล ั ย ขอ น แก ่ น เป ็ น ท ี เร ี ย บ ร ้ อ ย โด ย ต ้ อ ง M ジ ow ส
แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื น ข้ อ เส น อ
a
5, เง ื ่ อ น ไข ก า ร เส น อ ร า ค า
5.1 ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ์ ใน ก า ร พ ิ จ า ร ณา ว ั ส ด ุ ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ภา พ แล ะ เป ็ น ป ร ะ โย ชน ์ ต ่ อ ท า ง ร า ช ก า ร ก ่ อ น ก า ร 4
| ย์ , a
จ ั ด ข ื อ แล ะ อ ย ู ่ ใน เก ณ ฑ ์ ค ุ ณ ภ า พ ด
シ yoo シン 1 ン at ae ait val 5.2 ผู ้ เส น อ ร า ค า ต ้ อ ง ส ่ ง ต ั ว อ ย ่ า ง พ ั ส ด ุ ท ี ่ เส น อ ร า ย ก า ร ล ะ 1 EA น ั บ ถัด จ า ก ว ั น ท ิ ได ้ ย ื น เส น อ ร า ค า
5.3 ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ 365 ว ั น ท ํ า ส ั ญ ญ า จ ะ ซื ้ อ จ ะ ขา ย แบ บ ร า ค า ค ง ท ี ่ ไม่ จ ํ า ก ั ด ป ร ิ ม า ณ
eed og ys 有 ir een ให ้ แก ่ ผู ้ ซื ้ อ ห ร ื อ ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ถู ก ต ้ อ ง ห ร ื อ ไม ่ ค ร บ จ ํ า น ว น ผู ้ ซื อ ม ี ส ิ ท ธิ บ อ ก เล ิ ก ส ั ญ ญ า ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ บ า ง ส ่ ว น ได ้ แล ะ ผู ้ ขา ย ต ้ อ ง ร ั บ ผิ ด ชอบ 5.3.1 เม ื ่ อ ค ร บ ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ ส ิ น ค ้ า ต า ม ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด แล ้ ว ห า ก ผู ้ ขา ย ไม ่ ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ท ี ต ก ล ง
ค ่ า ป ร ั บ ต า ม เง ื ่ อ น ไข ส ั ญ ญ า
iy 5.3.2 ห า ก ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ส ิ ่ ง ขอ ง ก ่ อ น ถึ ง ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด ผู ้ ซื ้ อ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ท ี ่ จ ะ ไม ่ ร ั บ ผิ ด ชอบ ห า ก เก ิ ด ค ว า ม เส ี ย ห า ย ใด ๆ แก ่ ส ิ ่ ง ขอ ง ด ั ง ก ล ่ า ว ย ก เว ้ น ก ร ณี ท ี ่ ผู ้ ขา ย ได ้ ร ั บ แจ ้ ง จ า ก ผู ้ ซื ้ อ ให ้ ส ่ ง ก ่ อ น ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด 5.3.3 ห า ก ส ิ ่ ง ขอ ง ท ี ่ ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ม ี ค ุ ณ ภ า พ แล ะ ผู ้ ขา ย ไม ่ ส า ม า ร ถ แ ก ้ ไข ได ้ ห ร ื อ ห า ก ล ิ ่ ง ขอ ง น ั ้ น ล ้ น ส ต ็ อ ก ผู ้ ซื ้ อ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ใน ก า ร บ อ ก เล ิ ก ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด ห ร ื อ ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ ให ้ ชะ ล อ ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด น ั ้ น โด ย ผู ้ ซื ้ อ จ ะ แจ ้ ง ให ้ ผู ้ ขา ย ท ร า บ ล ่ ว ง ห น ้ า ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 30 ว ั น - เก ณ ฑ ์ ก า ร พ ิ จ า ร ณา ก า ร ค ั ด เล ื อ ก ค ื อ เก ณ ฑ ์ ร า ค า
7, ว ิ ธี จ ั ด ซื ้ อ : ว ิ ธี ป ร ะ ก ว ด ร า ค า อ ิ เล ็ ก ท ร อ น ิ ก ส ์ (e-Biddine)
เป
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั น ค ง ) ( น า ย ภา ณุ ว ั ฒ น ์ ป ั ท ท ุ ม ) ( น า ง ส า ว ศิ ร ิ ร ั ต น ์ ค ง พ ิ ร ุ ณ )