ประกวดราคาซื้อสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน Peripheral Balloon Catheter จำนวน 360 EA สำหรับปีงบประมาณ2568 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด

• จัดซื้อสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon Catheter) จำนวน 366 EA

• สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon Catheter) จำนวน 366 EA ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด

• กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา

• เอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพจาก CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า

• พิจารณาเกณฑ์ราคา

• เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวน
• ใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบตัน
• วัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ประกอบด้วยสายนำบอลลูน (Balloon Catheter) เป็นระบบ Over The Wire (OTW)
• ใช้กับขดลวดนำสายสวน (Guide Wire) ขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว
• บอลลูนทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูง
• การพับของบอลลูนเป็นแบบ 6 กลีบ
• บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ Minimal Longitudinal Growth
• ตัวบอกตำแหน่ง (Marker) จะมี 2 ตำแหน่ง โดยจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน และถูกยึดติดแน่นอยู่กับตัวสายสวน
• Shaft จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5F สามารถใช้กับ sheath 5 - 7F
• บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 20, 40, 80 และ 120 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มิลลิเมตร
• บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 20, 40, 60, 80, 120, 150 และ 200 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4, 5, 6 และ 7 มิลลิเมตร
• บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 20, 40, 60 และ 80 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 และ 9 มิลลิเมตร
• บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 20, 40 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10 และ 12 มิลลิเมตร
• บอลลูนที่มีความยาว 20 และ 40 มิลลิเมตร จะถูกเคลือบแบบ hydrophitic coating เฉพาะในส่วนหัวและส่วนท้ายของบอลลูน (Bikini coating) แต่ส่วนกลางของบอลลูนจะไม่มีการเคลือบ hydrophilic
• ตัวสายสวนมีความยาว 80 และ 130 เซนติเมตร
• ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas

• จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด หรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
• หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว
• หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพ และผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

• คำถาม: สายสวนหัวใจนี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?

• คำตอบ: ใช้สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบตัน

• คำถาม: บอลลูนของสายสวนทำจากวัสดุอะไร?

• คำตอบ: บอลลูนทำจากวัสดุ Flexitec Xtreme

• คำถาม: ระบบของสายสวนเป็นแบบใด?

• คำตอบ: เป็นระบบ Over The Wire (OTW)

• คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?

• คำตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจาก อย. และเอกสารรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือเทียบเท่า

• คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างวัสดุด้วยหรือไม่?

• คำตอบ: ต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จำนวน 1 EA

• คำถาม: คุณสมบัติของบอลลูนที่ต้องการคืออะไร?

• คำตอบ: บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ Minimal Longitudinal Growth และมีการพับแบบ 6 กลีบ

• คำถาม: การฆ่าเชื้อสายสวนใช้วิธีใด?

• คำตอบ: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas

• คำถาม: ขนาดของขดลวดนำสายสวน (Guide Wire) ที่ใช้ได้ต้องไม่เกินเท่าไร?

• คำตอบ: ขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว

• คำถาม: ความยาวของสายสวนมีขนาดใดบ้าง?

• คำตอบ: ตัวสายสวนมีความยาว 80 และ 130 เซนติเมตร

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองผลการใช้งานจากที่ไหน?

• คำตอบ: จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์

แผ ่ น ท ี ่ 1 ขอ ง จ ํ า น ว น 2 ห น ้ า
ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ม ห า ว ิ ท ย า ล ั ย ขอ น แก ่ น
au dw
โค ร ง ก า ร จ ั ด ซื อ ว ั ส ด ุ ก า ร แพ ท ย ์
ส ํ า ห ร ั บ ป ี ง บ ป ร ะ ม า ณ 2568 (เว ช ภั ณ ฑ์ ท า ง ก า ร แพ ท ย ์ )

1. ค ว า ม ต ้ อ ง ก า ร
   トワ 过 + + ๐ ส า ย ส ว น ห ั ว ใจ เพ ื ่ อ ก า ร ขยาย ห ล อ ด เล ื อ ด แด ง ส ่ ว น ป ล า ย ด ้ ว ย บ อ ล ล ู น Peripheral Balloon Catheter จ ํ า น ว น 366 EA
2. ว ั ต ถุ ป ร ะ ส ง ค ์
   al oy et gs ee wy os a เพ ื ่ อ ใช ้ ส ํ า ห ร ั บ ผ่ า ต ั ด ร ั ก ษา ผู ้ ป ่ ว ย โร ค ห ั ว ใจ แล ะ ห ล อ ด เล ื อ ด
   3, ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ เฉ พ า ะ
   3.1 ส า ย ส ว น ห ั ว ใจ เพ ื ่ อ ก า ร ขยาย ห ล อ ด เล ื อ ด แด ง ส ่ ว น ป ล า ย ด ้ ว ย บ อ ล ล ู น Peripherat Balloon Catheter 3.1.1 เป ็ น ส า ย ส ว น ท ี ่ ม ี บ อ ล ล ู น ต ิ ด อ ย ู ่ ท ี ่ ป ล า ย ส า ย ส ว น เพ ื ่ อ ใช ้ ใน ก า ร ร ั ก ษา โร ค ห ล อ ด เล ื อ ด ส ่ ว น ป ล า ย ต ี บ ต ั น โด ย แพ ท ย ์ ผู ้ ใช ้ จ ะ ใส ่ บ อ ล ล ู น บ ร ิ เว ณ ท ี ่ ม ี ก า ร ต ี บ ต ั น เม ื ่ อ ขยาย บ อ ล ล ู น ห ล อ ด เล ื อ ด ท ี ่ ต ี บ ต ั น ก ็ จ ะ ถู ก ต ้ น ให ้ ขยาย อ อ ก ต า ม ขน า ด ขอ ง บ อ ล ล ู น 3.1.2 เป ็ น ว ั ส ด ุ อ ุ ป ก ร ณ์ ท ี ่ ใช ้ เพ ื ่ อ ขยาย ห ล อ ด เล ื อ ด ส ่ ว น ป ล า ย ป ร ะ ก อ บ ด ้ ว ย ส า ย น ํ า บ อ ล ล ู น (Balloon Catheter) เป ็ น ร ะ บ บ Over The Wire (OTW) ใช ้ ก ั บ ขด ล ว ด น ํ า ส า ย ส ว น (Guide Wire) ขน า ด ไม ่ เก ิ น 0.035 น ิ ้ ว
   3.1.3 บ อ ล ล ู น อ อ ก แบ บ ม า เพ ื ่ อ ใช ้ ใน ก า ร ขยาย ห ล อ ด เล ื อ ด บ อ ล ล ู น ท ํ า จ า ก ว ั ส ด ุ Flexitec Xtreme ซึ ่ ง ม ี ค ว า ม ย ื ด ห ย ุ ่ น ส ู ง แล ะ ก า ร พ ั บ ขอ ง บ อ ล ล ู น เป ็ น แบ บ 6 ก ล ี บ เพ ื ่ อ ให ้ บ อ ล ล ู น ม ี ขน า ด เล ็ ก ส า ม า ร ถ เข ้ า ไป ใน ต ํ า แห น ่ ง ท ี ่ ต ี บ ต ั น ได ้ ง ่ า ย 3.1.4 บ อ ล ล ู น ขยาย ต ั ว จ ะ เป ็ น แบ บ Minimal Longitudinal Growth ท ํ า ให ้ ไม ่ เป ็ น อ ั น ต ร า ย ต ่ อ เน ื ้ อ เย ื ่ อ 3.1.5 ต ั ว บ อ ก ต ํ า แห น ่ ง (Marken จ ะ ม ี 2 ต ํ า แห น ่ ง ต ั ว บ อ ก ต ํ า แห น ่ ง จ ะ อ ย ู ่ ท ี ่ ป ล า ย ท ั ้ ง ส อ ง ด ้ า น ขอ ง บ อ ล ล ู น โด ย ต ั ว บ อ ก ต ํ า แห น ่ ง จ ะ ถู ก ย ื ด ต ิ ด แน ่ น อ ย ู ่ ก ั บ ต ั ว ส า ย ส ว น
   3.1.6 ร ะ บ บ Over The Wire (OTW) ส ่ ว น Shaft จ ะ ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง 5F ส า ม า ร ถ ใ ช้ ก ั บ sheath 5 - 7F 3.4.7 บ อ ล ล ู น ม ี ค ว า ม ย า ว ต ั ้ ง แต ่ 20, 40, 80 แล ะ 120 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ใน ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง 3 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 3.1.8 บ อ ล ล ู น ม ี ค ว า ม ย า ว ต ั ้ ง แต ่ 20, 40, 60, 80, 120, 150 แล ะ 200 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ใน ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง 4, 5, 6 แล ะ 7 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
   3.1.9 บ อ ล ล ู น ม ี ค ว า ม ย า ว ต ั ้ ง แต ่ 20, 40, 60 แล ะ 80 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ใน ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง 8 แล ะ 9 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 3.1.10 บ อ ล ล ู น ม ี ค ว า ม ย า ว ต ั ้ ง แต ่ 20, 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ใน ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง 10 แล ะ 12 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 3.1.11 บ อ ล ล ู น ท ี ่ ม ี ค ว า ม ย า ว 20 แล ะ 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร จ ะ ถู ก เค ล ื ่ อ บ แบ บ hydrophitic coating เฉ พ า ะ ใน ส ่ ว น ห ั ว แล ะ
   ส ่ ว น ท ้ า ย ขอ ง บ อ ล ล ู น (Bikini coating) แต ่ ส ่ ว น ก ล า ง ขอ ง บ อ ล ล ู น จ ะ ไม ่ ม ี ก า ร เค ล ื อ บ hydrophilic เพ ื ่ อ ป ้ อ ง ก ั น ก า ร ล ื ่ น ไห ล ขอ ง บ อ ล ล ู น 3.1.12 ต ั ว ส า ย ส ว น ม ี ค ว า ม ย า ว 80 แล ะ 130 เซ น ต ิ เม ต ร
   3.1.13 ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ้ อ ด ้ ว ย ว ิ ธี Ethylene oxide gas
   3.1.14 เอ ก ส า ร ร ั บ ร อ ง ก า ร น ํ า เข ้ า จ า ก ส ํ า น ั ก ง า น ค ณะ ก ร ร ม ก า ร อ า ห า ร แล ะ ย า ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธา ร ณ ส ุ ข โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป
   พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื ่ น ข้ อ เส น อ
   wv a 5 ae M ジー ซั 多 3.1.15 เอ ก ส า ร ร ั บ ร อ ง ม า ต ร ฐา น ค ุ ณ ภ า พ จ า ก CE Mark ห ร ื อ ม า ต ร ฐา น เท ี ย บ เท ่ า โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื น ข้ อ เส น อ
   ล ั ย ก ด ๑ ก ล ค ิ ด สิ จ ไค ร ิ ต ค ฐิ ต ั ว า ฎิ ล ( ผ ศ . ณ ร ง ชั ย ว ่ อ ง ก ล ก ิ จ ศิ ล ป ์ ) (แพ พ ชน แผ ง ป า ร ิ ชา ต ิ ต ั น ม ิ ต ร ) ( น า ง เส า ว ภา ฉิ ม ห ล ว ง )
   iad ° u แผ นที 2 ขอ ง จ ํ า น ว น 2 ห น ่ า
   al 4. เง ื ่ อ น ไข ก า ร เส น อ ร า ค า
   vol we y a を at 本 る fa 時 ๑ 7 alow 4.1 ให ้ ย ื ่ น เอ ก ส า ร ร ั บ ร อ ง ผล ก า ร ใช ้ ง า น ซึ ่ ง อ ย ู ่ ใน เก ณ ฑ์ ค ุ ณ ภ า พ ด ี จ า ก โร ง พ ย า บ า ล ศร ี น ค ร ิ น ท ร ์ ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ิ น ข้ อ เส น อ
   4.2 ผู ้ เส น อ ร า ค า ต ้ อ ง น ํ า ว ั ส ด ุ ต ั ว อ ย ่ า ง ม า ป ร ะ ก อ บ ก า ร พ ิ จ า ร ณา จ ํ า น ว น 1 EA น ั บ ถัด จ า ก ว ั น ท ี ่ ได ้ ย ื ่ น เส น อ ร า ค า 。 」 前 同 ง ฉั aye シン ra 4.3 ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ 365 ว ั น ท ํ า ส ั ญ ญ า จ ะ ซื ่ อ จ ะ ขา ย แบ บ ร า ค า ค ง ท ี ไม ่ จ ํ า ก ั ด ป ร ิ ม า ณ
   al ๐, 4 a», Px ‘ v y yond a a เก 4.3.1 เม ื ่ อ ค ร บ ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ ส ิ น ค ้ า ต า ม ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด แล ้ ว ห า ก ผู ้ ขา ย ไม ่ ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ท ี ่ ต ก ล ง ให ้ แก ่ ผู ้ ซื อ
   ห ร ื อ ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ถู ก ต ้ อ ง ห ร ื อ ไม ่ ค ร บ จ ํ า น ว น ผู ้ ซื ้ อ ม ี ส ิ ท ธิ บ อ ก เล ิ ก ส ั ญ ญ า ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ บ า ง ส ่ ว น ได ้ แล ะ ผู ้ ขา ย ต ้ อ ง ร ั บ ผิ ด ชอบ ค ่ า ป ร ั บ ต า ม ย
   al y เง ื ่ อ น ไข ส ั ญ ญ า
   ย 1 3 4 ac + ณั aly เซ เล
   4.3.2 ห า ก ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ก ่ อ น ถึ ง ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด ผู ขอ ขอ ส ง ว น ส ั ท ธิ ท จะ ง ง รั บ ผด ซอ บ ห า ก ย 全 เร wt ye ง่ ง ジ シタ シュト als 4 เก ิ ด ค ว า ม เส ี ย ห า ย ใด ๆ แก ่ ส ิ ง ขอ ง ด ั ง ก ล ่ า ว ย ก เว ้ น ก ร ณี ท ี ่ ผู ้ ขา ย ได ้ ร ั บ แจ ้ ง จ า ก ผู ้ ซื ้ อ ให ้ ส ่ ง ก ่ อ น ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด 3 aly 1 W tat 3 wot vod ง Bow g vd 4.3.3 ห า ก ส ิ ่ ง ขอ ง ท ี ่ ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ม ี ค ุ ณ ภ า พ แล ะ ผู ้ ขา ย ไม ่ ส า ม า ร ถ แ ก ้ ไข ได ้ ห ร ื อ ห า ก ส ิ ง ขอ ง น ั ้ น ล ้ น ส ต ็ อ ก ผู ้ ซื ่ อ ขอ a a 1 & ae ‘ 总 ef ジロ ジジ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ใน ก า ร บ อ ก เล ิ ก ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด ห ร ื อ ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ ให ้ ซะ ล อ ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด น ั ้ น โด ย ผู ้ ซื ่ อ จ ะ แจ ้ ง ให ้ ผู ้ ขา ย ท ร า บ
   ล ่ ว ง ห น ้ า ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 30 ว ั น
   al = は 5. เง ื ่ อ น ไข ก า ร พ ิ จ า ร ณา เก ณ ฑ ์ ร า ค า
   an Xf a a = AL at, 6. จ ั ด ซื ่ อ โด ย ว ิ ธี ป ร ะ ก ว ด ร า ค า อ ิ เล ็ ก ท ร อ น ิ ก ส ์ e-bidding
   a4 เฉ ee we =
   ( ผ ศ . ณ ร ง ชั ย ว ่ อ ง ก ล ก ิ จ ศิ ล ป ์ ) (WWWWNUTSOW ต ้ น ม ิ ต ร ) ( น า ง เส า ว ภา ฉิ ม ห ล ว ง )