ประกวดราคาซื้อซื้อวัสดุการแพทย์ ภาชนะรองรับสารคัดหลั่ง ขนาด ๒,๐๐๐ CC จำนวน ๓๐,๐๐๐ ชิ้น

• เพื่อให้ได้ภาชนะรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
• เพื่อป้องกันการรั่วไหลและแพร่กระจายของเชื้อโรค
• เพื่อให้มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง

• การผลิตและจัดส่งภาชนะรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยแบบใช้แล้วทิ้ง (SUCTION BAG) ขนาด 2,000 มิลลิลิตร ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR
• สนับสนุนกระป๋องสำหรับภาชนะรองรับสารคัดหลั่งให้แก่โรงพยาบาลศรีสะเกษ ตลอดอายุสัญญา
• สนับสนุนเครื่องทำลายสารคัดหลั่งให้แก่โรงพยาบาลศรีสะเกษ ตลอดอายุสัญญา
• ส่งผลิตภัณฑ์ให้ทดสอบเพื่อประเมินผล

• ภาชนะรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยแบบใช้แล้วทิ้ง (SUCTION BAG) ขนาด 2,000 มิลลิลิตร ตามจำนวนที่กำหนด
• กระป๋องสำหรับภาชนะรองรับสารคัดหลั่ง
• เครื่องทำลายสารคัดหลั่ง
• รายงานผลการทดสอบผลิตภัณฑ์

• ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี ก่อนหมดอายุ
• ตลอดอายุสัญญา

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจาก ISO 13485 หรือมาตรฐานสากล
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ผ่านการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์โดย Thai FDA

• ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมินผลการทดลองใช้ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากแบบประเมินผลการทดลองใช้สินค้าวัสดุการแพทย์ ภาชนะรองรับสารคัดหลั่ง ขนาด ๒,๐๐๐ CC

• เป็นภาชนะรองรับเลือดและสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง ลักษณะเป็นถุงพลาสติกใสสามารถเห็น เลือดและสารคัดหลั่งภายในถุงได้อย่างชัดเจน
• ถุงทําจากโพลีเอทธีลีน (polyethylene) ไม่มีส่วนประกอบของโลหะ เป็นแบบชนิดใช้แล้วทิ้งสามารถใช้ได้จนเต็ม ฝาทําจากโพลีโพไพลีน (polypropylene)
• ฝาและตัวถุงไม่มีรอยต่อ รอยรั่ว หรือตะเข็บและไม่ใช้ห่วงรัด (Construction with no seams)
• ถุงมีความยืดหยุ่นสูงเมื่อสารคัดหลั่งเต็มถุงไม่รั่วหรือแตกสามารถทนต่อแรงกระแทกเมื่อตกลงพื้น
• สามารถทําลายด้วยวิธีเผาหรือฝังกลบ โดยไม่ก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม
• มีขนาดบรรจุปริมาตร ๒,๐๐๐ มิลลิลิตร
• กลไกการทํางานเป็นระบบปิด (Closed System) ประกอบสําเร็จรูป มีฝาจุกปิดอย่างมิดชิดเพื่อป้องกัน การรั่วไหลและแพร่กระจายของเชื้อโรค
• มีระบบป้องกันการล้นของสารคัดหลั่งเข้าระบบ Pipeline และสามารถใช้กับระบบ pipe line ของโรงพยาบาลได้
• มีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial filter) ที่มีคุณสมบัติการกรองแบคทีเรียอย่างน้อยขนาด ๐.๕ ไมครอน โดยมีประสิทธิภาพในการกรองไม่น้อยกว่า ๙๙%
• ช่องสําหรับดูดสารคัดหลั่งมี flow เป็นแบบระบบทางเดียว (Back-Flow Valve) โดยมีระบบป้องกันเลือดและสารคัดหลั่งไหลย้อนกลับไปหาผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานเมื่อระบบการดูดหยุดทํางาน
• มีระบบควบคุมการเปิด – ปิดแรงดูดสุญญากาศที่ตัวกระบอกภายนอกมีสเกลบอกปริมาตรของสารคัดหลั่งที่ดูดออกจากผู้ป่วยได้เป็น cc.

• ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนกระป๋องสําหรับภาชนะรองรับสารคัดหลั่งและเครื่องทําลายสารคัดหลั่งให้แก่ โรงพยาบาลศรีสะเกษ ตลอดอายุสัญญา

• คำถาม: ภาชนะรองรับสารคัดหลั่งนี้ทำจากวัสดุอะไร?

• คำตอบ: ภาชนะทำจากโพลีเอทธีลีน (polyethylene) สำหรับตัวถุง และโพลีโพไพลีน (polypropylene) สำหรับฝา

• คำถาม: ภาชนะนี้มีระบบป้องกันการรั่วไหลอย่างไร?

• คำตอบ: ภาชนะมีกลไกการทำงานเป็นระบบปิด (Closed System) พร้อมฝาจุกปิดมิดชิด

• คำถาม: ตัวกรองแบคทีเรียมีขนาดเท่าใด และมีประสิทธิภาพในการกรองเท่าใด?

• คำตอบ: ตัวกรองแบคทีเรียมีขนาดอย่างน้อย 0.5 ไมครอน และมีประสิทธิภาพในการกรองไม่น้อยกว่า 99%

• คำถาม: ภาชนะนี้มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับหรือไม่?

• คำตอบ: มี ช่องสำหรับดูดสารคัดหลั่งมี flow เป็นแบบระบบทางเดียว (Back-Flow Valve)

• คำถาม: ต้องมีการรับรองคุณภาพอะไรบ้าง?

• คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพจาก ISO 13485 หรือมาตรฐานสากลอื่น ๆ และต้องขึ้นทะเบียนกับ Thai FDA

• คำถาม: ต้องระบุอะไรบนผลิตภัณฑ์?

• คำตอบ: ต้องระบุวันผลิต วันหมดอายุ และ lot number ที่มองเห็นชัดเจน

• คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องนานเท่าใด?

• คำตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี ก่อนหมดอายุ

• คำถาม: ต้องส่งผลิตภัณฑ์ให้ทดสอบหรือไม่?

• คำตอบ: ต้องส่งผลิตภัณฑ์มาให้ทดสอบใช้งานจำนวน 20 ชิ้น และต้องผ่านการประเมินผลไม่น้อยกว่าร้อยละ 80

• คำถาม: โรงพยาบาลจะได้รับการสนับสนุนอะไรเพิ่มเติมบ้าง?

• คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนกระป๋องสำหรับภาชนะรองรับสารคัดหลั่งและเครื่องทำลายสารคัดหลั่งให้แก่ โรงพยาบาลศรีสะเกษ ตลอดอายุสัญญา

• คำถาม: ทำไมต้องมีระบบป้องกันการล้นของสารคัดหลั่งเข้าระบบ Pipeline?

• คำตอบ: เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการแพร่กระจายของเชื้อโรคในระบบท่อของโรงพยาบาล

คุณลักษณะทั่วไป
๑.
คุณลักษณะภาชนะรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยแบบใช้แล้วทิ้ง(SUCTION BAG)
เป็นภาชนะรองรับเลือดและสารคัดหลั่งจากผู้ป่วยชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง ลักษณะเป็นถุงพลาสติกใสสามารถเห็น เลือดและสารคัดหลั่งภายในถุงได้อย่างชัดเจน
๒. ลักษณะถุงทําจากโพลีเอทธีลีน (polyethylene) ไม่มีส่วนประกอบของโลหะ เป็นแบบชนิดใช้แล้วทิ้งสามารถ
ใช้ได้จนเต็ม ฝาทําจากโพลีโพไพลีน (polypropylene)
๓. ฝาและตัวถุงไม่มีรอยต่อ รอยรั่ว หรือตะเข็บและไม่ใช้ห่วงรัด (Construction with no seams) ๔. ถุงมีความยืดหยุ่นสูงเมื่อสารคัดหลั่งเต็มถุงไม่รั่วหรือแตกสามารถทนต่อแรงกระแทกเมื่อตกลงพื้น ๕. สามารถทําลายด้วยวิธีเผาหรือฝังกลบ โดยไม่ก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม
5. มีขนาดบรรจุปริมาตร ๒,๐๐๐ มิลลิลิตร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
กลไกการทํางานเป็นระบบปิด (Closed System) ประกอบสําเร็จรูป มีฝาจุกปิดอย่างมิดชิดเพื่อป้องกัน การรั่วไหลและแพร่กระจายของเชื้อโรค
๒. มีระบบป้องกันการล้นของสารคัดหลั่งเข้าระบบ Pipeline และสามารถใช้กับระบบ pipe line ของโรงพยาบาลได้ ๓. มีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial filter) ที่มีคุณสมบัติการกรองแบคทีเรียอย่างน้อยขนาด ๐.๕ ไมครอน โดยมี
ประสิทธิภาพในการกรองไม่น้อยกว่า ๙๙%
๔. ช่องสําหรับดูดสารคัดหลั่งมี flow เป็นแบบระบบทางเดียว (Back-Flow Valve) โดยมีระบบป้องกันเลือดและ
สารคัดหลั่งไหลย้อนกลับไปหาผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานเมื่อระบบการดูดหยุดทํางาน
๕. มีระบบควบคุมการเปิด – ปิดแรงดูดสุญญากาศที่ตัวกระบอกภายนอกมีสเกลบอกปริมาตรของสารคัดหลั่งที่ดูด
ออกจากผู้ป่วยได้เป็น cc.
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจาก ISO ๑๓๔๘๕ หรือตามาตรฐานสากล และผ่านการทดสอบคุณภาพ จากกรมวิทยาศาสตร์บริการ ในการรับรองผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต
๒. ผลิตภัณฑ์ผ่านการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์โดย Thai FDA
๓. ผลิตภัณฑ์ต้องระบุวันผลิต วันหมดอายุและ lot number ที่มองเห็นชัดเจน
๔. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี ก่อนหมดอายุ
๕. ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนกระป๋องสําหรับภาชนะรองรับสารคัดหลั่งและเครื่องทําลายสารคัดหลั่งให้แก่
โรงพยาบาลศรีสะเกษ ตลอดอายุสัญญา
5. ผู้เสนอราคาต้องส่งผลิตภัณฑ์มาให้ทดสอบใช้งานจํานวน ๒๐ ชิ้น
๗. ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมินผลการทดลองใช้ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
سکه
(นางสาวสารภีพรรณ์ บุญเฉลียว) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวชุติญา วังวรวุฒิ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นายสาคร คําเหมา)
นายช่างเทคนิค
แบบประเมินผลการทดลองใช้สินค้าวัสดุการแพทย์ ภาชนะรองรับสารคัดหลั่ง ขนาด ๒,๐๐๐ CC
วันที่เริ่มการทดลอง………..
ผู้ประเมิน……..
คําแนะนํา: กรุณาใส่เครื่องหมาย / ในช่องที่ตรงกับความคิดเห็นของท่าน และ / หรือระบุข้อเสนอแนะอื่นๆ เพิ่มเติม
ลําาดับที่
6
๔
વેઈ
หัวข้อการประเมิน
เป็นถุงใสทําด้วยโพลีเอทธีลีนมองเห็นสารคัดหลั่งชัดเจน ตัวฝาและถุงเป็นวัสดุชิ้นเดียวกัน มีความยืดหยุ่น ไม่แตก ไม่รั่ว ขณะใช้งาน
มีความทนไม่ระเบิด เมื่อใช้ดูดของเหลวที่มีส่วนผสมของ HO
เมื่อสารคัดหลั่งเต็มภาชนะบรรจุไม่ไหลย้อนกลับเข้าสู่ระบบ Pipeline ของโรงพยาบาล
ความปลอดภัยในการทําลายสารคัดหลั่ง
ข้อเสนอแนะอื่นๆ โปรดระบุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน