ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ

• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Abdominal Aortic Stent Graft)
• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft)

• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 15 ชิ้น ตามคุณสมบัติที่กำหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 20 ชิ้น ตามคุณสมบัติที่กำหนด
• ส่งมอบสายสวนที่ได้มาตรฐานและผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
• มีทีมผู้เชี่ยวชาญให้คำปรึกษาในการทำหัตถการ

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Abdominal Aortic Stent Graft) จำนวน 15 ชิ้น
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชิ้น
• เอกสารรับรองการใช้งานจากโรงพยาบาลศูนย์ระยอง
• หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ระบุว่าอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจาก CE mark ของทวีปยุโรป และ/หรือของอเมริกา
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • มีทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คำปรึกษาในการทำหัตถการ
• Personnel:
  • ส่งทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คำปรึกษาในการทำหัตถการด้วยทุกครั้ง

ไม่ได้ระบุ

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Abdominal Aortic Stent Graft):
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดสนิทกับหลอดเลือดได้ (Proximal landing zone) ในระยะไม่ต่ำกว่า 10 มิลลิเมตร
  • หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabric)
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์ ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self-Expandable) และเป็น MRI Compatibility
  • มีตัวชี้ตำแหน่งขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจาก Platinum Iridium Wire ที่มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์
  • สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าที่ท้องบริเวณใต้ไตทั้งสองข้างที่มีความโค้งงอ (Angulation) ได้มากถึง 75 องศา
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์มีโครงสร้าง (Stent) เป็นลักษณะ M-shaped
  • ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้น: เส้นผ่าศูนย์กลาง 20-40 มิลลิเมตร, ความยาว 100-170 มิลลิเมตร
  • ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ต่อส่วนต้น: เส้นผ่าศูนย์กลาง 20-40 มิลลิเมตร, ความยาวไม่เกิน 75 มิลลิเมตร
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาดตั้งแต่ 18 เฟรนช์ขึ้นไป
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft):
  • หลอดเลือดเทียม ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบ Self-Expandable และเป็น MRI compatibility
  • มีตัวชี้ตำแหน่งทำจาก Platinum Iridium Wire ที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์
  • ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลาย: เส้นผ่าศูนย์กลาง 10-30 มิลลิเมตร, ความยาว 30-200 มิลลิเมตร
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาดอย่างน้อย 14 เฟรนช์

• ต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานจากหน่วยงานโรงพยาบาลศูนย์ระยอง
• ส่งทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คำปรึกษาในการทำหัตถการด้วยทุกครั้ง
• อายุการใช้งานต้องไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับแต่วันส่ง
• ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

• คำถาม: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ต้องมีคุณสมบัติในการยึดติดกับหลอดเลือดอย่างไร?
  คำตอบ: ขดลวดหุ้มกราฟต์ต้องสามารถยึดติดสนิทกับหลอดเลือดได้ (Proximal landing zone) ในระยะไม่ต่ำกว่า 10 มิลลิเมตร

  • คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำหลอดเลือดเทียมของสายสวนทั้งสองประเภทคืออะไร?
    คำตอบ: หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric หรือ Woven Polyester Fabric)

  • คำถาม: ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุอะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
    คำตอบ: ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self-Expandable) และเป็น MRI Compatibility

  • คำถาม: ตัวชี้ตำแหน่งของขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุอะไร?
    คำตอบ: ทำจาก Platinum Iridium Wire

  • คำถาม: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีลักษณะหลอดเลือดแบบใด?
    คำตอบ: สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าที่ท้องบริเวณใต้ไตทั้งสองข้างที่มีความโค้งงอ (Angulation) ได้มากถึง 75 องศา

  • คำถาม: โครงสร้างของขดลวดหุ้มกราฟต์มีลักษณะอย่างไร?
    คำตอบ: มีโครงสร้าง (Stent) เป็นลักษณะ M-shaped

  • คำถาม: ขนาดของสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) สำหรับสายสวนแต่ละประเภทเป็นอย่างไร?
    คำตอบ: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า มีขนาดตั้งแต่ 18 เฟรนช์ขึ้นไป และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย มีขนาดอย่างน้อย 14 เฟรนช์

  • คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่ต้องยื่นเพิ่มเติม?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานจากหน่วยงานโรงพยาบาลศูนย์ระยอง และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

  • คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นอย่างไร?
    คำตอบ: อายุการใช้งานต้องไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ

  • คำถาม: บริษัทต้องส่งทีมผู้เชี่ยวชาญมาให้คำปรึกษาหรือไม่?
    คำตอบ: ใช่, ต้องส่งทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คำปรึกษาในการทำหัตถการด้วยทุกครั้ง

1. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดง จำนวน 2 รายการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) 1.1 ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Abdominal Aortic Stent Graft) ในช่องท้อง จำนวน 15 ชิ้น 1.2 คุณลักษณะทั่วไป 1.2.1 เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า 1.2.2 สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือดแดงบริเวณขาหนีบ 1.3 คุณลักษณะเฉพาะ 1.3.1 ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดสนิทกับหลอดเลือดได้ (Proximal landing zone) ในระยะ ไม่ต่ำกว่า 10 มิลลิเมตร 1.3.2 หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabric) 1.3.3 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self- Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI Compatibilty 1.3.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือด โดยการใช้แรงดันของขดลวดซึ่งมีตะขอเกี่ยว 1.3.5 มีตัวชี้ตำแหน่งขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจาก Platinum Iridium Wire ในส่วนต้นและส่วนปลาย ของขดลวดหุ้มกราฟต์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์ (Radiopaque marker) ทำให้สามารถวาง ตำแหน่งได้แม่นยำ 1.3.6 สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าที่ท้องบริเวณใต้ไตทั้งสองข้างที่มี ความโค้งงอ (Angulation) ได้มากถึง 75 องศา 1.3.7 ขดลวดหุ้มกราฟต์มีโครงสร้าง (Stent) เป็นลักษณะ M-shaped เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการ ยึดเกาะแนบกับหลอดเลือด 1.3.8 ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตัวควบคุมการปล่อยตัวของกราฟต์ มีตัวปล่อย Tip captured ช่วยในการปล่อยกราฟต์ได้แม่นยำยิ่งขึ้น 1.3.9 ขดลวดหุ้มกราฟต์ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้ - ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 20 มิลลิเมตร และไใเกิน 40 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 100 มิลลิเมตร และไม่เกิน 170 มิลลิเมตร - ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 20 มิลลิเมตร และไม่เกิน 40 มิลลิเมตร ความยาวไม่เกิน 75 มิลลิเมตร ~ 1.3.10 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) มีขนาดตั้งแต่ 18 เฟรนช์ขึ้นไป 1.3.11 ได้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว 1.3.12 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจาก CE mark ของทวีปยุโรป และ/หรือของ 2. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) 2.1 ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชิ้น 2.2 คุณลักษณะทั่วไป 2.2.1 เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 2.2.2 สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือดแดงบริเวณขาหนีบ 2.3 คุณลักษณะเฉพาะ 2.3.1 หลอดเลือดเทียม ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric) 2.3.2 ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self- Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility 2.3.3 มีตัวชี้ตำแหน่งซึ่งทำจาก Platinum Iridium Wire สามารถมองเห็นได้ขณะถ่ายภาพ เอกซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ 2.3.4 ขดลวดหุ้มกราฟห์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้ ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 10 มิลลิเมตรและไม่เกิน 30 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 30 มิลลิเมตรและไม่เกิน 200 มิลลิเมตร 2.3.5 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาดอย่างน้อย 14 เฟ รนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม 2.3.6 ได้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อจาก 2.3.7 ป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจาก CE mark ของทวีปยุโรป และ/หรือของ อเมริกา เงื่อนไขเฉพาะ 1. ต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานจากหน่วยงานโรงพยาบาลศูนย์ระยอง 2. ส่งทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คำปรึกษาในการทำหัตถการด้วยทุกครั้ง 3. อายุการใช้งานต้องไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับแต่วันส่ง 4. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับการขึ้นทะเบียนจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) 1. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดง จํานวน 2 รายการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) 1.1 ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Abdominal Aortic Stent Graft) ในช่องท้อง จํานวน 15 ชิ้น 1.2 คุณลักษณะทั่วไป 1.2.1 เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า 1.2.2 สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือดแดงบริเวณขาหนีบ 1.3 คุณลักษณะเฉพาะ 1.3.1 ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดสนิทกับหลอดเลือดได้ (Proximal landing Zone) ในระยะ ไม่ต่ํากว่า 10 มิลลิเมตร 1.3.2 หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabric) 1.3.3 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self- Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI Compatibilty 1.3.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือด โดยการใช้แรงดันของขดลวดซึ่งมีตะขอเกี่ยว 1.3.5 มีตัวชี้ตําแหน่งขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจาก Platinum Iridium Wire ในส่วนต้นและส่วนปลาย ของขดลวดหุ้มกราฟต์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ (Radiopaque marker) ทําให้สามารถวาง ตําแหน่งได้แม่นยํา 1.3.6 สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าที่ท้องบริเวณใต้ไตทั้งสองข้างที่มี ความโค้งงอ (Angulation) ได้มากถึง 75 องศา 1.3.7 ขดลวดหุ้มกราฟต์มีโครงสร้าง (Stent) เป็นลักษณะ M-shaped เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการ ยึดเกาะแนบกับหลอดเลือด 1.3.8 ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตัวควบคุมการปล่อยตัวของกราฟต์ มีตัวปล่อย Tip captured ช่วยในการปล่อยกราฟต์ได้แม่นยํายิ่งขึ้น มิลลิเมตร 1.3.9 ขดลวดหุ้มกราฟต์ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้ - ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น - ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 20 มิลลิเมตร และไม่เกิน 40 ความยาวไม่น้อยกว่า 100 มิลลิเมตร และไม่เกิน 170 มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 20 มิลลิเมตร และไม่เกิน 40 มิลลิเมตร ความยาวไม่เกิน 75 มิลลิเมตร กร๊ (นายลิขิต รังพงษ์) (นายกิตตินารถ เนติฤทธิ์) (นางสาวกวิตา จินตกานนท์) อเมริกา 1.3.10 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) มีขนาดตั้งแต่ 18 เฟรนช์ขึ้นไป 1.3.11 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว 1.3.12 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจาก CE mark ของทวีปยุโรป และ/หรือของ 2. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) 2.1 ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จํานวน 20 ชิ้น 2.2 คุณลักษณะทั่วไป 2.2.1 เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 2.2.2 สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือดแดงบริเวณขาหนีบ 2.3 คุณลักษณะเฉพาะ 2.3.1 หลอดเลือดเทียม ทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric) 2.3.2 ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self- Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility 2.3.3 มีตัวชี้ตําแหน่งซึ่งทําจาก Platinum Iridium Wire สามารถมองเห็นได้ขณะถ่ายภาพ เอกซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ 2.3.4 ขดลวดหุ้มกราฟห์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้ ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 10 มิลลิเมตรและไม่เกิน 30 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 30 มิลลิเมตรและไม่เกิน 200 มิลลิเมตร 2.3.5 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาดอย่างน้อย 14 เฟ รนซ์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม อเมริกา เงื่อนไขเฉพาะ 2.3.6 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อจาก 2.3.7 ป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจาก CE mark ของทวีปยุโรป และ/หรือของ 1. ต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานจากหน่วยงานโรงพยาบาลศูนย์ระยอง 2. ส่งทีมผู้เชี่ยวชาญของบริษัทฯ เข้ามาดูแลและให้คําปรึกษาในการทําหัตถการด้วยทุกครั้ง 3. อายุการใช้งานต้องไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับแต่วันส่ง 4. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับการขึ้นทะเบียนจาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) (นายลิขิต รังพงษ์) (นายกิตตินารถ เนติฤทธิ์) (นางสาวกวิตา จินตกานนท์)