ชุดทดสอบไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ และ บี (Influenza A+B) มีคุณสมบัติดังนี้: เป็นชุดทดสอบสำเร็จรูปพร้อมใช้งานโดยใช้ร่วมกับเครื่อง Fluorescent immunoassay Analyzer (IFA) ใช้หลักการ Fluorescent Immunoassay สามารถเลือกวิธีการใช้เครื่องได้ 2 แบบ (Read now mode และ Walk away mode) มีระบบหน่วยความจำและพิมพ์ผลอัตโนมัติ มีตลับ calibration และคู่มือการใช้งาน มี Positive และ Negative Control ในทุกกล่อง มีแถบควบคุมคุณภาพภายในตลับทดสอบ สามารถตรวจวิเคราะห์เชื้อ influenza A ไม่น้อยกว่า 30 สายพันธุ์ และเชื้อ influenza B ไม่น้อยกว่า 9 สายพันธุ์ ตามเกณฑ์ CDC ความไวและความจำเพาะของชุดทดสอบสูงเมื่อเทียบกับวิธีมาตรฐาน (Viral culture) ได้รับการรับรองมาตรฐาน 510(k) หรือ U.S.FDA, CE-VD และ อย. ประเทศไทย

เงื่อนไขเฉพาะ: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่อง Automatic Fluorescent immunoassay Analyzer พร้อมเครื่องสำรอง รับประกันคุณภาพชุดทดสอบและเปลี่ยนให้ใหม่ทันทีที่ได้รับแจ้ง ราคารวมชุดสำเร็จรูป สารควบคุมคุณภาพ น้ำยา และอุปกรณ์ประกอบการตรวจวิเคราะห์ ผู้ขายต้องจัดทำโครงการ interlab compare อย่างน้อยปีละสองครั้ง ได้รับการรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายในโรงพยาบาลศูนย์/มหาวิทยาลัย/แพทย์ประจำจังหวัดอย่างน้อย 1 แห่ง สนับสนุนการเชื่อมต่อผลทางห้องปฏิบัติการ (LIS) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และเสนอราคาไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่นในเงื่อนไขเดียวกัน หากแพงกว่าต้องคืนเงินส่วนต่างและชดใช้ค่าเสียหาย

Influenza A+B virus test kit: Ready-to-use kit using Fluorescent Immunoassay with Fluorescent immunoassay Analyzer (IFA). Features internal quality control and can analyze multiple strains of Influenza according to CDC guidelines. The test kit must have high sensitivity and specificity compared to the gold standard (Viral culture). The seller must support the analyzer machine, guarantee quality, conduct interlab compare projects, and support laboratory result connection (LIS) at no additional cost.