eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

โรงพยาบาลระยอง 68029167268
฿1,943,800 ปีงบ 2568 ประกาศ 27 ก.พ. 2568
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) สำหรับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมของโรงพยาบาลระยอง โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว anteroposterior (AP) และแนว mediolateral (ML) ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อต้องประกอบด้วยวัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขา (Femoral Component) ที่ทำจาก Cobalt Chromium Alloy, วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component) ที่ทำจาก Cobalt Chromium Alloy และมีระบบล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม, วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component) ที่ทำจาก UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า, และวัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Pateller Component) ที่ทำจาก UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า โดยมีขนาดให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย

นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ISO, CE MARKED, ASTM), มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, มีชุดข้อเข่าเทียมที่ใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล, มีเอกสารรับรองการใช้งานจากแพทย์ศัลยกรรมกระดูก, และมีชุดเครื่องมือผ่าตัดแก้ไข (REVISION TOTAL KNEE ARTHROPLASTY) รวมถึงต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะผ่าตัด และรับผิดชอบหากเครื่องมือผ่าตัดชำรุด

English summary

This project aims to procure Total Knee Fixed Bearing prostheses for Rayong Hospital, specifically for patients with knee osteoarthritis and femoral misalignment. The prostheses must include Femoral and Tibial components made of Cobalt Chromium Alloy, Tibial Inserts of UHMWPE, and Patellar Components of UHMWPE. Various sizes are required for optimal fit. Bidders must have ISO/CE certification, distributorship, a history of supplying public hospitals, surgeon testimonials, revision arthroplasty tools, and on-site support. They are also responsible for any damage to surgical instruments.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลระยอง

คำสำคัญ
วัสดุทางการแพทย์ข้อเข่าเทียมเครื่องมือผ่าตัดโรงพยาบาลระยองศัลยกรรมกระดูกUHMWPEผ่าตัดข้อเข่าFemoral Component

ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ

รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล

ผู้ชนะการประมูล (1)

ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)

ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา

โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความเสื่อมสภาพของข้อเข่า ประเภทที่ผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว anteroposterior (AP) และแนว mediolateral (ML)

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) ครบชุด
  • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) ทำจาก Cobalt Chromium Alloy, มีการแยกข้างซ้าย-ขวา, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย
  • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component) ทำจาก Cobalt Chromium Alloy, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย, มีระบบล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม
  • วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component) ทำจาก UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย
  • วัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Pateller Component) ทำจาก UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า, ออกแบบให้มี 3 ขา (Tripod), มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตำแหน่งหลังการใช้, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย
  • ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบการขนส่ง
  • มีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) ครบชุด
    • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
    • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component)
    • วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component)
    • วัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Pateller Component)
  • เครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery (ให้ยืม)
  • การบริการจากผู้ชํานาญงานขณะทําการผ่าตัด

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ได้ระบุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ใบรับรอง ISO ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM
    • มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
    • เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล ที่เป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย-วิทยาลัยแพทยศาสตร์
    • ชุดข้อเข่าเทียมที่เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานชุดข้อเข่าเทียม (เอกสารมีอายุไม่เกิน 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับรองการใช้งานจนถึงวันที่เสนอราคา) จากแพทย์ศัลยกรรมกระดูกอย่างน้อย 3 ท่าน ซึ่งปฏิบัติงานในโรงพยาบาลศูนย์ระยอง
    • บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัด สําหรับการผ่าตัดแก้ไข (REVISION TOTAL KNEE ARTHROPLASTY)

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component): Cobalt Chromium Alloy, มีการแยกข้าง, มีขนาด AP อย่างน้อย 8 ขนาด และมีอย่างน้อย 5 ขนาดที่มี 1 AP และมี 2 ML ให้เลือก หรือมีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และแต่ละขนาดมีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 1 มิลลิเมตร และมีขนาดตามแนว ML อย่างน้อย 8 ขนาดและแต่ละขนาด มีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 2 มิลลิเมตร
  • วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component): Cobalt Chromium Alloy, มีขนาดอย่างน้อย 6 ขนาด, มีระบบล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม
  • วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Tibial Insert): UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า, มีอย่างน้อย 6 ขนาด, แต่ละขนาดมีความหนาไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
  • วัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Pateller Component): UHMWPE หรือวัสดุเทียบเท่า, แบบ 3 ขา (Tripod), มีโลหะฝัง, มีอย่างน้อย 3 ขนาด

เงื่อนไขสัญญา

  • ราคาของชุดข้อเทียมนี้ ต้องไม่สูงกว่าราคาที่เสนอแก่ โรงพยาบาลของรัฐ หรือหน่วยงานอื่นๆของรัฐ หากสูงกว่า โรงพยาบาลระยองมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
  • การบรรจุผลิตภัณฑ์ เป็นแบบกล่องละ 1 ชิ้น ปลอดเชื้อ
  • หากพบการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทฯ ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่
  • หากเกิดการชำรุดของเครื่องมือผ่าตัด ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ
  • หากบริษัทฯ ไม่แก้ไขปัญหาหลังจากได้รับการแจ้ง 3 ครั้ง โรงพยาบาลระยองมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
  • ผู้เสนอราคามีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ข้อเข่าเทียมที่ต้องการเป็นชนิดใด?

    • A: ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing)

    • Q: วัสดุที่ใช้ทำ Femoral Component คืออะไร?

    • A: Cobalt Chromium Alloy

    • Q: ทำไมต้องมีขนาดของข้อเข่าเทียมให้เลือกหลากหลาย?

    • A: เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว AP และ ML ของกระดูกส่วนต้นขา

    • Q: วัสดุที่ใช้ทำ Tibial Insert คืออะไร?

    • A: โพลีเอทธีลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Molecular Weight Polyethylene : UHMWPE) หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า

    • Q: Pateller Component ต้องมีลักษณะอย่างไร?

    • A: วัสดุออกแบบให้มี 3 ขา (Tripod) สำหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก และมีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตำแหน่งหลังการใช้

    • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารอะไรบ้าง?

    • A: มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม, ใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองการใช้งานจากแพทย์ศัลยกรรมกระดูก

    • Q: บริษัทต้องมีเครื่องมือผ่าตัดอะไรบ้าง?

    • A: ชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับการผ่าตัดแก้ไข (REVISION TOTAL KNEE ARTHROPLASTY)

    • Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบหากเครื่องมือผ่าตัดชำรุด?

    • A: ผู้เสนอราคา

    • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีบริการอะไรเพิ่มเติมบ้าง?

    • A: มีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

    • Q: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาในกรณีใดบ้าง?

    • A: ถ้าราคาของชุดข้อเทียมสูงกว่าราคาที่เสนอแก่โรงพยาบาลของรัฐ หรือหน่วยงานอื่นๆ ของรัฐ หรือหากบริษัทฯ ไม่แก้ไขปัญหาหลังจากได้รับการแจ้ง 3 ครั้ง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) เพื่อใช้ในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม ที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur)
ตามแนว anteroposterior (AP) และแนว mediolateral (ML)
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
โรงพยาบาลระยอง
เพื่อใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความเสื่อมสภาพของข้อเข่า ประเภทที่ผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์ กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว anteroposterior (AP) และแนว mediolateral (ML)
คุณลักษณะ
เป็นข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilizer 1 ชุด ประกอบด้วย

  1. วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
  • วัสดุทําจาก Cobalt Chromium Alloy
  • มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวาออกจากกัน
    มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และมีอย่างน้อย 5 ขนาดที่มี 1 AP และมี 2 ML ให้เลือก หรือมีขนาดให้เลือก ตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และแต่ละขนาดมีความหนาแตก ต่างกันไม่เกิน 1 มิลลิเมตร และมีขนาดตามแนว ML อย่างน้อย 8 ขนาดและแต่ละขนาด มีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 2 มิลลิเมตร เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว AP และ ML ของกระดูกส่วนต้นขา
  1. วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component)
  • วัสดุทําจาก Cobalt Chromium Alloy
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด
  • มีระบบการล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component) ที่ได้มาตรฐาน 3. วัสดุรองข้อเข่าเทียมระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Insert or Meniscal Component)
    วัสดุทําจากโพลีเอทธีลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Melecular weight Polyethylene : UHMWPE)
    หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า
    มีให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด แต่ละขนาดมีความหนาไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
  1. วัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Pateller Component)
  • วัสดุทําจากโพลีเอทธีลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Melecular weight Polyethylene : UHMWPE) หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า
  • วัสดุออกแบบให้มี 3 ขา (Tripod) สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
    มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้ มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด
    sionis
    นายเอกฤทธิ์ คําขัด
    (
    )
    นายสมบูรณ์ มะลิขาว
    d
    นายศักดิ์นรินทร์ อนุฤทธิ์รังสี
  1. เงื่อนไขเฉพาะ
    1.1 มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE MARKED
    หรือ ASTM
    1.2 มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
    1.3 เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล ที่เป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย-วิทยาลัยแพทยศาสตร์ 1.4 ชุดข้อเข่าเทียมที่เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานชุดข้อเข่าเทียม (เอกสารมีอายุไม่เกิน 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับรองการใช้งานจนถึงวันที่เสนอราคา) จากแพทย์ศัลยกรรมกระดูกอย่างน้อย 3 ท่าน ซึ่งปฏิบัติงานในโรงพยาบาลศูนย์ระยอง
    1.5 บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัด สําหรับการผ่าตัดแก้ไข (REVISION
    TOTAL KNEE ARTHROPLASTY)
    1.6 ราคาของชุดข้อเทียมนี้ ต้องไม่สูงกว่าราคาที่เสนอแก่ โรงพยาบาลของรัฐ หรือหน่วยงานอื่นๆของรัฐ
    ถ้าภายหลังมีการทราบข้อมูลว่า ราคาของชุดข้อเทียมนี้สูงกว่าราคาที่เสนอแก่ โรงพยาบาลของรัฐ หรือหน่วยงานอื่นๆของรัฐ โรงพยาบาลระยองมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้โดยไม่ต้องแจ้งล่วงหน้า 1.7 การบรรจุผลิตภัณฑ์ เป็นแบบกล่องละ 1 ชิ้น ปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ในการผ่าตัดได้ทันที 1.8 เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัท
    ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
    1.9 ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบใน
    การขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
    5.10 ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดใน ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ให้ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ
    5.11 เมื่อมีปัญหาที่สาเหตุเกิดจากบริษัทผู้เสนอราคา หรือบริษัทขนส่ง และทางโรงพยาบาลระยองได้ทํา เป็นหนังสือแจ้งอย่างน้อย 3 ครั้ง แต่ยังไม่มีการแก้ไขปัญหา ทางโรงพยาบาลระยองมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาโดยไม่
    ต้องแจ้งล่วงหน้า
    5.12 ผู้เสนอราคามีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    (
    (
    นายเอกฤทธิ์ คําขัด
    d
    นายสมบูรณ์ มะลิขาว
    นายศักดิ์นรินทร์ อนุฤทธิ์รังสี