ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวน ๓ รายการ

• ผู้ป่วยยาเสพติดที่ผ่านการบำบัดฟื้นฟูฯและกลุ่มเสี่ยงก่อความรุนแรง (SMI-V) ได้รับการติดตามดูแลต่อเนื่องตามเกณฑ์กำหนด พร้อมกับการตรวจด้วยชุดสารเสพติดในปัสสาวะ

• จัดซื้อชุดตรวจกัญชาในปัสสาวะแบบตลับ จำนวน 200 กล่อง (25 ชุด/กล่อง)
• จัดซื้อชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสาวะแบบตลับ จำนวน 200 กล่อง (25 ชุด/กล่อง)
• จัดซื้อชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะชนิดตลับ จำนวน 900 กล่อง (40 ชุด/กล่อง)

• ชุดตรวจกัญชาในปัสสาวะแบบตลับ จำนวน 200 กล่อง
• ชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสาวะแบบตลับ จำนวน 200 กล่อง
• ชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะชนิดตลับ จำนวน 900 กล่อง

• ระยะเวลาส่งมอบ: 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (สำหรับนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนเกิน 6 ปี)
• กรณีบุคคลธรรมดา ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• โรงงานผู้ผลิตชุดตรวจต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• คลังสินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS) และ ISO 9001

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา

• ชุดตรวจกัญชาในปัสสาวะแบบตลับ:
  • เป็นชุดตรวจหากัญชา (11-nor-9-Tetrahydrocannabinol-9-carboxylic acid) ในปัสสาวะเชิงคุณภาพแบบได้ผลเร็ว โดยใช้หลักการ Competitive Immunochromatographic assay
  • เป็นชุดตรวจแบบเร็ว ชนิด ตลับทดสอบ (Cassette)
  • Detection limit ๕๐ ng/ml, Sensitivity ๙๖.๗%, Specificity ๙๘.๓%
  • สิ่งส่งตรวจเป็นปัสสาวะ (Urine)
  • ระยะเวลาในการอ่านผล ๕ นาที
  • ผลิตภัณฑ์ Blue Cross ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน
• ชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสาวะแบบตลับ:
  • ชุดตรวจแบบเร็ว (Rapid test) แบบตลับทดสอบ
  • ใช้ตรวจหามอร์ฟีนในปัสสาวะโดยใช้หลักการ Competitive Immunochromatographic assay
  • Detection limit/Sensitivity ๓๐๐ ng/ml, Specificity ๙๙ %, Sensitivity ๙๙ %
  • สิ่งส่งตรวจ Urine ระยะเวลาในการอ่านผล ๕ นาที
  • ผลิตภัณฑ์ Blue Cross ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน
• ชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะชนิดตลับ:
  • เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปที่ใช้ตรวจหาสารเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะโดยใช้หลักการ Competitive binding immunoassay
  • ค่า cut-off สำหรับการตรวจเมทแอมเฟตามีนที่ 1,000 ng/ml
  • ชุดตรวจมีผลการศึกษาค่าความไวมากกว่า ๙๔.๔๔% ความจําเพาะมากกว่า ๙๔.๖๗% เมื่อ เปรียบเทียบกับวิธีมาตรฐาน GC/MS
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตโดยผู้ผลิตที่ได้รับรองคุณภาพการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีโรงงานผลิตในประเทศไทย

• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 เดือนนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• คำถาม: ทำไมต้องจัดซื้อชุดตรวจสารเสพติด?
  • คำตอบ: เพื่อใช้ในการคัดกรองและติดตามผู้เสพยาเสพติดในโครงการลดปัจจัยเสี่ยงทางสุขภาพด้านยาเสพติดของจังหวัดสุพรรณบุรี
• คำถาม: ชุดตรวจแต่ละชนิดมีคุณสมบัติอย่างไร?
  • คำตอบ: แต่ละชุดตรวจมีคุณสมบัติเฉพาะในการตรวจหาสารเสพติดแต่ละชนิดในปัสสาวะ โดยมีค่าความไวและความจำเพาะตามที่กำหนดใน TOR
• คำถาม: โรงงานผลิตชุดตรวจต้องมีมาตรฐานอะไร?
  • คำตอบ: โรงงานผลิตชุดตรวจต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• คำถาม: คลังสินค้าที่เก็บชุดตรวจต้องมีมาตรฐานอะไร?
  • คำตอบ: คลังสินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS) และ ISO 9001
• คำถาม: ระยะเวลารับประกันสินค้าคือเท่าไหร่?
  • คำตอบ: ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา 3 เดือนนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
• คำถาม: หากสินค้าชำรุดจะต้องดำเนินการอย่างไร?
  • คำตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
• คำถาม: หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกคืออะไร?
  • คำตอบ: สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
• คำถาม: ใครคือผู้มีสิทธิยื่นข้อเสนอ?
  • คำตอบ: นิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
• คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อไร?
  • คำตอบ: ระยะเวลาส่งมอบ 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: เอกสารที่ต้องยื่นเพิ่มเติมมีอะไรบ้าง?
  • คำตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งแคตตาล็อก และจัดทําตารางเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และราคากลาง เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จํานวน ๓ รายการ
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑
(e-bidding)
ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จํานวน ๓ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑.๒ ความเป็นมา
กลุ่มงานควบคุมโรคไม่ติดต่อสุขภาพจิตและยาเสพติด ได้จัดทําโครงการลดปัจจัยเสี่ยงทางสุขภาพด้านยา เสพติดแบบบูรณาการจังหวัดสุพรรณบุรี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ เพื่อแก้ปัญหาสําคัญทางด้านสาธาธารณสุข ที่ต้องดําเนินการพัฒนาระบบบริการเพื่อให้เกิดประสิทธิภาพ โดยถือว่าผู้เสพยาเสพติดเป็นผู้ป่วยต้องเพิ่มการเข้าถึง บริการด้านสุขภาพตั้งแต่การคัดกรองในศูนย์คัดกรอง ประเมินความรุนแรงของการใช้สารเสพติด/กลุ่มเสี่ยงต่อการก่อ ความรุนแรง (SM-V) การบําบัดรักษาและฟื้นฟูสมรรถภาพผู้ติดยาเสพติด การลดอันตรายรายจากการใช้ยา (Harm Reduction) การใช้ชุมชนเป็นฐานในการบําบัด (CBTX) รวมทั้งได้รับการติดตามอย่างมีคุณภาพอย่างต่อเนื่อง เพื่อ ป้องกันการกลับไปเสพติดซ้ําและอยู่ในสังคมได้อย่างปกติสุขไม่ส่งผลกระทบต่อผู้อื่นในสังคม ดังนั้นการตรวจคัดกรอง และการติดตามผู้เสพยาติดถือว่าเป็นกิจจกรรมหนึ่งที่สําคัญในการแก้ปัญหาดังกล่าวข้างต้น จึงมีความจําเป็นที่ต้อง จัดหาชุดตรวจกัญชาในปัสสวะแบบตลับ ชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสวะแบบตลับ และชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะ ชนิดตลับ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดําเนินงานด้านการป้องกันและแก้ไขปัญหายาเสพติด โดยเฉพาะด้านการบําบัด
ฟื้นฟูผู้ติดยาเลเป็นประโยชน์ต่อการพัฒนาระบบงานในระดับพื้นที่ ส่งผลที่ดีต่อสุขภาพของประชาชนต่อไป
๑.๓ วัตถุประสงค์
ผู้ป่วยยาเสพติดที่ผ่านการบําบัดฟื้นฟูฯและกลุ่มเสี่ยงก่อความรุนแรง (SMI-V) ได้รับการติดตามดูแล ต่อเนื่องตามเกณฑ์กําหนด พร้อมกับการตรวจด้วยชุดสารเสพติดในปัสสาวะ
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๙๙๒,๖๐๕.๐๐ บาท (เก้าแสนเก้าหมื่นสองพันหกร้อยห้าบาทถ้วน)
(ลงชื่อ)…….
ahm
(นายณิปไทย ศิลาเจริญ)
ประธานกรรมการ
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
m
.กรรมการ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-๒-
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐใน ระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้
บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาค รัฐก้าหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสาธารณสุขจังหวัด สุพรรณบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดัง กล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้ เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ)…….
…ประธานกรรมการ
(นายณิปไทย ศีลาเจริญ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
.กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
Mu
..กรรมการ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
-6-
๑
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่า สุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจ
รับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือใน บัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหาก
เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อ เสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ
วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
ๆ
๓.๑ เอกสารแนบ ๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดตรวจกัญชาในปัสสาวะแบบตลับ ๓.๒ เอกสารแนบ ๒ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสาวะแบบตลับ
๓.๓ เอกสารแนบ ๓ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะชนิดตลับ ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
(ลงชื่อ……………
ahm
ประธานกรรมการ
(นายณิปไทย ศิลาเจริญ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
.กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
….กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
-G-
สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย
ตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ
เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน
และสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี จะพิจารณาตัดสิน
โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๓ เดือนนับถัดจากวัน ที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
Am
(ลงชื่อ).
……………..
….ประธานกรรมการ
(นายณิปไทย ศีลาเจริญ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
….กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
……………
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
.กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และราคากลาง ชุดตรวจกัญชาในปัสสาวะแบบตลับ
เอกสารแนบ ๑
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
๑.เป็นชุดตรวจหากัญชา (๑๑-nor- ๙-Tetrahydrocannabinol-๙-carboxylic acid) ในปัสสาวะเชิง คุณภาพแบบได้ผลเร็ว โดยใช้หลักการ Competitive Immunochromatographic assay
๒.เป็นชุดตรวจแบบเร็ว ชนิด ตลับทดสอบ (Cassette) บรรจุในซองอลูมิเนียมฟลอยแบบแยกชิ้น มีสาร กันความชิ้น ระบุชนิดการทดสอบที่ของผลิตภัณฑ์ และระบุหมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และสัญลักษณ์บริษัทผู้ผลิตบนซองอย่างชัดเจน
๓. ชุดตรวจมี Detection limit ๕๐ ng/ml มีความไว (Sensitivity) ๙๖.๗% และความจําเพาะ (Specificity) ๙๘.๓%
๔.สิ่งส่งตรวจเป็นปัสสาวะ (Urine)
๕.ระยะเวลาในการอ่านผล ๕ นาที
5.ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control Line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ ๗.ทุกกล่องมีเอกสารกํากับวิธีการใช้ ขนาดบรรจุ ๒๕ ตลับทดสอบต่อกล่อง ๔.เก็บแถบทดสอบได้ที่อุณหภูมิ ๔ – ๓๐ องศาเซลเซียส
๔.เป็นผลิตภัณฑ์ Blue Cross ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน
๑๐.ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ โดยโรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ ๑๑.คลังสินค้าได้รับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS)
และได้รับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑
ราคากลาง
๑๒.ขนาดบรรจุ ๒๕ ชุด/กล่อง
จํานวน ๒๐๐ กล่อง ราคากล่องละ ๖๗๕ บาท เป็นเงิน ๑๓๕,๐๐๐ บาท (หนึ่งแสนสามหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
หมายเหตุ ยื่นข้อเสนอต้องส่งแคตตาล็อก และจัดทําตารางเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและต้องระบุ ให้ชัดเจนพร้อมทั้งให้หมายเหตุ หรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี พร้อมเขียนหัวข้อกํากับไว้ให้ตรงกันเพื่อให้สะดวกต่อการ
ตรวจสอบกับเอกสารเปรียบเทียบ
Dr dow (ลงชื่อ…………
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
(นายณิปไทย ศีลาเจริญ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
….กรรมการ
(ลงชื่อ)….
(นางพนัชญา ประดับสุข) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
.กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
เอกสารแนบ ๒
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดตรวจมอร์ฟีนในปัสสาวะแบบตลับ
๑.ชุดตรวจแบบเร็ว (Rapid test) แบบตลับทดสอบ บรรจุในซองฟอยล์ แยกชิ้น ที่ซองแสดงรายละเอียด ชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และสัญลักษณ์บริษัทผู้ผลิต พิมพ์ลงบนซอง
อย่างชัดเจน
๒.ใช้ตรวจหามอร์ฟีนในปัสสาวะโดยใช้หลักการ Competitive Immunochromatographic assay ๓.ความไวของชุดตรวจตรวจ (Detection limit/Sensitivity) ๓๐๐ ng/ml ๔.ชุดทดสอบมีความจําเพาะ (Specificity) ๙๙ % และความไว (Sensitivity) ๙๙ % ๕. ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control Line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ 5.สิ่งส่งตรวจ Urine ระยะเวลาในการอ่านผล ๕ นาที
๗.ผลการทดสอบเห็นแถบได้ชัดเจน ทั้งแถบ Control และ Test โดยผลบวกจะปรากฏแถบสีเพียง
แถบที่ Control line ส่วนผลลบจะปรากฏแถบสี ๒ แถบที่ Control และ Test line
๔.ทุกกล่องมีเอกสารกํากับวิธีการใช้ ซึ่งระบุหลักการ เวลาอ่านผล ข้อควรระวัง และวิธีการเก็บรักษา ขนาดบรรจุ ๒๕ ตลับทดสอบต่อกล่อง
๔.เก็บตลับทดสอบได้ที่อุณหภูมิ ๔ – ๓๐ องศาเซลเซียส
๑๐.เป็นผลิตภัณฑ์ Blue Cross ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน
๑๑.ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ โดยโรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๑๒.คลังสินค้าได้รับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS)
และได้รับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑
ราคากลาง
๑๓.ขนาดบรรจุ ๒๕ ชุด/กล่อง
จํานวน ๒๐๐ กล่อง ราคากล่องละ ๒๔๙ บาท เป็นเงิน ๑๔๙,๐๐๐ บาท (หนึ่งแสนสี่หมื่นเก้าพันบาทถ้วน)
หมายเหตุ ยืน
ยื่นข้อเสนอต้องส่งแคตตาล็อก และจัดทําตารางเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและต้องระบุ ให้ชัดเจนพร้อมทั้งให้หมายเหตุ หรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี พร้อมเขียนหัวข้อกํากับไว้ให้ตรงกันเพื่อให้สะดวกต่อการ
ตรวจสอบกับเอกสารเปรียบเทียบ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)…….
(นายณิปไทย ศีลาเจริญ)
ประธานกรรมการ
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
..กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
เอกสารแนบ ๓
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดตรวจแอมเฟตามีนในปัสสาวะชนิดตลับ
๑. เป็นชุดทดสอบสําเร็จรูปที่ใช้ตรวจหาสารเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะโดยใช้หลักการ Competitive
binding immunoassay
๒. ชุดทดสอบประกอบด้วยแผ่นเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (Nitrocellulose membrane) ที่มีขนาดไม่ น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร บรรจุอยู่ภายใต้ตลับทดสอบ (Cassette)
๓. บนตลับมีตัวอักษรให้ทราบตําแหน่งควบคุม (Control region) ตําแหน่งทดสอบ (test region) มี หลอดดูดตัวอย่างปัสสาวะ และมีวัสดุกันความชื้น รวมบรรจุในซองอลูมิเนียมปิดสนิท
๔. การอ่านผลใช้หลักการ immunochromatographic technique โดยผลบวกจะเห็นเป็นเส้นคมชัดที่ ตําแหน่งควบคุม (Control region) เพียงเส้นเดียว และไม่ปรากฏรอยเส้นที่ตําแหน่งทดสอบ (test region) ส่วนผลลบ จะเห็นเป็นเส้นคมชัดที่ตําแหน่งควบคุม (Control region) และตําแหน่งทดสอบ (test region)
๕. ชุดตรวจมีการใช้ Colloidal Gold ในชุด (Cassette) สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ
5. วิธีการทดสอบ ทําได้ง่ายในขั้นตอนเดียวโดยการหยดตัวอย่างปัสสาวะอย่างน้อย ๓ หยดลงในหลุม ทดสอบ (sample well) และสารมารถอ่านผลได้ชัดเจน ด้วยตาเปล่าและถูกต้องภายใน ๑๐ นาที โดยไม่ต้องใช้ เครื่องมืออื่นช่วยในการอ่าน
๗. ชุดทดสอบเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๔-๓๐ องศาเซลเซียส
4. ค่า cut-off สําหรับการตรวจเมทแอมเฟตามีนที่ 9,000 ng/ml โดยให้ผลบวกเมื่อมีปริมาณเมทแอม เฟตามีนในปัสสาวะตั้งแต่ 9,000 ng/ml ขึ้นไป และให้ผลลบเมื่อมีปริมาณเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะต่ํากว่า 9,000 ng/ml โดยค่าความคลาดเคลื่อนในช่วงที่ยอมรับได้ - ๒๕% ของค่า cut-off
๔. ชุดตรวจมีผลการศึกษาค่าความไวมากกว่า ๙๔.๔๔% ความจําเพาะมากกว่า ๙๔.๖๗% เมื่อ เปรียบเทียบกับวิธีมาตรฐาน GC/MS
ชุดทดสอบไม่ให้ผลบวกกับตัวยาต่อไปนี้ Acetaminophen, Caffeine, Chloramphenicol, Dextromethorphan,
๑๐๐ ไมโครกรัม/มิลลิลิตร
Furosemide และ Rantidine ที่ระดับความเข้มข้นต่ํากว่า
๑๑.
มีเลขที่ใบรับแจ้งรายละเอียดเครื่องมือแพทย์
๑๒. ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตโดยผู้ผลิตที่ได้รับรองคุณภาพการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๑๓.
มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจําหน่ายผลิตภัณฑ์จากบริษัทผู้ผลิต
๑๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีโรงงานผลิตในประเทศไทย
๑๕.ขนาดบรรจุ ๔๐ ชุด/กล่อง
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)…….
(นายณิปไทย ศิลาเจริญ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
..กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
.ประธานกรรมการ
m
(ลงชื่อ)…….
…..กรรมการ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ราคากลาง
บาทถ้วน)
จํานวน ๙๐๐ กล่อง ราคากล่องละ ๗๘๖.๔๕ บาท เป็นเงิน ๗๐๗,๘๐๕ บาท (เจ็ดแสนเจ็ดพันแปดร้อยห้า
หมายเหตุ ยื่นข้อเสนอต้องส่งแคตตาล็อก และจัดทําตารางเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและต้องระบุ ให้ชัดเจนพร้อมทั้งให้หมายเหตุ หรือขีดเส้นใต้ หรือระบายสี พร้อมเขียนหัวข้อกํากับไว้ให้ตรงกันเพื่อให้สะดวกต่อการ
ตรวจสอบกับเอกสารเปรียบเทียบ
(ลงชื่อ)…
(นายณิปไทย ศิลาเจริญ)
ประธานกรรมการ
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลศรีประจันต์
..กรรมการ
(นางพนัชญา ประดับสุข)
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
ะ
(นางโสภา ตั้งทีฆกุล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ