ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total knee) จำนวน 200 ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ จํานวน 200 ชุด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมที่โรงพยาบาลปากช่องนานา โดยข้อเข่าเทียมจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กําหนดไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ซึ่งครอบคลุมถึงวัสดุที่ใช้ในการผลิต เช่น Cobalt Chromium สําหรับส่วนฟีเมอร์ และ Titanium alloy สําหรับส่วนทิเบีย การออกแบบที่เหมาะสมกับโครงสร้างกระดูกของผู้ป่วยทั้งข้างซ้ายและข้างขวา ขนาดที่หลากหลายเพื่อให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสม และความสามารถในการงอเข่าได้ถึง 155 องศา นอกจากนี้ บริษัทผู้เสนอราคาจะต้องมีเครื่องมือรองรับการผ่าตัดทั้งแบบ Primary และ Revision รวมถึงมีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัด และสินค้าที่ส่งมอบจะต้องเป็นสินค้าใหม่ที่บรรจุในหีบห่อที่ได้มาตรฐานและมีฉลากแสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
English summary
Procurement of 200 sets of fixed-bearing total knee arthroplasty for treatment of osteoarthritis patients at Pakchongnana Hospital. The knee implants must be made of high-quality materials such as Cobalt Chromium and Titanium alloy, with specific features suitable for use, a variety of sizes to fit the patient’s bone structure, and the ability to flex the knee up to 155 degrees.
โรงพยาบาลปากช่องนานา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จำนวน 200 ชุด
- ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์ (Femoral Component) ต้องผลิตจาก Cobalt Chromium หรือวัสดุที่ดีกว่า, มีการออกแบบแยกข้างซ้ายขวา, มีร่องโค้งรูปตัวเอส, มีให้เลือกทั้งแบบ PS และ CR, มี Box แบบ Metal หรือ Femoral Lug, มีขนาด Standard และ Narrow ให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด, สามารถงอเข่าได้ถึง 155 องศา
- ข้อเข่าเทียมส่วนทิเบีย (Tibia Component) ต้องผลิตจาก Titanium alloy ชนิดผิวด้านบนเรียบและขัดเงา, แกนโลหะและแผ่นโลหะทํามุมไปทางด้านหลัง 3 องศา, มีการออกแบบแยกข้างซ้ายขวา, มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
- ผิวข้อเทียมที่ทําจาก Polyethylene (Polyethylene insert) ต้องทําจาก UHMWPE, สามารถใช้ได้กับข้อเข่าส่วนทิเบียทั้งข้างซ้ายและข้างขวา, มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด, มีแกนรองรับการงอเข่าหลังตัด ACL และ PCL
- วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella) ต้องทําจาก UHMWPE, มีความแข็งแรงทนทาน, มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด, การออกแบบรูป Dome กลม มี Peg 3 ขา, เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ จำนวน 200 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
- Technical Capabilities: บริษัทต้องมีเครื่องมือรองรับ ทั้งแบบ Primary และแบบ Revision
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ และงอได้มากพิเศษ ชนิดใช้สารยึดกระดูก
- ผลิตภัณฑ์ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม
- ใช้สําหรับผ่าตัดข้อเข่าทั้งแบบตัดเอ็นไขว้หลังและไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง
- การบรรจุหีบห่อได้มาตรฐาน มีวันหมดอายุระบุชัดเจน ปราศจากเชื้อ
- Femoral Component: วัสดุ Cobalt Chromium, มีแบบ PS และ CR, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย, งอเข่าได้ถึง 155 องศา
- Tibia Component: วัสดุ Titanium alloy, ผิวด้านบนเรียบและขัดเงา, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย
- Polyethylene insert: วัสดุ UHMWPE, มีความหนาให้เลือก, มีแกนรองรับการงอเข่า
- Patella: วัสดุ UHMWPE, มีความแข็งแรงทนทาน, มีขนาดให้เลือก, รูป Dome กลม มี Peg 3 ขา
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อนี้เป็นชนิดใด?
คำตอบ: เป็นข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed-bearing total knee arthroplasty) -
คำถาม: ข้อเข่าเทียมนี้เหมาะสําหรับผู้ป่วยประเภทใด?
คำตอบ: เหมาะสําหรับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมที่ต้องการการรักษาด้วยการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม -
คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์คืออะไร?
คำตอบ: วัสดุที่ใช้คือ Cobalt Chromium หรือวัสดุที่ดีกว่า -
คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตข้อเข่าเทียมส่วนทิเบียคืออะไร?
คำตอบ: วัสดุที่ใช้คือ Titanium alloy -
คำถาม: ข้อเข่าเทียมนี้สามารถงอเข่าได้สูงสุดกี่องศา?
คำตอบ: สามารถงอเข่าได้ถึง 155 องศา -
คำถาม: บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีเครื่องมืออะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีเครื่องมือรองรับการผ่าตัดทั้งแบบ Primary และ Revision และมีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัด -
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำผิวข้อเทียมคืออะไร?
คำตอบ: ทำจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) -
คำถาม: ทำไมข้อเข่าเทียมส่วนทิเบียต้องมีแกนโลหะและแผ่นโลหะที่ทำมุมไปทางด้านหลัง 3 องศา?
คำตอบ: เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง -
คำถาม: การออกแบบ Femoral Component ให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัว เอส มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา -
คำถาม: ข้อกำหนดเรื่องการบรรจุหีบห่อมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าที่ส่งมอบเป็นสินค้าใหม่ บรรจุในหีบห่อที่ได้มาตรฐาน และมีฉลากแสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้
โรงพยาบาลปากช่องนานา อําเภอปากช่อง จังหวัดนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
ข้อกําหนด
ข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ จํานวน ๒๐๐ ชุด ที่มีคุณลักษณะเฉพาะถูกต้องตาม
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๓.
เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม คุณสมบัติทั่วไป ประกอบด้วย
กระดูก
๓.๑) เป็นข้อเข่าเทียม ชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ และงอได้มากพิเศษ ชนิดใช้สารยึด
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม
๓.๓ ใช้สําหรับผ่าตัดข้อเข่าทั้งแบบตัดเอ็นไขว้หลังและไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง
๓.๔. การบรรจุหีบห่อได้มาตรฐาน มีวันหมดอายุระบุชัดเจน ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน แต่ละกล่องสามารถเปิดใช้ได้ทันทีเมื่อ ต้องการขณะทําผ่าตัด
๔. คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์ (Femoral Component)
กระดูกจริง
๔.๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน หรือวัสดุที่ดีกว่า ๔.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของ
๔.๑.๓ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัว เอสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
๔.๑.๔ มีให้เลือก ๒ แบบ คือแบบที่ตัดเอ็นไขว้หลัง (PS) และแบบที่เก็บเอ็นไขว้หลัง (CR) ๔.๑.๕ มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการอัดสารยึด กระดูกเข้าไปในกระดูก ในแบบที่ตัดเอ็นไขว้หลัง PCL และมี Femoral Lug เพื่อกําหนดตําแหน่งในแบบที่เก็บเอ็น ไขว้หลัง PCL
๔.๑.๖ มีขนาดความกว้างแบบมาตรฐาน standard size ให้เลือกอย่างน้อย ๕ และมีขนาดความ กว้างแบบหน้าแคบ Narrow size ให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด ตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
๔.๑.๗ สามารถงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา
ผู้กําหนด
นายปิยะพงษ์ ชินค่าอัครพัฒน์
โรงพยาบาลปากช่องนานา
ตําแหน่ง
ลงชื่อ
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายจิรายุ เชาวลิตวงศ์
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
นายชาญชัย จงทวีสถาพร
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ขัดเงา
๒.
๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนทิเบีย (Tibia Component)
๔.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) ชนิดผิวด้านบนเรียบและ
๔.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ(Tibia Plate) ทํามุมไปทางด้านหลัง (Posterior Slope) ๓ องศา
๔.๒.๓ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry Anatomical tibia Tray) เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
๔.๒.๔ มีขนาด ให้เลือกตามขนาดกระดูกของอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๓ ผิวข้อเทียมที่ทําจาก Polyethylene ( Polyethylene insert )
๔.๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE)
๔.๓.๒ ผิวข้อเทียม conventional Polyethylene all insert สามารถใช้ได้กับข้อเข่าส่วนที่เบีย
ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา
สะบ้า
๔.๓.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
๔.๓.๔ มีแกนเพื่อรองรับการงอเข่าหลังจากตัด ACL และ PCL
๔.๔ วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella)
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน ๔.๔.๒ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
๔.๔.๓ การออกแบบรูป Dome กลม มี Peg ๓ ขา เพื่อให้สามารถวางได้ทุกตําแหน่งบนกระดูก
๔.๔.๔. ส่วนลูกสบ้าเป็นแบบใช้สารยึดกระดูก
๕.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๕.๒ บริษัทมีเครื่องมือรองรับ ทั้งแบบ Primary และแบบ Revision เพื่อรองรับในกรณีผู้ป่วยมี การเสื่อมของกระดูกมากกว่าปกติ
๕.๓ ต้องมีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัด
๕.๔ สินค้าที่ส่งมอบเป็นสินค้าใหม่ บรรจุในหีบห่อที่ได้มาตรฐาน และมีฉลากแสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
Do
ผกาหนด
โรงพยาบาลปากช่องนานา
นายปิยะพงษ์ ชินคําาอัครพัฒน์
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
นายจิรายุ เชาวลิตวงศ์
นายชาญชัย จงทวีสถาพร
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ตําาแหน่ง
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ