egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา จำนวน 2 รายการ

โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029142479

฿4,560,340ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26ลพบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อยา Paclitaxel ขนาด 100 mg และ 300 mg ชนิดฉีด มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาที่มีคุณภาพและปลอดภัย โดยยาที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ, ใส ไม่มีสี หรือสีเหลืองอ่อน และมีตัวยา Paclitaxel 6mg/ml ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs), ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, และเอกสารกำกับยา รวมถึงฉลากยาที่มีรายละเอียดครบถ้วน นอกจากนี้ บริษัทยายังต้องรับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน และหากมีการทำสัญญาซ้อนกับหน่วยงานต้นสังกัดของโรงพยาบาลมะเร็งลพบุรีแล้วมีเงื่อนไขราคาที่ถูกกว่า โรงพยาบาลสามารถปรับเปลี่ยนเงื่อนไขในสัญญาได้


This announcement concerns the procurement of Paclitaxel 100 mg and 300 mg injection. The objective is to ensure patient access to quality and safe medication. The required drug properties include a sterile, clear, colorless or light yellow solution with Paclitaxel 6mg/ml. Bidders must provide GMP or GMP/PICs certification, drug registration certificate, and complete drug labeling. The company must guarantee the quality of the drug throughout its shelf life. If the company has another contract with the hospital’s parent unit and the price is cheaper, the hospital can change the contract conditions.

สถานที่

ไม่ได้ระบุ

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Paclitaxel ขนาด 100 mg และ 300 mg ชนิดฉีด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย
  • จัดหายาที่มีคุณภาพและปลอดภัยตามมาตรฐานที่กำหนด

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดเตรียมยา Paclitaxel 100 mg และ 300 mg ชนิดฉีด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต, ทะเบียนตำรับยา, และเอกสารกำกับยา
  • รับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน
  • แถมอุปกรณ์ที่ใช้ในการบริหารยา Paclitaxel (IV Set, T-way, Mini-spike…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Paclitaxel 100 mg ชนิดฉีด
  • ยา Paclitaxel 300 mg ชนิดฉีด
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs)
  • ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2 ทย.3 ทย.4)
  • เอกสารกำกับยา
  • ฉลากยา
  • IV Set (non-PVC)
  • T-way
  • Mini-spike (RED)

ระยะเวลาดำเนินงาน

ระบุในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • หากเป็นผลิตภัณฑ์นำเข้าจากต่างประเทศ ต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร (น.ย.2)
    • ผู้ผลิตต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs) ทั้งโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบและโรง…

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี หรือสีเหลืองอ่อน ประกอบด้วยตัวยา Paclitaxel 6mg/ml
  • ผ่านเกณฑ์ ในผลการวิเคราะห์ยาในรุ่นที่เสนอขายจากโรงงานผู้นําเข้า หรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
  • ฉลากระบุวันผลิต เดือนปีที่ยาหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขที่ทะเบี…

เงื่อนไขสัญญา

  • ในช่วงระยะเวลาตามสัญญา หากทางบริษัทได้มีการทําสัญญาซ้อนกับหน่วยงานต้นสังกัดของโรงพยาบาลมะเร็งลพบุรีแล้วมีเงื่อนไขราคาที่ถูกกว่า หรือในกรณีที่มีการกําหนดราคากลาง หรือราคาเพดานในการเบิกของสํานักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ ให้โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี สามารถปรับเปลี่ยนเงื่อนไขในสัญญานี้ ใ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Paclitaxel ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติเป็นอย่างไร?
    • ตอบ: ต้องเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี หรือสีเหลืองอ่อน ประกอบด้วยตัวยา Paclitaxel 6mg/ml
    • ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
    • ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs), ใบสำคัญกา…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1. คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Paclitaxel 100 mg และ 300 mg inj.
1.1 หากเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศ ต้องได้รับอนุญาตให้นําเข้าหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร มีใบอนุญาตนํา
หรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ น.ย.2)
1.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา

  • กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ ดีในการผลิตย…