ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดน้ำยา Paclitaxel จำนวน 120 เส้น
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา Paclitaxel จํานวน 120 เส้น งบประมาณรวม 2,250,000 บาท โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
ขอบเขตงานรวมถึงการจัดหาและส่งมอบสายสวนที่มีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กําหนดใน TOR เช่น เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิด Monorail ที่มี Tapered Tip, สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดตั้งแต่ 5 Fr ได้, บอลลูนมีการเคลือบยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็ว, ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ Thai FDA เป็นต้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และมีคุณสมบัติอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR การประเมินข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ Price and Performance โดยพิจารณาทั้งด้านราคา คุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กร กําหนดส่งมอบพัสดุภายในวันที่ 30 กันยายน 2568 โดยแบ่งเป็น 2 งวด หากส่งมอบล่าช้า จะมีค่าปรับร้อยละ 0.2 ต่อวัน และมีการรับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
This project aims to procure 120 units of Paclitaxel drug-coated balloon catheters for coronary angioplasty procedures, with a total budget of 2,250,000 Baht. The scope includes supplying catheters with specific features such as being a Monorail type with a tapered tip, compatible with 5 Fr guiding catheters, coated with rapidly absorbable Paclitaxel, and certified with CE mark and Thai FDA. Bidders must meet legal and financial qualifications, and proposals will be evaluated based on price and performance. Delivery is required by September 30, 2025, with penalties for late delivery and a warranty period of at least 1 year.
ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา Paclitaxel จํานวน 120 เส้น
- ส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายในวันที่ 30 กันยายน 2568 โดยแบ่งเป็น 2 งวด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา Paclitaxel จํานวน 120 เส้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กําหนดส่งมอบ ๒ งวด ภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (สําหรับนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี)
- กรณีที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือสามารถขอวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark
- ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA)
- Technical Capabilities:
- เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิด Monorail (Rapid-Exchange)
- สายสวนมี Tapered Tip
- สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดตั้งแต่ ๕ Fr ได้
- บอลลูนมีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําด้วยตัวยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็วภายในเวลา ๓๐-๖๐ วินาที
- ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบบอลลูนไม่น้อยกว่า ๒ ug/ mm
- มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน ๒ ตําแหน่ง
- บอลลูนที่ใช้เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal pressure ไม่น้อยกว่า 5 atm และ Rate burst pressure ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm
- ก้านของบอลลูนออกแบบให้สามารถเข้าผ่านรอยโรคได้ง่าย
- บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ ๒.๐-๔.๐ มม. และมีความยาวให้เลือกใช้หลายขนาด
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคา (40%)
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ (60%)
- บอลลูนมีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําด้วยตัวยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็วภายในเวลา ๓๐ วินาที (10%)
- มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาด ความยาวสูงสุด ๓๐ มม.หรือมากกว่า (15%)
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark (15%)
- มีหลักฐานการศึกษาในมนุษย์ (RCT Study) และเป็นที่ยอมรับในระดับสากล (10%)
- ผู้ขายสามารถจัดส่งหรือแลกเปลี่ยนสินค้า ให้ตามที่โรงพยาบาลร้องขอทั้งในเวลาราชการและนอกเวลาราชการ (5%)
- ผู้ขายมีการตรวจสอบวันหมดอายุสินค้าให้โรงพยาบาลและมีการแลกเปลี่ยนหากให้ก่อนวันหมดอายุ ๓ เดือนหรือมากกว่า (5%)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนหลอดเลือดหัวใจ ชนิดบอลลูนแบบเคลือบยา (Drug Coated Balloon Catheter)
- เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิด Monorail (Rapid-Exchange)
- สายสวนมี Tapered Tip
- สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดตั้งแต่ ๕ Fr ได้
- บอลลูนมีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําด้วยตัวยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็วภายในเวลา ๓๐-๖๐ วินาที
- ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบบอลลูนไม่น้อยกว่า ๒ ug/ mm
- มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน ๒ ตําแหน่ง
- บอลลูนที่ใช้เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal pressure ไม่น้อยกว่า 5 atm และ Rate burst pressure ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm
- ก้านของบอลลูนออกแบบให้สามารถเข้าผ่านรอยโรคได้ง่าย
- บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ ๒.๐-๔.๐ มม. และมีความยาวให้เลือกใช้หลายขนาด
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ Thai FDA
- บรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization)
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยกําหนดส่งมอบ ๒ งวด
- ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า: ร้อยละ ๐.๒ ต่อวัน
- ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ยา Paclitaxel ที่เคลือบบนบอลลูน มีความเข้มข้นเท่าไหร่?
-
ตอบ: ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบบอลลูนไม่น้อยกว่า ๒ ug/ mm
-
ถาม: บอลลูนสามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดใดได้บ้าง?
-
ตอบ: สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดตั้งแต่ ๕ Fr ได้
-
ถาม: บอลลูนมีคุณสมบัติเป็นแบบใด?
-
ตอบ: บอลลูนที่ใช้เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal pressure ไม่น้อยกว่า 5 atm และ Rate burst pressure ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm
-
ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่แสดงถึงการเป็นตัวแทนจําหน่าย?
-
ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
-
ถาม: อายุการใช้งานของสายสวนต้องมีระยะเวลาเท่าไหร่?
-
ตอบ: มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ
-
ถาม: หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่อง จะสามารถทําการเปลี่ยนสินค้าได้หรือไม่?
-
ตอบ: ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
-
ถาม: โรงพยาบาลจะทําการจ่ายเงินให้กับผู้ขายเมื่อใด?
-
ตอบ: เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด ๒ งวด
-
ถาม: หากส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่?
-
ตอบ: หากส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับร้อยละ ๐.๒ ต่อวัน
-
ถาม: จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าเป็นระยะเวลานานเท่าไหร่?
-
ตอบ: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
-
ถาม: ทําไมต้องใช้บอลลูนเคลือบยา Paclitaxel ในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่?
-
ตอบ: เพื่อป้องกันการตีบซ้ําในอนาคต (De Novo Lesion) และใช้ในผู้ป่วยหลอดเลือดหัวใจที่มีการตีบซ้ําภายหลังการรักษาด้วยสายสวนหลอดเลือดหัวใจ ชนิดขดลวดแบบเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug Eluting Stent : DES)
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา Paclitaxel
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงาน อายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา Paclitaxel จํานวน ๑๒๐ เส้น รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๒๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยนขอ
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๑
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศ ไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดน้ํายา
นัดนายา Paclitaxel
บ
จํานวน ๑๒๐ เสน
คุณลักษณะทั่วไป
บ
เป็นสายสวนหลอดเลือดหัวใจ ชนิดบอลลูนแบบเคลือบยา (Drug Coated Balloon Catheter) เพื่อการ ขยายหลอดเลือดโรคหัวใจตีบและป้องกันการตีบซ้ําในอนาคต (De Novo Lesion) มีข้อบ่งใช้ตามมาตรฐานสากล ใน ผู้ป่วยหลอดเลือดหัวใจที่มีการตีบซ้ําภายหลังการรักษาด้วยสายสวนหลอดเลือดหัวใจ ชนิดขดลวดแบบเคลือบยาต้าน
การตีบซ้ํา
(Drug Eluting Stent : DES) – (ESC Guidelines Recommended DCB for ISR Treatment … Class I A) นอกจากนี้ Coronary lesions บางประเภทที่มีข้อจํากัดของการใช้ DES เช่น Small Vessel Disease (เส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า ๒.๐-๒.๕ mm), Diffuse Disease หรือ Tortuous Vessel
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิด Monorail (Rapid-Exchange)
๒. สายสวนมี Tapered Tip ทําให้ Profile มีขนาดเล็กลง และสามารถเข้าผ่านขดลวดนําสายสวนซึ่งมีขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว ได้ ทําให้เข้าไปบริเวณที่ตีบตันได้ง่าย
วินาที
๓. สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนําทาง (Guiding Catheter) ขนาดตั้งแต่ ๕ Fr ได้
๔. บอลลูนมีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําด้วยตัวยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็วภายในเวลา ๓๐-๖๐
๕. ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบบอลลูนไม่น้อยกว่า ๒ ug/ mm
5. มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน ๒ ตําแหน่ง ช่วยให้กําหนดตําแหน่งที่ต้องการขยายบอลลูน ได้อย่างถูกต้องแม่นยํา
๗. บอลลูนที่ใช้เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal pressure ไม่น้อยกว่า 5 atm และ Rate
burst pressure
ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm
๔. ก้านของบอลลูนออกแบบให้สามารถเข้าผ่านรอยโรคได้ง่าย
๔. บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ ๒.๐-๔.๐ มม. และมีความยาวให้เลือกใช้หลายขนาด ๑๐. ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA)
๑๑.
บรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และบอกวันหมดอายุ, ขนาดบรรจุ ๑ กล่อง มี ๑ ชิ้น
๑๒. มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
๑๓. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพความปลอดภัย มาตรฐานการผลิต จากสถาบันที่ได้รับการ รับรองและเชื่อถือได้ในระดับสากล
๑
๑๔. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้า หมดอายุ ๓ เดือน
๑๕. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบ ๒ งวด ภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘
๒
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมิน Price and Performance โดยมีคะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน ข้อกําหนดเฉพาะ ๑. ราคาที่เสนอ คิดเป็นร้อยละ ๔๐
๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ คิดเป็นร้อยละ 50
ประเด็น
๑. ด้านราคา
เกณฑ์/น้ําหนัก
ราคา (น้ําหนัก ๔๐ เปอร์เซ็นต์)
๒. ข้อเสนอด้านคุณภาพ (น้ําหนัก ๕๐ เปอร์เซ็นต์)
บอลลูนมีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําด้วยตัวยา Paclitaxel และถูกดูดซึมได้เร็ว
ภายในเวลา ๓๐ วินาที
มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาด ความยาวสูงสุด ๓๐ มม.หรือมากกว่า ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark
มีหลักฐานการศึกษาในมนุษย์ (RCT Study) และเป็นที่ยอมรับในระดับสากล
๓. ข้อเสนอคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ (น้ําหนัก
๑๐
คะแนน
๔๐
๑๐
๑๕
๑๕
เปอร์เซ็นต์)
ผู้ขายสามารถจัดส่งหรือแลกเปลี่ยนสินค้า ให้ตามที่โรงพยาบาลร้องขอทั้งในเวลา
ราชการและนอกเวลาราชการ
ผู้ขายมีการตรวจสอบวันหมดอายุสินค้าให้โรงพยาบาลและมีการแลกเปลี่ยนหากให้
ก่อนวันหมดอายุ ๓ เดือนหรือมากกว่า
Pe
Pe
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๒๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,๒๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
4.งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยกําหนดส่งมอบ ๒ งวด ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด ๒ งวด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับ มอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตาม สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายอรรถพล ไพสิฐเกรียงไกร) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายธรรมรัฐ ฉันทแดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
ม โศ
(นายพีรธัช โรจนพันธ์) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
0503
(นางอรชร รักษ์กาญจนานนท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ