egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Rosuvastatin 20 mg tab จำนวน 212,800 tab

โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029141081

฿3,903,360ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26ลพบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารฉบับนี้เป็นคุณลักษณะเฉพาะของยา Rosuvastatin ขนาด 20 มิลลิกรัม ในรูปแบบยาเม็ด ที่โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรีมีความประสงค์จะจัดซื้อ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพในการรักษาและป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ทั้งในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก

ขอบเขตงานประกอบด้วยข้อกำหนดด้านคุณสมบัติทั่วไปของยา เช่น รูปแบบยา, ส่วนประกอบ, ฉลากยา, และการมี Therapeutic equivalent เทียบเท่ายาต้นแบบ นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดด้านคุณสมบัติทางเทคนิค เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ, ปริมาณตัวยาสําคัญ, และการละลายของยา ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อยืนยันว่ายาของตนเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้

เอกสารที่ต้องส่งมอบ ได้แก่ สำเนาทะเบียนยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ, ตัวอย่างยา, และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยา ผู้เสนอราคาต้องรับประกันว่ายาที่ส่งมอบมีอายุไม่น้อยกว่า 24 เดือน และพร้อมรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด


This document outlines the specifications for Rosuvastatin 20 mg tablets to be procured by Lopburi Cancer Hospital. It details the general and technical requirements, as well as other conditions that bidders must meet. This includes submitting various certifications such as drug registration, GMP, analysis reports, and drug samples to ensure the quality and safety of the procured drug.

สถานที่

โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Rosuvastatin 20 mg tablet ที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพในการรักษา
  • เพื่อใช้ในการรักษาและป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด
  • เพื่อใช้ในการรักษาภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง
  • เพื่อชะลอขบวนการของโรคหลอดเลือดแดงแข็ง

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดเตรียมยา Rosuvastatin 20 mg tablet ให้เป็นไปตามคุณสมบัติที่กำหนด
  • จัดเตรียมเอกสารและหลักฐานประกอบการเสนอราคาตามที่ระบุใน TOR
  • ส่งมอบยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
  • รับประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ
  • รับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
  • แก้ไขผลิตภัณฑ์ให้แตกต่างจากผ…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Rosuvastatin 20 mg tablet ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • สำเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certification of analysis)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material)
  • ตัวอย่างยา
  • หนั…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ
  • อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ได้รับการยอมรับให้เข้าบัญชียาของโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 5 แห่ง โดยต้องเป็นการใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 ปี และยังมีใช้อยู่ปัจจุบัน
    • เป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายยาโดยตรง พร้อมเอกสารรับรอง
  • Standards Compliance:
    • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับร…

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากบริษัทที่เสนอราคาสุทธิต่อหน่วยที่ต่ำที่สุด โดยคิดมูลค่าส่วนยาบริจาคที่เสนอมาในใบเสนอราคามาคำนวณเป็นราคาต่อหน่วยด้วย
  • คณะกรรมการสงวนสิทธิที่จะพิจารณาเลือกบริษัทที่มีข้อเสนอที่ดีที่สุดและเกิดประโยชน์สูงสุดแก่โรงพยาบาล โดยไม่จำเป็นที่จะต้องพิจารณาบริษัทที่เสนอราคาต่ำสุด…

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ประกอบด้วยตัวยา Rosuvastatin 20 mg ต่อเม็ด
  • บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท และบนแผงยาต้องระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ที่ชัดเจนในทุกหน่วยย่อย
  • ฉลากระบุชื่อยาส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรงวันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบ…

เงื่อนไขสัญญา

  • ในช่วงระยะเวลาตามสัญญา หากทางบริษัทได้มีการทำสัญญาซ้อนกับหน่วยงานต้นสังกัดของโรงพยาบาลมะเร็งลพบุรีแล้วมีเงื่อนไขราคาที่ถูกกว่า หรือในกรณีที่มีการกำหนดราคากลาง หรือราคาเพดานในการเบิกของสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ ให้โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี สามารถปรับเปลี่ยนเงื่อนไขในสัญญานี้ ให้เ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: Therapeutic equivalent คืออะไร และต้องแสดงหลักฐานอะไร?
    • A: Therapeutic equivalent หมายถึง ยาที่มีผลในการรักษาเทียบเท่ากับยาต้นแบบ (Original) ต้องแสดงหนังสือรับรองการได้รับ Therapeutic equivalent approved (Orange book ,US. FDA / Orange book Thailand) หรือ เอกสารยืนยัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะของยา Rosuvastatin 20 mg tablet
ข้อกําหนดในการจัดทําเอกสารยื่นสอบราคา (**กรุณาอ่านอย่างละเอียดรอบคอบ * *)

  1. ให้ผู้เสนอ กรอกข้อมูลคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ของตนที่เป็นตอบโจทย์คุณสมบัติในข้อนั้นๆ ลงในช่อง “หลักฐานที่ต้องการ” ของตารางด้านล่างนี้ พร้อมเช็คเครื่องหมาย 1 หากผู้เสนอผ่านตามเงื่อนไขที่ กําหนดในข้อนั้น ( ห้ามเช็คเครื่องหมายถูก หากผู้เสนอไม่ผ่านเงื่อนไขในข้อนั้น มิเช่นนั้นจ…