รายละเอียดการจ้าง
ชุดตรวจคัดกรองเชื้อไข้เลือดออกเบื้องต้น (Dengue DUO) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหาการติดเชื้อไวรัส Dengue ได้ทั้งแอนติเจน (NS1 Ag) และแอนติบอดี (IgM และ IgG) เชิงคุณภาพในคราวเดียวกันอย่างรวดเร็ว (Screening Test) ชุดทดสอบมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette) Combo set ที่สามารถตรวจหาได้ทั้ง NS1 Ag และแอนติบอดี ชนิด IgM และ IgG ในคราวเดียวกัน แต่ละตลับบรรจุในซองปิดสนิทพร้อมรายละเอียดการทดสอบ, หมายเลขรุ่นการผลิต และวันหมดอายุที่ชัดเจน ชุดทดสอบใช้หลักการ Immunochromatography assay ให้ผลการทดสอบที่แยกแถบระหว่างแอนติเจน NS1 Ag และแอนติบอดี ชนิด IgM และ IgG อย่างชัดเจน สามารถใช้ตัวอย่างตรวจที่เป็นซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) และเลือดครบส่วน (Whole blood) ได้ และอ่านผลได้ด้วยตาเปล่าภายในเวลาไม่เกิน 20 นาที โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติม นอกจากนี้ ชุดทดสอบต้องมีเอกสารแสดงผลการ Validate และเอกสารตีพิมพ์ในวารสารวิชาการที่แสดงการตรวจครอบคลุมเชื้อไวรัสเดงกีครบทั้ง 4 ซีโรทัยป์ พร้อมหนังสือรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐาน CE Mark (IVD) รวมถึงโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485
Dengue DUO rapid test kit for detecting Dengue virus infection, including NS1 Ag and IgM/IgG antibodies simultaneously. The test kit features a cassette format for detecting NS1 Ag, IgM, and IgG, a built-in quality control line, compatibility with serum, plasma, and whole blood samples, results within 20 minutes, and quality certifications.
สถานที่
โรงพยาบาลตราด