• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) แบบอัตโนมัติ (Fully Automated)
• จัดหาชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) สำหรับตรวจ Prothrombin time (PT) และ Activated partial thromboplastin time (APTT)
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) และเครื่องพิมพ์
• จัดส่งวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์อย่างต่อเนื่องตามแผนการเช่า
• ให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาอื่นๆ และ Accessory ต่างๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
• บำรุงรักษาเครื่องตามแผนการบำรุงรักษาไม่น้อยกว่าปีละ 4 ครั้ง
• จัดการอบรมการใช้งานหลังติดตั้งเครื่อง และให้คําปรึกษาในการใช้งาน
• จัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์และคู่มือประจําเครื่อง
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ LIS ตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ ให้เสร็จเรียบร้อยพร้อมใช้งานภายในระยะเวลาที่กําหนด

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) แบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) สำหรับ PT จำนวน 7,000 test
• ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) สำหรับ APTT จำนวน 5,400 test
• เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่เหมาะสม
• เครื่องพิมพ์ (Internal or External printer)
• วัสดุอุปกรณ์ น้ํายาอื่นๆ และ Accessory ต่างๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เช่น Calibrator, Control, Washer or cleaning solution, หมึกพิมพ์, สติ๊กเกอร์ Barcode, Sample cup
• คู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย 1 ชุด
• คู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษ 1 ชุด
• การติดตั้งระบบ LIS (Laboratory Information System)

• ระยะเวลาในการเช่า 1 ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ที่ติดตั้งและพร้อมใช้งาน
• กําหนดการส่งมอบน้ํายาภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ LIS ตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ ให้เสร็จเรียบร้อยพร้อมใช้งานภายในระยะเวลา ๓ เดือน หลังการลงนามสัญญาเช่า

• Eligibility Requirements:
  • ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรง จากบริษัทผู้ผลิตน้ํายาและเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ โดยต้องแสดงเอกสารมาพร้อมวันเสนอราคา
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งประเทศไทยทั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์
• Standards Compliance:
  • น้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 150 test/ชั่วโมง/เครื่อง
• Personnel:
  • ต้องมีช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ให้เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง
  • มี Product Specialist มา ฝึกอบรมการใช้เครื่อง, บํารุงรักษาประจําวันของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้น ให้แก่ ผู้ใช้งาน

• ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram):
  • เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated) รองรับหลักการตรวจวัด Clotting Assay, Chromogenic Assay และ Immunological Assay โดย Clotting assay ตรวจวัดโดยวิธี Mechanical
  • มีการควบคุมการทํางานด้วยระบบ Computer โดยใช้ระบบปฏิบัติการ Software Window สั่งงานผ่านระบบหน้าจอสัมผัส
  • ความเร็วในการทํางานของเครื่องไม่น้อยกว่า 150 tests ต่อชั่วโมง
  • สามารถตรวจวัด Coagulation Parameter ได้ดังนี้ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastine Time (APTT), Fibrinogen (Fbg), Thrombin Time (TT), Factor assay, D-Dimer
  • มีระบบ Barcode Identification สําหรับอ่าน ID ของคนไข้และบอกชนิดของน้ํายา
  • มีระบบแยกระหว่าง Probe ได้แก่ Sample probe และ Reagent probe โดยควบคุมอุณหภูมิ
  • มีตําแหน่งวางน้ํายาไม่น้อยกว่า 45 ตําแหน่ง พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิ
  • มีตําแหน่งวางสิ่งส่งตรวจได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 40 ตําแหน่ง และรองรับสําหรับหลอดเก็บเลือดมาตรฐาน (Primary tubes), Sample cup หรือ microcontainer และ Pediatric tubes
  • เครื่องมีระบบ Software ที่เป็นระบบจัดการข้อมูล สามารถตรวจสอบคุณภาพของเครื่อง อุณหภูมิ, Probe, Cuvette และ Reagent ได้
  • เครื่องมี Software Quality Control Program และแสดงผลในรูปแบบ Levey- Jenning chart
  • เครื่องสามารถ load cuvette ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 400 ชิ้น
  • สามารถเชื่อมต่อกับ External printer, Host computer และรองรับการเชื่อมต่อ LIS (Laboratory Information System)
  • สามารถบันทึกผลคนไข้ลงใน USB หรือ External driver
  • เครื่อง น้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และสารมาตรฐาน ต้องผลิตมาจากบริษัทผู้ผลิตเดียวกัน
• น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT):
  • เป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย
  • ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Thromboplastin ที่เตรียมจาก Rabbit brain extract หรือ Human Recombinant tissue
  • ค่า ISI 1±0.1
  • เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า 4 วัน
• น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Activated partial thromboplastin time (APTT):
  • เป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย
  • ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Synthetic phospholipid หรือ Cephalin ที่เตรียมจาก Rabbit cerebral tissues และมี Activator เป็น Koalin หรือ Polyphenolic activator
  • เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า 7 วัน

• ชําระค่าเช่าเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบ จากระบบ LIS เป็นหลัก
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุง รวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ ที่เกิดจากการใช้งาน
• กรณีเครื่องมีปัญหาหรือไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้ชํานาญ เพื่อทําการซ่อมบํารุง ให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง และระหว่างรอการใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการรับ-ส่ง ตรวจตัวอย่างวิเคราะห์ที่เร่งด่วน หรือหาเครื่องสํารองให้ผู้เช่าใช้งานภายใน 24 ชั่วโมงจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ
• หากน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกําหนด หรือผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา และเมื่อบอกเลิกแล้วผู้เช่ามีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทได้

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดที่เสนอต้องมีความเร็วในการทำงานเท่าไหร่?

  • A: เครื่องต้องมีความเร็วในการทํางานไม่น้อยกว่า 150 tests ต่อชั่วโมง

  • Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจวัดพารามิเตอร์ใดได้บ้าง?

  • A: เครื่องสามารถตรวจวัด Coagulation Parameter ได้ดังนี้ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastine Time (APTT), Fibrinogen (Fbg), Thrombin Time (TT), Factor assay, D-Dimer

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง?

  • A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง, การเชื่อมต่อระบบ LIS, การควบคุมคุณภาพทั้งภายในและภายนอก (EQA, IQC), การสอบเทียบเครื่องมือ, ค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุง และค่าใช้จ่ายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

  • Q: น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ PT และ APTT ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ PT ต้องเป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดยมีส่วนประกอบของ Thromboplastin ที่เตรียมจาก Rabbit brain extract หรือ Human Recombinant tissue และมีค่า ISI 1±0.1, ส่วนน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ APTT ต้องเป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดยมีส่วนประกอบของ Synthetic phospholipid หรือ Cephalin ที่เตรียมจาก Rabbit cerebral tissues และมี Activator เป็น Koalin หรือ Polyphenolic activator

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรหากเครื่องมีปัญหา?

  • A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้ชํานาญ เพื่อทําการซ่อมบํารุง ให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง และระหว่างรอการใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการรับ-ส่ง ตรวจตัวอย่างวิเคราะห์ที่เร่งด่วน หรือหาเครื่องสํารองให้ผู้เช่าใช้งานภายใน 24 ชั่วโมงจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนอะไรบ้าง?

  • A: ผู้ให้เช่าจะต้องให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาอื่นๆ และAccessory ต่างๆที่ใช้กับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ เช่น Calibrator, Control, Washer or cleaning solution, หมึกพิมพ์, สติ๊กเกอร์ Barcode, Sample cup และอื่นๆ ที่จําเป็น

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไรเมื่อสิ้นสุดสัญญา?

  • A: ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ออกจาก พื้นที่โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

  • Q: ต้องส่งมอบน้ำยาภายในกี่วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ

  • A: ภายใน 30 วัน

  • Q: ต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และระบบ LIS เสร็จภายในกี่เดือนหลังเซ็นสัญญา?

  • A: ภายใน 3 เดือน

  • Q: ต้องจัดทำแผนบำรุงรักษาเครื่องปีละกี่ครั้ง?

  • A: ไม่น้อยกว่าปีละ 4 ครั้ง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เข่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) จํานวน ๒ รายการ โรงพยาบาลหนองหาน
๑. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด(Coagulogram)
จํานวน ๑ ชุดพร้อมน้ํายา เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค
๒. ความต้องการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด(Coagulogram)
จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)
๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ในเลือดผู้ป่วย ดังรายการต่อไปนี้ ๒.๒.๑ ชุดน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT) หลักการ Clotting assay ๒.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด Activated partial thromboplastin time (APTT)
หลักการ Clotting assay
ท
รายการ
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ ราคา/
(รายงานผลการ หน่วย ประมาณ(บาท)
ราคารวม
ทดสอบที่สมบูรณ์)
(บาท)
PT
test
๗,๐๐๐
๖๐
๔๒๐,๐๐๐
G
២
APTT
test
๕,๔๐๐
๖๐
๓๒๔,๐๐๐
๗๔๔,๐๐๐
๓. คุณสมบัติทั่วไป
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เจ็ดแสนสี่หมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๓.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)
๓.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated) รองรับ หลักการตรวจวัด Clotting Assay, Chromogenic Assay และ Immunological Assay โดย Clotting assay ตรวจวัดโดยวิธี Mechanical ซึ่งสามารถตรวจวัดและรายงานผลสิ่งส่งตรวจที่รบกวนต่อการวิเคราะห์ อันได้แก่ Lipemic หรือ Icteric หรือ Hemolysis ได้
๓.๑.๒ มีการควบคุมการทํางานด้วยระบบ Computer โดยใช้ระบบปฏิบัติการ Software Window สั่งงานผ่านระบบหน้าจอสัมผัสและแสดงผลเป็นกราฟฟิครูปภาพ สะดวกต่อการใช้งานหรือการติดตั้ง
protocol
๓.๑.๓ ความเร็วในการทํางานของเครื่องไม่น้อยกว่า ๑๕๐ tests ต่อชั่วโมง
๓.๑.๔ เครื่องสามารถตรวจวัด Coagulation Parameter ได้ดังนี้ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastine Time (APTT), Fibrinogen (Fbg), Thrombin Time (TT), Factor assay, D-Dimer ได้ เพื่อรองรับการใช้งานในอนาคตของห้องปฏิบัติการ
ลงชื่อ . (AAA) (ประธานกรรมการ)

ลงชื่อ…. Muh
ช
(กรรมการ)
ลงชื่อ…. น
(กรรมการ)
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
(นางสาวสุคนธา ผิวสว่าง)
(นางสาวนภัสสร นาคพรหมมินทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๓.๑.๕ เครื่องมีระบบ Barcode Identification สําหรับอ่าน ID ของคนไข้และบอกชนิดของน้ํายา ๓.๑.๖ น้ํายา, Calibrator และ Control ใช้ระบบอ่าน Barcode เพื่อสะดวกในการใช้งาน และลด ความผิดพลาดจาก Human error
๓.๑.๗ มีระบบแยกระหว่าง Probe ได้แก่ Sample probe และ Reagent probe โดยควบคุม อุณหภูมิ ๓๗ ๐.๕ °C) สําหรับดูดตัวอย่างสิ่งส่งตรวจและน้ํายา ทําให้ระบบทํางานได้รวดเร็วขึ้น และป้องกัน การปนเปื้อน (Contamination)
๓.๑.๘ มีตําแหน่งวางน้ํายาไม่น้อยกว่า ๔๕ ตําแหน่ง พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิ
๓.๑.๙ มีตําแหน่งวางสิ่งส่งตรวจได้ครั้งละไม่น้อยกว่า ๔๐ ตําแหน่ง และรองรับสําหรับหลอดเก็บ เลือดมาตรฐาน (Primary tubes), Sample cup หรือ microcontainer และ Pediatric tubes เพื่อตรวจวัด กรณีเลือดเด็ก หรือเก็บสิ่งส่งตรวจมาได้ปริมาณน้อย
๓.๑.๑๐ เครื่องมีระบบ Software ที่เป็นระบบจัดการข้อมูล สามารถตรวจสอบคุณภาพของ
เครื่อง อุณหภูมิ, Probe, Cuvette และ Reagent ได้
๓.๑.๑๑ เครื่องมี Software Quality Control Program และแสดงผลในรูปแบบ Levey- Jenning chart ทั้งยังสามารถคํานวณ control range ของแต่ละห้องปฏิบัติการให้อัตโนมัติอีกด้วย
๓.๑.๑๒ เครื่องสามารถ load cuvette ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า ชิ้น ๓.๑.๑๓ หน่วยการรายงานผล สามารถเลือกการรายงานในหน่วยต่างๆ ได้ ดังนี้ Sec, % Activity, Ratio, INR, mg/dl, g/L, IU/ml พร้อมทั้งสามารถตั้งระบบเตือน เมื่อผลที่ได้ผิดปกติ
0,000
๓.๑.๑๔ เครื่องสามารถตรวจวัดระบบ STAT ได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องรอให้เครื่องหยุดทํางาน ๓.๑.๑๕ สามารถเชื่อมต่อกับ External printer, Host computer และรองรับการเชื่อมต่อ LIS (Laboratory Information System) ของห้องปฏิบัติการได้
๓.๑.๑๖ เครื่องสามารถบันทึกผลคนไข้ลงใน USB หรือ External driver
๓.๑.๑๗ เครื่อง น้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และสารมาตรฐาน ต้องผลิตมาจากบริษัทผู้ผลิต เดียวกัน โดยเอกสารกํากับน้ํายามีการระบุอย่างชัดเจนว่าสามารถใช้น้ํายากับการทดสอบในเครื่องรุ่นดังกล่าวได้
น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT)
๓.๑
๓.๒.๑ เป็นแบบ Ready to use ไม่ต้องเตรียมน้ํายา หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดย ชุดน้ํายามี Solvent มาให้สําหรับละลาย
๓.๒.๒ ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Thromboplastin ที่เตรียมจาก Rabbit brain extract หรือ
Human Recombinant tissue
๓.๒.๓ ค่า ISI ๑±๐.๑
៨
๓.๒.๔ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า 4 วัน ๓.๒.๕ น้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
.
R
ลงชื่อ..
คว
(As
AN
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
(ประธานกรรมการ) avata foron avasóin
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงช
(นางสาวสุคนธา ผิวสว่าง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.(กรรมการ)
ลงชื่อ
.(กรรมการ)
(นางสาวนภัสสร นาคพรหมมินทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๓.๒ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตั้งของเลือด Activated partial thromboplastin time
(APTT)
๓.๓.๑ เป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดยชุดน้ํายามี Buffer
มาให้สําหรับละลาย
๓.๓.๒ ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Synthetic phospholipid หรือ Cephalin ที่เตรียมจาก Rabbit cerebral tissues และมี Activator เป็น Koalin หรือ Polyphenolic activator
๔.เงื่อนไขอื่นๆ
๗
๓.๓.๓ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า ๗ วัน ๓.๓.๔ น้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรง จากบริษัทผู้ผลิตน้ํายาและเครื่องมือ ตรวจวิเคราะห์ โดยต้องแสดงเอกสารมาพร้อมวันเสนอราคา และมีหนังสือรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือผ่าน
การรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งประเทศไทยทั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๑
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ที่มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ test/ชั่วโมง/ เครื่อง ให้แก่ผู้เช่าทั้งหมด เครื่องตลอดระยะเวลา ๑ ปี พร้อมทั้งติดตั้งเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่เหมาะสมและติดตั้งเครื่องพิมพ์ชนิด Internal or External printer ประจําทุกเครื่อง
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องเสนอราคาน้ํายาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว โดยรวมราคาน้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดที่ต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยเสนอเป็นราคาต่อ test ตลอดระยะเวลาของสัญญา รวมทั้งเงื่อนไขอื่น (หากมี) โดยคณะกรรมการจะพิจารณาจากราคาน้ํายาสําเร็จรูปเป็นราคารวมทั้งหมดทุก รายการแล้วตัดสิน โดยผลการตัดสินจากคณะกรรมการถือเป็นสิ้นสุด
๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดส่งวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์อย่างต่อเนื่อง ตามแผนการเช่าที่ได้ตกลงไว้กับผู้เช่า ให้ครบจํานวนราย TEST โดยนับจากระบบ HIS หรือ LIS หรือครบตามระยะเวลา ตามสัญญาที่ให้ไว้
๔.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาอื่นๆ และAccessory ต่างๆที่ใช้กับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ เช่น Calibrator, Control, Washer or cleaning solution, หมึกพิมพ์, สติ๊กเกอร์ Barcode, Sample cup และอื่นๆ ที่จําเป็นโดยไม่คิดมูลค่า อย่างเพียงพอตลอดการใช้งาน
๔.๖ กําหนดการส่งมอบน้ํายาภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ ๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายดังต่อไปนี้
๔.๗.๑ ค่าอุปกรณ์และค่าใช้จ่ายอื่นๆในการติดตั้งทั้งหมด
๔.๗.๒ โรงพยาบาลจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเฉพาะน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์สําหรับ ผู้รับบริการเท่านั้น โดยไม่รวมการใช้น้ํายาสําหรับทํา Internal Quality control และ External Quality Assesment และการปรับค่ามาตรฐาน (calibration)โดยคิดจํานวนการใช้ น้ํายาจากระบบ LISหรือHIS ของโรงพยาบาลเท่านั้น
๔.๗.๓ ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายนอก(EQA) โดยต่ออายุสัญญาปี ปี อย่างน้อย ๑
แห่ง
ลงชื่อ 25 (2) (ประธานกรรมการ)
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ… pu) ม.5
(นางสาวสุคนธา ผิวสว่าง)
(กรรมการ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ…
.(กรรมการ)
(นางสาวนภัสสร นาคพรหมมินทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๔.๗.๔ ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) ให้เพียงพอต่อการใช้งานตามรอบ ระยะเวลาทํา Control
๔.๗.๕ ค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrator) ให้เพียงพอต่อการใช้งานตามรอบระยะเวลา การทํา Calibrate ทุก ๑๒ เดือน
๔.๗.๖ ค่าใช้จ่ายน้ํายาและวัสดุอุปกรณ์อื่นใดที่ใช้ในกระบวนการบํารุงรักษาเครื่องมือและการ
นํา Method Validation
๔.๗.๗ ค่าใช้จ่ายสําหรับการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ในปัจจุบัน เพื่อเชื่อมต่อ เครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติเข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาล และรับผิดชอบค่าลิขสิทธิ์ในการ ใช้โปรแกรม LIS ตลอดระยะเวลาการใช้งาน
๔.๗.๘ ค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุง รวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ ที่เกิดจากการใช้งาน ๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องตามแผนการบํารุงรักษาไม่น้อยกว่าปีละ ๔ ครั้ง ให้
เครื่องมือมีประสิทธิภาพในการใช้งานได้ดีตลอดเวลา โรงพยาบาลในวันที่ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์
และจัดส่งแผนการบํารุงรักษาและสอบเทียบให้กับ
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีอะไหล่และช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ให้เครื่องตรวจ วิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง และกรณีสูญเสียน้ํายา จากความขัดข้องของระบบเครื่อง ผู้ให้เช่า จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบโดยชดเชยหรือทดแทนมูลค่าน้ํายาตรงส่วนนั้น โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๑๐ กรณีเครื่องมีปัญหาหรือไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้ชํานาญ เพื่อทําการซ่อมบํารุง ให้เครื่องใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง และระหว่างรอการใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการรับ-ส่ง ตรวจตัวอย่างวิเคราะห์ที่เร่งด่วน หรือหาเครื่องสํารองให้ผู้เช่าใช้งานภายใน ๒๔ ชั่วโมงจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ เพื่อที่จะสามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจที่เร่งด่วนได้ หรือหากมีการจ้างเจ้าหน้าที่เพิ่มเติม บริษัทจะรับผิดชอบ
ค่าใช้จ่ายดังกล่าวทั้งหมด
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้งานหลังติดตั้งเครื่อง และคอยให้คําปรึกษาในการใช้งาน เครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลเพื่อใช้งานได้ดีอยู่เสมอ และมี Product Specialist มา ฝึกอบรมการใช้เครื่อง, บํารุงรักษาประจําวันของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้น ให้แก่ ผู้ใช้งาน โดยจะสนับสนุนอุปกรณ์ในการกระทําดังกล่าว
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย ๑ ชุด และ คู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก ๑ ชุด มอบให้แก่ผู้ใช้งาน
๔.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ LIS ตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ ให้เสร็จ เรียบร้อยพร้อมใช้งานภายในระยะเวลา ๓ เดือน หลังการลงนามสัญญาเช่า
๔.๑๔ หากน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกําหนด หรือผู้ให้เช่า ผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา และเมื่อบอกเลิกแล้วผู้เช่ามีสิทธิ์
เรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทได้
๕.ระยะเวลาในการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) จํานวน ๒ รายการ ที่ติดตั้งและพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
ลงชื่อ 3 (AR) (ประธานกรรมการ) ลงชื่อ….forest.
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
พิรา
..(กรรมการ) ลงชื่อ.. น ส
..(กรรมการ)
(นางสาวนภัสสร นาคพรหมมินทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวสุคนธา ผิวสว่าง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
5.วิธีชําระเงินค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) จํานวน ๒ รายการ ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบ จากระบบ LIS เป็นหลัก
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ออกจาก พื้นที่โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดภายใน ๑๕ วัน
๔.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
App
ลงชื่อ (A) (ประธานกรรมการ)
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นอนล่
(กรรมการ)
(นางสาวนภัสสร นาคพรหมมินทร์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ….mwa.
Ersay
(กรรมการ)
ลงซอ..
(นางสาวสุคนธา ผิวสว่าง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ