ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ จำนวน 100 เส้น

สถาบันโรคทรวงอก 68029097061
฿2,850,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 18 ก.พ. 2568 นนทบุรี
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Stent) มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่สถาบันโรคทรวงอก โดยมีเป้าหมายเพื่อลดอัตราการตีบซ้ำของหลอดเลือดหลังการรักษาด้วยการขยายหลอดเลือด

โครงการนี้จะจัดซื้อสายสวนจำนวน 100 เส้น ซึ่งเป็นชนิดที่เคลือบด้วยยาต้านการตีบซ้ำ (Sirolimus) โดยใช้เทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ คุณสมบัติของสายสวนที่ต้องการประกอบด้วย ขดลวดที่ทำจาก Cobalt Chromium ที่สามารถมองเห็นได้ชัดเจน เคลือบด้วยเทคโนโลยีพิเศษที่ช่วยให้ยาออกฤทธิ์ได้ดี และมีการออกแบบที่ช่วยให้มีความยืดหยุ่นและรองรับโครงสร้างของหลอดเลือดได้ดี นอกจากนี้ ระบบนำส่งสายสวนต้องมีประสิทธิภาพเพื่อให้สามารถเข้าถึงรอยโรคได้ง่ายและรวดเร็ว

การส่งมอบพัสดุทั้งหมดจะต้องแล้วเสร็จภายในวันที่ 30 กันยายน 2568 โดยจะมีการแบ่งส่งมอบเป็น 2 งวด ตามความต้องการของหน่วยงาน สถาบันโรคทรวงอกจะทำการจ่ายเงินหลังจากที่ผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุครบถ้วนและถูกต้องตามที่ระบุไว้ในใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ทำการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว

English summary

The project aims to procure 100 units of Drug Eluting Stents for coronary artery treatment, featuring Hybrid DES Solution technology and a biodegradable polymer. These stents will be used to treat patients at high risk of restenosis after angioplasty. The stents must meet specific requirements outlined in the TOR, including the stent material, coating technology, and deliverability.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ได้ระบุ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในหัตถการตรวจสวนหัวใจสําหรับถ่างขยายและ/หรือค้ํายันหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ชนิดมี Polymer ดูดซึมได้พร้อมยาต้านการตีบซ้ํา (Sirolimus) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดการตีบซ้ําใหม่ภายหลังการถ่างขยาย

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ จำนวน 100 เส้น
  • ส่งมอบพัสดุภายในวันที่ 30 กันยายน 2568 โดยแบ่งส่งมอบเป็น 2 งวดตามความต้องการของหน่วยงาน
  • รับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • แลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ จำนวน 100 เส้น
  • เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • เอกสารรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดส่งมอบภายใน 30 กันยายน 2568 โดยแบ่งส่งมอบเป็น 2 งวด
  • สินค้ามีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปีนับจากวันที่ส่งของ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ขดลวดทําจาก Cobalt Chromium ชนิด L605 สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน (Radiopacity)
  • ขดลวดเคลือบด้วยเทคโนโลยีพิเศษ (Hybrid DES Solution) ประกอบด้วยการเคลือบแบบ Passive และ Active components
  • ขดลวดได้รับการออกแบบเป็นชนิด Double Helix Stent ทําให้เกิด Scaffolding และ Flexibility ได้ดีตามขนาดและโครงสร้างของหลอดเลือด
  • ตัวขดลวดสวมอยู่บนบอลลูนทําจากวัสดุ Semi Crystalline Polymer สามารถทนต่อแรงดันสูงได้โดยมี Nominal Pressure ไม่น้อยกว่า 10 ATM และ Rated Burst Pressure ไม่น้อยกว่า 16 ATM
  • ใช้ระบบ Thermal and Pressure Crimping Technology ทําให้ตัวขดลวดติดอยู่บนบอลลูนนําส่งแน่นขึ้น
  • ระบบสายสวนนําส่ง (Delivery System) ได้รับการพัฒนาเพื่อให้การนําส่งขดลวดเข้าถึงรอยโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
  • ขดลวดมีเส้นผ่าศูนย์กลางต่าง ๆ ได้แก่ 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร และมีความยาวหลายขนาดให้เลือก โดยความยาวสูงสุดไม่น้อยกว่า 40 มิลลิเมตร
  • สายสวนมีขนาดความยาว 140 เซนติเมตรและสามารถใช้งานร่วมกับ PTCA Guiding Cather ขนาด 5 Fr ซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.056 นิ้ว
  • บรรจุในซองที่ผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อย (Sterilization) และระบุวันหมดอายุ, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวไว้ด้วย พร้อมใช้งานได้ทันที

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน 30 กันยายน 2568 กำหนดส่งมอบ 2 งวด
  • ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อดังกล่าว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
  • ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: สายสวนหัวใจที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์ในการใช้งานอย่างไร?
    • ตอบ: ใช้ในหัตถการตรวจสวนหัวใจสําหรับถ่างขยายและ/หรือค้ํายันหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดการตีบซ้ําใหม่ภายหลังการถ่างขยาย

    • ถาม: เทคโนโลยี Hybrid DES Solution คืออะไร?

    • ตอบ: เป็นเทคโนโลยีพิเศษที่ใช้ในการเคลือบขดลวด ประกอบด้วยการเคลือบแบบ Passive และ Active components เพื่อให้ยาออกฤทธิ์ต้านการตีบซ้ำได้อย่างมีประสิทธิภาพ

    • ถาม: ทำไมต้องใช้ขดลวดที่ทำจาก Cobalt Chromium ชนิด L605?

    • ตอบ: เนื่องจาก Cobalt Chromium ชนิด L605 มีความแข็งแรงและยืดหยุ่นที่ดี และสามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน (Radiopacity) ทำให้แพทย์สามารถนำทางและวางขดลวดได้อย่างแม่นยำ

    • ถาม: Nominal Pressure และ Rated Burst Pressure ของบอลลูนมีความสำคัญอย่างไร?

    • ตอบ: Nominal Pressure และ Rated Burst Pressure เป็นค่าที่บ่งบอกถึงความสามารถในการทนต่อแรงดันของบอลลูน ซึ่งมีความสำคัญในการขยายหลอดเลือดให้ได้ขนาดที่ต้องการ โดยไม่ทำให้บอลลูนแตก

    • ถาม: ระบบ Thermal and Pressure Crimping Technology มีประโยชน์อย่างไร?

    • ตอบ: ช่วยให้ตัวขดลวดติดอยู่บนบอลลูนนำส่งแน่นขึ้น ทำให้การนำส่งขดลวดเข้าถึงรอยโรคที่ต้องการรักษาได้ง่ายและรวดเร็วยิ่งขึ้น

    • ถาม: เส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวของขดลวดมีผลต่อการรักษาอย่างไร?

    • ตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวของขดลวดต้องเหมาะสมกับขนาดและลักษณะของหลอดเลือดที่ทำการรักษา เพื่อให้การค้ำยันหลอดเลือดมีประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน

    • ถาม: หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์หรือการขนส่ง ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?

    • ตอบ: ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง

    • ถาม: ทำไมต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย?

    • ตอบ: เพื่อยืนยันว่าผู้ขายเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต และสามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

    • ถาม: สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานใด?

    • ตอบ: ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)

    • ถาม: หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ แต่ใกล้หมดอายุ สามารถทำอย่างไรได้บ้าง?

    • ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ 3 เดือน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

สายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ ๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงาน อายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ จัดซื้อสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ จํานวน ๑๐๐ เส้น รวม เป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๘๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านแปดแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในหัตถการตรวจสวนหัวใจสําหรับถ่างขยายและ/หรือค้ํายันหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ชนิดมี Polymer
ดูดซึมได้พร้อมยาต้านการตีบซ้ํา (Sirolimus) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดการตีบซ้ําใหม่ภายหลังการถ่างขยาย ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(Electronic Government
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคาร แห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
สายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา Drug Eluting Stent ชนิดที่เคลือบด้วยเทคโนโลยี Hybrid DES Solution และมีโพลีเมอร์ชนิดดูดซึมได้ จํานวน ๑๐๐ เส้น คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับถ่างขยายและ/หรือค้ํายันหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ชนิดมี Polymer ดูดซึมได้พร้อม
ยาต้านการตีบซ้ํา (Sirolimus) เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดการตีบซ้ําใหม่ภายหลังการถ่างขยาย คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขดลวดทําจาก Cobalt Chromium ชนิด L๖๐๕ สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน (Radiopacity) ๒. ขดลวดเคลือบด้วยเทคโนโลยีพิเศษ (Hybrid DES Solution) ประกอบด้วยการเคลือบแบบ Passive และ Active components
๓.
ขดลวดได้รับการออกแบบเป็นชนิด Double Helix Stent ทําให้เกิด Scaffolding และ Flexibility ได้
ดีตามขนาดและโครงสร้างของหลอดเลือด
๔. ตัวขดลวดสวมอยู่บนบอลลูนทําจากวัสดุ Semi Crystalline Polymer สามารถทนต่อแรงดันสูงได้โดย มี Nominal Pressure ไม่น้อยกว่า ๑๐ ATM และ Rated Burst Pressure ไม่น้อยกว่า ๑๖ ATM
๕. ใช้ระบบ Thermal and Pressure Crimping Technology ทําให้ตัวขดลวดติดอยู่บนบอลลูนนําส่ง แน่นขึ้น ช่วยทําให้การนําส่งขดลวด (Pushability, Trackability และ Crossability) เข้าถึงรอยโรคที่ต้องการ รักษาได้ง่ายและรวดเร็วยิ่งขึ้น
5. ระบบสายสวนนําส่ง (Delivery System) ได้รับการพัฒนาเพื่อให้การนําส่งขดลวดเข้าถึงรอยโรคได้ อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
๗. ขดลวดมีเส้นผ่าศูนย์กลางต่าง ๆ ได้แก่ ๒.๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๕ และ ๔.๐ มิลลิเมตร และมีความ ยาวหลายขนาดให้เลือก โดยความยาวสูงสุดไม่น้อยกว่า ๔๐ มิลลิเมตร
๔. สายสวนมีขนาดความยาว ๑๔๐ เซนติเมตรและสามารถใช้งานร่วมกับ PTCA Guiding Cather ขนาด ๕ Fr ซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๐.๐๕๖ นิ้ว
๔. บรรจุในซองที่ผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อย (Sterilization) และระบุวันหมดอายุ, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
และความยาวไว้ด้วย พร้อมใช้งานได้ทันที
๑๐. มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
๑๒. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
๑๓. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยผู้ซื้อจะออกใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของ หน่วยงาน กําหนดส่งมอบ ๒ งวด
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๘๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านแปดแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,๔๕๐,๐๐๐ บาท (สองล้านแปดแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ กําหนดส่งมอบ ๒ งวด โดยผู้ซื้อจะออ ใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของหน่วยงาน ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุ ถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อดังกล่าว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
U
(นายธรรมรัฐ ฉันทแดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวภิรมพร แฟงรัก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ