รายละเอียดการจ้าง
ประกาศนี้เป็นการจัดซื้อยา 0.9% Sodium Chloride injection สองขนาด คือ 1,000 ml และ 100 ml เพื่อใช้ในโรงพยาบาลน่าน ยาทั้งสองขนาดมีคุณสมบัติเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี โดยมีตัวยาสำคัญคือ 0.9% Sodium chloride ในสารละลาย ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปและวัตถุดิบ, และตัวอย่างยา
เงื่อนไขสำคัญอื่นๆ รวมถึงยาที่ส่งมอบต้องมีอายุตามที่กำหนด และผู้ขายยินดีรับเปลี่ยนคืนยาที่หมดอายุก่อนกำหนดหรือมีปัญหาด้านคุณภาพ นอกจากนี้ หากเป็นยานำเข้าต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S ผู้เสนอราคายินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หรือยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาด
ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับ 0.9% Sodium chloride injection 1000 ml
ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารผลการศึกษา Bioequivalence หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ และตัวยาสำคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปี พ.ศ.2535 และเป็นยาในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BSC) Class 3 หรือ 4 หรือยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ
ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับ 0.9% Sodium chloride injection 100 ml
ไม่มีข้อกำหนดเพิ่มเติม นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไป
This announcement is for the procurement of 0.9% Sodium Chloride injection in two sizes: 1,000 ml and 100 ml, for use in Nan Hospital. Both sizes of the drug are sterile, clear, and colorless solutions, with the active ingredient being 0.9% Sodium chloride in solution. Bidders must provide documentation of drug registration, Good Manufacturing Practice (GMP/PIC/S) certification, finished product and raw material quality analysis results, and drug samples.
Other important conditions include the delivered drugs meeting specified age requirements, and the seller agreeing to accept returns of expired or defective drugs. Additionally, imported drugs must have PIC/S manufacturing standard certification. Bidders agree to contract cancellation if analysis results do not meet standards or the drug is recalled.
Additional requirements for 0.9% Sodium chloride injection 1000 ml
Bidders must submit Bioequivalence study results if the proposed drug is not an original drug, and the active ingredient of the original drug was registered before 1992 and is in the Biopharmaceutics Classification System (BSC) Class 3 or 4 group, or is a narrow therapeutic index drug.
Additional requirements for 0.9% Sodium chloride injection 100 ml
No additional requirements other than the general requirements.
สถานที่
โรงพยาบาลน่าน