ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน PTCA Balloon Catheter (Foxtrot Pro)
รายละเอียดคุณลักษณะสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูน (PTCA Balloon Catheter) & FOXTROT PRO มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่ตีบตัน ช่วยให้เลือดไหลเวียนได้ดีขึ้น โดยไม่ต้องใส่สิ่งแปลกปลอมถาวร อุปกรณ์นี้เป็นสายสวนชนิดมีบอลลูนที่ส่วนปลาย (PTCA Balloon) บอลลูนเป็นชนิด semi-compliant ทำจากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง ทนทานต่อแรงขยายและแรงต้านทานของหลอดเลือดได้ดี ไม่แตกหักง่าย มีลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange
คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ บอลลูนผลิตจาก Polyether block amide และสายสวนผลิตจาก Polyether block amide และ Nylon 12 มี Nominal Pressure 5 ATM และ Rate Burst Pressure 14 ATM ส่วนปลายบอลลูนมีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 0.017 นิ้ว มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด (1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 มิลลิเมตร) และความยาวให้เลือก 5 ขนาด (6, 10, 15, 20, 25 มิลลิเมตร) สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 145 เซนติเมตร และเคลือบสารให้ความลื่น
ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และได้รับมาตรฐานคุณภาพ CE Mark สินค้ารับประกันคุณภาพ 1 ปี และต้องเป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
English summary
Description of specifications for percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) balloon catheter & FOXTROT PRO. This is a balloon-tipped cardiac catheter (PTCA Balloon Catheter) for dilating stenotic coronary arteries to improve blood flow without leaving any permanent foreign objects. The balloon is semi-compliant, made of flexible and durable material, and available in various diameters and lengths, compatible with PTCA wires up to 0.014 inches.
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เป็นอุปกรณ์สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือด ใช้ขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ เพื่อให้การไหลเวียนของเลือดบริเวณดังกล่าวดีขึ้นโดยไม่ทิ้งสิ่งใดๆ ไว้เมื่อนําอุปกรณ์ออกจากหลอดเลือดหัวใจ ในคนไข้ที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูน (PTCA Balloon Catheter) & FOXTROT PRO ตามคุณลักษณะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูน (PTCA Balloon Catheter) & FOXTROT PRO ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ได้รับหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับมาตรฐานคุณภาพ CE Mark
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- บอลลูนผลิตจากวัสดุ Polyether block amide สายสวนผลิตจากวัสดุ Polyether block amide และ Nylon๑๒
- มี Nominal Pressure 5 ATM และมี Rate Burst Pressure ๑๔ ATM
- ส่วนปลายของบอลลูน (Entry Profile) มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 0.0๑๗ นิ้ว
- เส้นผ่านศูนย์กลางของบอลลูนมีขนาดให้เลือก 5 ขนาด ดังนี้ ๑.๕, ๒.๐, ๒.๕, ๓.๐, ๓.๕, ๔.๐ มิลลิเมตร
- ความยาวของบอลลูนมีให้เลือก ๕ ขนาดคือยาว ๖, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๒๕ มิลลิเมตร
- มี Marker ( เครื่องหมายบอกตําแหน่ง ) เป็นชนิดทึบรังสีบนสายสวน
- สามารถสวมบนลวดนําสําหรับการขยายบอลลูน PTCA wire ขนาดไม่เกิน ๑,๐๑๔ นิ้วได้
- Proximal shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๓ Fr.
- distal shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๔ Fr.
- Mid shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๕ Fr.
- Crossing profile ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๐.๐๒๔ นิ้ว
- สายสวนทั้งเส้น มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๕ เซนติเมตร และเคลือบด้วยสารที่มีคุณสมบัติ ให้ความลื่น ช่วยลดแรงเสียดทานและสามารถผ่านรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพ ๑ ปี
- เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานมาก่อน
- มีแคตตาล็อกและคู่มือการใช้งาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนบอลลูนนี้ใช้กับผู้ป่วยประเภทใด?
-
ตอบ: ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ เพื่อขยายหลอดเลือดและเพิ่มการไหลเวียนของเลือด
-
ถาม: บอลลูนของสายสวนนี้ทำจากวัสดุอะไร?
-
ตอบ: บอลลูนผลิตจากวัสดุ Polyether block amide
-
ถาม: สายสวนนี้ต้องใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใด?
-
ตอบ: สามารถใช้ร่วมกับ PTCA wire ขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว
-
ถาม: ขนาดของบอลลูนมีให้เลือกอย่างไรบ้าง?
-
ตอบ: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด (1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 มิลลิเมตร) และความยาวให้เลือก 5 ขนาด (6, 10, 15, 20, 25 มิลลิเมตร)
-
ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรในการยื่นข้อเสนอ?
-
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-
ถาม: สายสวนนี้มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
-
ตอบ: สายสวนเคลือบด้วยสารที่มีคุณสมบัติให้ความลื่น ช่วยลดแรงเสียดทานและสามารถผ่านรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
-
ถาม: Nominal Pressure และ Rate Burst Pressure ของบอลลูนคือเท่าไหร่?
-
ตอบ: Nominal Pressure คือ 5 ATM และ Rate Burst Pressure คือ 14 ATM
-
ถาม: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
-
ตอบ: รับประกันคุณภาพ 1 ปี
-
ถาม: ลักษณะการใช้งานของสายสวนเป็นแบบใด?
-
ตอบ: มีลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange
-
ถาม: crossing profile ของสายสวนคือเท่าไหร่?
-
ตอบ: Crossing profile ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๐.๐๒๔ นิ้ว
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
รายละเอียดคุณลักษณะสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูน
(PTCA Balloon Catheter) & FOXTROT PRO
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นอุปกรณ์สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือด ใช้ขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ เพื่อให้การ ไหลเวียนของเลือดบริเวณดังกล่าวดีขึ้นโดยไม่ทิ้งสิ่งใดๆ ไว้เมื่อนําอุปกรณ์ออกจากหลอดเลือดหัวใจ ในคนไข้
ที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ เป็นสายสวนชนิดมีบอลลูนส่วนปลาย ใช้สําหรับถ่างขยายส่วนตีบตันของหลอดเลือดหัวใจ (PTCA Balloon)
๒.๒ เป็นบอลลูนที่มีความยืดหยุ่นตามขนาดแรงดันชนิด semi-compliant balloon วัสดุที่ใช้ผลิต มีความยืดหยุ่นสูง ทนทานต่อแรงขยายและแรงต้านทานของหลอดเลือดได้ดี ไม่แตกหักง่าย
๒.๓ มีลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange
๒.๔ การบรรจุหีบห่อ บรรจุในหีบห่อ/ซองที่ปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด ระบุข้อความชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด วัน/เดือน/ปีที่ผลิต และหมดอายุการใช้งาน ชื่อผู้ผลิต
๓. คุณลักษณะเฉพาะที่เป็นรายละเอียดทางเทคนิค
๓.๑ บอลลูนผลิตจากวัสดุ Polyether block amide สายสวนผลิตจากวัสดุ Polyether block amide และ Nylon๑๒
๓.๒ มี Nominal Pressure 5 ATM และมี Rate Burst Pressure ๑๔ ATM
๓.๓ ส่วนปลายของบอลลูน (Entry Profile) มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 0.0๑๗ นิ้ว
๓.๔ เส้นผ่านศูนย์กลางของบอลลูนมีขนาดให้เลือก 5 ขนาด ดังนี้ ๑.๕, ๒.๐, ๒.๕, ๓.๐, ๓.๕,
๔.๐ มิลลิเมตร
๓.๕ ความยาวของบอลลูนมีให้เลือก ๕ ขนาดคือยาว ๖, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๒๕ มิลลิเมตร ๓.๖ มี Marker ( เครื่องหมายบอกตําแหน่ง ) เป็นชนิดทึบรังสีบนสายสวน
๓.๗ สามารถสวมบนลวดนําสําหรับการขยายบอลลูน PTCA wire ขนาดไม่เกิน ๑,๐๑๔ นิ้วได้ ๓.๘ Proximal shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๓ Fr.
๓.๙ distal shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๔ Fr.
๓.๑๐
Mid shaft เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๒.๕ Fr. ๓.๑๑ Crossing profile ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๐.๐๒๔ นิ้ว
๓.๑๒
สายสวนทั้งเส้น มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๕ เซนติเมตร และเคลือบด้วยสารที่มีคุณสมบัติ ให้ความลื่น ช่วยลดแรงเสียดทานและสามารถผ่านรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
๓.๑๓ มีตารางบอกความสัมพันธ์ระหว่างความดันที่ใช้ขยายบอลลูนและขนาดของบอลลูน
Mosan ayser
(นางสาวนวลจันทร์ ตันติชุตินันท์)
вибо
(นางจันทร์เพ็ญ ผลวงษ์)
0
Omb
(นางสาวกิตติพร จิตใจตรง)
๔. ข้อกําหนดอื่นๆ
๔.๑ ได้รับหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา, กระทรวงสาธารณสุข
๔.๒ ได้รับมาตรฐานคุณภาพ CE Mark
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ รับประกันคุณภาพ ๑ ปี
๕.๒ เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานมาก่อน ๕.๓ มีแคตตาล็อกและคู่มือการใช้งาน
ราคากลางเส้นละ ๔,๒๐๐ บาท กําหนดส่งมอบ ๓๖๕ วัน
Mowan ander
(นางสาวนวลจันทร์ ตันติชุตินันท์) (นางจันทร์เพ็ญ ผลวงษ์)
Cherr
(นางสาวกิตติพร จิตใจตรง)