ประกวดราคาซื้อAcetylcysteine ๖๐๐ mg. จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ซอง
โรงพยาบาลแม่สอดมีความประสงค์จะจัดซื้อยา Acetylcysteine ๖๐๐ mg. จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ซอง โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยตามความจำเป็นทางการแพทย์ โครงการนี้ครอบคลุมถึงการจัดหายาที่มีคุณภาพ, การส่งมอบ, และการประกันคุณภาพยา ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเอกสารแสดงคุณสมบัติของยา, ใบรับรองมาตรฐานการผลิต, และตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี 6 เดือน ณ วันส่งมอบ และผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบคุณภาพยาเพิ่มเติม หากยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ผู้เสนอราคายินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ หรือมีการเรียกคืนยาจากท้องตลาด
English summary
Mae Sot Hospital intends to procure 170,000 sachets of Acetylcysteine 600 mg. Interested parties must meet the specified qualifications, and the drug must meet the required quality standards, with a minimum shelf life of 1 year and 6 months upon delivery. Bidders must submit documents, drug samples, and agree to the conditions specified in the TOR.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อยา Acetylcysteine ๖๐๐ mg. จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ซอง เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหายา Acetylcysteine ๖๐๐ mg. จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ซอง
- ส่งมอบยาตามจำนวนและเงื่อนไขที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารและตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา
- รับประกันคุณภาพยาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบคุณภาพเพิ่มเติม
- ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ หรือมีการเรียกคืนยา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Acetylcysteine ๖๐๐ mg. จำนวน ๑๗๐,๐๐๐ ซอง
- เอกสารประกอบการพิจารณา ได้แก่
- ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
- ใบขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ อย.)
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (Certificate of analysis)
- ผลการศึกษา long term stability
- ตัวอย่างยา อย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการส่งมอบ: ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับการตกลง)
- อายุยา ณ วันส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖ เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ไม่มีข้อกำหนด (จาก TOR)
- Standards Compliance:
- ยาที่ผลิตในประเทศไทย: มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ยานำเข้า: มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities
- Experience:
- ไม่มีข้อกำหนด (จาก TOR)
- Previous Project Cost:
- ไม่มีข้อกำหนด (จาก TOR)
- Technical Capabilities:
- ไม่มีข้อกำหนด (จาก TOR)
- Personnel:
- ไม่มีข้อกำหนด (จาก TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากราคาและคุณสมบัติของยาที่เสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบยา: ยาผงแกรนูลชนิดรับประทาน ละลายน้ำง่าย ไม่จับตัวเป็นก้อน
- ส่วนประกอบ: Acetylcysteine ๖๐๐ mg. สูตรปราศจากน้ำตาล
- ภาชนะบรรจุ: ซองยาปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
- ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต, และเลขทะเบียนตำรับยา
- คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับ
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับการตกลง)
- บทลงโทษ:
- กรณีส่งมอบยาไม่ได้คุณภาพ: ผู้ขายต้องเปลี่ยนยาให้ใหม่ภายใน 10 วันทำการ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดำเนินการทั้งหมด
- กรณีผู้ขายแสดงหลักฐานเท็จ: โรงพยาบาลจะ Blacklist และพิจารณาไม่ใช้ผลิตภัณฑ์ของผู้ขาย
- การประกันคุณภาพ:
- ยาต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖ เดือน ณ วันส่งมอบ
- ส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยาทุกงวดที่ส่งมอบ
- ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาเพิ่มเติม
- การยกเลิกสัญญา:
- ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด
- พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย
- เป็นรายการยาที่ถูกตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานเหลือเท่าไหร่?
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน ณ วันส่งมอบ
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารอะไรบ้าง?
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสาร เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ใบขอขึ้นทะเบียนยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, และผลการศึกษา long term stability
- หากยาที่ส่งมอบไม่ได้คุณภาพ จะมีผลอย่างไร?
- ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนยาให้ใหม่ภายใน 10 วันทำการ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่?
- ใช่ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์
- ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานการผลิตยาอย่างไร?
- ยาที่ผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S หรือ อย. ยานำเข้า: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S