ประกวดราคาซื้อสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยากซับซ้อนชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว 135, 150 cm.) จำนวน 380 เส้น

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีรอยตีบตันเรื้อรัง

• จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษ ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) จำนวน ๓๘๐ เส้น
• ส่งมอบพัสดุภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยแบ่งเป็น ๓ งวด ตามความต้องการของหน่วยงาน

• สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษ จำนวน ๓๘๐ เส้น ความยาว ๑๓๕ และ ๑๕๐ ซม.

• กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยแบ่งเป็น ๓ งวด

• Eligibility Requirements:
  • ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา ประเทศไทย

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• ตัวสายสวนทำจากเส้นลวดสแตนเลสเส้นเล็กทั้งหมด ๑๔ เส้น ถักรวมกันเป็นเกลียว
• เป็นทั้ง Microcatheter และ Support Catheter สำหรับการทำ CTO-PCI แบบ Retrograde Approach Technique
• ภายนอกสายสวนเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Polymer Coating ยาว ๗๐ ซ.ม. (สำหรับความยาว ๑๓๕ ซม.) และ ๘๕ ซ.ม. (สำหรับความยาว ๑๕๐ ซม.)
• ภายในสายสวนเคลือบด้วยสาร PTFE
• ส่วนปลายสุด (Tip) ของสายสวนทำจากวัสดุที่มีความอ่อนนุ่ม (Soft Tip) และถูกเจียร (Tapered) ให้เล็กลง
• ส่วนปลายของสายสวนมีตัวชี้ตำแหน่ง (Radio-Opaque Marker) ยาวทั้งสิ้น ๕.๘ มม. แบ่งเป็นทังสเตน (Tungsten) ยาว ๕ มม. และทองคำขาว (Platinum) ยาว ๐.๘ มม.
• ความยาว (Usable Length) ของ Microcatheter มีขนาด ๑๓๕ ซม. และ ๑๕๐ ซม.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Microcatheter: Shaft O.D. (Proximal) = ๒.๙ Fr., Shaft O.D. (Distal) = ๒.๑ Fr, Tip O.D. (Tapered) = ๐.๔๔ mm, Shaft I.D. = ๐.๐๑๘ นิ้ว, Tip I.D. = ๐.๐๑๕ นิ้ว
• Maximum Guide Wire Diameter ไม่มากกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว
• Minimum Guiding Catheter ไม่น้อยกว่า ๕ Fr.
• บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อโดยทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนอ๊อกไซด์

• ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘
• กำหนดส่งมอบ ๓ งวด ตามความต้องการของหน่วยงาน
• ผู้ซื้อจะจ่ายเงินหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วน และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒ ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• สามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
• ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง

• ถาม: สายสวนหลอดเลือดที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานอย่างไร?

  • ตอบ: ใช้ในการทำหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีรอยตีบตันเรื้อรัง

  • ถาม: สายสวนหลอดเลือดที่ต้องการจัดซื้อมีขนาดความยาวเท่าใด?

  • ตอบ: มี 2 ขนาด คือ 135 ซม. และ 150 ซม.

  • ถาม: จำนวนสายสวนหลอดเลือดที่ต้องการจัดซื้อทั้งหมดมีจำนวนเท่าใด?

  • ตอบ: จำนวน 380 เส้น

  • ถาม: คุณสมบัติพิเศษของสายสวนหลอดเลือดที่ต้องการคืออะไร?

  • ตอบ: เป็นชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติเฉพาะอื่นๆ ตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ

  • ถาม: สารเคลือบภายนอกและภายในสายสวนหลอดเลือดคืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • ตอบ: ภายนอกเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Polymer Coating เพื่อเพิ่มการไหลลื่น ส่วนภายในเคลือบด้วยสาร PTFE เพื่อเพิ่มความเรียบและลื่น

  • ถาม: ส่วนปลายของสายสวนหลอดเลือดมีลักษณะอย่างไร?

  • ตอบ: ทำจากวัสดุที่มีความอ่อนนุ่ม (Soft Tip) และถูกเจียร (Tapered) ให้เล็กลง เพื่อลดการทำลายผนังหลอดเลือด

  • ถาม: การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการอย่างไร?

  • ตอบ: กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยแบ่งเป็น ๓ งวด ตามความต้องการของหน่วยงาน

  • ถาม: หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ จะสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?

  • ตอบ: ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า

  • ถาม: ใครคือผู้รับผิดชอบในการตรวจรับพัสดุ?

  • ตอบ: คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ

  • ถาม: หากส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่?

  • ตอบ: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยากซับซ้อน ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) ๑. ความเป็นมา ด้วยกลุ่มงาน อายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินงบประมาณ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยาก ซับซ้อน ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) จำนวน ๓๘๐ เส้น รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๕,๑๓๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ในการทำหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีรอยตีบตันเรื้อรัง ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา ๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น ๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ "กิจการร่วมค้า" ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท (๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคาร แห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยากซับซ้อน ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) จำนวน ๓๘๐ เส้น คุณลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนอุปกรณ์เพื่อนำการสอดใส่ลวดนำเข้าหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีการอุดตันเรื้อรัง คุณลักษณะเฉพาะ ๑. ตัวสายสวนทำจากเส้นลวดสแตนเลสเส้นเล็กทั้งหมด ๑๔ เส้น ถักรวมกันเป็นเกลียวเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ของ Pushability, Trackability, และ Support ของ Catheter ขณะทำ PCI ๒. เป็นทั้ง Microcatheter และ Support Catheter สำหรับการทำ CTO-PCI แบบ Retrograde Approach Technique สามารถช่วยขยายและเข้าถึง Lesions หรือเส้นเลือดที่มีขนาดเล็กและคดเคี้ยว เช่น Septal Channels หรือ Microchannels ได้มากขึ้น และยังช่วย Support Wire และ Exchange Guide Wire ขณะทำ PCI ที่ ซับซ้อน ๓. ภายนอกสายสวนเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Polymer Coating ยาว ๗๐ ซ.ม.จากส่วนปลายสุด (Tip) สำหรับความยาว ๑๓๕ ซม. และ Hydrophilic Polymer Coating ยาว ๘๕ ซ.ม สำหรับความยาว ๑๕๐ ซม.ของสายสวน เพื่อเพิ่มการไหลลื่นตามหลอดเลือดได้ดี และมีความปลอดภัยสูง ๔. ภายในสายสวนเคลือบด้วยสาร PTFE เพื่อเพิ่มความเรียบและลื่นขณะใช้งาน ๕. ส่วนปลายสุด (Tip) ของสายสวนทำจากวัสดุที่มีความอ่อนนุ่ม (Soft Tip) เพื่อช่วยลดการทำลายผนังของ หลอดเลือด และถูกเจียร (Tapered) ให้เล็กลง เพื่อสามารถผ่านเข้าถึงและขยายหลอดเลือดที่มีขนาดเล็กและคดเคี้ยว เช่น Septal Channels หรือ Microchannels ได้ง่าย ๖. ส่วนปลายของสายสวนมีตัวชี้ตำแหน่ง (Radio-Opaque Marker) ยาวทั้งสิ้น ๕.๘ มม. แบ่งเป็นวัสดุที่ ทำจากทังสเตน (Tungsten) ยาว ๕ มม. และทองคำขาว (Platinum) ยาว ๐.๘ มม. ซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจน ขณะทำการเอกซเรย์ ๗. ความยาว (Usable Length) ของ Microcatheter มีขนาด ๑๓๕ ซม. และ ๑๕๐ ซม. ๘. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Microcatheter มีดังนี้ ๘.๑ Shaft O.D. (Proximal) = ๒.๙ Fr. ៨.២ Shaft O.D. (Distal) = ๒.๑ Fr ๘.๓ Tip O.D. (Tapered) = ๐.๔๔ mm ๘.๔ Shaft I.D. = ๐.๐๑๘ นิ้ว ๘.๕ Tip I.D. = ๐.๐๑๕ นิ้ว ๙. Maximum Guide Wire Diameter ไม่มากกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว ๑๐. Minimum Guiding Catheter ไม่น้อยกว่า ๕ Fr. ๑๑. บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อโดยทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนอ๊อกไซด์พร้อมใช้งานได้ทันที ๑๒. มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย ๑๓. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา ประเทศไทย ๑๔. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน ๑๕. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง ๕. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยผู้ซื้อจะออกใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของ หน่วยงาน กำหนดส่งมอบ ๓ งวด ๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๕,๑๓๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๕,๑๓๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๘.งวดงานและการจ่ายเงิน ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ กำหนดส่งมอบ ๓ งวด โดยผู้ซื้อจะออก ใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของหน่วยงาน ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุ ถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อดังกล่าว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว ๙. อัตราค่าปรับ ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา ๑๐. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะ (นายธรรมรัฐ ฉันทแดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ ประธานกรรมการ (นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ กรรมการ (นางสาวภิรมพร แฟงรัก) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ กรรมการ ภาพนี้เป็นภาพสแกนของเอกสารที่เป็นทางการ มีข้อความภาษาไทยจำนวนมากที่พิมพ์ด้วยหมึกสีดำบนกระดาษสีขาว ข้อความประกอบด้วยหัวข้อ ประกาศ รายละเอียดคุณสมบัติ และเงื่อนไขต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อจัดจ้างทางการแพทย์ มีลายเซ็นของบุคคลสามท่านที่ด้านล่างของเอกสาร สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยากซับซ้อน ๑. ความเป็นมา ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) ด้วยกลุ่มงาน อายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยาก ซับซ้อน ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) จํานวน ๓๘๐ เส้น รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๕,๑๓๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๒. วัตถุประสงค์ ๓. เพื่อใช้ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือดโคโรนารีที่มีรอยตีบตันเรื้อรัง คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา ๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ * ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ "กิจการร่วมค้า" ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคาร แห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษใช้กับการขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีความยุ่งยากซับซ้อน ชนิดขนาดเล็กและสามารถ Rotation ได้ (ความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ cm.) จํานวน ๓๘๐ เส้น คุณลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนอุปกรณ์เพื่อนําการสอดใส่ลวดนําเข้าหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีการอุดตันเรื้อรัง คุณลักษณะเฉพาะ ๑. ตัวสายสวนทําจากเส้นลวดสแตนเลสเส้นเล็กทั้งหมด ๑๔ เส้น ถักรวมกันเป็นเกลียวเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ของ Pushability, Trackability, และ Support ของ Catheter ขณะทํา PCI ๒. เป็นทั้ง Microcatheter และ Support Catheter สําหรับการทํา CTO-PCI แบบ Retrograde Approach Technique สามารถช่วยขยายและเข้าถึง Lesions หรือเส้นเลือดที่มีขนาดเล็กและคดเคี้ยว เช่น Septal Channels หรือ Microchannels ได้มากขึ้น และยังช่วย Support Wire และ Exchange Guide Wire ขณะทํา PCI ที่ ซับซ้อน ๓. ภายนอกสายสวนเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Polymer Coating ยาว ๗๐ ซ.ม.จากส่วนปลายสุด (Tip) สําหรับความยาว ๑๓๕ ซม. และ Hydrophilic Polymer Coating ยาว ๘๕ ซ.ม สําหรับความยาว ๑๕๐ ซม.ของสายสวน เพื่อเพิ่มการไหลลื่นตามหลอดเลือดได้ดี และมีความปลอดภัยสูง ๔. ภายในสายสวนเคลือบด้วยสาร PTFE เพื่อเพิ่มความเรียบและลื่นขณะใช้งาน ๕. ส่วนปลายสุด (Tip) ของสายสวนทําจากวัสดุที่มีความอ่อนนุ่ม (Soft Tip) เพื่อช่วยลดการทําลายผนังของ หลอดเลือด และถูกเจียร (Tapered) ให้เล็กลง เพื่อสามารถผ่านเข้าถึงและขยายหลอดเลือดที่มีขนาดเล็กและคดเคี้ยว เช่น Septal Channels หรือ Microchannels ได้ง่าย 5. ส่วนปลายของสายสวนมีตัวชี้ตําแหน่ง (Radio-Opaque Marker) ยาวทั้งสิ้น ๕.๘ มม. แบ่งเป็นวัสดุที่ ทําจากทังสเตน (Tungsten) ยาว ๕ มม. และทองคําขาว (Platinum) ยาว 0.4 มม. ซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจน ขณะทําการเอกซเรย์ ๗. ความยาว (Usable Length) ของ Microcatheter มีขนาด ๑๓๕ ซม. และ ๑๕๐ ซม. 4. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Microcatheter มีดังนี้ ๘.๑ Shaft O.D. (Proximal) = ๒.๙ Fr. ๘.๒ Shaft O.D. (Distal) = ๒.๑ Fr ๘.๓ Tip O.D. (Tapered) = o.๔๔ mm ๘.๔ Shaft I.D. = 9 ๐.๐๑๘ นิว บ ๘.๕ Tip I.D. = ๐.๐๑๕ นิว ๙. Maximum Guide Wire Diameter ไม่มากกว่า ๐.๐๑๔ ๑๐. Minimum Guiding Catheter ไม่น้อยกว่า ๕ Fr. นิ้ว ๑๑. บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อโดยทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนออกไซด์พร้อมใช้งานได้ทันที ๑๒. มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย ๑๓. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย ๑๔. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน ๑๕. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ โดยผู้ซื้อจะออกใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของ หน่วยงาน กําหนดส่งมอบ ๓ งวด 5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๕,๑๓๐,000 บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๕,๑๓๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านหนึ่งแสนสามหมื่นบาทถ้วน) 4.งวดงานและการจ่ายเงิน ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘ กําหนดส่งมอบ ๓ งวด โดยผู้ซื้อจะออก ใบสั่งซื้อในแต่ละคราวตามความต้องการของหน่วยงาน ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุ ถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อดังกล่าว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว ๙. อัตราค่าปรับ ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ (นายธรรมรัฐ ฉันทแดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ ประธานกรรมการ 2 (นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ (นางสาวภิรมพร แฟงรัก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ