ประกวดราคาซื้อสายลวดนำสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ (PTCA suide wire) runthrough จำนวน 300 ชิ้น
สายลวดนำสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ (PTCA guide wire) ชนิด runthrough เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจ เพื่อนำอุปกรณ์ต่างๆ ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ ช่วยให้การรักษาเป็นไปอย่างสะดวก ปลอดภัย และประหยัดเวลา
คุณสมบัติที่สำคัญของสายลวดนี้คือ แกนในส่วนต้นทำจาก Stainless Steel เพื่อให้ควบคุมแรงบิดได้ดี ส่วนปลายทำจาก Nickel-titanium (Niti) ที่มีความยืดหยุ่นสูง เคลือบด้วยสาร 3 ชนิด (Hydrophilic polymer, PTFE, Silicone) เพื่อให้สอดใส่ได้ง่าย มีส่วนปลายทึบแสง (Radiopaque Tip) ยาว 3 ซม. เพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้แสงรังสี มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.014 นิ้ว และยาว 180 ซม. มีให้เลือก 4 ระดับความแข็ง (Tip load) ได้แก่ Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat และ Intermediate
ผลิตภัณฑ์บรรจุ 5 ชิ้นต่อกล่อง และผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอธทิลินอ๊อกไซด์ ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายลวดได้ตามความต้องการโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
English summary
PTCA guide wire (runthrough type) for coronary angioplasty is a device used to insert into the coronary arteries to guide other devices in treating patients with coronary artery stenosis, making the treatment convenient, safe, and time-saving.
Key features include a proximal stainless steel core for good torque control, a distal nickel-titanium (Niti) core for high flexibility, three types of coatings (Hydrophilic polymer, PTFE, Silicone) for easy insertion, a 3 cm radiopaque tip for clear visibility under X-ray, a diameter of 0.014 inches and a length of 180 cm. Available in 4 tip load options: Floppy, Extra Floppy, Hyper Coat, and Intermediate.
The product is packaged in boxes of 5 units and sterilized with ethylene oxide gas. It must have quality and safety certifications according to international standards. Queen Sirikit Heart Center can exchange the size and length of the guidewire as needed without charge.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อสายลวดนําสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ (PTCA guide wire) runthrough ที่มีคุณภาพ เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเป็นไปอย่างสะดวก รวดเร็ว ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายลวดนําสายสวนหัวใจ (PTCA guide wire) runthrough ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- สายลวดนำต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR เช่น วัสดุ ขนาด ความยาว ความแข็ง และการเคลือบสาร
- สายลวดนำต้องได้รับการทำให้ปราศจากเชื้อและมีหนังสือรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล
- ผู้เสนอราคาต้องสามารถให้ข้อมูลและคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้งานสายลวดนำได้อย่างถูกต้อง
- ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายลวดได้ตามความต้องการ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดนําสายสวนหัวใจ (PTCA guide wire) runthrough จำนวนตามที่ตกลง
- หนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แกนในส่วนต้น (proximal): Stainless Steel core
- แกนในส่วนปลาย (distal): Nickel-titanium core (Niti)
- การเชื่อมต่อแกน: Duo-Core Technology แบบ Direct Joint
- ส่วนปลาย: Coil section ยาว 25 ซม. ประกอบด้วย Platinum-alloy coil และ Stainless coil
- การเคลือบผิว: Hydrophilic polymer coating (M Coat), PTFE coat, Silicone coat
- ปลายทึบแสง: Radiopaque Tip ยาว 3 ซม.
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 0.014 นิ้ว, ยาว 180 ซม.
- ความแข็ง (Tip load): Floppy 1 gf, Extra Floppy 0.6 gf, Hyper Coat 1 gf, Intermediate 3.6 gf
เงื่อนไขสัญญา
- ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายลวดได้ตามความต้องการ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายลวดนำนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
-
A: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบที่ต้องการการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนหรือขดลวด (stent)
-
Q: สารเคลือบผิวของสายลวดนำมีประโยชน์อย่างไร?
-
A: ช่วยให้สายลวดนำสอดผ่านหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ลดแรงเสียดทาน และลดความเสี่ยงต่อการเกิดความเสียหายต่อผนังหลอดเลือด
-
Q: ทำไมต้องมีส่วนปลายที่ทึบแสง?
-
A: เพื่อให้แพทย์สามารถมองเห็นตำแหน่งของสายลวดนำได้อย่างชัดเจนภายใต้แสงรังสี ช่วยให้การนำทางสายลวดเป็นไปอย่างแม่นยำ
-
Q: ความแข็งของสายลวดนำมีผลต่อการใช้งานอย่างไร?
-
A: ความแข็งที่แตกต่างกันเหมาะสำหรับการใช้งานในลักษณะหลอดเลือดที่แตกต่างกัน สายลวดที่อ่อนนุ่มกว่าเหมาะสำหรับหลอดเลือดที่คดเคี้ยว หรือมีรอยตีบแคบมาก
-
Q: การเลือกใช้ขนาดของสายลวดนำมีความสำคัญอย่างไร?
-
A: การเลือกขนาดที่เหมาะสมจะช่วยให้สายลวดนำสามารถเข้าถึงบริเวณที่ต้องการรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ และลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อน
-
Q: Duo-Core Technology คืออะไร และมีประโยชน์อย่างไร?
-
A: เป็นเทคนิคการเชื่อมต่อแกนลวดส่วนต้นและส่วนปลาย ทำให้การส่งผ่านแรงบิดดีขึ้น และควบคุมลวดนำได้ง่ายขึ้น
-
Q: M Coat คืออะไร?
-
A: เป็นสาร Hydrophilic polymer coating ที่เคลือบส่วนปลายของ Coil Section ทำให้มีความลื่นเมื่อเปียกชื้น
-
Q: ทำไมต้องบรรจุ 5 ชิ้นต่อกล่อง?
-
A: เป็นขนาดบรรจุที่เหมาะสมกับการใช้งานในโรงพยาบาล และช่วยให้สะดวกในการจัดเก็บและเบิกจ่าย
-
Q: ต้องเก็บรักษาสายลวดนำอย่างไร?
-
A: ควรเก็บในที่แห้งและเย็น พ้นจากแสงแดด และตรวจสอบวันหมดอายุก่อนใช้งาน
-
Q: หากต้องการแลกเปลี่ยนขนาดของสายลวด สามารถทำได้หรือไม่?
-
A: ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายลวดได้ตามความต้องการ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1. คุณลักษณะทั่วไป
สายลวดนําสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี่ (PTCA guide wire) runthrough
เป็นอุปกรณ์สายลวดนําในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจ โดยใช้สําหรับนําอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบได้สะดวก
ปลอดภัยและประหยัดเวลา
2. คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 แกนในของลวดนําส่วนต้น (proximal) เป็นชนิด Stainless Steel core ให้คุณสมบัติในการถ่ายทอดกําลังในการควบคุมแรงบิด
สามารถควบคุมการปิด (Torque Transmitter) ได้ตามต้องการ
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
แกนในของลวดนําส่วนปลาย (distal) เป็นชนิด Nickel-titanium core (Niti) มีความFlexible สูง มี Shape memory ที่ดี ให้ คุณสมบัติในการลื่นไหลเข้าไปตามหลอดเลือดได้ง่าย
มีเทคนิคพิเศษ Duo core ในการเชื่อมต่อแกนส่วนต้นและส่วนปลายเข้าด้วยกันด้วย Duo-Core Technology แบบ Direct Joint ทํา ให้สามารถส่งผ่านแรงได้ดี (Torque transmission) และควบคุมลวดนําได้ง่ายยิ่งขึ้น
ส่วนปลายของลวดนําเป็น Coil section ยาว 25 ซม. ประกอบด้วย Platinum-alloy coil และ Stainless coil ซึ่งมีคุณสมบัติ เป็นตัว ทึบแสงภายใต้รังสีได้ดี เพื่อเห็นตําแหน่งของปลายขดลวดได้อย่างแม่นยํา และสามารถคงรูปได้อย่างมีประสิทธิภาพ
พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเรียบเคลือบด้วยสารให้ความลื่นเพื่อทําให้ง่ายต่อการสอดใส่ลวดนําโดยมีการเคลือบด้วยวัสดุทั้งหมด 3 แบบ 2.5.1 Hydrophilic polymer coating (M Coat) โดยมีการเคลือบในส่วนของ Coil Section มีคุณสมบัติพิเศษขณะเปียกชื้นให้
ความลื่นและสะดวกขณะสอด
2.5.2
2.5.3
PTFE coat เคลือบส่วนด้าน Proximal เพื่อสะดวกในการจับควบคุม Guide wire
Silicone coat เคลือบส่วนรอยต่อระหว่าง แกน Nickel-titanium ส่วน Distal และ แกน Stainless steel ส่วน proximal
มี Radiopaque Tip ความยาว 3 ซม. ช่วยให้มองเห็นปลายของลวดนําได้ชัดเจนผ่านแสงรังสี
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 0.014 นิ้ว ยาว 180 ซม.
มีความแข็ง (Tip load) ของขดลวดให้เลือก 4 ชนิด ดังนี้
- Floppy 1 gf.
- Extra Floppy 0.6 gf.
- Hyper Coat 1 gf.
- Intermediate 3.6 gf.
- บรรจุภัณฑ์
3.1 บรรจุ 5 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
3.2 ทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลินอ๊อกไซด์ - เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
จ่ายเพิ่มเติม - ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯสามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายลวดได้ตามความต้องการ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
R
(นายแพทย์พงษ์ศักดิ์ อินทรเพชร)
(แพทย์หญิงจิตรดา อึ้งประเสริฐ)
(นางจําเนียร พัฒนจักร)