eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหัวใจและทรวงอก จำนวน 3 รายการ

อุบลราชธานี 68029036905
฿6,168,633.75 ปีงบ 2568 ประกาศ 19 ก.พ. 2568 อุบลราชธานี
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อนี้จัดทำขึ้นโดยโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดหัวใจ โครงการนี้ครอบคลุมการจัดซื้อ 3 ประเภทหลัก ได้แก่ ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic สำหรับการซ่อมลิ้นหัวใจ, ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MC3 Annuloplasty Ring สำหรับการซ่อมลิ้นหัวใจ Tricuspid, และลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษสำหรับใช้ทดแทนลิ้นหัวใจ AORTIC และ MITRAL โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับลิ้นหัวใจเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด คุณสมบัติเฉพาะของอุปกรณ์แต่ละชนิดถูกระบุไว้อย่างละเอียดในเอกสารนี้ เพื่อให้ผู้เสนอราคาเข้าใจถึงความต้องการของโรงพยาบาลอย่างชัดเจน ผู้เสนอราคาควรพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิค ขนาด และวัสดุที่ใช้ในการผลิตอุปกรณ์แต่ละชนิดอย่างรอบคอบ

English summary

This procurement project by Sappasitiprasong Hospital aims to acquire essential medical devices for cardiac surgery. The project encompasses the purchase of three main types of products: classic rigid annuloplasty rings for mitral valve repair, MC3 Annuloplasty Rings for Tricuspid valve repair, and tissue heart valves made from thin bovine pericardium for the replacement of AORTIC and MITRAL valves. The objective is to provide the best possible treatment for patients with heart valve issues. The specific characteristics of each device are detailed in this document to ensure that bidders fully understand the hospital’s requirements. Bidders should carefully consider the technical specifications, sizes, and materials used in the manufacturing of each device.

สถานที่ดำเนินการ
คำสำคัญ
ขอบลิ้นหัวใจเทียมลิ้นหัวใจการผ่าตัดหัวใจโรงพยาบาลอุปกรณ์การแพทย์ลิ้นหัวใจรั่วลิ้นหัวใจตีบAnnuloplasty RingCardiac surgeryTissue valve

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาขอบลิ้นหัวใจและลิ้นหัวใจเทียมที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อใช้ในการผ่าตัดซ่อมแซมและเปลี่ยนลิ้นหัวใจของผู้ป่วย
  • เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับลิ้นหัวใจเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
  • เพื่อเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดลิ้นหัวใจ

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic, MC3 Annuloplasty Ring และลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
  • ส่งมอบอุปกรณ์ให้แก่โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
  • อุปกรณ์ทุกชนิดต้องบรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic ขนาด 26M (สำหรับ Mitral) และ 40M
  • ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MC3 Annuloplasty Ring ขนาด 26-36 mm
  • ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ ขนาด 19, 21, 23, 25, 27 mm (Aortic) และ 25, 27, 29, 31, 33 mm (Mitral)
  • เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี)

ระยะเวลาดำเนินการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: อุปกรณ์ต้องผ่านมาตรฐานการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
  • Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องสามารถส่งมอบอุปกรณ์ตามจำนวนและขนาดที่ระบุได้
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic:
    • ลักษณะ: Close Ring
    • วัสดุ: Elgiloy, Plastic strips, Silicone, Polyester Fabric
    • ขนาด: 26 M (Mitral), 40 M
  • ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MC3 Annuloplasty Ring:
    • ลักษณะ: 3-D waveform, incomplete ring, Titanium Alloy, septal มุมกดลง
    • วัสดุ: Titanium Alloy, Silicone, polyester velour
    • ขนาด: 26-36 mm
  • ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ:
    • วัสดุ: BOVINE PERICARDIUM
    • กระบวนการ: Thermafix
    • ตำแหน่ง: Aortic (Supra-annular), Mitral (Asymmetric)
    • ขนาด: 19, 21, 23, 25, 27 mm (Aortic), 25, 27, 29, 31, 33 mm (Mitral)

เงื่อนไขสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: อุปกรณ์ทั้งหมดสามารถผ่าน MRI ได้หรือไม่?
    ตอบ: ใช่ อุปกรณ์ทุกชนิดที่ระบุใน TOR สามารถผ่านการทำ MRI ได้
  • ถาม: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อมีกี่ขนาดให้เลือก?
    ตอบ: ตำแหน่ง Aortic มีขนาด 19, 21, 23, 25 และ 27 mm ส่วนตำแหน่ง Mitral มีขนาด 25, 27, 29, 31 และ 33 mm
  • ถาม: ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MC3 Annuloplasty Ring มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
    ตอบ: มีลักษณะแบบ 3-D waveform, incomplete ring และบริเวณ septal จะเป็นมุมกดลง
  • ถาม: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อใช้เทคโนโลยีอะไรในการรักษาเนื้อเยื่อ?
    ตอบ: ใช้ระบบ Thermafix ซึ่งเป็นกระบวนการรักษาเนื้อเยื่อด้วยการกำจัดตัวเกาะแคลเซียม

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง classic เป็นขอบลิ้นหัวใจสำหรับซ่อมลิ้นหัวใจ
  1. ขอบลิ้นลักษณะ Close Ring
  2. แถบในทำด้วย Elgiloy และ Plastic strips หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric
  3. มีขนาดต่างๆ กันให้เลือก เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยขนาด ๒๖ M สำหรับ Mitral เหมาะสมกับผู้ป่วยและราย ๔๐ M
  4. บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที
(ลงชื่อ) มาหางาน ประธานกรรมการ (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ). กรรมการ (นายธีรพล เกาะเทียน) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ). กรรมการ (นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชำนาญการ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ขอบลิ้นหัวใจแบบแข็ง MC๓ Annuloplasty Ring คุณลักษณะทั่วไป ใช้สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Tricuspid คุณลักษณะเฉพาะ
  1. ขอบลิ้นหัวใจเทียม เป็นชนิดแข็ง เพื่อช่วยในการปรับรูปของขอบลิ้นหัวใจ Tricuspid
  2. ขอบลิ้นหัวใจเทียม มีลักษณะแบบ ๓-D waveform สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจ Tricuspid ขอบลิ้นหัวใจเทียม เป็นชนิดไม่ครบวง (incomplete ring) ซึ่งมีปลายเปิดบริเวณ anteroseptal commissure เพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ (Conduction System)
  3. ขอบลิ้นหัวใจเทียม บริเวณ septal จะเป็นมุมกดลง เพื่อช่วยลดแรงที่มากระทำกับไหมที่เย็บติด และลดความเสี่ยงที่ขอบลิ้นหัวใจเทียมจะแยกหลุดออกจากที่เย็บ (ring dehiscence)
  4. ขอบลิ้นหัวใจเทียม ทำด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และผ้าที่ทำจาก polyester velour
  5. ตัวขอบลิ้นหัวใจยึดกับ Template ซึ่งต้องใช้ร่วมกับตัวจับ ๑๑๕๐ เพื่อสะดวกและง่ายในการเย็บ
  6. ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
  7. มีขนาดตั้งแต่ ๒๖-๓๖ mm ให้เลือกเพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละคน
  8. บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที
(ลงชื่อ). ประธานกรรมการ (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ). กรรมการ (นายธีรพล เกาะเทียน) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ) - กรรมการ (นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชำนาญการ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อบุหัวใจวัวแบบขอบบางพิเศษ
  1. ลักษณะทั่วไป ใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตำแหน่ง AORTIC และ MITRAL
  2. คุณลักษณะเฉพาะ
    1. ลิ้นหัวใจเทียม ทำจากเนื้อเยื่อ BOVINE PERICARDIUM สร้างขึ้นจากการออกแบบ แบบ PERIMOUNT มีแผ่นเนื้อเยื่อ ๓ ชิ้นที่ทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัวซึ่งมีความหนาและความยืดหยุ่นเท่ากัน
    2. ใช้ระบบ Thermafix ซึ่งเป็นกระบวนการรักษาเนื้อเยื่อด้วยการกำจัดตัวเกาะแคลเซียมได้ ๒ จุด คือ Phospolipids และ Residual Glutaraldehyde
    3. ลิ้นหัวใจเทียมแช่อยู่ในน้ำยารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde Solution
    4. ตำแหน่ง Aortic ขอบเย็บเป็นรูป Scallop ซึ่งทำให้คล้ายกับ Aortic root ของผู้ป่วย และฐานขดลวดมีขนาดเล็ก (Low Stent Base)
    5. ลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Aortic ถูกออกแบบการเย็บใส่แบบ Supra-annular Placement เพื่อให้ได้ Hemodynamics ที่เหมาะสม ส่วนตำแหน่ง Mitral ขอบเย็บถูกออกแบบเป็นแบบ Asymmetric ซึ่งทำให้คล้ายกับ Mitral annulus Anatomy ของผู้ป่วย หลังการเย็บใส่ตำแหน่ง Posterior strut จะถูกวางออกห่างจาก LV wall
    6. ตำแหน่ง Aortic ที่ขอบลิ้นหัวใจมีเครื่องหมายเพื่อช่วยในการกำหนดตำแหน่งลิ้นหัวใจเทียม ส่วนตำแหน่ง Mitral มีไหมสีดำโดยรอบของขอบเย็บเพื่อบอกตำแหน่งในการแทงเข็ม ทำให้สะดวกต่อการเย็บ ด้านหน้าของขอบเย็บมีเครื่องหมายบอกตำแหน่งในการวางลิ้นหัวใจเทียมลงที่ LVOT ของผู้ป่วย
    7. ลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Mitral มาพร้อมกับระบบ Tricentrix ช่วยทำให้ขาของลิ้นหัวใจหุบได้ เพื่อลดการเกี่ยวของไหมกับขาของลิ้นหัวใจในระหว่างการเย็บใส่
    8. ตำแหน่ง Aortic มีขนาด ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕ และ ๒๗ mm ส่วนตำแหน่ง Mitral มีขนาด ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑ และ ๓๓ mm ให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
    9. ผู้ป่วยที่ใส่ลิ้นหัวใจเทียมชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
    10. บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที
(ลงชื่อ) มาทาωνή ประธานกรรมการ (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ). กรรมการ (นายธีรพล เกาะเทียน) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ (ลงชื่อ).. กรรมการ (นางสาวจารุวรรณ วงศ์สายตา) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชำนาญการ