ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางโลหิตวิทยา (น้ำยาตรวจ CBC) ระยะเวลา 7 เดือน
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (พร้อมน้ำยา CBC test) จำนวน 2 เครื่อง, เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง, และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Cell Count : CBC), NRBC, Reticulocyte count และตรวจนับเซลล์ในสารน้ำต่างๆ (Body fluid) เพื่อสนับสนุนบริการในการตรวจวินิจฉัย และรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลตระการพืชผล จังหวัดอุบลราชธานี
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ CBC อัตโนมัติ, เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ, และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ โดยเครื่องทั้งหมดต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งาน และได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (US FDA, ISO13485 หรือ CE mark) เครื่องตรวจ CBC ต้องมีคุณสมบัติในการตรวจวัดค่าต่างๆ เช่น WBC, RBC, PLT, NRBC, Reticulocyte รวมถึงสามารถตรวจวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ำต่างๆ ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS, บำรุงรักษาเครื่อง, จัดหาสารควบคุมคุณภาพ, สไลด์, และค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) รวมถึงการฝึกอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่
เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกจากพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
English summary
The project aims to lease 2 automated hematology analyzers (with CBC test reagents), 1 automated slide maker and stainer, and 1 automated digital cell morphology analyzer. These devices will be used for Complete Blood Cell Count (CBC), NRBC, Reticulocyte count, and body fluid cell analysis to support diagnostic and treatment services at Trakan Phuet Phon Hospital, Ubon Ratchathani.
The scope of work includes providing new, unused CBC analyzers, automated slide maker and stainer, and automated digital cell morphology analyzer, all meeting international standards (US FDA, ISO13485, or CE mark). The CBC analyzer must be capable of measuring parameters such as WBC, RBC, PLT, NRBC, Reticulocyte, and analyzing cells in body fluids. The lessor is responsible for LIS connection costs, maintenance, quality control substances, slides, external quality assurance (EQA) expenses, and user training.
At the end of the lease, the lessor must remove the equipment from the hospital premises and restore the site to its original condition within 15 days, at their own expense.
โรงพยาบาลตระการพืชผล
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางโลหิตวิทยา (น้ำยาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) จำนวน ๒ เครื่อง
- เช่าเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) จำนวน ๑ เครื่อง
- เช่าเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) จำนวน ๑ เครื่อง
- ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Cell Count : CBC), NRBC, Reticulocyte count และตรวจนับเซลล์ในสารน้ำต่างๆ (Body fluid)
- สนับสนุนบริการในการตรวจวินิจฉัย และรักษาผู้ป่วย โรงพยาบาลตระการพืชผล จังหวัดอุบลราชธานี
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) ที่เป็นเครื่องยี่ห้อและรุ่นเดียวกัน ใช้น้ำยาชุดเดียวกันพร้อมอุปกรณ์ประกอบ
- จัดหาเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer)
- จัดหาเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer)
- เครื่องทั้งหมดต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานที่ไหนมาก่อน และผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากลจากองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA) หรือมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ หรือ CE mark
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นในการเชื่อมต่อระบบ LIS และการบำรุงรักษาระบบ LIS ตลอดอายุสัญญา
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าบำรุงรักษาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ทุก 6 เดือน
- ผู้ให้เช่าต้องให้ยืมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์, เครื่องสำรองไฟ, และเครื่องพิมพ์
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการ Calibrate, Validation, Verification, Correlation ค่า Reference range ให้เรียบร้อยก่อนนำมาให้ผู้เช่าเครื่องใช้งานจริง
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control; IOC) ให้เพียงพอและครบถ้วนสำหรับการตรวจวิเคราะห์ (CBC) ตลอดอายุสัญญา
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสไลด์ สำหรับใช้กับเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assurance: EQA) อย่างน้อยปีละ ๑ โครงการ
- ผู้ให้เช่าต้องจัดผู้ที่มีความรู้ ความเชี่ยวชาญมาฝึก และแนะนำการใช้ รวมถึงการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น แก่ผู้เช่าจนสามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องปีละ ๑ ครั้ง
- ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (พร้อมน้ำยา CBC test) จำนวน 2 เครื่อง
- เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล และเครื่องพิมพ์ผล จำนวน 1 ชุดต่อเครื่อง CBC
- ชุดคอมพิวเตอร์สำหรับรับ และส่งผลตรวจวิเคราะห์ จำนวน 1 ชุดต่อเครื่อง CBC
- เครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งานทุกจุดที่เกี่ยวข้อง
- เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด จำนวน 1 เครื่อง
- สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control; IOC) ที่เพียงพอและครบถ้วนสำหรับการตรวจวิเคราะห์ (CBC) ตลอดอายุสัญญา
- สไลด์ สำหรับใช้กับเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) ที่เพียงพอต่อการใช้งาน
- ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assurance: EQA) อย่างน้อยปีละ ๑ โครงการ
- คู่มือการใช้เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลา ๑๒ เดือน นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางโลหิตวิทยา (น้ำยาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA) หรือมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ หรือ CE mark
- Experience: เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มีติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลในสังกัดมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลรัฐบาล อย่างน้อย ๕ แห่ง
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจ CBC ต้องมีอัตราเร็วในการตรวจวิเคราะห์ อย่างน้อย ๑๑๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
- เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือด สามารถเตรียมสไลด์ได้อย่างน้อย ๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ สามารถอ่านสไลด์ได้อย่างน้อย 50 สไลด์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count CBC test) ที่เป็นเครื่องยี่ห้อและรุ่นเดียวกัน ใช้น้ำยาชุดเดียวกันพร้อมอุปกรณ์ประกอบ
- ใช้หลักการ Electrical resistance หรือ Electrical Impedance หรือ DC Impedance ในการตรวจนับจำนวนเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด
- การตรวจ WBC Differential ใช้หลักการ VCSn Technology หรือVCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser se Multi-Angle Polarized Scattering Seperation so SF Cube Technology
- สามารถตรวจ Parameter ต่างๆ ดังนี้: WBC, Neutrophil (%,#), Lymphocyte (%,#), Monocyte (%,#), Eosinophil (%,#), Basophil (%,#), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, PDW, MPV, PCT, NRBC และ Correct WBC อัตโนมัติ, Reticulocyte count%, Reticulocyte count#, IRE, MRV หรือ MFR
- สามารถตรวจวิเคราะห์นับจำนวนเซลล์ และรายงานปริมาณเซลล์ในสารน้ำต่างๆ ได้ (Body fluid) โดยไม่ใช้น้ำยาเพิ่ม
- เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ มีช่วงการตรวจวัด (Linearity) ดังนี้: WBC ตั้งแต่ ๐.๐๕ - ๔๐๐ x ๑๐" Cells/uL หรือกว้างกว่านี้, RBC ตั้งแต่ ๐.๐๐๕ - ๘.๕ x ๑๐ Cells/uL หรือกว้างกว่านี้, HGB ตั้งแต่ ๐.๑ - ๒๕.๕ g/dl หรือกว้างกว่านี้, PLT ตั้งแต่ ๓.๐ - ๓๐๐๐ x ๑๐ Cells/uL หรือกว้างกว่านี้, Reticulocyte ตั้งแต่ ๐.๐ - ๑๕.๐ % หรือกว้างกว่านี้
- เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มีอัตราเร็วในการตรวจวิเคราะห์ อย่างน้อย ๑๑๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
- เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือด สามารถเตรียมสไลด์ได้อย่างน้อย ๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ สามารถอ่านสไลด์ได้อย่างน้อย 50 สไลด์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
เงื่อนไขสัญญา
- ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางโลหิตวิทยา (น้ำยาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) ชำระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบรูณ์
- หากเครื่องมีปัญหาขัดข้อง จะต้องส่งช่างซ่อมบำรุง มาภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้งซ่อม และซ่อมจนใช้งานได้ ตามปกติภายใน ๒ วัน หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขติดต่อกันเกิน ๓ ครั้ง ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทนเพื่อใช้งาน มิเช่นนั้นผู้เช่าและกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญา ได้ทันที
- เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางโลหิตวิทยาออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติที่ให้เช่าต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง
-
A: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งาน ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (US FDA, ISO13485 หรือ CE mark) สามารถตรวจวัดค่า CBC, NRBC, Reticulocyte และเซลล์ในสารน้ำต่างๆ ได้
-
Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง นอกเหนือจากค่าเครื่อง
-
A: ต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบ LIS, บำรุงรักษาเครื่อง, จัดหาสารควบคุมคุณภาพ, สไลด์, ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) และการฝึกอบรมการใช้งาน
-
Q: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร
-
A: ต้องส่งช่างซ่อมบำรุงภายใน 24 ชั่วโมง และซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน หากผิดเงื่อนไขเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
-
Q: เมื่อหมดสัญญาเช่าต้องทำอย่างไร
-
A: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกจากพื้นที่โรงพยาบาลและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน
-
Q: เครื่องตรวจ CBC ต้องมีอัตราการตรวจวิเคราะห์เท่าไหร่
-
A: อย่างน้อย 110 ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
-
Q: เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือด ต้องมีอัตราการเตรียมสไลด์เท่าไหร่
-
A: อย่างน้อย 120 ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
-
Q: เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ ต้องมีอัตราการอ่านสไลด์เท่าไหร่
-
A: อย่างน้อย 50 สไลด์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
-
Q: น้ำยาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ CBC ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร
-
A: ต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนต์ และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับน้ำยา
-
Q: ผู้ให้เช่าต้องมีประสบการณ์ในการติดตั้งเครื่องในโรงพยาบาลประเภทใด
-
A: ต้องมีประสบการณ์ติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลในสังกัดมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลรัฐบาล อย่างน้อย 5 แห่ง
-
Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) อย่างไร
-
A: ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assurance: EQA) อย่างน้อยปีละ ๑ โครงการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางโลหิตวิทยา (น้ํายาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลตระการพืชผล
๑. วัตถุประสงค์
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางโลหิตวิทยา (น้ํายาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) จํานวน ๑ เครื่อง และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) จํานวน ๑ เครื่อง ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Cell Count : CBC), NRBC, Reticulocyte count และตรวจนับเซลล์ในสารน้ําต่างๆ (Body fluid) เพื่อใช้ในการสนับสนุน บริการ ในการตรวจวินิจฉัย และรักษาผู้ป่วย โรงพยาบาลตระการพืชผล จังหวัดอุบลราชธานี
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถ ย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ
(Automated Digital Cell Morphology Analyzer)
โดยทั้งหมดต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานที่ไหนมาก่อน และผ่านการรับรองมาตรฐาน ระดับสากลจากองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA) หรือมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ หรือ CE mark ซึ่งมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังต่อไปนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count CBC test) ที่เป็นเครื่องยี่ห้อและรุ่นเดียวกัน ใช้น้ํายาชุดเดียวกันพร้อมอุปกรณ์ประกอบ ดังนี้
๒.๑.๑.๑ ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล และเครื่องพิมพ์ผล จํานวน ๑ ชุด ๒.๑.๑.๒ ชุดคอมพิวเตอร์สําหรับรับ และส่งผลตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๑ ชุด
เครื่องสํารองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งานทุกจุดที่เกี่ยวข้อง
๒.๑.๑.๔ เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด จํานวน ๑ เครื่อง
๒.๑.๒ ใช้หลักการ Electrical resistance หรือ Electrical Impedance หรือ DC Impedance ใน การตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด
๒.๑.๓ การตรวจ WBC Differential ใช้หลักการ VCSn Technology หรือVCS Technology หรือ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser se Multi-Angle Polarized Scattering Seperation so SF Cube Technology
๒.๑.๔ สามารถตรวจ Parameter ต่างๆ ดังนี้
e
๒.๑.๔.๑ WBC, Neutrophil (%,#), Lymphocyte (%,#), Monocyte (%,#),
Eosinophil (%,#), Basophil (%,#)
๒.๑.๔.๒ RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD
๒.๑.๔.๓ PLT, PDW, MPV, PCT
๒.๑.๔.๔ NRBC และ Correct WBC อัตโนมัติ โดยไม่ใช้น้ํายาเพิ่ม
๒.๑.๔.๕ Reticulocyte count%, Reticulocyte count#, IRE, MRV หรือ MFR
๒.๑.๔.๖ ตรวจวิเคราะห์นับจํานวนเซลล์ และรายงานปริมาณเซลล์ในสารน้ําต่างๆ ได้ (Body fluid) โดยไม่ใช้น้ํายาเพิ่ม และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา
(นางสาววราทิพย์ ศรีทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Moon
(นางสาวพนิดา ปวะบุตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญ
พราน
(นางสาวศิราณี แก้วภักดี) การนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
:
๑
๒.๑.๕ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ
x
มีช่วงการตรวจวัด (Linearity) ดังนี้ ๒.๑.๕.๑ WBC ตั้งแต่ ๐.๐๕ - ๔๐๐ x ๑๐" Cells/uL หรือกว้างกว่านี้ ๒.๑.๕.๒ RBC ตั้งแต่ ๐.๐๐๕ - ๘.๕ x ๑๐ Cells/uL หรือกว้างกว่านี้ ๒.๑.๕.๓ HGB ตั้งแต่ ๐.๑ - ๒๕.๕ g/dl หรือกว้างกว่านี้
๒.๑.๕.๔ PLT ตั้งแต่
1
x
๓
๖
๓.๐ - ๓๐๐๐ x ๑๐ Cells/uL หรือกว้างกว่านี้
—
x
๒.๑.๕.๕ Reticulocyte ตั้งแต่ ๐.๐ - ๑๕.๐ % หรือกว้างกว่านี้
0.0.
๒.๑.๖ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มี อัตราเร็วในการตรวจวิเคราะห์ อย่างน้อย ๑๑๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่องพร้อมเชื่อมต่อเป็นระบบ รางเข้ากับเครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ ซึ่งมีอัตราเร็ว ที่ ๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง และมีระบบป้อนตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่องด้วย Rack/Cassette อัตโนมัติ ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ รายต่อการ
โหลดหนึ่งครั้งต่อเครื่อง
๒.๑.๗ สามารถสั่งการด้วยระบบคอมพิวเตอร์ผ่านหน้าจอเครื่อง
๒.๑.๘ มีระบบใส่ตัวอย่างวิเคราะห์ได้ทั้งระบบ Manual mode และ Automation mode โดย สามารถอ่านบาร์โค้ด และสามารถใส่ข้อมูลด้วยหมายเลขของตัวอย่างได้
๒.๑.๙ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ มีระบบ Mix ตัวอย่างเลือดก่อนทําการตรวจ
วิเคราะห์
๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน ๒๐๐ ไมโครลิตร
๒.๑.๑๑ สามารถเก็บผลการตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ ราย และสามารถเรียกดูผลย้อนหลังได้มี กราฟแสดงการกระจายตัวของเม็ดเลือดทั้ง Histogram และ Scattergram หรือ Dataplot ๒.๑.๑๒ การทํา Internal Quality Control (IOC) สามารถทําได้ทั้ง Manual modeและ Automationmode และ มีโปรแกรม Internal Quality Control (IQC) ที่สามารถพิมพ์ผลได้ โดยตรง ทั้งในรูปแบบกราฟและข้อมูลดิบได้
๒.๑.๑๓ มีระบบข้อความ เสียง หรือแสงไฟ แจ้งเตือนเพื่อบ่งบอกถึงความผิดปกติที่เกิดขึ้นทั้งจาก ความผิดปกติของตัวอย่างเลือด หรือความผิดปกติของระบบการทํางานของเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่
ขัดข้อง
๒.๑.๑๔ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) สามารถรายงานลักษณะความผิดปกติของรูปร่าง, ขนาด และการติดสีของเม็ดเลือดแดง ได้แก่ Anisocytosis, Microcytosis, Macrocytosis, Hypochromia และรายงานความผิดปกติ ของเม็ด เลือดขาว ได้แก่ Immature granulocyte, Blasts, Atypical lymphocyte หรือ Variant lymphocyte ได้
๒.๑.๑๕ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มีระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศ (LIS) ของห้องปฏิบัติการของผู้
เช่าได้
๒.๑.๑๖ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มีระบบควบคุมคุณภาพระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory Quality Assurance Program) สามารถนําผลควบคุมคุณภาพภายในไปประเมินผลเปรียบเทียบกับผู้ใช้งาน เครื่องรุ่นเดียวกันทั่วโลก (peer group comparison) หรือโปรแกรมการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External quality assurance : EQA) ที่ได้รับการยอมรับ
0
moon
(นางสาววราทิพย์ ศรีทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวพนิดา ปวะบุตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญ
(นางสาวศิราณี แก้วภักดี) การนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๑.๑๗ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) มีติดตั้งและใช้งานจริงในในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลในสังกัดมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาล รัฐบาล อย่างน้อย ๕ แห่ง
๒.๒ คุณลักษณะเฉพาะเครื่องไถสไลด์ และย้อมสีสเมียร์เลือด (Slide maker and stainer)
๒.๒.๑ เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated system) ๒.๒.๒ สามารถเตรียมสไลด์ได้อย่างน้อย ๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
๒.๒.๓ สามารถทําสเมียร์เลือด โดยการดูดตัวอย่างจากหลอดเลือด พร้อมมีระบบวัดความเข้มข้น ของเลือด (Blood consistency) จากตัวอย่างเลือดโดยตรงโดยไม่ต้องใช้ค่าฮีมาโตคริต (Hematocrit) ในการปรับความเร็ว หรือมุมไถ เพื่อให้ได้เสมียร์เลือดที่มีคุณภาพ
๒.๒.๔ สามารถพิมพ์ข้อมูลของผู้ป่วย (ตัวอักษร หมายเลขหรือ Barcode) ลงบนสไลด์ได้ ๒.๑.๕ เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน ๒๐๐ ไมโครลิตร
๒.๒.๖ มีระบบ Mix ตัวอย่างเลือดก่อนดูดตัวอย่างไปเตรียมสเบียร์
๒.๒.๗ สามารถอ่าน Barcode จากหลอดตัวอย่างเลือดได้
๒.๒.๘ สามารถเลือกโปรแกรมการไถสไลด์และย้อมสีตามความต้องการของผู้ใช้ได้
๒.๒.๙ สามารถเลือกใช้สีย้อมยี่ห้ออื่นๆ ตามความต้องการของผู้ใช้ได้
9
๒.๑.๑๐ เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดแบบอัตโนมัติมีระบบตรวจสอบ และสั่งการทํางาน ผ่านหน้าจอเครื่อง หรือหน้าจอเดียวกันกับเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ
(Complete Blood Cell Count : CBC test)
๒.๒.๑๑ มีเสียงร้องหรือแสงและข้อความเตือนเมื่อเครื่องมีปัญหา พร้อมบอกขั้นตอนการแก้ไขปัญหา ๒.๓ เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ต้องเชื่อมต่อ กับเครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือด (Fully automated system) ในระบบรางเดียวกัน ไม่เป็นเครื่องแยก
ติดตั้งเดี่ยว
๒.๓.๑ สามารถอ่านสไลด์ได้อย่างน้อย 50 สไลด์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
๒.๓.๒ สามารถตั้งกฎการอ่านสเมียร์แบบอัจฉริยะ (PLT_Pro) การสอบซ้ําและกฎการตรวจสอบ อัตโนมัติที่เป็นที่ยอมรับในขั้นตอนการทดสอบโลหิตวิทยาที่ได้มาตรฐาน
๒.๓.๓ เป็นเครื่องที่มาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องไถสไลด์
และย้อมสีสเมียร์เลือด
๒.๔ น้ํายาสําหรับใช้ในการตรวจวิเคราะห์ Complete Blood Cell Count (CBC)
๒.๔.๑ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจด้วยเครื่องอัตโนมัติเพื่อนับเม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาว และเกล็ดเลือด โดยสามารถรายงานค่าได้ตามข้อ ๒.๑.๔ ได้เป็นอย่างน้อย
๒.๔.๒ ชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจด้วยเครื่องอัตโนมัติต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนต์
๒.๔.๓ น้ํายามีระบบ Barcode เพื่อระบุชื่อน้ํายา Lot วันหมดอายุและปริมาณน้ํายาที่คงเหลือได้ ๒.๔.๔ น้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพดี ไม่เสื่อมสภาพก่อนกําหนดที่ระบุไว้ข้างกล่อง และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับน้ํายา
๒.๔.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องมีหนังสือรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๒.๔.๖ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA) หรือมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ หรือ CE mark
๒.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นดังต่อไปนี้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับผู้เช่า
๒.๕.๑ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบ LIS และการบํารุงรักษาระบบ LIS ตลอดอายุ สัญญา
(นางสาววราทิพย์ ศรีทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
тбоп (นางสาวพนิดา ปวะบุตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญ
กรณ (นางสาวศิราณี แก้วภักดี)
การนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๕.๒ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าบํารุงรักษาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ทุก 6 เดือน ถ้าเครื่องมีปัญหาขัดข้อง จะต้องส่งช่างซ่อมบํารุง มาภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้งซ่อม โดยวิธีการใดก็ตาม เช่น ทางโทรศัพท์หรือทางโทรสารและซ่อมจนใช้งานได้ ตามปกติภายใน ๒ วัน หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขติดต่อกันเกิน ๓ ครั้ง ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องใหม่มา ทดแทนเพื่อใช้งาน มิเช่นนั้นผู้เช่าและกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญา ได้ทันที ๒.๕.๓ ผู้ให้เช่าต้องให้ยืมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์, เครื่องสํารองไฟ, และเครื่องพิมพ์ ๒.๕.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการ Calibrate, Validation, Verification, Correlation ค่า Reference range ให้เรียบร้อยก่อนนํามาให้ผู้เช่าเครื่องใช้งานจริงหรือหลังการแก้ไขเครื่องต้องมี การ Calibrate และ Validation เครื่องด้วย พร้อมทั้งทบทวนการทดสอบอย่างน้อยปีละ ๒ ครั้งตามที่ กําหนดไว้อย่างเคร่งครัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
และหา
๒.๕.๕ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control; IOC) ให้เพียงพอและครบถ้วนสําหรับการตรวจวิเคราะห์ (CBC) ตลอดอายุสัญญา
๒.๕.๖ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสไลด์ สําหรับใช้กับเครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
๒.๕.๗ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assurance: EQA) อย่างน้อยปีละ ๑ โครงการ
๒.๕.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดผู้ที่มีความรู้ ความเชี่ยวชาญมาฝึก และแนะนําการใช้ รวมถึงการแก้ไขปัญหา เบื้องต้น แก่ผู้เช่าจนสามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องปีละ ๑ ครั้ง
และ
๒.๕.๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count : CBC test) เครื่องไถย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automated Digital Cell Morphology Analyzer) ทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑๒ เดือน นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางโลหิตวิทยา (น้ํายาตรวจ Complete Blood Cell Count : CBC test) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางโลหิตวิทยา (น้ํายาตรวจ Complete Blood Cell
Count : CBC test) ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบรูณ์ ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางโลหิตวิทยาออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล
และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา
ma
(นางสาววราทิพย์ ศรีทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวพนิดา ปวะบุตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญ
ศรณ
(นางสาวศิราณี แก้วภักดี) การนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ