ประกวดราคาซื้อวัสดุสำหรับปิดรูรั่วที่ผนังห้องหัวใจเอเตรียมชนิด Nitinol จำนวน 25 ชุด
อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับปิดรูรั่วที่ผนังหัวใจห้องบน (Atrial Septal Defect: ASD) โดยสอดใส่ผ่านทางสายสวนหัวใจ ตัวอุปกรณ์ทำจากลวด Nitinol ซึ่งเป็นโลหะผสมระหว่าง Nickel (55%) และ Titanium (45%) ทำให้มีคุณสมบัติในการจดจำรูปร่าง (Shape-memory property) และถูกเคลือบด้วย Platinum ด้วยระบบ Nano Fusion Technology เพื่อให้เข้ากันได้ดีกับร่างกายและป้องกันการแพ้ สามารถมองเห็นรูปร่างของอุปกรณ์ได้ด้วย Radio opacity ทำให้ง่ายต่อการวางตำแหน่งระหว่างการทำหัตถการ อุปกรณ์สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนหัวใจ Sheath, Dilator, loader และ Delivery cable ที่มีขนาดตั้งแต่ 6F ถึง 12F ได้ตามขนาดของอุปกรณ์ มีหลายขนาดให้เลือกใช้งานตั้งแต่ 8 mm. ถึง 40 mm. แต่ละชิ้นบรรจุในกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมใช้งานได้ทันที และสินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ
English summary
Device for closing atrial septal defects (ASD), made of Nitinol wire coated with Platinum using Nano Fusion Technology. Features shape-memory property and radio opacity. Compatible with 6F to 12F cardiac catheters. Available in sizes from 8 mm to 40 mm. Individually packaged and sterilized with a minimum shelf life of 1 year from the date of delivery.
-(ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้อุปกรณ์ปิดรูรั่วที่ผนังกั้นหัวใจห้องบนเพื่อรักษาภาวะ Atrial Septal Defect (ASD).
ขอบเขตของงาน
- จัดหาอุปกรณ์สำหรับปิดรูรั่วที่ผนังหัวใจห้องบนชนิด Nitinol
- อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
- จัดส่งอุปกรณ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและมีอายุการใช้งานตามกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- อุปกรณ์สำหรับปิดรูรั่วที่ผนังหัวใจห้องบน ชนิด Nitinol ตามจำนวนที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- สินค้าที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งของ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: อุปกรณ์ต้องเคลือบด้วย Platinum ด้วยระบบ Nano Fusion Technology.
- Technical Capabilities: สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนหัวใจ Sheath, Dilator, loader และ Delivery cable ที่มีขนาดตั้งแต่ 6F ถึง 12F ได้.
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของอุปกรณ์ที่ตรงตาม TOR และราคาที่เสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ทำจากลวด Nitinol (Nickel 55% และ Titanium 45%) มีคุณสมบัติ Shape – memory property
- เคลือบด้วย Platinum ด้วยระบบ Nano Fusion Technology
- มี Radio opacity
- ใช้ร่วมกับสายสวนหัวใจขนาด 6F ถึง 12F
- มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 8 mm. – 40 mm.
- บรรจุ 1 ชิ้น ต่อกล่อง ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization)
เงื่อนไขสัญญา
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: อุปกรณ์นี้ใช้รักษาโรคอะไร?
-
A: ใช้สำหรับปิดรูรั่วที่ผนังหัวใจห้องบน (Atrial Septal Defect: ASD).
-
Q: ทำไมต้องใช้วัสดุ Nitinol ในการผลิตอุปกรณ์?
-
A: เพราะ Nitinol มีคุณสมบัติในการจดจำรูปร่าง (Shape-memory property) ทำให้ง่ายต่อการใช้งานและปรับตำแหน่งในร่างกาย.
-
Q: การเคลือบ Platinum มีประโยชน์อย่างไร?
-
A: เพื่อให้เข้ากันได้ดีกับร่างกายและป้องกันการแพ้.
-
Q: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ร่วมกับสายสวนหัวใจขนาดใดได้บ้าง?
-
A: สามารถใช้ร่วมกับสายสวนหัวใจ Sheath, Dilator, loader และ Delivery cable ที่มีขนาดตั้งแต่ 6F ถึง 12F.
-
Q: มีขนาดของอุปกรณ์ให้เลือกอย่างไรบ้าง?
-
A: มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 8 mm. ถึง 40 mm.
-
Q: อุปกรณ์บรรจุอย่างไร?
-
A: บรรจุ 1 ชิ้นต่อกล่อง และผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) พร้อมใช้งาน.
-
Q: อายุการใช้งานของอุปกรณ์เป็นอย่างไร?
-
A: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ.
-
Q: ต้องมีคุณสมบัติอะไรเพิ่มเติมในการจัดหาอุปกรณ์นี้?
-
A: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR.
-
Q: การส่งมอบอุปกรณ์ต้องทำอย่างไร?
-
A: จัดส่งอุปกรณ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและมีอายุการใช้งานตามกำหนด.
-
Q: จะทราบได้อย่างไรว่าอุปกรณ์อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง?
-
A: อุปกรณ์มีคุณสมบัติ Radio opacity ทำให้สามารถมองเห็นได้ด้วยเครื่องมือทางการแพทย์
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัสดุสําหรับปิดรูรั่วที่ผนังห้องหัวใจเอเตรียม ชนิด Nitinol
- คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ปิดรูรั่วที่ผนังกั้นหัวใจห้องบน โดยการสอดใส่ผ่านทางสายสวนหัวใจ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นอุปกรณ์ที่ทําจากลวด Nitinol เป็นโลหะที่ประกอบด้วย nickel 55 % และ titanium 45 % เพื่อให้มีคุณสมบัติในการจดจํารูปร่าง
ที่ถูกกําหนดไว้ ( Shape – memory property)
2.2 Device ถูกเคลือบด้วย Platinum ด้วยระบบ Nano Fusion Technology เพื่อให้เข้ากันได้ดีกับร่างกาย และป้องกันการแพ้
2.3 สามารถมองเห็นรูปร่างของอุปกรณ์ ( Radio opacity ) เพื่อช่วยในการวางตําแหน่งของอุปกรณ์ระหว่างการทําหัตถการ
2.4 สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนหัวใจ Sheath, Dilator, loader และ Delivery cable ที่มีขนาดตั้งแต่ 6F ถึง 12F ได้ตามขนาดของ
อุปกรณ์
2.5 อุปกรณ์มีหลายขนาดให้เลือกใช้งาน ตั้งแต่ 8 mm. – 40 mm.
2.6 อุปกรณ์บรรจุ 1 ชิ้น ต่อกล่อง ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization ) สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
2.7 สินค้าที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งของ
(นายแพทย์พงษ์ศักดิ์ อินทรเพชร)
Dress (แพทย์หญิงจิตรดา อึ้งประเสริฐ)
(นางจําเนียร พัฒนจักร)