ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ
เอกสารนี้เป็นรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุทางการแพทย์จำนวน 3 รายการ ที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อ ได้แก่ 1) สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 260 ซม. ซึ่งใช้เป็นอุปกรณ์นำในการสอดสายสวนหลอดเลือดสำหรับการตรวจวินิจฉัยโรคหัวใจและหลอดเลือด 2) สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 150 ซม. และ 3) ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ โดยชุดสายสวนนี้ใช้สำหรับคล้องและนำตะแกรงกรองลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือดดำ (IVC Filter)
เอกสารระบุคุณสมบัติทางเทคนิคที่ต้องการ เช่น วัสดุที่ใช้เคลือบสายลวด ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวของสายลวด ลักษณะปลายของสายลวด ตลอดจนส่วนประกอบของชุดสายสวนคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือด เช่น สายคล้องเกี่ยว ท่อนำสายสวนชั้นนอกและชั้นใน สายสวน และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ นอกจากนี้ยังระบุถึงข้อกำหนดด้านการบรรจุและการฆ่าเชื้อ รวมถึงอายุการใช้งานของวัสดุ และการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ของศูนย์โรคหัวใจ
English summary
This document outlines the specifications for three medical devices to be procured by Phrapokklao Hospital, Chanthaburi Province. These include: 1) PTFE-coated Diagnostic guide wire, 0.035 inches in diameter and 260 cm long, used to guide catheters for cardiovascular diagnosis. 2) PTFE-coated Diagnostic guide wire, 0.035 inches in diameter and 150 cm long and 3) A retrieval set for Inferior Vena Cava (IVC) filters.
The document specifies required technical characteristics, such as the coating material, wire diameter and length, tip shape, and components of the retrieval set, including the snare, inner and outer sheaths, catheter, and accessories. It also covers packaging and sterilization requirements, shelf life, and evaluation by the Medical Device Committee of the Heart Center.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) เพื่อใช้ในการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
- จัดซื้อชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ เพื่อใช้ในการนำตะแกรงกรองลิ่มเลือดออกจากร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 260 ซม.
- จัดหาและส่งมอบสายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 150 ซม.
- จัดหาและส่งมอบชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ (IVC Filter Retrieval Set)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 260 ซม. ตามจำนวนที่กำหนด
- สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire) แบบ PTFE ขนาด 0.035 นิ้ว ยาว 150 ซม. ตามจำนวนที่กำหนด
- ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ (IVC Filter Retrieval Set) ตามจำนวนที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของวัสดุไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายลวดนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire):
- เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ 0.032 - 0.035 นิ้ว
- ความยาวตลอดเส้นไม่มากกว่า 260 เซนติเมตร (สำหรับแบบยาว) และไม่น้อยกว่า 145 และไม่มากกว่า 180 เซนติเมตร (สำหรับแบบสั้น)
- ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง (Straight) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J) โดยปลายลวดนําแบบตัวเจ (J) มีรัศมีความโค้ง 3 mm.
- บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization)
- ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่ (IVC Filter Retrieval Set):
- สายคล้องเกี่ยว (Single-Loop Snare Device): ส่วนปลายสายคล้องเกี่ยวเป็นแบบ 1 ห่วง มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุดของห่วงเท่ากับ 20 มม. ทําจาก Gold-Plated Tungsten
- ท่อนําสายสวนชั้นนอก (Outer sheath): ขนาด 11F (ID) ความยาว 50 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-Iridium
- ท่อนําสายสวนชั้นใน (Inner sheath): ขนาด 8F (ID) ความยาว 64 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-Iridium
- สายสวน (Delivery catheter): ขนาด 9F ยาว 76 ซม. ส่วนปลายสายสวนทํามุม 15 องศา และมีแถบ Platinum-iridium
- Dilator: ขนาด 4F ยาว 75 ซม. มีรูที่ส่วนปลาย
- Hemostasis valve with side port
- Torque Handle Device
- 3 way high pressure stopcock
- Tuohy-Borst Y-Port Adapter
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายลวดนำสายสวนหลอดเลือดนี้ใช้กับงานประเภทใด?
- A: ใช้สำหรับนำสายสวนหลอดเลือด (Catheter) เพื่อใช้ในการวินิจฉัยสำหรับการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
- Q: วัสดุที่ใช้เคลือบสายลวดนำคืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: เคลือบด้วย PTFE ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษทำให้ลื่นและสะดวกขณะใส่เข้าไปในหลอดเลือด และป้องกันการครูดหรือทำลายผนังหลอดเลือด
- Q: ปลายของสายลวดนำมีกี่แบบ?
- A: มี 2 แบบ คือ แบบตรง (Straight) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J)
- Q: รัศมีความโค้งของปลายลวดนำแบบตัวเจ (J) มีขนาดเท่าใด?
- A: 3 mm.
- Q: ชุดสายสวนสำหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือด ใช้สำหรับอะไร?
- A: ใช้สำหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ (IVC Filter) ออกจากร่างกาย
- Q: วัสดุที่ใช้ทำสายคล้องเกี่ยวคืออะไร?
- A: ทำจาก Gold-Plated Tungsten
- Q: ท่อนำสายสวนชั้นนอกมีคุณสมบัติพิเศษอะไร?
- A: มีขดลวดพันรอบท่อนำ (Coil-reinforced outer sheath) เพื่อเพิ่มแรงในการหุบขาตะแกรงกรองลิ่มเลือดออกจากผนังหลอดเลือดดำ
- Q: ส่วนปลายของท่อนำสายสวนมีอะไรที่ช่วยให้มองเห็นได้ชัดเจนขณะใช้งาน?
- A: มีแถบ Platinum-Iridium ช่วยให้มองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้ชัดเจน
- Q: Delivery catheter มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
- A: ส่วนปลายสายสวนทํามุม 15 องศา ช่วยในการควบคุมทิศทาง
- Q: ในชุดสายสวนคล้องเกี่ยว มีอุปกรณ์ใดบ้างที่ช่วยให้มองเห็นได้ในจอ Fluoroscopy?
- A: ส่วนปลายของท่อนำสายสวนชั้นนอก, ท่อนำสายสวนชั้นใน, และสายสวน มีแถบ Platinum-Iridium ที่ช่วยให้มองเห็นได้ชัดเจน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire)
แบบ PTFE ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว ยาว ๒๖๐ cm.
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือด โดยใช้สําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Catheter) เพื่อใช้ใน การวินิจฉัย สําหรับการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษทําให้ลื่นและ สะดวกขณะใส่เข้าไปในหลอดเลือด อีกทั้งยังป้องกันไม่ให้มีการครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด
ด้วย
๒. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ ๐.๐๓๒ - ๐.๐๓๕ นิ้ว
๓. ลวด มีความยาวตลอดไม่มากกว่า ๒๕๖๐ เซนติเมตร
๔. ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง ( Straight ) และแบบโค้งรูปตัวเจ (J) โดยปลายลวดน้ําแบบ
ตัวเจ (3) มีรัศมีความโค้ง ๓ mm.
๕. บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วัน
ส่งมอบวัสดุ
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
سرسم
ลงอ
ог
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ….
ลงชื่อ.
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
สายลวดสําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Diagnostic guide wire)
แบบ PTFE ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว ยาว ๑๕๐ cm.
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือด โดยใช้สําหรับนําสายสวนหลอดเลือด (Catheter) เพื่อใช้ใน การวินิจฉัย สําหรับการตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นลวดนํา และพื้นผิวด้านนอกของขดลวดเคลือบด้วย PTFE ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษทําให้ลื่นและ สะดวกขณะใส่เข้าไปในหลอดเลือด อีกทั้งยังป้องกันไม่ให้มีการครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด
ด้วย
๒. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตามต้องการตั้งแต่ ๐.๐๓๒ - ๒.๐๓๕ นิ้ว
5. ลวด มีความยาวตลอดเส้นไม่น้อยกว่า ๑๔๕ และไม่มากกว่า ๑๘๐ เซนติเมตร
๔. ส่วนปลายของลวดนําเป็นแบบตรง ( Straight ) และแบบโค้งรูปตัวเจ (1) โดยปลายลวดนําแบบ
ตัวเจ (J) มีรัศมีความโค้ง ๓ mm.
๕. บรรจุในห่อพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ณ วัน
ส่งมอบวัสดุ
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ……..
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ.
10.ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดใหญ่
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนใช้สําหรับคล้องเกี่ยวตะแกรงกรองลิ่มเลือดในหลอดเลือดดํา (IVC Filter) ออกจากร่างกาย
คุณลักษณะเฉพาะ
0).
ชุดสายสวนสําหรับคล้องเกี่ยวออกแบบให้เหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือด เพื่อเพิ่มความสามารถในการคล้อง
เกี่ยว ๑ ชุดประกอบด้วย
สายคล้องเกี่ยว (Single-Loop Snare Device) ส่วนปลายสายคล้องเกี่ยวเป็นแบบ ๑ ห่วง มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุดของห่วงเท่ากับ ๒๐ มม. ทําจาก Gold-Plated Tungsten ทําให้มองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้ชัดเจน ส่วนก้านสายคล้องเกี่ยวทําจาก Nitinol สามารถหมุนโดยควบคุมจาก Torque Handle Device แบบ ๑.๑ ป้องกันการหักงอ และคงรูปได้ดี (Kink Resistance)
๑.๒
ท่อนําสายสวนชั้นนอก (Outer sheath) ขนาด ๑๑ (ID) ความยาว 50 ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-Iridium สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้อย่างชัดเจน ท่อนําสายสวนชั้นนอกมี ขดลวดพันรอบท่อนํา (Coil-reinforced outer sheath) เพื่อเพิ่มแรงในการหุบขาตะแกรงกรองลิ่มเลือดออกจากผนัง
หลอดเลือดดําา
0.0
ท่อนําสายสวนชั้นใน (Inner sheath) ขนาด &F (ID) ความยาว ๖๔ ซม. ส่วนปลายท่อนําสายสวนมีแถบ Platinum-Iridium สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้อย่างชัดเจน
Q.E. สายสวน (Delivery catheter) ขนาด 9" ยาว ๗๖ ซม. ส่วนปลายสายสวนทํามุม ๑๕ องศา ช่วยในการควบคุม ทิศทาง และส่วนปลายสายสวนมีแถบ Platinum-iridium สามารถมองเห็นในจอสร้างภาพทางรังสี (Fluoroscopy) ได้ อย่างชัดเจน
вы
น
9.5
Ditator ขนาด 4F ยาว ๗๕ ซม. มีรูที่ส่วนปลายเพื่อใช้สําหรับฉีดสารทึบแสง
Hemostasis valve with side port ใช้สําหรับต่อกับท่อนําสายสวนเพื่อป้องกันเลือดไหลออก
จากท่อน่าสายสวน
$1.00
G).Gd
Torque Handle Device ใช้ควบคุมการบิดหมุนของสายคล้องเกี่ยว
m way high pressure stopcock ใช้ควบคุมการเปิด-ปิด สารละลายของเหลว
9.6V Tuohy-Borst Y-Port Adapter ใช้เพิ่มช่องทางฉีดสารทึบรังสี
ลงขอ
00
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายวิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญงาน
…