ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์เฉพาะทาง รายการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw) จำนวน ๘ รายการ
โรงพยาบาลสุรินทร์มีความประสงค์ที่จะจัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวที่หัก หรือข้อที่ถูกทำลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทำให้เกิดความไม่มั่นคง
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังต้องทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์ สามารถทำปราศจากเชื้อโรคโดยการอบไอน้ำความร้อนสูง (Autoclavable) ได้ ประกอบด้วย Pedicular screw, Rod, Nut และส่วนเสริมอื่นๆ โดยมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด เช่น หัวสกรูสูงสามารถหักได้, ทนแรงบิดหมุนได้ 12 นิวตัน, มีขนาดและรูปแบบให้เลือกหลากหลาย, และมีเกลียวชนิดทำร่องได้เอง (Self-tapping screw) เป็นต้น
ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ISO, CE Marked, ASTM, USFDA) และยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่หากพบความชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง นอกจากนี้ ต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด และมีเจ้าหน้าที่ให้คำแนะนำและฝึกอบรมแก่พยาบาลห้องผ่าตัด
English summary
Surin Hospital intends to procure Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw via electronic bidding (e-bidding) for surgical fixation of fractured thoracic and lumbar spines, or joints damaged by degeneration or instability.
The spinal fixation set must be made of medical-grade titanium alloy, autoclavable, and consist of Pedicular screws, Rods, Nuts, and other accessories. Specific features include breakable high-profile screw heads, torsional strength of 12 Newton, a variety of sizes and designs, and self-tapping screws.
Bidders must possess industrial product standard certifications (ISO, CE Marked, ASTM, USFDA) and agree to exchange new products if manufacturing or transportation defects are found. Additionally, they must lend surgical instruments and provide staff to advise and train operating room nurses.
โรงพยาบาลสุรินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw)
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw)
- วัสดุทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์ สามารถทำปราศจากเชื้อโรคโดยการอบไอน้ำความร้อนสูง (Autoclavable)
- ประกอบด้วย:
- Pedicular screw (สกรูยึดกระดูกสันหลัง)
- Rod
- Nut (ที่ปิดกั้น Pedicular screw)
- ส่วนเสริม อื่นๆ ที่สามารถเลือกใช้ได้ เช่น Hook, Transverse connector (Cross link), Rod connector
- Insertion instrument (อุปกรณ์ในการใส่ instrument)
- ด้านจับสกรู
- Reduction rod maneuver
- Lock screw tough (ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังเพื่อขันให้แน่น)
- Distraction a Compression instrument
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw) ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- ใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ISO, CE Marked, ASTM, USFDA)
- เครื่องมือสำหรับการผ่าตัด (ให้ยืม)
- คู่มือในการประกอบและการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ภายใน 365 วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา
- วัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- Not specified in the TOR.
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์ สามารถทำปราศจากเชื้อโรคโดยการอบไอน้ำความร้อนสูง (Autoclavable)
- Pedicular screw:
- หัวสกรูสูง สามารถหักหัวสกรูได้เมื่อล็อคแน่นกับ Rod และ Nut แล้ว
- ส่วนหัวสกรูทนแรงบิดหมุน เพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง ได้ 12 นิวตัน
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5-8.5 มม.
- ความยาว 25-50 มม. (ขนาด 6.5 มม. และ 7.5 มม. มีความยาวถึง 85 มม.)
- มี 2 แบบ: แบบหัวสกรูไม่เคลื่อนไหว (Fixed angle) และ หัวสกรูเคลื่อนไหวได้ (Multi axial angle)
- ขนาดหัวสกรู: กว้างและสูง 12.6-13.0 มม. (เมื่อหักหัวสกรูแล้ว)
- หัวสกรูแบบ Multi axial: สูง 16.0-16.5 มม. (เมื่อหักหัวสกรูแล้ว)
- เกลียวสกรู: ชนิดทําร่องได้เอง (Self-tapping screw)
- แบบหัวสกรูเคลื่อนไหวได้: สามารถเอียงทํามุมได้ 26-30 องศา
- Hook:
- มี 2 ชนิด: laminar hook, Pedicle hook
- ขนาด: ตั้งแต่ 5 มม. ขึ้นไป
- Nut: มีเกลียวแบบ locking buttress
- Rod:
- ปลาย Rod มีตุ่มเพื่อป้องกันการเลื่อนไหลของ Rod
- เส้นผ่าศูนย์กลาง: 5.5 มม.
- ความยาว: 500 มม.
- Insertion instrument:
- Reduction rod maneuver:
- Pusher ใช้ดัน Rod เข้าไปในสกรู
- Rocker ใช้งัดหัวสกรูและกด Rod ลงเข้าที่
- Lock screw tough จะต้องครอบให้หัวสกรูกระชับและต้านแรงการหมุน
- Reduction rod maneuver:
เงื่อนไขสัญญา
- เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
- บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนํา โลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล ๑ วันก่อนผ่าตัด
- มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนําและฝึกอบรมแก่ พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตชุดดามกระดูกสันหลังคืออะไร?
-
A: วัสดุที่ใช้คือไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์ ซึ่งสามารถนำไปฆ่าเชื้อด้วยการอบไอน้ำร้อนได้ (Autoclavable)
-
Q: ชุดดามกระดูกสันหลังนี้ประกอบด้วยอะไรบ้าง?
-
A: ประกอบด้วย Pedicular screw, Rod, Nut และส่วนเสริมอื่นๆ เช่น Hook, Transverse connector (Cross link), Rod connector
-
Q: สกรูยึดกระดูกสันหลัง (Pedicular screw) มีคุณสมบัติอย่างไร?
-
A: หัวสกรูสูง สามารถหักหัวสกรูได้เมื่อล็อคแน่นกับ Rod และ Nut แล้ว ทนแรงบิดหมุนได้ มีขนาดและรูปแบบให้เลือกหลากหลาย เกลียวสกรูเป็นชนิดทำร่องได้เอง (Self-tapping screw)
-
Q: บริษัทต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง?
-
A: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ISO, CE Marked, ASTM หรือ USFDA
-
Q: หากสินค้าชำรุดเสียหาย บริษัทต้องทำอย่างไร?
-
A: บริษัทต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
-
Q: บริษัทต้องให้การสนับสนุนอะไรบ้างในการผ่าตัด?
-
A: บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด และมีเจ้าหน้าที่ให้คำแนะนำและฝึกอบรมแก่พยาบาลห้องผ่าตัด
-
Q: ความยาวของ Rod คือเท่าไร?
-
A: ความยาวของ Rod คือ 500 มม.
-
Q: เส้นผ่านศูนย์กลางของ Rod คือเท่าไร?
-
A: เส้นผ่านศูนย์กลางของ Rod คือ 5.5 มม.
-
Q: ขนาดของสกรูยึดกระดูกสันหลังมีขนาดเท่าไรบ้าง?
-
A: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 4.5-8.5 มม. และมีความยาวตั้งแต่ 25-50 มม. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มม.และ 7.5 มม. มีความยาวถึง 85 มม.
-
Q: ระยะเวลาการส่งมอบพัสดุคือเท่าไร?
-
A: ภายใน 365 วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและขอบเขตของงาน (Terms of Reference: TOR)
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง
(Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw)
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลสุรินทร์ ให้บริการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก ซึ่งการรักษาจําเป็นต้องใช้วัสดุ และอุปกรณ์พิเศษในการทําผ่าตัด อุปกรณ์การทําผ่าตัดเหมาะสําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วน เอวที่หัก หรือข้อที่ถูกทําลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และไม่สามารถยึดตรึงด้วย การปลูกกระดูกได้ เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัดและสําเร็จราบรื่นตามเป้าหมาย โรงพยาบาลสุรินทร์ จึงมีความประสงค์ที่จะจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูก สันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw) ในการผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวที่หัก หรือข้อที่ถูกทําลายจากความเสื่อม หรือ โรคชนิดที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง ตามคุณลักษณะที่กําหนดตามมาตรฐานสากล อันก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุด ต่อผู้ป่วยและโรงพยาบาลสุรินทร์
๒.๒ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรู
สูง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type reduction screw)
๔. ข้อกําหนดรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรู สูง (Thoraco-lumbar Pedicular screws system type reduction screw)
๔.๑ ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบหัวสกรูสูง (Thoraco- lumbar pedicular screw system type reduction screw)
๔.๒ วัตถุประสงค์ เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัด ซึ่งสามารถใช้งานศัลยกรรมกระดูกเพื่อรักษา ๔.๓ คุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติเฉพาะ
๔.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
โลหะดามกระดูก วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่ใช้ในทางการแพทย์สามารถทําให้ ปราศจากเชื้อโรคโดยการอบไอน้ํา ความร้อนสูง (Autoclavable) ประกอบด้วย
๑. Pedicular screw (สกรูยึดกระดูกสันหลัง)
๒. Rod
๓. Nut (ที่ปิดกั้น Pedicular screw)
๔. ส่วนเสริม อื่นๆ ที่สามารถเลือกใช้ได้
(ลงชื่อ)…..
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………..
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(agg.)……. ondera
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
ลงชื่อ…………
แน่น)
- Hook สามารถเลือกใส่หรือไม่ใส่ก็ได้
- Transverse connector (Cross link)
- Rod connector
๕. Insertion instrument (อุปกรณ์ในการใส่ instrument) - ด้านจับสกรู
- Reduction rod maneuver
- Lock screw tough (ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังเพื่อขันให้
- Distraction a Compression instrument
๔.๓.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
๑. Pedicular screw
๑.๑ ลักษณะสกรู หัวสกรูสูง สามารถหัก หัวสกรูได้เมื่อล็อคแน่นกับ Rod และ Nut แล้ว
๑.๒ ส่วนหัวสกรูทนแรงบิดหมุน เพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง ได้ ๑๒ นิวตัน ๑.๓ มีให้เลือกตั้งแต่ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕-๘.๕ มม.
๑.๔ มีความยาวตั้งแต่ ๒๕-๕๐ มม.
๑.๕ สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม.และ ๗.๕ มม. มีความยาวถึง ๘๕ มม. ๑.๖ มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบหัวสกรูไม่เคลื่อนไหว (Fixed angle) และ หัว สกรูเคลื่อนไหวได้ (Multi axial angle)
แล้ว
๑.๗ ขนาดของหัวสกรู มีความกว้างและสูง ๑๒.๖-๑๓.๐ มม. เมื่อหักหัวสกรู
๑.๘ ขนาดของหัวสกรูแบบ Multi axial เมื่อหักหัวสกรูแล้ว มีความสูงระหว่าง
๑๖.๐-๑๖.๕ มม.
๑.๙ เกลียวสกรูเป็นชนิดทําร่องได้เอง (Self-tapping screw)
๑.๑๐
๒. Hook
ในแบบหัวสกรูเคลื่อนไหวได้ สามารถเอียงทํามุมได้ ๒๖-๓๐ องศา
๒.๑ มี ๒ ชนิด คือ laminar hook, Pedicle hook ๒.๒ มีขนาดตั้งแต่ 5 มม. ขึ้นไป
๓. Nut
มีเกลียวแบบ locking buttress
๔. Rod
๔.๑ ปลาย Rod มีตุ่มเพื่อป้องกันการเลื่อนไหลของ Rod ๔.๒ มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๕.๕ มม. และมีความยาว 500 มม.
(ลงชื่อ).
…………
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
………………ประธานกรรมการ
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(agão) ndard Assuns
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
២
ได้
๕. Insertion instrument
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
Reduction rod maneuver มี ๓ แบบ คือ - Pusher ใช้ดัน Rod เข้าไปในสกรู
- Rocker ใช้งัดหัวสกรูและกด Rod ลงเข้าที่
- Lock screw tough จะต้องครอบให้หัวสกรูกระชับและต้านแรงการหมุน
๔.๔.๑ มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้านการ ผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
๔.๔.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการ ขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔.๔.๓ บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนํา โลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล ๑ วันก่อนผ่าตัด
๔.๔.๔ มีคู่มือในการประกอบและการใช้งาน
๔.๔.๕ มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนําและฝึกอบรมแก่ พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๖ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม
(SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่น
ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๔.๗ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยวัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ จํานวนเงิน ๖๒๕,๗๕๐ บาท (หกแสนสองหมื่นห้าพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากเงินบํารุงโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจําปี ๒๕๖๘
(ลงชื่อ)…………….
(ลงชื่อ………..
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ
ประธานกรรมการ
(avga) ordaa
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
……กรรมการ
3