ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์เฉพาะทาง รายการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screw system type large diameter rod) จำนวน ๑๑ รายการ
โรงพยาบาลสุรินทร์ มีความต้องการจัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกสำหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวที่หัก หรือข้อที่ถูกทำลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทำให้เกิดความไม่มั่นคง ซึ่งไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูกได้
วัตถุประสงค์คือ เพื่อให้ได้ผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติ มีความพร้อม และมีอุปกรณ์ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังฯ ที่มีคุณลักษณะตามมาตรฐานสากล เพื่อประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วยและโรงพยาบาล
รายการอุปกรณ์ประกอบด้วย Pedicular screw, Nut, Rod, Hook (เลือกใส่หรือไม่ก็ได้), Transverse connector (Cross Link) (เลือกใส่หรือไม่ก็ได้), Rod connector, Insertion instrument, Reduction rod maneuver, Lock screw tough และ Distraction as Compression instrument โดยมีคุณสมบัติเฉพาะของวัสดุและการออกแบบตามที่กำหนดใน TOR
English summary
Surin Hospital intends to purchase Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod for use in spinal fusion surgery for fractures, degeneration, or instability. The material must be made of medical-grade titanium alloy and have specific properties as defined.
The objective is to find qualified bidders with Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod meeting international standards for the benefit of patients and the hospital.
The equipment list includes Pedicular screws, Nuts, Rods, Hooks (optional), Transverse connectors (Cross Links) (optional), Rod connectors, Insertion instruments, Reduction rod maneuvers, Lock screw tough, and Distraction as Compression instruments, with specific material and design properties as defined in the TOR.
โรงพยาบาลสุรินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar Pedicular screws system type large diameter rod)
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว แบบ เส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod) ตามรายละเอียดคุณสมบัติที่กำหนด
- ส่งมอบอุปกรณ์ภายใน 365 วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด ในกรณีใส่และนำโลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล 1 วันก่อนผ่าตัด
- มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนําและฝึกอบรมแก่พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod) ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- เครื่องมือสำหรับการผ่าตัด (ให้ยืม)
- คู่มือในการประกอบและการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ส่งมอบภายใน ๓๖๕ วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
- SMEs: กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
- Made in Thailand: สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์
- ประกอบด้วย:
- Pedicular screw:
- มีให้เลือกตั้งแต่ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. ขึ้นไป
- มีความยาวตั้งแต่ ๒๕-๑๐๐ มม. มีสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘.๕ มม. มีความยาวถึง 900 มม. ๑๐๐
- เกลียวสกรูเป็นชนิดทําร่องได้เอง (Self-tapping screw)
- มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบหัวสกรูไม่เคลื่อนไหว (Fixed angle) และ หัวสกรูเคลื่อนไหวได้ (Multi axial angle)
- ในแบบหัวสกรูเคลื่อนไหวได้ สามารถเอียงทํามุมได้ ๑๘ องศา
- Hook:
- มี ๒ ชนิด คือ laminar hook และ Pedicle hook
- มีขนาดตั้งแต่ ๕ มม. ขึ้นไป
- Nut:
- มีเกลียวแบบ locking buttress
- มีชุดวัดแรงบิดสําหรับล็อคความแน่นที่อ่านค่าได้ที่ ๑๒.๕ นิวตัน
- Rod:
- มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๔ - ๖ มม. และความยาว ๑๕ - ๕๐๐ มม.
- Pedicular screw:
เงื่อนไขสัญญา
- วัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
- หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตชุดโลหะดามกระดูกสันหลังต้องเป็นชนิดใด?
-
ตอบ: วัสดุที่ใช้ต้องเป็นไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์
-
ถาม: อายุการใช้งานของวัสดุที่ส่งมอบต้องมีระยะเวลาเท่าใด?
-
ตอบ: วัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
-
ถาม: บริษัทต้องดำเนินการอย่างไรหากวัสดุที่ส่งมอบเกิดการชำรุดเสียหาย?
-
ตอบ: หากพบว่าวัสดุชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง บริษัทต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่
-
ถาม: บริษัทต้องให้การสนับสนุนด้านใดบ้างนอกเหนือจากการส่งมอบวัสดุ?
-
ตอบ: บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด และมีเจ้าหน้าที่ให้ความช่วยเหลือในการส่งเครื่องมือผ่าตัด พร้อมทั้งแนะนำและฝึกอบรมแก่พยาบาลห้องผ่าตัด
-
ถาม: ขนาดของ Pedicular screw ที่ต้องการมีช่วงขนาดเท่าใด?
-
ตอบ: มีให้เลือกตั้งแต่ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 มม. ขึ้นไป และมีความยาวตั้งแต่ 25-100 มม. นอกจากนี้ ยังมีสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มม. ที่มีความยาวถึง 100 มม.
-
ถาม: Rod ที่ใช้ในชุดดามกระดูกสันหลังมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าใด?
-
ตอบ: Rod มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด 4-6 มม. และความยาว 15-500 มม.
-
ถาม: Hook ที่ใช้ในชุดดามกระดูกสันหลังมีกี่ชนิด?
-
ตอบ: Hook มี 2 ชนิด คือ laminar hook และ Pedicle hook
-
ถาม: locking buttress คืออะไร?
-
ตอบ: locking buttress คือ เกลียวแบบ locking ที่ใช้ใน Nut
-
ถาม: โรงพยาบาลจะดำเนินการอย่างไรเมื่อต้องการเครื่องมือผ่าตัด?
-
ตอบ: บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนำโลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล 1 วันก่อนผ่าตัด
-
ถาม: ชุดวัดแรงบิดสําหรับล็อคความแน่นที่อ่านค่าได้ที่กี่นิวตัน?
-
ตอบ: ๑๒.๕ นิวตัน
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและขอบเขตของงาน (Terms of Reference: TOR) ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod)
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลสุรินทร์ ให้บริการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก ซึ่งการรักษาจําเป็นต้องใช้วัสดุ และอุปกรณ์พิเศษในการทําผ่าตัด อุปกรณ์การทําผ่าตัดเหมาะสําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วน เอวที่หัก หรือข้อที่ถูกทําลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และไม่สามารถยึดตรึงด้วย การปลูกกระดูกได้ เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัดและสําเร็จราบรื่นตามเป้าหมาย โรงพยาบาลสุรินทร์ จึงมีความประสงค์ที่จะจัดหาอุปกรณ์ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod) ด้วยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูก สันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar Pedicular screws system type large diameter rod) ในการผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวที่หัก หรือข้อที่ถูก ทําลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง ตามคุณลักษณะที่กําหนดตามมาตรฐานสากล
อันก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วยและโรงพยาบาลสุรินทร์
๒.๒ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว แบบ เส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter
rod)
๔. ข้อกําหนดรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบ เส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบกว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large
diameter rod)
๔.๑ ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบ กว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod)
รักษา
๔.๒ วัตถุประสงค์ เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัด ซึ่งสามารถใช้งานศัลยกรรมกระดูกเพื่อ
๔.๓ คุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติเฉพาะ
๔.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
โลหะดามกระดูก วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่ใช้ในทางการแพทย์
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ………….
Wour
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
.ประธานกรรมการ
(……………………ล
….กรรมการ
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
- ๒ ·
ประกอบด้วย
Pedicular screw (สกรูยึดกระดูกสันหลัง)
Nut (ที่ปิดกั้น Pedicular screw)
- Rod
ส่วนเสริม อื่นๆ - Hook สามารถเลือกใส่หรือไม่ก็ได้
Transverse connector (Cross Link) สามารถเลือกใส่หรือไม่ก็ได้ - Rod connector
Insertion instrument (อุปกรณ์ในการใส่ instrument)
ด้านจับสกรู - Reduction rod maneuver
- Lock screw tough (ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังเพื่อขันให้แน่น)
- Distraction as Compression instrument
๔.๓.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวแบบเส้นผ่าศูนย์กลาง Rod แบบ
กว้าง (Thoraco-lumbar pedicular screws system type large diameter rod) ประกอบด้วย
๑. Pedicular screw
๑) มีให้เลือกตั้งแต่ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. ขึ้นไป
๒) มีความยาวตั้งแต่ ๒๕-๑๐๐ มม. มีสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘.๕ มม. มีความยาวถึง 900 มม.
๑๐๐
๓) เกลียวสกรูเป็นชนิดทําร่องได้เอง (Self-tapping screw)
๔) มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบหัวสกรูไม่เคลื่อนไหว (Fixed angle) และ
หัวสกรูเคลื่อนไหวได้ (Multi axial angle)
๒. Hook
๓ Nut
๔ Rod
๕) ในแบบหัวสกรูเคลื่อนไหวได้ สามารถเอียงทํามุมได้ ๑๘ องศา
๑) มี ๒ ชนิด คือ laminar hook และ Pedicle hook ๒) มีขนาดตั้งแต่ ๕ มม. ขึ้นไป
๑) มีเกลียวแบบ locking buttress
๒) มีชุดวัดแรงบิดสําหรับล็อคความแน่นที่อ่านค่าได้ที่ ๑๒.๕ นิวตัน
๑) มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๔ - ๖ มม. และความยาว ๑๕ - ๕๐๐ มม.
(ลงชื่อ)…..
Z
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
Dm
…………….
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ………….
andana
………..กรรมการ
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ - 6 -
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้าน การผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
๔.๔.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการ ขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔.๔.๓ บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนํา โลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล ๑
๔.๔.๔ มีคู่มือในการประกอบและการใช้งาน
วันก่อนผ่าตัด
๔.๔.๕ มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนําและฝึกอบรมแก่ พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๖ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม
(SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่น
ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๔.๗ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยวัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ จํานวนเงิน ๑,๐๕๔,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าหมื่นสี่พันบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจาก เงินบํารุงโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจําปี ๒๕๖๘
………………
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……..
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
ประธานกรรมการ
……………………….
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ