Thai
เอกสารนี้เป็นข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการจัดซื้อยา 2 ชนิด ได้แก่ Insulin degludec 100 iu/ml in 3 ml solution for injection และ Tenecteplase 8000 iu in 8 ml powder for solution for injection สำหรับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ประจำปีงบประมาณ 2568 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนด
ขอบเขตงาน: ผู้เสนอราคาจะต้องจัดหาและส่งมอบยาตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุไว้ในเอกสารนี้ ซึ่งครอบคลุมถึงคุณสมบัติทั่วไป, คุณสมบัติทางเทคนิค, และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต, การขึ้นทะเบียนยา, และการประกันคุณภาพ
รายละเอียดและข้อกำหนด:
- คุณสมบัติทั่วไป: รูปแบบยา, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, และฉลากยา
- คุณสมบัติทางเทคนิค: การตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด, รวมถึง Finished product specification และ Drug substance specification
- เอกสารประกอบการเสนอราคา: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารต่างๆ เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S), และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา
- ตัวอย่างยา: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อให้โรงพยาบาลตรวจสอบคุณภาพ
- การประกันคุณภาพ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนยาหากยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
- การประเมินราคาและประสิทธิภาพ (Price-Performance): การประเมินจะพิจารณาจากราคาสินค้าและคุณภาพของยา โดยมีตัวแปรหลัก 2 ตัว คือ ราคา (30%) และ คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (70%)
ผู้สนใจเสนอราคาควรศึกษาเอกสารนี้อย่างละเอียด เพื่อให้ทราบถึงข้อกำหนดทั้งหมดและเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนตามที่ระบุไว้
English
This document outlines the Terms of Reference (TOR) for the procurement of Insulin degludec and Tenecteplase by Chainat Narenthor Hospital for the fiscal year 2025. It emphasizes technical specifications, drug quality, manufacturing standards, and price-performance evaluation criteria. Bidders must comply with all requirements, including document submission, drug samples, and quality assurance.
สถานที่
-