egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 จำนวน 5,000 เทสต์

สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 11 นครศรีธรรมราช

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68019594290

฿1,250,000ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-03นครศรีธรรมราช
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อน้ํายาตรวจเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 จำนวน 5,000 เทสต์ เพื่อใช้ในการตรวจหาปริมาณเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 และ CD4% ในตัวอย่างเลือดของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งจะช่วยในการติดตามผลการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาน้ํายาที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด เช่น เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ย้อมผิวเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อทดสอบหาจํานวนลิมโฟซัยท์ ชนิด CD4 ได้ โดยใช้เครื่องโฟลไซโตมิเตอร์, ประกอบด้วย Monoclonal antibodies ๓ ชนิด ที่มีความจําเพาะต่อ CD๓, CD๔ และ CD๔๕, สามารถใช้ได้กับหลอดที่มีเม็ดบีดชนิดแห้ง (Lyophilized), สามารถใช้ได้กับน้ํายาที่ทําให้เม็ดเลือดแดงแตก และคงสภาพเม็ดเลือดขาวสําหรับนําไปตรวจ วิเคราะห์ด้วยเครื่อง Flow cytometer โดยไม่ต้องปั่นล้างเซลล์ (Lysed no wash) และผ่านการรับรองที่สามารถใช้ในงานวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In vitro Diagnostic Use, ID)
ผู้เสนอราคาต้องจัดหาชุดน้ํายา Calibrators, Internal Quality Control (IQC) และ External Quality Assessment (EQA) ที่ได้มาตรฐาน รวมถึงอุปกรณ์ประกอบที่ใช้ในการทดสอบให้เพียงพอตลอดอายุการใช้งาน และรับประกันคุณภาพน้ํายาตลอดอายุการใช้งาน หากมีการชํารุดหรือเสื่อมสภาพ ต้องเปลี่ยนทดแทนให้ภายใน 7 วัน นอกจากนี้ ต้องจัดผู้เชี่ยวชาญมาฝึกสอนวิธีการตรวจวิเคราะห์ ณ สถานที่ปฏิบัติงานจนกว่าจะสามารถตรวจวิเคราะห์ได้เป็นอย่างดี


This project aims to procure CD4 testing reagents (5,000 tests) for determining CD4 and CD4% white blood cell counts in blood samples from HIV-infected patients, aiding in monitoring antiretroviral treatment. The reagents must be suitable for flow cytometry, using a panel of monoclonal antibodies specific for CD3, CD4, and CD45. Bidders must provide standard Calibrators, Internal Quality Control (IQC), and External Quality Assessment (EQA) reagents, ensure quality throughout the shelf life, replace damaged reagents within 7 days, and provide expert training on-site until proficiency is achieved.

สถานที่

สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๑๑ จังหวัดนครศรีธรรมราช

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สําหรับตรวจหาปริมาณเม็ดเลือดขาว ชนิด CD๔ และ CD๔% ในตัวอย่างเลือด
  • เพื่อติดตามการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหาน้ํายาตรวจเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 จำนวน 5,000 เทสต์
  • น้ํายาต้องเป็นชุดที่ใช้ย้อมผิวเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อทดสอบหาจํานวนลิมโฟซัยท์ ชนิด CD๔ จากเลือดในขวดเดียวกัน โดยใช้เครื่องโฟลไซโตมิเตอร์
  • น้ํายาต้องประกอบด้วย Monoclonal antibodies ๓ ชนิด ซึ่งมีความจําเพาะต่อ CD๓, CD๔ และ C…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • น้ํายาตรวจเม็ดเลือดขาวชนิด CD4 จำนวน 5,000 เทสต์
  • ชุดน้ํายา Calibrators
  • ชุดน้ํายา Internal Quality Control (IQC)
  • ชุดน้ํายา External Quality Assessment (EQA)
  • คู่มือการตรวจวิเคราะห์ (ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)

ระยะเวลาดำเนินงาน

ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพระดับสากล ISO ๑๓๔๘๕, ผู้จัดจําหน่ายได้รับการรับรองระบบบริหารคุณภาพ ISO ๙๐๐๑
  • Personnel: ผู้เสนอราคาต้องจัดผู้เชี่ยวชาญมาฝึกสอน อบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน จนกว่าจะสามารถตรวจวิเคราะห์ได้เป็นอย่างดี

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาคัดเลือกหลักเกณฑ์ข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา ราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ย้อมผิวเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อทดสอบหาจํานวนลิมโฟซัยท์ ชนิด CD๔ จากเลือดในขวดเดียวกัน ซึ่งสามารถแยกชนิดลิมโฟซัยท์ ชนิด CD๔ ได้ โดยใช้เครื่องโฟลไซโตมิเตอร์
  • เป็นน้ํายาที่ ประกอบด้วย Monoclonal antibodies ๓ ชนิด ซึ่งมีความจําเพาะ ดังนี้
    • มีความจําเพาะต่อ CD๓ …

เงื่อนไขสัญญา

  • การเบิกจ่ายเงินจะจ่ายเงินตามงวดงานในแต่ละงวด โดยแบ่งงวดงาน – งวดเงินออกเป็น ๑ (หนึ่งงวด)
  • การจ่ายเงินให้ผู้ขาย จะจ่ายให้ก็ต่อเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบให้กับผู้ซื้อ และผู้ตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับไว้ ถูกต้อง ครบถ้วนแล้ว เท่านั้น
  • คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: น้ํายา CD4 ที่จัดซื้อนี้ มีความสําคัญอย่างไร?
    • A: น้ํายา CD4 ใช้ในการตรวจหาปริมาณเม็ดเลือดขาว CD4 ในผู้ป่วย HIV ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญในการติดตามการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
    • Q: น้ํายาที่เสนอราคา ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
    • A: น้ํายาต้องสามารถใช้กับเครื่อง Flow cyto…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจเม็ดเลือดขาวชนิด CD4
๑. หลักการและเหตุผล
กลุ่มห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๑๑ จังหวัด นครศรีธรรมราช ได้ให้บริการทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ กับสถานบริการภาครัฐและเอกชนในพื้นที่ รับผิดชอบ ๗ จังหวัดภาคใต้ตอนบน ซึ่งจําเป็นจะต้องมีน้ํายาตรวจให้พร้อมใช้สําหรับการปฏิบัติงานดังกล่าว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับตรวจหา…