ประกวดราคาซื้อซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ชุดตรวจ IGRA-TB จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อจัดซื้อชุดตรวจ GRA-TB จำนวน 2 รายการ ได้แก่ TB collection blood tube และ Interferon gamma ELISA kit สำหรับใช้ในการตรวจยืนยันผลการติดเชื้อวัณโรค และใช้ในงานบริการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อวัณโรค

• จัดซื้อ TB collection blood tube จำนวน 66 กล่อง
• จัดซื้อ Interferon gamma ELISA kit จำนวน 14 กล่อง
• ส่งมอบสินค้าภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
• เปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ในกรณีที่สินค้าคงเหลือมีอายุไม่ถึง 6 เดือน

• TB collection blood tube จำนวน 66 กล่อง
• Interferon gamma ELISA kit จำนวน 14 กล่อง

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• Standards Compliance:
  • TB collection blood tube: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE (CE standard)
  • Interferon gamma ELISA kit: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE (CE standard)
• อายุการใช้งานของสินค้า:
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ราคา

• TB collection blood tube:
  • เป็นหลอดเก็บเลือดชนิดสุญญากาศปราศจากเชื้อ สำหรับใช้ในการกระตุ้นการหลั่ง interferon gamma ในเลือด
  • ทำจากพลาสติกใส สามารถบรรจุเลือดได้หลอดละ ไม่น้อยกว่า 800 ไมโครลิตร และไม่เกิน 1,200 ไมโครลิตร
  • มี Separation gel สำหรับแยกเม็ดเลือดกับพลาสมา
  • มีฉลากเป็นสติ๊กเกอร์ที่ข้างหลอดสำหรับเขียนข้อมูลต่างๆ ของตัวอย่างเลือด และมีขีดบอกปริมาตรเลือด
  • ระบุ Lot. Number และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ข้างหลอด
  • ฝาหลอดมีการระบุสีที่แตกต่างกัน 4 สี ตามชนิดของหลอด
  • ประกอบด้วยหลอดเก็บเลือด จำนวน 4 ชนิด ได้แก่ หลอด Negative control, หลอด TB specific antigen tube 1 (TB), หลอด T8 specific antigen tube 2 (T82), และหลอด Positive control
  • เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4 – 25 องศาเซลเซียส
  • บรรจุ 50 การทดสอบ ต่อ 1 กล่อง
• Interferon gamma ELISA kit:
  • เป็นชุดน้ำยาสําหรับตรวจวัดปริมาณ interferon gamma ในเลือด (Heparinized whole blood)
  • เป็นชุดตรวจโดยใช้หลักการ Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) โดยทําปฏิกิริยาใน 96 well plate
  • สามารถใช้กับเครื่องอ่านค่าการดูดกลืนแสง (Microplate reader) ที่ความยาวช่วงคลื่น 450 นาโนเมตร และช่วงคลื่นอ้างอิงที่ 620 ถึง 650 นาโนเมตร
  • ใช้พลาสมาในการทดสอบไม่เกิน 50 ไมโครลิตรต่อ 1 หลุมการทดสอบ
  • บรรจุภัณฑ์ระบุ Lot. Number และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์
  • ชุดน้ำยา 1 ชุด ประกอบด้วย Microplate strip, interferon gamma standard, Green diluent, Conjugate 100x Concentrate, Wash Buffer 20x Concentrate, Enzyme substrate solution, และ Enzyme stopping solution
  • เก็บรักษาน้ํายาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
  • สามารถทําการทดสอบได้ 22 ตัวอย่าง ต่อ 1 plate

• เบิกจ่ายเงินงวดเดียวเมื่อส่งมอบครบถ้วนถูกต้องตามสัญญา และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับไว้เรียบร้อย
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชํารุดบกพร่องเป็นเวลา 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ

• Q: ชุดตรวจ IGRA-TB นี้ใช้สำหรับอะไร?
• A: ใช้สำหรับตรวจยืนยันผลการติดเชื้อวัณโรคในกลุ่มตัวอย่างที่ให้ผลบวกด้วย DMSC IGRA ELISA และใช้ในงานบริการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อวัณโรค
• Q: TB collection blood tube ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
• A: ต้องเป็นหลอดเก็บเลือดชนิดสุญญากาศปราศจากเชื้อ สามารถบรรจุเลือดได้ไม่น้อยกว่า 800 ไมโครลิตร และได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE
• Q: Interferon gamma ELISA kit ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
• A: ต้องเป็นชุดน้ำยาสําหรับตรวจวัดปริมาณ interferon gamma ในเลือด โดยใช้หลักการ Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) และได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE
• Q: ต้องส่งมอบสินค้าภายในเมื่อไหร่?
• A: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเท่าไหร่?
• A: ไม่ต่ำกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
• Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีอายุไม่ถึง 6 เดือน จะทำอย่างไร?
• A: ผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่
• Q: การพิจารณาผลการคัดเลือกใช้เกณฑ์อะไร?
• A: ใช้เกณฑ์ราคา
• Q: การจ่ายเงินเป็นอย่างไร?
• A: เบิกจ่ายเงินงวดเดียวเมื่อส่งมอบครบถ้วนถูกต้องตามสัญญา
• Q: มีค่าปรับหรือไม่ หากส่งมอบสินค้าล่าช้า?
• A: มีค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q: มีการรับประกันสินค้าหรือไม่?
• A: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณา โครงการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ชุดตรวจ IGRA-TB จํานวน 2 รายการ
ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

1. ความเป็นมา
   ด้วย ศูนย์นวัตกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ ได้รับอนุมัติ ให้ดําเนินงานโครงการการตรวจการติดเชื้อวัณโรคหลักการ IGRAS โดยใช้ DMSC IGRA ELISA และงานบริการตรวจ วิเคราะห์การติดเชื้อวัณโรคโดยตรวจสารอินเตอร์เฟอรอนแกมมา (Interferon Gamma Release Assay, IGRA) ด้วยวิธี ELISA จึงจําเป็นต้องจัดซื้อชุดตรวจ (GRA-TB ที่เป็นชุดตรวจทางการค้า (Commercial kit) และเป็นชุด ตรวจที่องค์การอนามัยโลกแนะนําสําหรับการตรวจการติดเชื้อวัณโรค (WHO-recommended IGRAs for the detection of TB infection) anatanans Use of alternative interferon-gamma release assays for the diagnosis of TB infection: WHO policy statement สําหรับใช้ในการตรวจยืนยันผลการติดเชื้อวัณโรค โดยใช้ ชุดตรวจ Commercial ในกลุ่มตัวอย่างที่ให้ผลบวกด้วย DMSC IGRA ELISA และใช้ในงานบริการตรวจวิเคราะห์ การติดเชื้อวัณโรคโดยตรวจสารอินเตอร์เฟอรอนแกมมา (Interferon Gamma Release Assay, GRA) ด้วยวิธี
   ELISA
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อจัดซื้อชุดตรวจ GRA-TB จํานวน 2 รายการ ประกอบด้วย TB collection blood tube จํานวน 66 กล่อง และ Interferon gamma ELISA kit จํานวน 14 กล่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) สําหรับใช้ ในการตรวจยืนยันผลการติดเชื้อวัณโรค โดยใช้ชุดตรวจ Commercial ในกลุ่มตัวอย่างที่ให้ผลบวกด้วย DMSC IGRA ELISA และใช้ในงานบริการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อวัณโรคโดยตรวจสารอินเตอร์เฟอรอนแกมมา (Interferon Gamma Release Assay, IGRA) ons ELISA
3. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของชุดตรวจ IGRA-TB
   3.1 TB collection blood tube
   3.1.1 เป็นหลอดเก็บเลือดชนิดสุญญากาศปราศจากเชื้อ สําหรับใช้ในการกระตุ้นการหลั่ง interferon garmma ในเลือดเพื่อใช้ในการตรวจหาการติดเชื้อ Mycobacterium tuberculosis โดยใช้ ร่วมกับ interferon gamma ELISA kit
   3.1.2 ทําจากพลาสติกใส สามารถบรรจุเลือดได้หลอดละ ไม่น้อยกว่า 800 ไมโครลิตร และไม่เกิน 1,200
   ไมโครลิตร
   3.1.3
   มี Separation gel สําหรับแยกเม็ดเลือดกับพลาสมา
   3.1.4 มีฉลากเป็นสติ๊กเกอร์ที่ข้างหลอดสําหรับเขียนข้อมูลต่างๆของตัวอย่างเลือดและมีขีดบอก
   3.1.5
   ปริมาตรเลือด
   ระบุ Lot. Number และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ข้างหลอด 3.1.6 ฝาหลอดมีการระบุสีที่แตกต่างกัน 4 สี ตามชนิดของหลอด 3.1.7 ประกอบด้วยหลอดเก็บเลือด จํานวน 4 ชนิด ได้แก่
   3.1.7.1 หลอด Negative control
   4
   3.1.7.2 หลอด TB specific antigen tube 1 (TB) ภายในหลอดเคลือบด้วยแอนติเจนชนิด
   ESAT-6 และ CFP-10 ใช้ในการทดสอบการตอบสนองต่อ T cell ชนิด CD4
   3.1.7.3 หลอด T8 specific antigen tube 2 (T82) ภายในหลอดเคลือบด้วยแอนติเจนชนิด ESAT-6 และ CFP-10 ใช้ในการทดสอบการตอบสนองต่อ T cell ชนิด CD4 และ CD8
   3.1.7.4 หลอด Positive control
   3.1.8 เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4 – 25 องศาเซลเซียส
   3.1.9
   !
   บรรจุ 50 การทดสอบ ต่อ 1 กล่อง
   3.1.10 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ 3.1.11 ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE (CE standard) 3.2 interferon gamma ELISA kit
   3.2.1 เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจวัดปริมาณ interferon gamma ในเลือด (Heparinized whole
   blood) ที่เกิดจากการกระตุ้นด้วยแอนติเจนที่จําเพาะต่อเชื้อ Mycobacterium tuberculosis 3.2.2 เป็นชุดตรวจโดยใช้หลักการ Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) โดยทํา
   ปฏิกิริยาใน 96 welt plate
   3.2.3 สามารถใช้กับเครื่องอ่านค่าการดูดกลืนแสง (Microplate reader) ที่ความยาวช่วงคลื่น 450
   นาโนเมตร และช่วงคลื่นอ้างอิงที่ 620 ถึง 650 นาโนเมตร
   3.2.4 ใช้พลาสมาในการทดสอบไม่เกิน 50 ไมโครลิตรต่อ 1 หลุมการทดสอบ
   3.2.5 บรรจุภัณฑ์ระบุ Lot. Number และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์
   1
   3.2.6 ชุดน้ํายา 1 ชุด ประกอบด้วย
   3.2.6.1 Microplate strip noua murine anti-human interferon gamma antibody
   จํานวน 96 well (12 x 8 well
   จํานวน 2 plates
   3.2.6.2 interferon gamma standard, lyophilized
   จํานวน 1 ขวด
   3.2.6.3 Green diluent
   จํานวน 1 ขวด
   3.2.6.4 Conjugate 100x Concentrate, lyophilized
   จํานวน 1 ขวด
   3.2.6.5 Wash Buffer 20x Concentrate
   จํานวน 1 ขวด
   จํานวน 1 ขวด
   จํานวน 1 ขวด
   3.2.6.6 Enzyme substrate solution
   3.2.6.7 Enzyme stopping solution
   3.2.7 เก็บรักษาน้ํายาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส 3.2.8 สามารถทําการทดสอบได้ 22 ตัวอย่าง ต่อ 1 plate 3.2.9 มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า 3.2.10 ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE (CE standard)
4. ระยะเวลาส่งมอบ
   กําหนดระยะเวลาส่งมอบ ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา และต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบก่อน วันส่งมอบไม่น้อยกว่า 3 วันทําการ โดยสินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ และ หลังจากส่งมอบสินค้าแล้วผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ ในกรณีที่สินค้าคงเหลือมีอายุไม่ถึง 6 เดือน
5. วงเงินงบในการจัดซื้อ
   เงินบํารุงประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2568 เป็นจํานวนเงินทั้งสิ้น 2,117,000.00 บาท (สองล้านหนึ่งแสนหนึ่ง หมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน) ได้แก่
   5.1 ภายใต้โครงการการตรวจการติดเชื้อวัณโรคหลักการ (GRAS โดยใช้ DMSC IGRA ELISA เป็นเงิน
   2,014,922,00 บาท (สองล้านหนึ่งหมื่นสี่พันเก้าร้อยยี่สิบสองบาทถ้วน)
   5.2 ภายใต้งานบริการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อวัณโรคโดยตรวจการอินเตอร์เฟอรอนแกมมา
   (Interfereon Gamma Release Assay, IGRA) ด้วยวิธี ELISA เป็นเงิน 102,078.00 บาท (หนึ่งแสน สองพันเจ็ดสิบแปดบาทถ้วน)
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาผลการคัดเลือก
   พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ราคา
7. งวดงานและการจ่ายเงิน
   เบิกจ่ายเงินงวดเดียวโดยผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบครบถ้วนถูกต้องตามสัญญา คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับไว้เรียบร้อย
8. อัตราค่าปรับ
   และ
   ในกรณีที่ผู้ซื้อมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้
   ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
9. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา 6 เดือน นับถัดจาก
   วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ
10. หน่วยงานที่รับผิดชอบการดําเนินการ
    ศูนย์นวัตกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
    ทั้งนี้ในการเสนอความคิดเห็น ผู้เสนอแนะต้องเปิดเผยชื่อ และที่อยู่ที่สามารถติดต่อได้ให้สถาบันฯ ทราบด้วย โดยระยะเวลาในการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมให้เป็นไปตามเงื่อนไขในเอกสารประกวดราคา
11. โทรศัพท์ 02-951-0000 ต่อเบอร์ภายใน 99432, 99330
12. จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ [email protected] หรือ [email protected]
    (ลงชื่อ) อac, Bosteirn.
    ประธานกรรมการ
    (นางสาวอณิชา เลื่องชัยเชวง)
    (ลงชื่อ)
    most coutinsur
    กรรมการ
    (นางสาวกชรัตน์ จงปิติทรัพย์)
    (ลงชื่อ)
    กรรมการ
    (นางสาวรุจิราพร พิทักษ์สาลี)
    (ลงชื่อ).
    Mat was drets
    ผู้รับรอง (หัวหน้าศูนย์ฯ)
    (นายภาณุพันธ์ ปัญญาใจ)