egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา Raloxifene tab ๖๐ mg

ปราจีนบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68019568113

฿860,108.8ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-28ปราจีนบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้คือการประกวดราคาซื้อยา Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet จำนวน ๑๕๐,๐๐๐ เม็ด เพื่อใช้ในโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข โดยยาที่จะจัดซื้อต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดใน TOR เช่น ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน USP ในเรื่อง Identification, Assay, Uniformity of dosage units และ Dissolution รวมถึงข้อกำหนดด้านสิ่งเจือปน (Impurities) ต่างๆ ทั้ง Raloxifene related compound C, Any unspecified individual impurity และ Total impurities นอกจากนี้ ยังมีการกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับ Finished product specification และ Drug substance specification ที่ต้องสอดคล้องกับมาตรฐาน USP รวมถึงข้อกำหนดด้านความคงตัว (Stability) ทั้ง Long term stability และ Accelerated stability ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดและยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องครบถ้วน


This project is a bidding for the purchase of Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablets, totaling 150,000 tablets, for use in hospitals under the Ministry of Public Health. The drugs to be purchased must have the technical specifications as specified in the TOR, such as compliance with USP standards for Identification, Assay, Uniformity of dosage units, and Dissolution, as well as requirements for various Impurities, including Raloxifene related compound C, Any unspecified individual impurity, and Total impurities. In addition, there are detailed requirements for Finished product specification and Drug substance specification that must comply with USP standards, as well as requirements for Stability, including Long term stability and Accelerated stability. Bidders must meet the specified qualifications and submit all relevant documents.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet เพื่อใช้ในโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดซื้อยา Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet จำนวน ๑๕๐,๐๐๐ เม็ด
  • ยาต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด
  • ยาต้องเป็นไปตามมาตรฐาน USP
  • ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสาร Finished product specification และ Drug substance specification

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet จำนวน ๑๕๐,๐๐๐ เม็ด ที่มีคุณสมบัติตาม TOR
  • เอกสาร Finished product specification
  • เอกสาร Drug substance specification
  • COA (certificate of analysis) ของ Finished product
  • COA (certificate of analysis) ของ Drug substance

ระยะเวลาดำเนินงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance:
    • Finished product specification ต้องเป็นไปตาม USP
    • Drug substance specification ต้องเป็นไปตาม USP
  • Technical Capabilities:
    • มี Finished product specification ที่เป็นไปตาม USP
    • มี Drug substance specification ที่เป็นไปตาม USP
  • Personne…

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet
    • Identification: Meet the requirement (USP)
    • Assay: cim.o% - ®oml.0% of the labeled amount of Raloxifene hydrochloride (USP)
    • Uniformity of dosage units: Meet the requirement (USP)
    • Dissolution: Not less than…

เงื่อนไขสัญญา

  • ต้อง declare ข้อมูลต่างๆ ตามที่กำหนด เช่น ชื่อผู้ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา
  • ต้องแสดงข้อมูล Long term stability และ Accelerated stability

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยา Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet นี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
    • A: ยานี้ใช้สำหรับรักษาโรคกระดูกพรุน

    • Q: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?

    • A: ต้องยื่นเอกสาร Finished product specification, Drug substance specification, COA ของ Finished prod…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

51Ja0)91an0% nn1%1150150/1fl!iibeJmrn b'6l’WeJ
ct QJ QJ ti .c. QJ cl ii
‘’llel.:!tl1 Raloxifene tab be mg
b’a<wnuatwszanus a.:i’lll1!il’l.l’a1ilim.~~
@. fl11a.J
el.:!n1’atl1 Raloxifene hydrochloride bo mg film coated tablet (GPU : bcfcfml®) 1.:1. ‘a1fl1fi1.:! b’J°j!ilG’lt es:’..oo ‘UTVI (~~‘Ubb’U!il’U1’Vlt:1TW) M1a.J’U’atf11flflt\Jtn’a’afi1Tvr,lJ’IJ1’;it’\J’Ut.11bbV!.:!’ll1~ u’;itf1…